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      Bula do Flagass

      Flagass, para o que é indicado e para o que serve?

      Flagass é indicado para pacientes com excesso de gases no aparelho digestivo. O acúmulo de gases no estômago e no intestino chama-se flatulência, que causa desconforto abdominal, aumento do volume abdominal, dor ou cólicas no abdômen. A eliminação dos gases alivia estes sintomas.

      Flagass também pode ser usado como medicação auxiliar no preparo dos pacientes em exames médicos, tais como endoscopia digestiva (exame do interior do esôfago, estômago e intestino) e/ ou colonoscopia (exame do interior do intestino grosso).

      Como o Flagass funciona?

      Entre 10 e 30 minutos após a sua ingestão, Flagass atua no estômago e no intestino, diminuindo a tensão superficial dos líquidos digestivos, levando ao rompimento das bolhas, à dificuldade de formação destas bolhas, ou à formação de bolhas maiores que serão facilmente expelidas.

      As bolhas dos gases são as responsáveis pela dor abdominal e pela flatulência (acúmulo de gases), e a sua eliminação resulta no alívio dos sintomas associados com a retenção dos gases.

      Quais as contraindicações do Flagass?

      Você não deve utilizar Flagass se tiver alergia ou sensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

      Não use Flagass se você apresentar algum dos seguintes sintomas:

      • Distensão abdominal grave (grande aumento do volume abdominal);
      • Cólica grave (dor na barriga de forte intensidade);
      • Dor persistente (mais que 36 horas);
      • Massa palpável na região do abdômen.

      Exclusivo Emulsão Oral / Comprimido: Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

      Como usar o Flagass?

      Cápsula

      Não há estudos dos efeitos de simeticona cápsulas gelatinosas administrado por vias não recomendadas.

      Portanto, por segurança e para eficácia desta apresentação, a administração deve ser somente pela via oral. Você pode usar Flagass Caps 4 vezes ao dia, após as refeições e ao se deitar, ou quando recomendado pelo seu médico.

      Você não deve ingerir mais de 500 mg (4 cápsulas) de Flagass Caps por dia.

      Ao utilizar Flagass Caps, você deve engolir a cápsula, e não mastigá-la. As cápsulas gelatinosas são moles e fáceis de engolir.

      Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico.

      A cápsula gelatinosa não deve ser partida, aberta ou mastigada.

      Emulsão Oral

      Não há estudos dos efeitos de Flagass gotas administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia desta apresentação, a administração deve ser somente pela via oral.

      Flagass gotas (30 gotas/mL)

      Crianças – lactentes

      4 a 6 gotas, 3 vezes ao dia.

      Até 12 anos

      6 a 12 gotas, 3 vezes ao dia.

      Acima de 12 anos e Adultos

      16 gotas, 3 vezes ao dia.

      Você pode administrar as gotas diretamente na boca, ou diluir em um pouco de água ou outro alimento.

      As doses podem ser modificadas a critério do médico.

      A dose máxima diária de simeticona deve ser limitada a 500 mg (200 gotas).

      Você deve agitar o frasco de Flagass gotas antes de usar.

      Para utilizar o frasco conta-gotas você deve:

      1. Romper o lacre da tampa.
      2. Virar o frasco para iniciar o gotejamento.

      Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico.

      Comprimido

      Não há estudos dos efeitos de Flagass comprimidos administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia desta apresentação, a administração deve ser somente pela via oral.

      Flagass comprimidos

      Tomar 1 comprimido 3 vezes ao dia, junto das refeições.

      Você deve engolir o comprimido com um pouco de água.

      As doses podem ser modificadas à critério do médico.

      A dose máxima diária de simeticona deve ser limitada a 500 mg (12 comprimidos).

      Atencão: o comprimido deve ser removido com cuidado.

      Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico.

      Quais cuidados devo ter ao usar o Flagass?

      Cápsula

      Não existem recomendações especiais para pacientes idosos.

      Flagass Caps não é indicado para crianças.

      Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

      Não utilize dose maior que a recomendada.

      Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

      Se você estiver grávida ou amamentando, você deve informar seu médico antes de usar este medicamento.

      Emulsão Oral / Comprimido

      Não existem recomendações especiais sobre o uso de Flagass.

      Não utilize dose maior que a recomendada.

      Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

      Se você estiver grávida ou amamentando, você deve informar seu médico antes de usar este medicamento.

      Exclusivo Emulsão Oral: Não existem recomendações especiais para pacientes idosos ou crianças.

      Exclusivo Comprimido: Não existem recomendações especiais para pacientes idosos. Flagass comprimidos não é recomendado para crianças. 
      Este produto contém o corante amarelo de Tartrazina que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

      Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Flagass maior do que a recomendada?

      Experiência de superdose após a comercialização é limitada, sendo registrada com ou sem sintomas. Sintomas podem incluir diarreia e dor abdominal.

      Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

      Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Flagass?

      Flagass não é absorvido pelo organismo. Ele atua somente dentro do aparelho digestivo, e é totalmente eliminado nas fezes, sem alterações.

      Portanto, reações indesejáveis são menos prováveis de ocorrer:

      Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

      Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Flagass com outros remédios?

      Não são conhecidas interações de Flagass com outros medicamentos ou alimentos.

      Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

      Qual a composição do Flagass?

      Cada cápsula gelatinosa de Flagass Caps contém:

      Simeticona 125 mg.

      Excipientes: gelatina, glicerol, metilparabeno, propilparabeno, corante FDC azul nº 1, corante FDC verde nº 3 e água purificada.

      Cada 30 gotas de Flagass (equivalente a 1mL) da emulsão oral contém:

      Simeticona 75 mg.

      Excipientes: glicerol, sorbitol, povidona, sacarina sódica di-hidratada, ciclamato de sódio, benzoato de sódio, metilparabeno, propilparabeno, ácido cítrico monoidratado, citrato de sódio di-hidratado, goma xantana, aroma de laranja e água purificada.

      Cada comprimido contém:

      Simeticona 40 mg.

      Excipientes: carbonato de cálcio, manitol, dióxido de silício, povidona, corante amarelo FDC nº 5 laca de alumínio (tartrazina), amido, lactose monoidratada, estearato de magnésio, talco, celulose microcristalina e fosfato de cálcio dibásico di-hidratado.

      Como devo armazenar o Flagass?

      Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

      Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

      Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

      Características físicas e organolépticas

      Cápsula

      Cápsulas moles de gelatina, de forma oval e cor verde.

      Emulsão Oral

      Suspensão viscosa, homogênea de cor amarela, odor de laranja e livre de impurezas.

      Comprimido

      Redondos, biconvexos e de cor creme.

      Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

      Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

      Exclusivo Cápsula: Atenção: não armazenar este produto em locais quentes e úmidos (ex: banheiro, cozinha, carros, etc.).

      Dizeres Legais do Flagass

      Cápsula

      MS - 1.0573.0251

      Farmacêutica Responsável:
      Gabriela Mallmann
      CRF-SP nº 30.138

      Registrado por:
      Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
      Rodovia Presidente Dutra, km 222,2
      Guarulhos – SP
      CNPJ 60.659.463/0001-91
      Indústria Brasileira

      Fabricado por:
      Colbrás Indústria e Comércio Ltda.
      Cotia - SP

      Embalado por:
      Serpac Comércio e Indústria Ltda.
      São Paulo - SP

      Siga corretamente o modo de usar; não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.

      Emulsão Oral

      MS - 1.0573.0251

      Farmacêutica Responsável:
      Gabriela Mallmann
      CRF-SP nº 30.138

      Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
      Via Dutra, km 222,2
      Guarulhos – SP
      CNPJ 60.659.463/0001-91
      Indústria Brasileira

      Siga corretamente o modo de usar; não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.

      Comprimido

      MS - 1.0573.0251

      Farmacêutica Responsável:
      Gabriela Mallmann
      CRF-SP nº 30.138

      Registrado por:
      Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
      Via Dutra, km 222,2
      Guarulhos – SP
      CNPJ 60.659.463/0001-91
      Indústria Brasileira

      Fabricado por:
      Biosintética Farmacêutica Ltda.
      São Paulo – SP

      Siga corretamente o modo de usar; não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.

      Apresentações do Flagass

      Cápsula

      Cápsula gelatinosa mole 125 mg. Embalagens com 4, 6, 8, 10, 30 e 40 cápsulas.

      Uso oral.

      Uso adulto.

      Emulsão Oral

      Emulsão oral 75mg/mL. Frasco conta-gotas com 10 mL

      Uso oral.

      Uso adulto e pediátrico.

      Comprimido

      Comprimidos de 40 mg. Embalagem com 20 comprimidos.

      Uso oral.

      Uso adulto.

      O que devo fazer quando me esquecer de usar o Flagass?

      Cápsula

      Se você esqueceu de tomar Flagass Caps no horário pré-estabelecido, por favor procure seu médico ou farmacêutico.

      Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

      Emulsão Oral / Comprimido

      Se você esqueceu de tomar Flagass, tome a próxima dose no horário correto.

      Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

      Especificações sobre o Flagass

      Caracteristicas Principais

      FabricanteAché - Melcon
      Tipo do MedicamentoOutros
      Necessita de ReceitaIsento de Prescrição Médica
      Princípio AtivoSimeticona
      Categoria do MedicamentoAntigases
      EspecialidadesGastroenterologia
      Registro no Ministério da Saúde1057302510140
      Código de Barras7896658021527
      Temperatura de ArmazenamentoTemperatura ambiente
      Produto RefrigeradoEste produto não precisa ser refrigerado
      Bula do PacienteBula do Flagass
      Bula do ProfissionalBula do Profissional do Flagass
      Modo de UsoUso oral
      Pode partirEsta apresentação não pode ser partida
      Flagass É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

      Sobre a Aché

      Com mais de 50 anos de atuação, a Aché consolidou-se como uma empresa inovadora e sustentável. Leva confiança e cuidado para seus consumidores, tudo por meio de produtos e serviços de muita qualidade.

      Além disso, possui o compromisso de gerar e compartilhar valor, cumprindo sua missão de promover saúde e bem-estar. Seu objetivo é levar mais vida para as pessoas, onde quer que estejam.

      Possui o selo de empresa 100% nacional, empregando atualmente 4600 colaboradores e oferecendo um extenso portfólio, com mais de 326 marcas.

      Produto Indisponível para venda

      A indisponibilidade pode estar relacionada a:

      (i) venda exclusiva à hospitais, (ii) venda controlada mediante retenção da receita ou (iii) esgotaram-se o estoque.

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