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Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)
Temperatura ambiente
Não pode ser partido
Combiwave está indicado (para adultos e crianças) no tratamento da asma (doença obstrutiva reversível do trato respiratório).
Combiwave é indicado para o tratamento regular de doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC), incluindo bronquite crônica e enfisema, e demonstrou reduzir a mortalidade.
Combiwave atua, nas doenças dos brônquios, como dilatador de longa duração e como anti-inflamatório.
Seus efeitos duram aproximadamente 12 horas.
O uso de Combiwave é contraindicado para pacientes com alergia conhecida a qualquer componente da fórmula.
Antes de usar este medicamento, leia atentamente as instruções abaixo.
Antes de usar o inalador pela primeira vez, ou caso não o utilize há mais de uma semana, remova o protetor do bocal apertando delicadamente com o polegar e indicador e solte. Para ter certeza que o dispositivo funciona, agite bem, aponte o bocal para longe e pressione o dispositivo para liberar uma dose no ar. Repetir estes passos 4 vezes antes de usar pela primeira vez ou 2 vezes caso não utilize há mais de uma semana.
Não apresse os passos 3 e 4. É importante que você comece a inspirar o mais lentamente possível imediatamente antes de acionar o inalador. Pratique em frente ao espelho nas primeiras vezes. Se perceber que uma névoa sai do topo do inalador ou dos cantos de sua boca, comece novamente a partir do passo 2.
Se seu médico lhe deu instruções diferentes para usar o inalador – a utilização de espaçadores, por exemplo – siga-as cuidadosamente. Se tiver qualquer dificuldade, fale com seu médico.
As crianças pequenas podem precisar da ajuda dos adultos para operar o inalador. Ensine a criança a expirar e acione o inalador assim que ela começar a inspirar. Pratique essa técnica junto com ela. As crianças maiores e as pessoas fracas devem segurar o inalador com ambas as mãos, colocando os dois indicadores no topo e ambos os polegares na base, abaixo do bocal.
Você deve limpar o inalador pelo menos uma vez por semana.
Não ponha o recipiente de metal na água.
Combiwave só deve ser administrado por via inalatória.
Não utilize este medicamento para tratar um ataque repentino de falta de ar, porque não vai ajudá-lo. Você vai precisar de um tipo diferente de medicamento, que não deve ser confundido com Combiwave. É recomendável que você tenha sempre à mão seu medicamento de resgate de ação rápida.
É muito importante usar Combiwave regularmente. Não interrompa o tratamento mesmo que você esteja melhor, a menos que seu médico recomende. Não mude a dose do medicamento, a menos que o médico recomende.
Se você sentir falta de ar, ficar ofegante ou sua respiração estiver mais agitada que o normal, avise seu médico.
Não há dados disponíveis sobre o uso de em crianças menores de 4 anos.
Não há necessidade de ajuste de dose para pacientes idosos nem para aqueles que apresentam disfunção renal ou hepática.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu médico.
Se você responder sim a qualquer uma das perguntas seguintes, converse com seu médico antes de usar Combiwave.
Não use este medicamento para obter alívio de um ataque súbito de falta de ar ou respiração ofegante. Seu médico deverá orientá-lo sobre como proceder nessas situações.
Se você sentir falta de ar ou respiração ofegante com mais frequência que o normal, fale com o seu médico.
É muito importante usar Combiwave regularmente todos os dias. Não interrompa o tratamento ou mude sua dose sem orientação médica.
O médico deverá avaliar regularmente a altura de crianças que estejam em tratamento de longa duração com medicamentos como Combiwave.
Se sua visão ficar embaçada, se você apresentar dificuldade para enxergar ou qualquer outra alteração visual, informe seu médico.
Atualmente não há dados disponíveis que sugiram influência de Combiwave sobre a capacidade de dirigir veículos ou de operar máquinas.
Este medicamento contém xinafoato de salmeterol, incluído na lista de substâncias proibidas na prática de esportes da Agência Mundial Antidoping. Entretanto, de acordo com esta Agência, sua utilização é permitida desde que utilizado na dose recomendada.
Este medicamento pode causar doping.
Combiwave só deve ser usado durante a gravidez se o benefício para a mãe justificar o possível risco para o feto.
Este medicamento não deve ser usado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Se você tomar acidentalmente uma dose maior que a recomendada de Combiwave, seu coração poderá bater mais rápido que o normal e você talvez sinta fraqueza.
Outros sintomas possíveis são dor de cabeça, fraqueza muscular e dores nas articulações.
Informe seu médico, o mais depressa possível, se você tomar acidentalmente uma dose maior do que a indicada para seu caso.
Não há um tratamento específico para uma superdose de Combiwave.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento se possível. Ligue para 0800 722 6001 se você precisar de mais orientações.
Estão listadas abaixo todas as reações adversas associadas aos componentes individuais, xinafoato de salmeterol e propionato de fluticasona. Não há reações adversas atribuídas à associação, quando comparado aos perfis de eventos adversos dos componentes individuais.
Os eventos adversos são listados abaixo por frequência.
A maioria das frequências foi determinada a partir do conjunto de ensaios clínicos de 23 estudos com asma e 7 estudos com DPOC. Nem todos os eventos foram reportados em estudos clínicos. Para estes eventos, a frequência foi calculada com base em relatos espontâneos.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento.
Em alguns casos, pode não ser indicado o uso de Combiwave com outros medicamentos (como alguns utilizados para tratamento da AIDS). Você não deve tomar Combiwave se estiver usando um medicamento chamado ritonavir sem antes consultar seu médico.
Não deixe de avisar seu médico sobre os outros medicamentos que está tomando, inclusive aqueles que você comprou por conta própria.
Informe seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.
Salmeterol | 25 mcg (equivalente a 36,3 mcg de xinafoato de salmeterol) |
Propionato de fluticasona | 50 mcg |
Excipientes q.s.p | 74,8 mg |
Excipientes: macrogol, norflurano (propelente HFA 134A).
Salmeterol | 25 mcg (equivalente a 36,3 mcg de xinafoato de salmeterol) |
Propionato de fluticasona | 125 mcg |
Excipientes q.s.p | 74,8 mg |
Excipientes: macrogol, norflurano (propelente HFA 134A).
Salmeterol | 25 mcg (equivalente a 36,3 mcg de xinafoato de salmeterol) |
Propionato de fluticasona | 250 mcg |
Excipientes q.s.p | 74,8 mg |
Excipientes: macrogol, norflurano (propelente HFA 134A).
Mantenha o medicamento na embalagem original e em temperatura ambiente (entre 15°C e 30ºC). Proteger do congelamento.
Lata pressurizada. Não expor a temperaturas acima de 50°C. A lata do produto não deve ser quebrada, perfurada, nem queimada, mesmo quando estiver vazia. Como ocorre com a maioria dos medicamentos inalatórios acondicionados em recipientes pressurizados, o efeito terapêutico pode diminuir quando a lata está fria.
Após o uso, recoloque a tampa do bocal firmemente e prenda-a na posição correta.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
O dispositivo é composto por uma lata de alumínio pressurizada rotulada com válvula de ponteira cor prata encaixada em um atuador com corpo branco e uma tampa azul.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte médico e o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Registro: 1.1013.XXXX
Produzido por:
Glenmark Pharmaceuticals Ltd.
Baddi - Índia
Registrado por:
Glenmark Farmacêutica Ltda.
São Paulo, SP
CNPJ n° 44.363.661/0001-57
Importado por:
Glenmark Farmacêutica Ltda.
Rua Edgar Marchiori, 255
Distrito Industrial - Vinhedo, SP
CNPJ nº 44.363.661/0005-80
Venda sob prescrição.
Este medicamento é uma suspensão aerossol para inalação que consiste em uma suspensão de salmeterol e propionato de fluticasona no propelente norflurano (HFA 134A).
Uso inalatório por via oral.
Uso adulto e pediátrico acima de 4 anos.
Caso você esqueça alguma dose, basta tomar a dose seguinte no horário devido.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.
Fabricante | Glenmark |
Tipo do Medicamento | Similar |
Necessita de Receita | Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica) |
Princípio Ativo | Fluticasona + Salmeterol |
Categoria do Medicamento | Asma |
Classe Terapêutica | Antiasmáticos/DPOC Agonistas B2 Associados a Corticosteróides, Inalantes |
Especialidades | Otorrinolaringologia, Broncoesofagologia |
Registro no Ministério da Saúde | 1101302990021 |
Código de Barras | 7897473200036 |
Temperatura de Armazenamento | Temperatura ambiente |
Produto Refrigerado | Este produto não precisa ser refrigerado |
Bula do Paciente | Bula do Combiwave |
Bula do Profissional | Bula do Profissional do Combiwave |
Modo de Uso | Uso oral |
Pode partir | Esta apresentação não pode ser partida |
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