Bula do Coristina D Congest
Princípio Ativo: Cloridrato de Fenilefrina + Maleato de Bronfeniramina
Classe Terapêutica: Preparações Sistêmicas Nasais
Coristina D Congest, para o que é indicado e para o que serve?
Coristina® D Congest é um medicamento indicado para adultos (xarope/comprimido) e crianças acima de 2 anos (xarope), cuja formulação é composta por um descongestionante (desentupimento) nasal de efeito rápido e um antialérgico, que controlam e reduzem os sintomas relacionados a gripe, ao resfriado, a rinite e a sinusite (doença que afeta as cavidades existentes ao redor do nariz) (alérgicas ou não), além de diminuir o excesso de secreção (coriza).
Como o Coristina D Congest funciona?
O maleato de bronfeniramina reduz efetivamente a secreção do nariz e garganta e diminui o edema e congestão do aparelho respiratório.
O cloridrato de fenilefrina é um descongestionante nasal que causa uma vasoconstrição (contração dos vasos sanguíneos), diminuindo a congestão nasal e complementando a ação antialérgica do maleato de bronfeniramina.
Quais as contraindicações do Coristina D Congest?
Coristina® D Congest é contraindicado em pacientes que apresentem alergia a quaisquer dos componentes de sua fórmula.
Coristina® D Congest é contraindicado em pacientes cardíacos (com problemas no coração), com pressão alta grave, coronariopatias severas (distúrbios circulatórios graves do músculo do coração), arritmias cardíacas (mudança dos batimentos cardíacos), glaucoma (aumento da pressão dentro do olho), hipertireoidismo (aumento do funcionamento da glândula tireoide) e/ou com outros distúrbios circulatórios.
Exclusivo Xarope: Também é contraindicado para pessoas com diabetes e com aumento anormal da próstata. Este medicamento é contraindicado para menores de 2 anos.
Exclusivo Comprimido: Também é contraindicado para pessoas com aumento anormal da próstata.
Como usar o Coristina D Congest?
Xarope
Adultos
- 1 a 1 ½ copos dosadores (10 a 15mL), 3 a 4 vezes ao dia.
Crianças acima de 2 anos
- ¼ a ½ copo dosador (2,5 a 5mL), 4 vezes ao dia.
Dosagem máxima diária limitada a 60mL.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.
Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Comprimido
Adultos
- 1 comprimido revestido de liberação prolongada pela manhã e 1 comprimido revestido de liberação prolongada à noite.
Dosagem máxima diária limitada a 2 comprimidos revestidos de liberação prolongada.
Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.
Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.
Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.
O que devo fazer quando me esquecer de usar o Coristina D Congest?
Retomar o tratamento até o alívio dos sintomas.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Quais cuidados devo ter ao usar o Coristina D Congest?
Você deve evitar tomar bebida alcoólica e/ou tranquilizantes durante o tratamento com Coristina® D Congest, pois pode aumentar a sonolência e diminuir consideravelmente os reflexos. Durante o tratamento, você deve evitar dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Este medicamento pode causar doping.
Exclusivo Xarope: Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.
Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Coristina D Congest?
Reações devido à fenilefrina contida na formulação desse medicamento:
- Efeitos cardíacos: pressão alta e distúrbio do batimento cardíaco.
- Efeitos gastrintestinais: náuseas e vômitos.
- Efeitos neurológicos: dor de cabeça e vertigem.
Reações devido à bronfeniramina contida na formulação desse medicamento:
- Efeitos gastrintestinais: secura da boca, nariz e garganta.
- Efeitos neurológicos: sonolência, diminuição dos reflexos, insônia, nervosismo e irritabilidade.
- Efeito oftálmico: visão turva.
- Efeitos respiratórios: espessamento das secreções brônquicas.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Riscos do Coristina D Congest?
Não use este medicamento em caso de doenças do coração, pressão alta e glaucoma. |
Apresentações do Coristina D Congest
Xarope 0,4mg/mL + 1mg/mL
Embalagens contendo 01 frasco com 120mL acompanhado com copo dosador de 10mL.
Via de administração: oral.
Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.
Comprimido revestido de liberação prolongada 12mg + 15mg
Embalagens contendo 12 ou 120 comprimidos revestidos de liberação prolongada
Via de administração: oral.
Uso adulto.
Qual a composição do Coristina D Congest?
Cada 5mL do xarope contém:
Maleato de bronfeniramina | 2mg |
Cloridrato de fenilefrina | 5mg |
Veículo q.s.p | 5mL |
Veículo: ácido cítrico, citrato de sódio, benzoato de sódio, metabissulfito de sódio, sacarose, glicerol, sorbitol, aroma artificial de uva roxa liq. e água.
Cada comprimido revestido de liberação prolongada contém:
Maleato de bronfeniramina | 12mg |
Cloridrato de fenilefrina | 15mg |
Excipientes q.s.p | 1 comprimido revestido de liberação prolongada |
Excipientes: cera de carnaúba, hipromelose, lactose monoidratada, ácido esteárico, dióxido de silício, estearato de magnésio, dióxido de titânio e macrogol.
Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Coristina D Congest maior do que a recomendada?
Em caso de superdosagem com Coristina® D Congest recomenda-se observação clínica em hospital com monitorização cardíaca e dos sinais vitais. Caso a ingestão tenha ocorrido recentemente, pode-se induzir o vômito.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.
Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Coristina D Congest com outros remédios?
Interações relacionadas ao uso da fenilefrina
Medicamentos | Efeito da interação |
Broncodilatadores | Podem ocorrer batimento acelerado do coração e outras arritmias cardíacas |
Mesilato de fentolamina e o propranolol | Podem diminuir o efeito da fenilefrina e comprometer a eficácia do produto |
Inibidores da MAO | Reduz o metabolismo da fenilefrina. Os efeitos vasoconstritores da fenilefrina são potencializados |
Interações relacionadas ao uso da bronfeniramina
Medicamentos | Efeito da interação |
Barbitúricos, drogas hipnóticas, analgésicos opioides, ansiolíticos e/ou antipsicóticos | Aumentar a sonolência e diminuir consideravelmente os reflexos |
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento .
Qual a ação da substância do Coristina D Congest?
Resultados de Eficácia
Um estudo clínico foi desenvolvido para comparar a eficácia do tratamento com bronfeniramina no tratamento de pacientes com rinite alérgica. Os pacientes com sintomas da rinite alérgica foram tratados durante 7 dias. Durante o tratamento (dia 3) e ao término (dia 7) o tratamento com bronfeniramina foi significativamente melhor do que o tratamento com loratadina ou placebo nas avaliações dos sintomas nasais de rinorreia, congestão nasal e espirros. De acordo com a classificação da severidade dos sintomas estabelecida pelos médicos, o tratamento com bronfeniramina promoveu um alívio significativo dos sintomas da rinite alérgica.
Pacientes com sintomas da rinite alérgica que receberam tratamento com bronfeniramina duas vezes ao dia durante 14 dias apresentaram melhores resultados no alívio dos sintomas da rinorreia, espirros, congestão nasal, prurido nos olhos e nariz ou faringe, lacrimejamento e gotejamento do nariz quando comparados com os pacientes tratados com terfenadina ou placebo.
Neste estudo, foi demonstrada a eficácia terapêutica superior do tratamento com bronfeniramina quando comparada com o tratamento com terfenadina ou placebo.
O tratamento com bronfeniramina também foi avaliado clinicamente em pacientes com sintomas de resfriado. Durante os três primeiros dias de tratamento, os pacientes tratados com bronfeniramina apresentaram diminuição da secreção nasal, da rinorreia e dos espirros quando comparados aos pacientes tratados com placebo. Ainda, após um dia de tratamento os pacientes tratados com bronfeniramina apresentaram redução da tosse.
Cohen fez um estudo duplo-cego com doses únicas de fenilefrina e placebo em 48 pacientes com congestão nasal associados a obstruções. Foi observada uma diminuição do fluxo nasal, que ficou evidente aos 15 min, com um máximo entre 30 e 90 min, e ainda presentes 120 min após o tratamento.
Kollar apresentou uma meta-análise mostrando que a fenilefrina é eficaz para o alívio da congestão nasal associada a resfriado comum.
A fenilefrina é indicada para o alívio temporário dos sintomas da congestão nasal associados ao resfriado comum, sinusite, rinite alérgica e outras doenças associadas as vias aéreas superiores. Estudos demonstraram que o tratamento com fenilefrina promove um alívio temporário e imediato da congestão nasal. Promove também a melhora da passagem do ar pelas vias aéreas nasais. Revisões da literatura demonstram que o tratamento com fenilefrina promove uma ação terapêutica significativa com relação aos sintomas do resfriado comum, da congestão nasal e da rinite quando comparados aos pacientes tratados apenas com placebo.
Referências bibliográficas:
Druce H.M., Thoden W.R., Mure P., Furey S.A., Lockhart E.A., Xie T., Galant S., Prenner B.M., Weinstein S., Ziering R., Brandor M.L. Brompheniramine, Loratadine, and Placebo in Allergic Rhinitis: A Placebo-Controlled Comparative Clinical Trial. J Clin Pharmacol, 38: 382-389: 1998.
Klein G.L., Littlejohn T., Lockhart E.A., Furey S.A. Bompheniramine, terfenadine, and placebo in allergic rhinitis. Annals of allergy asthma & immunology, 77; nov, 1996.
Thoden W.R., Druce H.M., Furey S.A., Lockhart E.A., Ratner P., Harnpel F.C., Bavel J.V. Brompheniramine Maleate: A DoubleBlind, Placebo-Controlled Comparison With Terfenadine for Symptoms Of Allergic Rhinitis. American Journal of Rhinology. 12(4); july-august, 1998.
Gwaltney J.M., Druce H.M. Efficacy of Brompheniramine Maleate for the Treatment of Rhinovirus Colds. Clinical infectious diseases, 25: 1188-94, 1997.
Cohen BM. Clinical and physiologic “significance” of drug-induced changes in nasal flow/ resistance. Europ J Clin Pharmacol 5:81- 86,1972.
Kollar C, Schneider H, Waksman J, et al. Meta-analysis of the efficacy of a single dose of phenylephrine 10 mg compared with placebo in adults with acute nasal congestion due to the common cold. Clin Ther 29:1057-1070, 2007.
Site de pesquisa: MICROMEDEX., palavra chave: Fenilefrina http://www.thomsonhc.com/hcs/librarian/ND [ Jan 2010 ].
Características Farmacológicas
Cloridrato de Fenilefrina + Maleato de Bronfeniramina é um medicamento destinado ao controle e alívio dos sintomas relacionados com gripes, resfriados e rinossinusites de origem alérgica ou infecciosa, produzindo um rápido efeito descongestionante nasal, diminuindo as secreções excessivas. O maleato de bronfeniramina, um anti-histamínico associado as aminas simpaticomiméticas reduz efetivamente a secreção naso-faríngea e diminui o edema e congestão do aparelho respiratório.
Após a sua administração por via oral, o maleato de bronfeniramina é absorvido pelo trato gastrintestinal, apresentando um pico sérico de 2 a 5 horas. É amplamente distribuído por todos os tecidos e apresenta um tempo de meia-vida de eliminação ao redor de 22 horas em indivíduos adultos e sadios. Após a sua metabolização, cerca de 40% do maleato de bronfeniramina e seus metabólitos são eliminados na urina.
O cloridrato de fenilefrina é um descongestionante nasal e uma amina simpatomimética alfa-1-seletiva, que age nos receptores alfadrenérgicos das células da musculatura lisa vascular causando uma vasoconstrição, diminuindo a congestão nasal e complementando a ação antialérgica do maleato de bronfeniramina.
O cloridrato de fenilefrina é absorvido pelo trato gastrintestinal e, após administração oral, o seu efeito como descongestionante inicia-se entre 15 a 20 minutos, podendo persistir por 2 a 4 horas. É metabolizado no fígado e intestino pela enzima mono-aminoxidase (MAO).
Como devo armazenar o Coristina D Congest?
Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da umidade.
Exclusivo Comprimido: Proteger do calor.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
Características do medicamento
Xarope
Coristina® D Congest apresenta-se como solução límpida, incolor a levemente amarelada, livre de partículas estranhas e com odor suave de uva.
Comprimido
Coristina® D congest apresenta-se como comprimido revestido quase branco a amarelado, circular, biconvexo, sem sulco.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Dizeres Legais do Coristina D Congest
Registro MS | |
Xarope | 1.7817.0945 |
Comprimido | 1.7817.0950 |
Farm. Resp.:
Luciana Lopes da Costa
CRF-GO nº 2.757
Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Rua Bonnard (Green Valley I), nº 980 - Bloco 12 – Nível 3 – Sala A
Alphaville Empresarial - Barueri - SP - CEP 06465-134
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07
Indústria Brasileira
Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4 - Daia
Anápolis - GO - CEP 75132-020
Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.
Quer saber mais?
Consulta também a Bula do Cloridrato de Fenilefrina + Maleato de Bronfeniramina
O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica do(a) farmacêutica responsável: Karime Halmenschlager Sleiman (CRF-PR 39421). Última atualização: 10 de Outubro de 2024.
Coristina D Congest 12mg + 15mg, caixa com 12 comprimidos revestidos de liberação prolongada
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