Extratos de Células Tímicas

Extratos de Células Tímicas é um imunomodulador e atua à nível de imunidade adaptativa como adjuvante na atividade imunológica e é indicado especialmente no tratamento de supressão ou deficiência da resposta imune, nas afecções acompanhadas de desequilíbrio do sistema imunológico ou como adjuvante nos tratamentos de imunodeficiência primárias, deficiência de imunoglobulina IgA, infecções virais (herpes simples e herpes zoster) e complicações decorrentes de infecções crônicas. Além de atuar como adjuvante em imunoterapias anti-neoplásicas.

Este medicamento é contra indicado para pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para grávidas, lactantes, para indivíduos transplantados e pacientes que fazem uso de imunossupressores.

Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)

Utilizar seringas estéreis descartáveis.

Via de Administração: Uso subcutâneo profundo - SC – Dose única.

A quantidade de doses e os intervalos poderão ser modificados de acordo com a avaliação do médico.

Segue esquema de aplicação figurativo:

1. Retirada correta do medicamento da ampola.
   
2. Ajustar o volume e retirar bolhas de ar da seringa.
   
3. Locais recomendados para aplicação.
   

Uso Adulto e Pediátrico

Após reconstituição, aplicar volume total (1mL). Extratos de Células Tímicas deve ser aplicado por via Subcutânea profunda de 7/7 dias ou a critério do médico assistente (10/10 dias ou 15/15 dias, dias alternados ou diariamente). A duração do tratamento fica a critério médico.

Extratos de Células Tímicas é bem tolerado. Ainda não são conhecidas a intensidade e frequência das reações adversas.

Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária NOTIVISA, disponível em http://portal.anvisa.gov.br/servicos/notivisa ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Não há relatos de superdosagem.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Não há relatos científicos da interação com outros medicamentos, alimentos e plantas medicinais.

Este medicamento não deve ser usado durante a gravidez.

Este medicamento não deve ser administrado concomitantemente com corticóides.

Resultados de Eficácia

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Estudo retrospectivo realizado em 50 pacientes, analisando as variações das taxas de leucócitos, linfócitos totais e da relação de linfócitos CD4/CD8 após imunomodulação com Extratos de Células Tímicas .

Resultados

No grupo submetido à Quimioterapia/Radioterapia complementar (QT/RT) ocorreu um aumento do número de leucócitos após seis meses em 43,33% dos casos, e em 83,33% após 12 meses. Com relação aos linfócitos totais, após seis meses, 63,33% apresentaram níveis maiores, e depois de 12 meses isto ocorreu em 90% dos casos. A relação de linfócitos CD4/CD8 mostrou um aumento em 66,66%, e em 90% depois após 6 e 12 meses respectivamente. A análise estatística se mostrou significante com o teste de Anova one way. No grupo não submetido à QT/RT a elevação dos níveis de leucócitos ocorreu em 85% dos pacientes aos seis meses e em 90% aos 12 meses. As taxas de linfócitos se elevaram em 60% dos casos em seis meses e em 85% após 12 meses. A relação CD4/CD8 se tornou maior tanto aos seis como aos 12 meses em 65%. A análise estatística mostrou relevância com o teste “t” de Student e o de Anova one way. Não houve necessidade de interrupção dos ciclos de QT/RT e nenhum paciente apresentou intolerância à Extratos de Células Tímicas .

Quadro 1 – Variação dos Linfócitos totais nos dois grupos (com e sem QT/RT).

Com QT/RT	Valor	Sem QT/RT	Valor
Média		Média
Basal	1714,20 (±475,21)	Basal	1882,40 (±417,10)
6 meses	1832,93 (±493,31)	6 meses	2022,70 (±389,55)
12 meses	2269,80 (±723,70)	12 meses	2301,20 (±583,91)
Teste 1		Média
Basal x 6m	p>0,05 (NS)	Basal x 6m	p>0,05 (NS)
Basal x 12m	p>0,05	Basal x 12m	p=0.01
6m x 12m	p>0,05	6m x 12m	p=0,05
Teste Anova	p =0,008	Teste Anova	p=0,02
Basal x 6m	Muito significativo	Basal x 6m	Muito significativo
Basal x 12m		Basal x 12m
6m x 12m		6m x 12m
Pós-teste Turkey-Kramer		Pós-teste Turkey-Kramer
Basal x 6m	p>0,05 (NS)	Basal x 6m	p>0,05(NS)
Basal x 12m	p<0,01	Basal x 12m	p>0,05
6m x 12m	p<0,05	6m x 12m	p>0,05(NS)

Valores expressos em média ± desvio padrão, valor de p, (NS) não significativo.

Conclusão

O uso da Extratos de Células Tímicas foi capaz de restaurar a resposta imune, reduzir os danos imunossupressores e colaterais induzidos pela terapia antineoplásica e não apresentou efeitos colaterais.

Referências bibliográficas:

Garritano, C. Avaliação do uso de Extrato de Timo (Timulina) em pacientes com Neoplasia Maligna submetidos ao tratamento cirúrgico. Volume 2007. Nº 4. Pág. 225/231. 2007.

Características Farmacológicas

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Os imunomoduladores atuam a nível de imunidade celular e humoral, estimulando os linfócitos T, B e macrófagos, melhorando a resposta a todos os processos infecciosos. Os polipeptídeos dialisáveis do timo de vitelo exercem inúmeras propriedades biológicas como: maturação do sistema linfoide; maturação e diferenciação, no timo, dos protimócitos e linfócitos T (Th, Tc,Ts etc.); restauração das funções dos linfócitos T periféricos nos casos de deficiências imunológicas, independente da etiologia.

A ação moduladora dos hormônios tímicos sobre a imunidade celular pode ser facilmente evidenciada em diferentes modelos experimentais e na clínica humana:

• Na capacidade de restaurar os estados de supressão da hipersensibilidade tardia;
• Na ativação “in vitro” dos linfócitos T (ação citotóxica, produção de linfocinas);
• No aumento da capacidade de rejeição de enxertos;
• Aumento da atividade do sistema mononuclear fagocítico (SRE).

• Bula do Profissional do Medicamento Timulina^®.