Bula do Ferro Quelato + Cloridrato de Piridoxina + Nicotinamida

Este medicamento é um suplemento vitamínico e/ou mineral indicado como auxiliar nas anemias carenciais e em dietas restritivas e inadequadas.

Este medicamento é contraindicado para pacientes com hemoglobinopatias, doenças gastrintestinais extensas e hipersensibilidade a algum dos componentes da formulação.

Este medicamento é contraindicado para menores de 4 anos.

De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este medicamento é enquadrado na categoria de risco C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Uso oral.

Crianças entre 4 e 10 anos

Ingerir ½ copo medida (10 mL) antes das principais refeições (almoço e jantar).

Crianças acima de 10 anos e Adulto

Ingerir 1 copo medida (15 mL) antes das principais refeições (almoço e jantar).

Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra via, que não a recomendada, pode causar a inefetividade do medicamento ou mesmo provocar danos à saúde.

Caso haja esquecimento da ingestão de uma ou mais doses deste medicamento, a posologia indicada deverá ser retomada, não havendo necessidade de repor as doses esquecidas.

A reação adversa mais freqüente é o escurecimento das fezes devido à presença de ferro não absorvido, fato que é inofensivo. Os sais de ferro podem causar diarréias em alguns pacientes.

Em casos de eventos adversos, notifique pelo Sistema VigiMed, disponível no Portal da Anvisa em http:// portal.anvisa.gov.br/vigimed, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Na ausência de experiência com superdosagem aguda, empregar procedimentos gerais de lavagem gástrica e tratamento geral de suporte.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

A piridoxina atua como antagonista da levodopa causando redução dos efeitos desta no tratamento do parkinsonismo.

Portanto pacientes em tratamento com levodopa devem evitar preparações multivitamínicas contendo cloridrato de piridoxina.

Pacientes utilizando medicamentos contendo sais de ferro, podem ter os resultados dos seguintes exames clínicos alterados:

• Teste de ortotoluidina, concentração de bilirrubina sérica, teste de glicose oxidada e concentração de cálcio sérico.

Este medicamento é indicado para o tratamento da anemia ferropriva, portanto, não é indicado para o tratamento de outros tipos de anemia não causada por deficiência de ferro.

Em pacientes com função hepática comprometida e doença renal deverá ser utilizado com cautela.

Interromper o uso do produto ou reduzir a dose em caso de aparecimento de diarreia.

Para pacientes idosos, as restrições são as mesmas citadas nas contraindicações e advertências.

De acordo com a categoria de risco de fármacos destinados às mulheres grávidas, este medicamento é enquadrado na categoria de risco C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Características Farmacológicas

O ferro é um componente essencial para a formação fisiológica do heme e a capacidade resultante em transportar o oxigênio, tendo uma função similar na produção da mioglobina. O ferro também serve como cofator de várias enzimas essenciais. A piridoxina (Vitamina B6) tem papel importantíssimo no metabolismo como coenzima para muitas transformações metabólicas de aminoácidos, inclusive descarboxilação, transaminação e racemização, bem como para as etapas enzimáticas do metabolismo do triptofeno e hidroxiaminoácidos. A vitamina B6 é um cofator na conversão de triptofano em 5-hidroxitriptamina. A conversão de metionina em cisteína também depende da vitamina B6. A nicotinamida atua no organismo após sua conversão em dinucleotídeo nicotinamida adenina (NAD) ou dinucleotídeo fosfato nicotinamida adenina (NADP). O NAD e o NADP, as formas fisiologicamente ativas, desempenham papel fundamental como coenzimas para muitas proteínas que catalisam reações de oxirredução essenciais à respiração tecidual.

• Bula do Profissional do Medicamento Fortevit^®.