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    Dermacerium HS Gel 1% + 0,4%, caixa com 1 bisnaga com 15g de gel de uso dermatológico

    Laboratório Cristália

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    Dermacerium HS Gel 1% + 0,4%, caixa com 1 bisnaga com 15g de gel de uso dermatológico

    Bula do Dermacerium HS Gel

    Dermacerium HS Gel, para o que é indicado e para o que serve?

    Dermacerium HS Gel® é um agente antimicrobiano, antiviral e cicatrizante tópico para o tratamento de lesões do tipo herpes labial e herpes zoster (cobreiro).

    Como o Dermacerium HS Gel funciona?

    Dermacerium HS Gel® é um agente antimicrobiano, antiviral e cicatrizante tópico para o tratamento de lesões do tipo herpes labial e herpes zoster (cobreiro). A ação inicia-se no momento da aplicação.

    Quais as contraindicações do Dermacerium HS Gel?

    Este medicamento é contraindicado para uso por gestantes no final da gestação, em crianças prematuras e recém-natos nos dois primeiros meses de vida. Por existirem poucos dados sobre a sua passagem pelo leite materno, também não é recomendado em mulheres que estejam amamentando.

    Este medicamento é contraindicado para pacientes alérgicos às Sulfas e demais componentes da formulação.

    Este medicamento é contraindicado para uso por crianças prematuras.

    Este medicamento é contraindicado para menores de 2 meses de idade.

    Este medicamento é contraindicado para mulheres grávidas nos últimos três meses de gestação.

    Categoria B de risco na gravidez.

    Este medicamento não deve ser utilizado em mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

    Como usar o Dermacerium HS Gel?

    Aplicar uma camada do medicamento sobre as lesões três vezes ao dia até que estejam completamente cicatrizadas.

    Utilizar Dermacerium HS Gel® até a cicatrização da lesão.

    Não deve ser aplicado na região dos olhos.

    Não deve ser ingerido.

    Deve ser utilizado apenas por via local.

    Medicamentos para uso tópico devem ser manipulados de forma cuidadosa de modo a não haver contaminação do produto com partículas provenientes da lesão a ser tratada.

    Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

    Quais cuidados devo ter ao usar o Dermacerium HS Gel?

    Qualquer medicação deve ser interrompida caso ocorram, com o seu uso, sinais de hipersensibilidade (alergia) local ou sistêmica. Caso isto ocorra procure um médico levando o produto.

    Dermacerium HS Gel® deve ser evitado para uso por gestantes no final da gestação, em crianças prematuras e recém-natos nos dois primeiros meses de vida.

    Não deve ser aplicado na região dos olhos.

    Não deve ser ingerido.

    Deve ser utilizado apenas por via local.

    Medicamentos para uso tópico devem ser manipulados de forma cuidadosa de modo a não haver contaminação do produto com partículas provenientes da lesão a ser tratada.

    Siga a orientação de seu médico na manipulação correta do produto.

    Pode haver o escurecimento do produto após aplicação quando exposto à luz devido à oxidação dos sais de prata.

    Este medicamento é contraindicado para mulheres grávidas nos últimos três meses de gestação. Categoria B de risco na gravidez.

    Este medicamento não deve ser utilizado em mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

    Informe seu médico se está amamentando.

    Informe ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis.

    Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Dermacerium HS Gel maior do que a recomendada?

    É pouco provável que ocorra uma superdosagem apenas com o uso tópico do Dermacerium HS Gel®.

    Eventualmente, a utilização em grandes superfícies pode ocasionar um aumento da concentração da sulfadiazina de prata no sangue. Nestes casos, o uso do produto deve ser interrompido imediatamente e o paciente deve procurar seu médico.

    Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

    Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Dermacerium HS Gel?

    A maioria das pessoas que fazem uso de Dermacerium HS Gel® não apresenta problemas relacionados a ele. Porém, como acontece com todos os medicamentos, alguns pacientes podem ter reações indesejáveis.

    Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

    • Há relatos de alterações na cor da pele ou de mucosas secundárias à deposição do metal prata após utilização tópica de creme de sulfadiazina de prata por longos períodos.

    Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

    • Aumento da sensibilidade à luz solar ou “rash cutâneo”.
    • Leucopenia transitória foi relatada em pacientes recebendo terapia com sulfadiazina de prata. Em geral, ocorrendo entre 3 a 4 dias do início do tratamento, com retorno aos níveis normais de 5 a 7 dias, mesmo com a manutenção da terapia.
    • Metahemoglobinemia com regressão 24 horas após a suspensão do nitrato de cério.

    Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% que utilizam este medicamento)

    • Hiperosmolaridade, devido à presença de propilenoglicol na formulação do veículo cremoso, foi relatada em crianças utilizando cremes de sulfadiazina de prata.
    • Reação cutânea granulomatosa ao cério, caracterizada pelo aparecimento de lesões pápulo-nodulares acometendo as áreas onde havia sido aplicado o produto.
    • Foi relatado caso único de metahemoglobinemia neonatal após uso tópico de sulfadiazina de prata.

    Se uma reação alérgica ou disfunção renal ou hepática ocorrer, a descontinuidade da terapia deve ser considerada, até que a causa seja definida.

    Pacientes que utilizam o produto por longos períodos e/ou em grandes áreas do corpo devem ser acompanhados por médico que avaliará a necessidade de acompanhamento laboratorial, principalmente em pacientes com deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase.

    Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

    Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

    Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Dermacerium HS Gel com outros remédios?

    Na forma de apresentação do produto, não são conhecidas interações com outros medicamentos. Contudo é relatado na literatura médica, um risco aumentado de leucopenia (diminuição de glóbulos brancos do sangue) em pacientes em uso de cimetidina, após uso tópico de sulfadiazina de prata. É descrita também a inativação pela sulfadiazina de prata de agentes desbridantes enzimáticos, como colagenases.

    Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

    Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

    Qual a composição do Dermacerium HS Gel?

    Cada 1 g de Dermacerium HS Gel® contém:

    Sulfadiazina de prata micronizada 10,00 mg
    Nitrato de cério hexahidratado 4,00 mg

    Excipientes: propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, mistura de álcool cetoestearílico + álcool cetoestearílico etoxilado 20 moles (10 - 25%), carbômero 980, aminometilpropanol e água purificada.

    Como devo armazenar o Dermacerium HS Gel?

    O produto deve ser mantido em temperatura ambiente (15°C - 30°C).

    Proteger da luz e umidade.

    Este medicamento tem validade de 24 (vinte e quatro meses) a partir da data de sua fabricação.

    Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

    Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

    Características do medicamento

    O produto apresenta-se como um gel branco, sem odor (cheiro).

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

    Pode haver escurecimento do gel devido à oxidação dos sais de prata quando expostos à luz, não comprometendo a segurança do produto.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    Dizeres Legais do Dermacerium HS Gel

    M.S - 1.0298.0560

    Farm. Resp.:
    Dr. José Carlos Modolo
    CRF-SP N.º 10.446

    Cristália - Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
    Rod. Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira - SP
    CNPJ 44.734.671/0001-51
    Indústria Brasileira

    SAC
    0800 701 19 18

    Venda sob prescrição médica.

    Só pode ser vendido com retenção da receita. 

    Apresentações do Dermacerium HS Gel

    Gel 1% + 0,4%

    Embalagem contendo bisnaga plástica com 15 g.

    Uso tópico.

    Uso adulto e pediátrico acima de 02 meses.

    O que devo fazer quando me esquecer de usar o Dermacerium HS Gel?

    Você pode aplicar o medicamento assim que lembrar. Não exceda a dose recomendada para cada dia.

    Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

    Especificações sobre o Dermacerium HS Gel

    Caracteristicas Principais

    FabricanteLaboratório Cristália
    Tipo do MedicamentoNovo
    Necessita de ReceitaBranca 2 vias (Antibiótico - Venda Sob Prescrição Médica mediante Retenção da Receita)
    Princípio AtivoNitrato de Cério + Sulfadiazina de Prata
    Categoria do MedicamentoHerpes
    Classe TerapêuticaAntivirais para Herpes
    EspecialidadesInfectologia, Clínica Médica, Dermatologia
    Registro no Ministério da Saúde1029805600144
    Código de Barras7896676438178
    Temperatura de ArmazenamentoTemperatura ambiente
    Produto RefrigeradoEste produto não precisa ser refrigerado
    Bula do PacienteBula do Dermacerium HS Gel
    Bula do ProfissionalBula do Profissional do Dermacerium HS Gel
    Modo de UsoUso dermatológico
    Pode partirEsta apresentação não pode ser partida
    Dermacerium HS Gel É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

    Sobre a Cristália

    Para se tornar referência em tecnologia, a Cristália vem construindo sua história há mais de 46 anos, liderando uma verdadeira revolução na indústria nacional.

    Constantemente desenvolvendo pesquisas de novas moléculas e produtos, seu lema é sempre um passo à frente. Por isso, trouxe para o país tecnologias que hoje permitem o acesso de milhões de brasileiros a medicamentos de qualidade.

    A empresa atua hoje nas áreas farmacêutica, farmoquímica e biotecnológica, produzindo cerca de 53% dos insumos farmacêuticos Ativos que necessita para a fabricação dos seus próprios medicamentos.

    Fonte: www.cristalia.com.br

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