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Bula do Dimeticona + Metilbrometo de Homatropina Medley

Karime Halmenschlager SleimanRevisado clinicamente por:Karime Halmenschlager Sleiman. Atualizado em: 27 de Julho de 2023.

Dimeticona + Metilbrometo de Homatropina Medley, para o que é indicado e para o que serve?

No alívio dos espasmos da musculatura lisa do trato gastrintestinal e flatulência.

Como o Dimeticona + Metilbrometo de Homatropina Medley funciona?

Este medicamento atua sobre os dois pontos principais produtores das cólicas e retenção de gases. O metilbrometo de homatropina provoca relaxamento da musculatura lisa do trato gastrintestinal, aliviando cólicas e espasmos.

A dimeticona é uma substância fisiologicamente inerte e age diminuindo a tensão superficial das bolhas de gases, reduzindo seu tamanho, tornando sua passagem através do trato gastrintestinal menos dolorosa.

Quais as contraindicações do Dimeticona + Metilbrometo de Homatropina Medley?

Não utilizar este medicamento em caso de temperatura ambiente elevada ou de febre, glaucoma, síndrome de Down e em casos de reações alérgicas conhecidas a qualquer um dos componentes da fórmula.

Como usar o Dimeticona + Metilbrometo de Homatropina Medley?

Agite bem antes de usar.

Recomenda-se administrar o produto antes das refeições.

Siga a orientação de seu médico respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. O medicamento possui um sabor extremamente agradável garantindo pronta aceitação por parte dos lactentes e crianças.

Crianças e lactentes

Uma gota/kg de peso a cada 8 horas ou a critério médico.

Interrupção do tratamento

Não interromper o tratamento sem o conhecimento de seu médico. A dose a ser utilizada deve ser sempre orientada pelo médico. Qualquer modificação da dose utilizada ou interrupção do tratamento só deve ser feita sob orientação médica.

Quais cuidados devo ter ao usar o Dimeticona + Metilbrometo de Homatropina Medley?

Em presença de temperatura ambiente elevada ou de febre, pode acontecer prostração térmica, devido à diminuição da transpiração.

Lactentes são particularmente sensíveis aos efeitos dos agentes anticolinérgicos podendo ocorrer dificuldade respiratória, falta de ar e colapso respiratório.

O metilbrometo de homatropina é um derivado sintético da atropina, com atividade anticolinérgica que resulta em relaxamento da musculatura lisa do trato gastrintestinal, além da redução da transpiração das secreções lacrimal e salivar, podendo resultar em xerostomia.

Gravidez e lactação

Informe seu médico caso ocorra gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe seu médico se estiver amamentando.

Lactentes são particularmente sensíveis aos efeitos dos agentes anticolinérgicos podendo ocorrer dificuldade respiratória, falta de ar e colapso respiratório.

Pacientes idosos

Não há advertências ou recomendações especiais sobre o uso de dimeticona + metilbrometo de homatropina por pacientes idosos.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Dimeticona + Metilbrometo de Homatropina Medley?

Informe ao médico o aparecimento de reações desagradáveis, como retenção urinária, constipação, reação alérgica, diminuição da transpiração, das secreções salivar e lacrimal, rubor de pele e aumento da pupila.

A dimeticona é um agente fisiologicamente inerte, e não está associada com nenhuma toxicidade conhecida. Taquicardia pode ocorrer com os antiespasmódicos do tipo da atropina.

Apresentações do Dimeticona + Metilbrometo de Homatropina Medley

Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.

Emulsão oral (gotas) 80mg/mL + 2,5mg/mL

Embalagem contendo frasco com 20 mL.

Uso pediátrico.

Uso oral.

Qual a composição do Dimeticona + Metilbrometo de Homatropina Medley?

Cada mL (aproximadamente 35 gotas) da emulsão contém:

Dimeticona

80 mg

Metilbrometo de homatropina

2,5 mg

Veículo q.s.p

1 mL

Excipientes: aroma tutti-frutti, celulose microcristalina e carmelose sódica, ciclamato de sódio, corante vermelho ponceau 4R, glicerol, goma xantana, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica di-hidratada, sorbitol, água deionizada.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Dimeticona + Metilbrometo de Homatropina Medley maior do que a recomendada?

Em caso de superdose acidental, consultar o médico imediatamente.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Dimeticona + Metilbrometo de Homatropina Medley com outros remédios?

Os efeitos da atropina e outros agentes anticolinérgicos podem ser intensificados pela administração concomitante de outros fármacos com propriedades anticolinérgicas, tais como amantadina, alguns antihistamínicos, butiro-fenonas, fenotiazinas e os antidepressivos tricíclicos.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Não tome o medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a saúde.

Qual a ação da substância do Dimeticona + Metilbrometo de Homatropina Medley?

Resultados de Eficácia


A associação das duas substâncias (simeticona + metilbrometo de homatropina) justifica-se, pois, ao lado da ação antiflatulenta da simeticona destacam-se as ações antiespasmódicas da homatropina. A associação destas drogas permite uma potencialização dos efeitos na melhora da cólica abdominal no lactente, uma vez que a simeticona age diminuindo/eliminando os gases intestinais e a homatropina promove relaxamento muscular do trato gastrintestinal.

Referências bibliográficas:

Assencio-Ferreira VJ1. Manifestações neurológicas na intoxicação de lactentes pela associação dimeticona e homatropina. Arq Neuropsiquiatr. 2001 Jun;59(2-A):238-41.

Características Farmacológicas


O metilbrometo de homatropina é um derivado sintético da atropina, de ação colinérgica, provoca relaxamento da musculatura lisa do trato gastrintestinal, aliviando cólicas, espasmos e bloqueando a hipersecreção.

O produto contém também simeticona, uma substância antiflatulenta. A simeticona é uma substância fisiologicamente inerte; age diminuindo a tensão superficial das bolhas de gases, reduzindo seu tamanho, tornando, assim, sua passagem através do trato gastrintestinal menos dolorosa.

Desta forma, Simeticona + Metilbrometo de Homatropina atua sob os dois pontos principais produtores das cólicas e retenção de gases.

A simeticona não atravessa a barreira intestinal e é excretada pelas fezes, na forma inalterada.

O metilbrometo de homatropina é absorvido de maneira irregular e só 10 a 20%, após dose oral. A sua passagem através da barreira hematoencefálica é baixa. Sofre biotransformação hepática, por hidrólise enzimática.

Como devo armazenar o Dimeticona + Metilbrometo de Homatropina Medley?

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30 ºC).

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação impressa na embalagem externa do produto.

Não utilize o medicamento se o prazo de validade estiver vencido. Pode ser prejudicial à sua saúde.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Dizeres Legais do Dimeticona + Metilbrometo de Homatropina Medley

M.S - 1.0181.0507

Farm. Resp.:
Dra. Miriam Onoda Fujisawa.
CRF-SP nº 10.640.

Medley Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Macedo Costa, 55 - Campinas - SP
CNPJ 50.929.710/0001-79
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.

Data de fabricação, prazo de validade e nº do lote: vide cartucho.

Quer saber mais?

Consulta também a Bula do Simeticona + Metilbrometo de Homatropina


O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica do(a) farmacêutica responsável: Karime Halmenschlager Sleiman (CRF-PR 39421). Última atualização: 27 de Julho de 2023.

Karime Halmenschlager SleimanRevisado clinicamente por:Karime Halmenschlager Sleiman. Atualizado em: 27 de Julho de 2023.

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