Bula do FoliaPRÉ

FoliaPRÉ serve para complementar a alimentação das gestantes, garantindo a ingestão adequada de nutrientes que são fundamentais para o desenvolvimento fetal e para o bem-estar da mãe. Ele é especialmente importante para prevenir a deficiência de ácido fólico, que é crucial nos primeiros meses de gestação.

FoliaPRÉ auxilia na concepção, na gestação e no desenvolvimento saudável do bebê.

FoliaPRÉ é um suplemento que funciona através da combinação de vitaminas e minerais que atuam em sinergia para apoiar a saúde materna e fetal. O ácido fólico ajuda na formação do tubo neural do bebê, enquanto o ferro contribui para a prevenção da anemia, e o cálcio fortalece os ossos da mãe e do bebê.

Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Recomenda-se a ingestão de 1 comprimido ao dia de FoliaPRÉ, preferencialmente durante uma refeição, ou conforme orientação do médico ou nutricionista. Profissionais recomendam o uso contínuo durante toda a gestação para garantir o aporte constante de nutrientes.

Se esquecer de tomar uma dose de FoliaPRÉ, tome-a assim que se lembrar, a menos que esteja próximo ao horário da próxima dose. Nesse caso, pule a dose esquecida e continue com o esquema regular. Não tome doses duplas para compensar a dose perdida.

• Consulte um médico antes de iniciar o uso, especialmente se estiver tomando outros medicamentos ou suplementos.
• Não exceder a dose recomendada sem orientação profissional.

Embora FoliaPRÉ seja geralmente bem tolerado, algumas usuárias podem experimentar reações adversas leves, como náuseas, desconforto gastrointestinal, constipação ou diarreia, especialmente devido ao ferro presente na fórmula.

Se houver qualquer reação adversa persistente ou severa, o uso deve ser interrompido e um médico deve ser consultado.

FoliaPRÉ é formulado especificamente para gestantes, uma população especial que requer cuidados nutricionais adicionais para garantir o desenvolvimento saudável do feto e a saúde da mãe. No entanto, outros grupos, como mulheres que planejam engravidar ou que estão em fase de amamentação, também podem se beneficiar deste suplemento, desde que com orientação médica.

O uso de FoliaPRÉ é geralmente seguro para gestantes, mas deve ser sempre supervisionado por um médico. O uso inadequado ou excessivo pode trazer riscos, como a superdose de vitaminas lipossolúveis (A e D) e de ferro, que podem causar efeitos adversos.

Comprimido

Caixa com 30 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

FoliaPRÉ contém ácido fólico, ferro, cálcio, vitaminas do complexo B (B1, B2, B6, B12), vitamina C, vitamina D, e zinco. Estes nutrientes são essenciais para o desenvolvimento fetal e para a saúde da gestante.

Detalhes das substâncias da composição:

Ácido Fólico

Essencial para a síntese de DNA e o crescimento celular, previne defeitos congênitos do tubo neural.

Ferro

Importante para a formação de hemoglobina, previne a anemia e garante a oxigenação adequada do bebê.

Cálcio

Necessário para a formação óssea do bebê e para manter a densidade óssea da mãe.

Vitaminas do Complexo B

Auxiliam no metabolismo energético e no funcionamento do sistema nervoso.

Vitamina C

Fortalece o sistema imunológico e melhora a absorção de ferro.

Vitamina D

Fundamental para a absorção de cálcio e para o desenvolvimento ósseo.

Tabela Nutricional

Não contém quantidades significativas de valor energético, proteínas, gorduras totais, gorduras saturadas, gorduras trans, fibras alimentares e sódio.
*Percentual de valores diários fornecidos pela porção.

Não contém glúten.

Zero açúcares e lactose.

A ingestão excessiva de FoliaPRÉ pode resultar em sintomas como náuseas intensas, vômitos, dor abdominal e, em casos graves, toxicidade pelo ferro, que pode ser perigosa.

Em caso de superdose, procure atendimento médico imediato.

FoliaPRÉ pode interagir com outros medicamentos, especialmente aqueles que contêm ferro, cálcio ou vitaminas em doses elevadas. Medicamentos como anticoagulantes, antibióticos e anticonvulsivantes podem ter sua eficácia alterada quando usados em conjunto com suplementos vitamínicos.

Sempre informe seu médico sobre o uso de FoliaPRÉ antes de iniciar qualquer novo medicamento.

Alguns alimentos, como aqueles ricos em cálcio (leite e derivados), podem interferir na absorção de ferro presente em FoliaPRÉ. Para otimizar a absorção do ferro, recomenda-se tomar o suplemento longe de refeições ricas em cálcio. Por outro lado, alimentos ricos em vitamina C (como frutas cítricas) podem melhorar a absorção do ferro.

Resultados de Eficácia

Estudos realizados na Hungria pelo pesquisador Andrew E. Czeizel são considerados ponto de referência decisivo na área de prevenção de defeitos do tubo neural. Um estudo realizado com quase 5.500 gestantes, concluiu que o uso de suplemento vitamínico, contendo 0,8mg de Ácido Fólico, reduz o aparecimento de bebês com malformação do tubo neural, assim como do trato urinário e do sistema cardiovascular, além de diminuir os sintomas de enjoos, náuseas e vômitos durante o primeiro trimestre de gravidez. Também restringe a incidência de partos prematuros e melhora a qualidade do leite materno.

Referências Bibliográficas

1. CZEIZEL, A.E., DUDÁS I. Prevention of the first occurrence of neural-tube defects by periconceptional vitamin supplementation. N Engl J Med. v. 327, p. 1832-1835, 1992.
2. CZEIZEL, A.E. Prevention of congenital abnormalities by periconceptional multivitamin supplementation. Brit Med J. v. 306, p.1645-1648, 1993. Eur J Obstet Gynec Reprod Biol. v. 75, p.151-161, 1998.
3. CZEIZEL, A.E. The primary prevention of birth defects: Multivitamins or folic acid?. Int J Med Sci. v 1, p. 50-61, 2004.

Características Farmacológicas

O Ácido Fólico medicamentoso é conhecido também como ácido pteroilglutâmico. Difere essencialmente do Ácido Fólico alimentar, uma vez que está sob a forma de monoglutamato, enquanto que o Ácido Fólico contido nos alimentos está sob a forma de poliglutamato. O Ácido Fólico sofre biotransformação hepática sendo convertido em seu metabólito ativo, o ácido tetraidrofólico.

O Ácido Fólico é encontrado em quase todos os alimentos, em pequenas quantidades sob a forma de poliglutamatos, sendo inutilizados no cozimento ou na forma de preparo destes alimentos.

O Ácido Fólico é uma vitamina essencial na multiplicação celular de todos os tecidos, já que é indispensável à síntese do DNA e consequentemente à divisão celular. A carência do Ácido Fólico vai afetar diretamente todos os tecidos, mas os efeitos prejudiciais são mais imediatos nos tecidos que se renovam numa velocidade mais rápida. Assim, os elementos figurados do sangue, o epitélio intestinal (especialmente o delgado) e mucosas em geral, vão se renovar de forma incompleta na carência de Ácido Fólico, originando graves distúrbios orgânicos que não apresentam sinais clínicos muito evidentes, havendo dificuldade no diagnóstico de sua carência.

Propriedades Farmacocinéticas

O Ácido Fólico é quase completamente absorvido pelo trato gastrintestinal (duodeno). A eliminação é renal, quase completamente como metabólitos. O excesso de Ácido Fólico ingerido (acima da Ingestão Diária Recomendada - IDR) é excretado através da urina, a maioria sob a forma inalterada. Doses pequenas como 0,2mg têm um aproveitamento biológico total. Doses elevadas, acima de 15mg têm uma taxa de excreção que varia entre 50 a 90%.

O Ácido Fólico, após a conversão a ácido tetraidrofólico, é necessário para a síntese normal de purina e timidilato, metabolismo de aminoácidos como a glicina e metionina, metabolismo de histidina e eritropoiese.

Conservar o produto em local seco, fresco e ao abrigo da luz. Manter fora do alcance de crianças. Após aberto, consumir o produto dentro do prazo de validade indicado na embalagem.

FoliaPRÉ, assim como todos os outros suplementos, não substitui uma alimentação equilibrada.

Consulta sempre seu médico ou profissional de saúde.

Produto dispensado da obrigatoriedade de registro, conforme RDC nº 240/2018

Farmacêutica Responsável:
Eletice Monteiro de Sá
CRF-RJ: 12378

Fabricado em:
Laboratório Gross S.A.
R. Padre Ildefonso Peñalba, nº 389
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