Bula do Dimetapp Expectorante

Este medicamento está indicado como expectorante no tratamento sintomático temporário da tosse proveniente de infecções respiratórias altas e de doenças relacionadas como sinusite, faringite e bronquite.

Dimetapp^® Expectorante age diminuindo a viscosidade da secreção catarral das vias respiratórias, facilitando assim, sua expectoração.

Dimetapp^® Expectorante é contraindicado em pacientes com alergia conhecida a guaifenesina ou a qualquer outro componente da fórmula.

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.

Dimetapp^® Expectorante deve ser administrado por via oral, utilizando o copo-medida que acompanha o produto, na dose recomendada para a faixa etária:

Adultos e crianças acima de 12 anos:

10 a 20mL a cada 4 horas.

Crianças de 6 a 12 anos:

5 a 10mL a cada 4 horas.

Crianças de 2 a 5 anos:

Somente sob recomendação médica. A dose recomendada é de 50 a 100mg (2,5 a 5mL) a cada 4 horas.

Não administrar mais do que 6 doses em um período de 24 horas.

Pode ser tomado com ou sem alimento. Recomenda-se beber água após administração de cada dose. Lavar o copo-medida em água corrente após o uso.

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.

Em caso de esquecimento da administração de uma dose, recomenda-se administrá-la logo que possível, no entanto, se estiver próximo do horário de tomar a dose seguinte, pule a dose esquecida e tome a próxima respeitando o intervalo estabelecido entre as doses. Nunca dobre a dose.

Interrompa o uso deste medicamento e consulte um médico caso:

• Ocorra uma reação alérgica ou qualquer outra reação indesejável;
• A tosse recorra, apresente piora ou persista por mais de 7 dias;
• A tosse seja acompanhada de febre, mancha no corpo (rash) ou dor de cabeça contínua. Esses podem ser sinais de uma condição grave.

A dose máxima recomendada não deve ser excedida.

Consulte um médico antes de usar este medicamento se você tem tosse crônica causada por fumo (tabagismo), por doença pulmonar crônica tais como asma ou enfisema.

Como todo medicamento, mulheres grávidas ou em fase de amamentação devem procurar orientação médica antes de usar este produto.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Este medicamento é contraindicado na faixa etária de menores de 2 anos de idade.

Atenção: este medicamento contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de diabetes.

Informe ao médico o aparecimento de reações indesejáveis.

Este medicamento pode causar reações alérgicas, náuseas, vômitos, diarreia e dor estomacal.

Dor de cabeça, tontura e erupção cutânea são reações mais raras.

Informe ao médico o aparecimento destas ou de quaisquer outras reações indesejáveis.

Dimetapp^® Expectorante

Xarope. Frasco com 120mL. Acompanha copo-medida graduado.

Uso adulto e pediátrico.

Expectorante Balsâmico e Mucolítico.

Cada mL contém:

Guaifenesina 20,00 mg.

Veículos: glicerol, benzoato de sódio, sacarina sódica, ácido cítrico, corante vermelho, essências artificiais de framboesa, caramelo, xarope de frutose de milho, mentol, glicose e água.

Em casos de ingestão acidental de doses acima das preconizadas, recomenda-se lavagem gástrica e adotar medidas habituais de controle das funções vitais. O paciente deve ser instruído a descontinuar o uso do medicamento e procurar assistências médica imediatamente.

Os seguintes sinais e sintomas podem estar associados com superdoses de guaifenesina:

• Distúrbios gastrintestinais: Náusea e vômito.

Procure imediatamente orientação de um médico ou um centro de intoxicação.

Até o momento não há relato de interações com outros fármacos.

Interferência em exames laboratoriais

A guaifenesina pode interferir nos testes laboratoriais para determinação urinária do ácido 5-hidroxiindolacético (5-HIAA) e ácido vanilmandélico (VMA). Deve ser descontinuada 48 horas antes do início da coleta de urina.

Resultados de Eficácia

Em revisão realizada pelo FDA, a Guaifenesina revelou-se como um expectorante efetivo. Foram avaliados mais de 500 pacientes em estudos com a utilização da Guaifenesina na dose de 200mg 4 vezes ao dia, comparados ao placebo. Houve melhora significativa com maior facilidade à expectoração, frequência de tosse e melhora da avaliação global.

Além disso, o autor também demonstrou que a Guaifenesina produz melhora significativa na facilidade de expectoração das secreções de vias aéreas, diminuição da viscosidade da secreção e melhora no clearance da secreção quando comparados ao placebo.

Referências Bibliográficas:

Thomas J. Guaiphenesin - an old drug now found to be effective. Aust J Pharm 1990; 71:101-3.
Martindale Guaifenesin. Disponível em: <www.portaldapesquisa.cm.br>. Acesso em 05/2009.
Drugdex Evaluations Guaifenesin. Disponível em: <www.portaldapesquisa.cm.br>. Acesso em 05/2009.

Características Farmacológicas

A Guaifenesina apresenta a seguinte fórmula química: C₁₀H₁₄O₄, e o nome químico de 3-(2-metoxifenoxi) propano-1,2-diol. A meia-vida biológica da Guaifenesina é de 1 hora e tem boa absorção oral. A Guaifenesina é metabolizada no sangue e 60% dela é hidrolisada dentro de 7 horas. Apresenta como metabólito o ácido beta-2-metoxifenoxilático. O uso excessivo da Guaifenesina, com produção aumentada do metabólito, pode resultar em urolitíase. A excreção da Guaifenesina é renal, sendo que não foi detectada a droga sem metabolização na urina após estudo com a administração oral de 400mg.

A Guaifenesina é um expectorante que aumenta a eliminação da secreção brônquica pela redução da adesividade e tensão superficial. As secreções com menor viscosidade facilitam a ação ciliar da mucosa do trato respiratório, transformando a tosse seca e improdutiva em uma tosse mais produtiva e com menor frequência. Além disso, a redução da viscosidade melhora a eficácia do clearance mucociliar na remoção de secreções acumuladas.

A Guaifenesina parece atuar como irritante dos receptores vagais muscarínicos do estômago, recrutando reflexos eferentes do parassimpático que levam à exocitose glandular de muco com menor viscosidade.

O produto deve ser mantido em sua embalagem original e em temperatura ambiente (entre 15 - 30°C)

Aspectos físicos e características organolépticas

Líquido xaroposo, cor vinho escuro (vermelho), com aroma de framboesa.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

MS n°1.2110. 0270

Farm. Resp.:
Edina S. M. Nakamura
CRF - SP n° 9258 Wyeth

Indústria Farmacêutica Ltda.
Rodovia Castelo Branco Km 32,5
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