Bula do Simeticona + Metilbrometo de Homatropina

Simeticona + Metilbrometo de Homatropina é um antiflatulento, indicado no combate aos espasmos de musculatura lisa do trato gastrintestinal e flatulência.

Não deve utilizar Simeticona + Metilbrometo de Homatropina se estiver alergia ou sensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

Não use Simeticona + Metilbrometo de Homatropina se você apresentar algum dos sintomas:

• Temperatura elevada ou de febre;
• Síndrome de Down;
• Glaucoma.

Simeticona + Metilbrometo de Homatropina deve ser administrado somente por via oral e possui um sabor extremamente agradável garantindo pronta aceitação por parte dos lactentes e crianças.

Recomenda-se administrar o produto antes das refeições.

Agite bem antes de usar.

Crianças e lactentes

Uma gota/kg de peso a cada 8 horas.

Simeticona + Metilbrometo de Homatropina não deve ser administrado em altas doses ou por longo tempo, sem prescrição de um médico ou dentista.

A simeticona é um agente fisiologicamente inerte, e não está associada com nenhuma toxicidade conhecida.

Reações que podem ocorrer com o uso da homatropina (sem incidência definida):

Sistema nervoso central:

Agitação psicomotora; dor de cabeça; irritabilidade; nervosismo.

Dermatológico:

Rubor na pele.

Gastrintestinal:

Boca seca; constipação intestinal, náusea, vômito.

Oftálmico:

Dilatação das pupilas; aumento da pressão intraocular, ressecamento dos olhos; visão borrada.

Cardiovascular:

Aumento dos batimentos do coração; palpitação.

Urinário:

Retenção urinária.

Outros:

Diminuição da transpiração; dor musculoesquelética; perda do paladar; prostração pelo calor (em ambientes muito quentes) em lactentes; dificuldade respiratória; falta de ar; colapso respiratório.

Os efeitos do metilbrometo de homatropina e outros agentes anticolinérgicos podem ser intensificados pela administração concomitante de outros fármacos com propriedades anticolinérgicas, tais como amantadina, alguns antihistamínicos, butirofenonas, fenotiazinas e os antidepressivos tricíclicos.

Em presença de temperatura ambiente elevada ou de febre, pode acontecer prostração térmica, devido à diminuição da transpiração.

Lactentes são particularmente sensíveis aos efeitos dos agentes anticolinérgicos podendo ocorrer dificuldades respiratórias, faltas de ar e colapso respiratório. O metilbrometo de homatropina é um derivado sintético da atropina, com atividade anticolinérgica que resulta em relaxamento da musculatura lisa do trato gastrintestinal, além da redução da transpiração das secreções lacrimal e salivar, podendo resultar em xerostomia.

Gravidez e Lactação

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informe ao médico se está amamentando.

Categoria C de Risco na Gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Idosos

Em pacientes idosos deve ser utilizado com cautela devido aos efeitos anticolinérgicos.

Resultados de Eficácia

A associação das duas substâncias (simeticona + metilbrometo de homatropina) justifica-se, pois, ao lado da ação antiflatulenta da simeticona destacam-se as ações antiespasmódicas da homatropina. A associação destas drogas permite uma potencialização dos efeitos na melhora da cólica abdominal no lactente, uma vez que a simeticona age diminuindo/eliminando os gases intestinais e a homatropina promove relaxamento muscular do trato gastrintestinal.

Referências bibliográficas:

Assencio-Ferreira VJ1. Manifestações neurológicas na intoxicação de lactentes pela associação dimeticona e homatropina. Arq Neuropsiquiatr. 2001 Jun;59(2-A):238-41.

Características Farmacológicas

O metilbrometo de homatropina é um derivado sintético da atropina, de ação colinérgica, provoca relaxamento da musculatura lisa do trato gastrintestinal, aliviando cólicas, espasmos e bloqueando a hipersecreção.

O produto contém também simeticona, uma substância antiflatulenta. A simeticona é uma substância fisiologicamente inerte; age diminuindo a tensão superficial das bolhas de gases, reduzindo seu tamanho, tornando, assim, sua passagem através do trato gastrintestinal menos dolorosa.

Desta forma, Simeticona + Metilbrometo de Homatropina atua sob os dois pontos principais produtores das cólicas e retenção de gases.

A simeticona não atravessa a barreira intestinal e é excretada pelas fezes, na forma inalterada.

O metilbrometo de homatropina é absorvido de maneira irregular e só 10 a 20%, após dose oral. A sua passagem através da barreira hematoencefálica é baixa. Sofre biotransformação hepática, por hidrólise enzimática.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Espasmo Dimetiliv.