Bula do Flor da Noite Composta Cápsula

Flor da Noite Composta^® é indicado para o alívio dos sintomas da menopausa.

O produto Flor da Noite Composta^® contém em sua composição Cactus (Cereus jamacaru), Mulungu (Erythrina velutina), Carapiá (Dorstenia multiformis) e Agoniada (Himatanthus lancifolius), que combinados atuam no alívio dos sintomas da menopausa, não possuindo atividade de reposição hormonal relacionada ao seu uso.

Pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula devem evitar o uso do produto.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos de idade.

Este medicamento é contraindicado para o uso por gestantes.

Ingerir 1 cápsula, 3 vezes ao dia.

As cápsulas devem ser ingeridas inteiras e sem mastigar com quantidade suficiente de água para que sejam deglutidas.

Utilizar por no máximo uma semana, respeitando-se um intervalo mínimo de uma semana entre cada tratamento.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.

Em casos de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

O uso de Flor da Noite Composta^® é indicado para o alívio dos sintomas da menopausa, como calorões (fogachos), insônia e ansiedade. A paciente deve usar o medicamento apenas nos períodos em que os sintomas estiverem exacerbados. Seu uso deve ser interrompido após a melhora desses sintomas transitórios. Deste modo o medicamento será administrado episodicamente ou no máximo pelo período de uma semana, após o qual deve haver um período de intervalo.

Não administrar doses maiores do que as recomendadas.

Este medicamento pode ocasionar sonolência em indivíduos sensíveis.

Este medicamento pode provocar reações fotossensibilizantes em indivíduos sensíveis, devido a presença de Dorstenia multiformis. Exposições prolongadas à luz solar e raios ultravioleta (UVA e UVB) devem ser evitadas. Quando necessário, utilizar fatores de proteção elevados com FPS superior à 15.

• Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam Flor da Noite Composta^®): Pode causar sonolência.

Informe seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

Medicamento fitoterápico registrado com base no uso tradicional, não sendo recomendado seu uso por período prolongado.

Cápsulas 500 mg

Cartucho com frasco plástico branco opaco contendo 50 cápsulas.

Uso oral.

Uso adulto.

Cada cápsula gelatinosa dura contém:

500 mg de extrato seco composto de casca e lenho de Cereus jamacaru, rizoma de Dorstenia multiformis, casca de Erythrina velutina e casca de Himatanthus lancifolius.

Equivalente a 250 mcg de alcamidas expressas em tiramina, 500 mcg de psoraleno e metoxipsoraleno, 30 mcg de flavonas expressas como hesperetina e 5 mcg de ácido gálico.

Excipiente: amido.

Em altas doses, podem ocorrer náuseas, vômitos, cefaléias, taquicardia e diminuição do tempo de reação frente a estímulos externos.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Flor da Noite Composta^® Composta pode potencializar os efeitos de medicamentos anticoagulantes. Isto ocorre devido à presença de Dorstenia multiformis em sua composição.

Não use este medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Assim como todos os medicamentos, informe ao seu profissional de saúde todas as plantas medicinais e fitoterápicos que estiver tomando. Interações podem ocorrer entre medicamentos e plantas medicinais e mesmo entre duas plantas medicinais quando administradas ao mesmo tempo.

Cereus jamacaru + Dorstenia multiformis + Erythrina velutina + Himatanthus lancifolius atua no alívio dos sintomas da menopausa, não possuindo atividades estrogênicas relacionadas ao seu uso. Em um estudo pré-clínico realizado com camundongos, no qual o medicamento foi administrado sob apresentação de extrato alcoólico na sua forma original, por via intraperitoneal (v.ip.) e por via oral (v.o.), foi constatada como toxicidade uma atividade depressora do Sistema Nervoso Central que ocasionou dificuldade e parada respiratória nos animais. Entretanto esta atividade parece estar mais relacionada com os efeitos causados pelo solvente (álcool) do que com os causados pelos ativos do medicamento, uma vez que, quando calculada a DL50 para o extrato evaporando-se o solvente, observaram-se valores nas doses letais muito maiores do que para o extrato contendo o solvente (DL50 – extrato com solvente: v.ip.:302 mg/kg; v.o.: 398 mg/Kg. DL50 – extrato sem solvente: v.ip.:5500 mg/kg; v.o.: 4500 mg/kg). Este estudo indicou ainda que este medicamento, quando isento de solventes apresenta substâncias com atividades sobre o sistema nervoso, tanto periféricas como centrais, e as substâncias com atividade sobre o Sistema Nervoso Central produzem efeitos tanto estimulantes como depressores.

Foi realizado também o Teste Hipocrático com camundongos albinos, utilizando o extrato seco na concentração de 10 g/kg e o extrato alcoólico na concentração de 5g/kg, ambos por via oral. O extrato seco nesta dose não mostrou alterações farmacológicas. Já o extrato alcoólico ocasionou uma possível atividade depressora, porém, acredita-se que esta atividade seja conseqüência da administração do álcool, utilizado como solvente, e não provocada pelos ativos que compõem o medicamento. Neste estudo também foi determinada a DL50 para o extrato hidroalcoólico (5.3 g/kg) e para o extrato seco (superior a 10 g/kg).

Para avaliar a atividade estrogênica do medicamento Cereus jamacaru + Dorstenia multiformis + Erythrina velutina + Himatanthus lancifolius, foi realizado um estudo com ratas fêmeas ( Rattus norvegicus ), linhagem Wistar, ovariectomizadas. Foram utilizadas como variáveis principais a indução do estrogênio e a elevação da massa uterina nestes animais. O produto Cereus jamacaru + Dorstenia multiformis + Erythrina velutina + Himatanthus lancifolius não foi capaz de induzir a produção de estrogênio nas ratas ovariectomizadas e nem causar elevação do peso uterino, ou seja, este medicamento não exerce atividade estrogênica. O estudo constatou ainda que a administração do medicamento provocou a redução do peso corporal total e elevação da massa hipofisária nos animais.

Por fim, foi realizado um estudo clínico Fase I, em mulheres saudáveis e em idade reprodutiva, no qual o medicamento Cereus jamacaru + Dorstenia multiformis + Erythrina velutina + Himatanthus lancifolius foi administrado na apresentação cápsulas e na posologia de três vezes ao dia, durante sete dias consecutivos. Os resultados obtidos não mostraram alterações clínicas, laboratoriais, eletrocardiográficas ou reações adversas que pudessem evidenciar presença de toxicidade deste medicamento. Dentre os eventos adversos não sérios citados, apenas os eventos sonolência, acne e diminuição da libido foram classificados como possivelmente relacionados ao uso deste medicamento.

Proteger da luz, calor e umidade.

Conservar este medicamento em temperatura ambiente (15 a 30ºC). 

Este medicamento tem validade de 24 meses a partir da data de sua fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido. Para sua segurança, mantenha o medicamento em sua embalagem original.

Características do medicamento

As cápsulas de Flor da Noite Composta^® são de gelatina dura, transparentes, contendo pó de coloração bege claro em seu interior.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

MS: 1.1678.0020

Farmacêutico Responsável:
Aldo Cândido Dadalt
CRF-PR: 4787

As Ervas Curam Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Eunice Weaver, 231, Campo Comprido
Curitiba - PR - CEP: 81220-080
CNPJ: 79.634.572/0001-82
Indústria Brasileira

SAC
0800 643 3949

Venda sob prescrição médica.