Bula do Fisiogen Grávida
Princípio Ativo: Suplemento Alimentar
Fisiogen Grávida, para o que é indicado e para o que serve?
A gravidez é um período de grandes mudanças fisiológicas e as deficiências nutricionais podem ter um impacto substancial nos resultados da gestação e na saúde neonatal. A ingestão adequada de energia e nutrientes, incluindo os micronutrientes (vitaminas e minerais) é essencial desde antes da concepção e durante todo o período gestacional, para satisfazer as necessidades maternas e construir os estoques necessários para o desenvolvimento do feto.
Em geral, esse aumento de demanda, principalmente por micronutrientes, não consegue ser suprido somente pela dieta, fazendo-se necessário o uso de suplementos específicos para o período gestacional.
A composição do suplemento Fisiogen® Grávida conta com diversos micronutrientes de grande importância para o nosso organismo em especial no período pré e gestacional, período este que as necessidades de suprimento destes micronutrientes aumentam exponencialmente (LOOMAN et al., 2019; KING, 2000).
Este produto é indicado para gestantes.
Como o Fisiogen Grávida funciona?
Ácido fólico (L-metilfolato de cálcio)
A suplementação com ácido fólico durante a preconcepção e no início da gestação é fundamental e pode prevenir de 40 a 80% dos defeitos do tubo neural (BERRY et al.,1999). Na formulação de Fisiogen® Grávida o ácido fólico é encontrado em sua forma ativa, o L-metilfolato, não sendo necessária sua metabolização, sendo prontamente absorvida e utilizada (WILLIAMS et al., 2015; OBEID et al., 2013; BHANDARI e GREGORY, 1992).
Vitamina B12
A vitamina B12 funciona juntamente com o L-metilfolato (SUKUMAR et al., 2016). Baixos níveis de vitamina B12 podem levar resultados adversos como o descolamento da placenta, natimortos, BPN e parto prematuro (ROGNE et al., 2017).
Iodo
O iodo é um nutriente essencial para regular o crescimento, o desenvolvimento e o metabolismo através da biossíntese de hormônios da tireoide (HARDING et al., 2017). Durante a gravidez, as demandas metabólicas e as alterações hormonais resultam em um aumento substancial nas necessidades de iodo. (GLINOER, 2007). Garantir a ingestão adequada de iodo é fundamental para o desenvolvimento fetal normal (ZIMMERMANN, 2012).
Os hormônios tireoidianos maternos e fetais regulam processos-chave no desenvolvimento do cérebro e sistema nervoso fetais, incluindo o crescimento de células nervosas, a formação das sinapses e a mielinização (PRADO e DEWEY, 2014).
Ferro
Na gestação, a demanda por ferro aumenta consideravelmente. Esse aumento é necessário para expandir a massa eritrocitária materna, atender às necessidades fetais e compensar eventuais perdas, como, por exemplo, no sangramento do parto. As necessidades maternas de ferro, portanto, excedem a ingestão média de ferro alimentar absorvível e, por sua vez, o risco de desenvolver anemia ferropriva aumenta nesse período (MILMAN, 2006; BEARD, 2000). A deficiência de ferro e/ou anemia têm sido associadas a maior risco de parto prematuro, recém-nascidos pequenos para a idade gestacional (PIG), função materna prejudicada, alterações no sistema imunológico contra infecções, bem como desenvolvimento psicomotor e cognitivo anormal na infância (CAIRO et al., 2006; PEÑA-ROSAS et al., 2015).
DHA
O DHA é o principal ácido graxo poli-insaturado contido no cérebro humano e nas hastes da retina sendo essencial para o desenvolvimento dos mesmos no feto durante a gravidez (MARANGONI et al, 2016; HOGE et al, 2019).
Outros benefícios da suplementação de DHA é reduzir o risco de parto prematuro e depressão pós-parto, e ajuda na composição do leite materno garantindo a saúde geral do bebê e um desenvolvimento neurológico psicomotor adequado nos primeiros meses de vida, quando é fornecido em quantidades elevadas pelo leite materno (LAURITZEN e CARLSON, 2011; SALLIS et al, 2014; MENNITTI et al, 2015).
Vitamina D
Na primeira fase da gravidez, a vitamina D está envolvida na modulação metabólica e do sistema imunológico, contribuindo assim para a implantação do embrião e regulando a secreção de vários hormônios. A deficiência de vitamina D está associada a um risco de desenvolvimento de pré-eclâmpsia e diabetes mellitus gestacional na gestante e, no bebê, baixo peso ao nascer, desenvolvimento esquelético deficiente e também infecções respiratórias e doenças alérgicas nos primeiros anos de vida (DE-REGIL et al, 2016; MARANGONI et al, 2016).
Aquateric®
A tecnologia Aquateric® protege o ômega-3 dos ácidos do estômago e reduz a sensação de “sabor” de peixe.
A revestimento entérico Aquateric® é uma solução com base de alginato que protege a cápsula mantendo sua integridade no estômago. Ele permite a liberação de seu conteúdo em regiões de pH mais elevado, permitindo uma melhor experiência sensorial para o consumidor reduzindo sabores e odores indesejados.
Omegavie® Marine
O Fisiogen® Grávida utiliza como fonte de ômega-3 o óleo de peixe Omegavie® Marine com altos teores de EPA e DHA.
Os óleos de peixe Omegavie® Marine são obtidos através de um processo de extração sustentável utilizando como matéria prima somente peixes selvagens (anchovas e sardinhas), sempre respeitando a disponibilidade dos recursos marinhos seguindo a certificação “Friend of The Sea”, que garante a rastreabilidade de origem e a responsabilidade social.
Quais as contraindicações do Fisiogen Grávida?
Não recomendado em caso de hipersensibilidade ou alergia a qualquer um dos constituintes da formulação.
Como usar o Fisiogen Grávida?
Recomenda-se consumir 1 comprimido e 1 cápsula, uma vez ao dia.
Não ultrapassar a dose recomendada, exceto por indicação do seu médico ou nutricionista.
Quais cuidados devo ter ao usar o Fisiogen Grávida?
Alérgicos: contém derivados de peixe e de soja. Não contém glúten.
Este produto não é um medicamento.
Não exceder a recomendação diária de consumo indicada na embalagem.
Mantenha fora do alcance de crianças.
Os suplementos de vitaminas e minerais não devem ser utilizados como substitutos de uma alimentação equilibrada e hábitos de vida saudáveis. Se você tiver reações mais graves, o uso do produto deve ser descontinuado imediatamente e se os sintomas persistirem, consulte seu médico.
Apresentações do Fisiogen Grávida
Fisiogen Grávida
Suplemento alimentar em cápsulas e comprimidos em embalagens com 30 cápsulas e 30 comprimidos e/ou 6 cápsulas e 6 comprimidos.
Qual a composição do Fisiogen Grávida?
Informação Nutricional Porção 1,5g (1 comprimido) + 1,2g (1 cápsula) |
||
Quantidade por porção | % VD (*)1 | |
Valor energético | 7 kcal = 27 kJ | 0% |
Gorduras totais | 0,7 g | 1% |
Gorduras saturadas | 0 g | 0% |
Gorduras trans | 0 g | ** |
Gorduras monoinsaturadas | 0 g | ** |
Gorduras poli-insaturadas | 0,6 g | ** |
Ácido eicosapentaenóico (EPA) | 72 mg | ** |
Ácido docosahexaenóico (DHA) | 360 mg | ** |
Vitamina A | 1000 μg | 125% |
Vitamina C | 50 mg | 91% |
Vitamina D (colecalciferol) | 50 μg | 1000% |
Vitamina E | 30 mg | 300% |
Riboflavina | 2,5 mg | 179% |
Niacina | 20 mg | 111% |
Ácido fólico (L-metilfolato de cálcio) | 600 μg*** | 101% |
Vitamina B6 (cloridrato de piridoxina) | 5,0 mg | 263% |
Vitamina B12 (metilcobalamina) | 10 μg | 385% |
Ferro | 30 mg | 111% |
Zinco | 15 mg | 136% |
Cobre | 4000 μg | 400% |
Magnésio | 80 mg | 36% |
Iodo | 200 μg | 100% |
Cromo | 40 μg | 133% |
Selênio | 100 μg | 333% |
Não contém quantidade significativa de carboidratos, proteínas, fibra alimentar e sódio.
* % Valores Diários com base em uma dieta de 2.000 kcal ou 8400 kJ. Seus valores diários podem ser maiores ou menores dependendo de suas necessidades energéticas.
** VD não estabelecido.
*** Quantidade de ácido fólico expressa como folato dietético equivalente.
1 IDR – Ingestão Diária Recomendada para gestantes – RDC ANVISA 269/2005.
Cápsula
Ingredientes: Óleo de peixe, água, acetato de racealfatocoferol, óleo de girassol, palmitato de retinol, colecalciferol, agentes de massa sorbitol e glicerina, geleificante gelatina, glaceante alginato de sódio e aroma idêntico ao natural de baunilha.
Comprimido
Ingredientes: Bisglicinato de ferro, bisglicinato de magnésio, ácido ascórbico, nicotinamida, bisglicinato de zinco, D-pantotenato de cálcio, cloridrato de piridoxina, bisglicinato de magnésio, riboflavina, cloridrato de tiamina, L-metilfolato de cálcio, iodeto de potássio, selenito de sódio, picolinato de cromo, metilcobalamina, estabilizantes carbonato de cálcio, amido e croscarmelose sódica, glaceantes polivinil álcool, polietilenoglicol e talco, antiumectantes dióxido de silício e estearato de magnésio e corantes vermelho 40 (INS 129), amarelo 6 (INS 110) e dióxido de titânio.
Como devo armazenar o Fisiogen Grávida?
Conservar o produto em temperatura ambiente (15°C-30°C), proteger da luz e umidade. Não refrigerar ou congelar. Retirar os comprimidos e as cápsulas do blister apenas no momento do consumo.
Não utilizar após o fim do prazo de validade.
Dizeres Legais do Fisiogen Grávida
Fabricado por:
EPNB Empresa de Produtos Nutraceuticos do Brasil Ltda.
Alameda 03 S/Nº, Galpão 163 - Cond. Empresarial Raposo Tavares
Vargem Grande Paulista/SP
CEP 06730-000
CNPJ 31.590.792/0001-25
Indústria Brasileira
Distribuído por:
Zambon Laboratórios Farmacêuticos Ltda.
Av. Presidente Juscelino Kubitschek, 2041 - Bloco E - 5º Andar
Vila Olímpia - São Paulo/SP
CEP: 04543-011
CNPJ: 61.100.004/0001-36
Atendimento ao consumidor:
0800 0177011
Referências
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Aquateric™ N100. An Enteric Coating Solution for Nutraceuticals. Health and Nutrition. Disponível em: . Acesso em: 09/03/2021. Aqia Nutrition. Disponível em: < http://aqia.net/nutrition/produtos/omegavie70dhatg/>. Acesso em: 09/03/2021.
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Sustainable Nutraceutical Products. World Sustainability Organization. Disponível em: . Acesso em: 09/03/2021.
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O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica do(a) farmacêutica responsável: Karime Halmenschlager Sleiman (CRF-PR 39421). Última atualização: 9 de Novembro de 2022.
Fisiogen Grávida caixa com 30 cápsulas e 30 comprimidos
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