Bula do Frutoplex

• Frutoplex é um suplemento energético, revitalizante e vitamínico para casos de hipovitaminoses, convalescenças e esgotamentos físicos e mentais;
• Frutoplex está indicado nos pós operatórios de cirurgias de grande porte e nas doenças consuptivas como alternativa de fornecimento calórico ao paciente;
• Pacientes idosos, incapazes de deglutir e obrigados à dietas por sondas, se beneficiam com aplicações periódicas de Frutoplex.

Suprir as necessidades aumentadas de vitaminas e como alternativa de fornecimento calórico ao paciente.

Frutoplex está contra-indicado em pacientes que apresentaram qualquer reação às substâncias que compõem sua fórmula. Por ser de uso endovenoso, no caso de hipersensibilidade, pode ocorrer choque anafilático.

O uso em pacientes predispostos a cálculos renais deverá ser avaliado.

Frutoplex é usado exclusivamente por via endovenosa, devendo ser administrada por pessoa habilitada e sempre sob prescrição médica. A administração deve ser feita de forma lenta e pausada.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Posologia do Frutoplex

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A administração de Frutoplex deve ser feita de acordo com a necessidade energético-calórica do paciente.

Em geral 1 à 2 ampolas diárias são suficientes para se obter o resultado esperado.

Em balanços calóricos deve ser computado que a frutose fornece 9 calorias por grama, podendo de acordo com a apresentação fornecer 27 à 54 calorias por ampola.

Em pacientes sob venoclise, Frutoplex pode ser adicionado no frasco do soro, para administração endovenosa gota à gota.

Frutoplex é para uso exclusivamente endovenoso, os cuidados na esterilização do material usado para infusão é essencial para evitar complicações com seu uso. A administração deve ser lenta e ao menor sinal de dor no local da aplicação verificar se a agulha não saiu do vaso sanguíneo.

O uso em pacientes predispostos a cálculos renais deverá ser avaliado.

Gravidez e lactação

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informar ao médico se está amamentando.

Pacientes idosos

Não há recomendações especiais desde que obedecidas as precauções e contra-indicações comuns ao produto.

Frutoplex quando administrado corretamente é um produto seguro e os efeitos colaterais estão relacionados a eventuais reações de hipersensibilidade aos seus componentes.

Informe ao seu médico quando ocorrer qualquer reação desagradável com o produto.

O uso da frutose por períodos muito prolongados pode ter um efeito lipogênico mais acentuado do que com a glicose. Entretanto a frutose não eleva a glicemia, o que pode ser uma vantagem para pacientes diabéticos.

Pode causar aumento dos níveis sanguíneos de triglicérides.

Solução injetável

• 10mL - caixa contendo 3 ampolas de 10mL.
• 20mL - caixa contendo 3 ampolas de 20mL.

Uso adulto.

Uso Injetável (via endovenosa).

Cada ampola de 10 mL contém:

Frutose	3,0g	-
Ácido ascórbico (vitamina C)	300mg	1333%*
Riboflavina (vitamina B2)	1mg	154%*
Cloridrato de piridoxina (vitamina B6)	2mg	308%*
Nicotinamida	10mg	125%*

*Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à Ingestão Diária Recomendada.

Excipientes: cloreto de benzalcônio, hidróxido de sódio, EDTA e água destilada.

Cada ampola de 20 mL contém:

Frutose	6,0g
Ácido ascórbico (vitamina C)	600mg	2667%*
Riboflavina (vitamina B2)	2mg	308%*
Cloridrato de piridoxina (vitamina B6)	4mg	615%*
Nicotinamida	20mg	250%*

*Teor percentual do componente na posologia máxima relativo à Ingestão Diária Recomendada.

Excipientes: cloreto de benzalcônio, hidróxido de sódio, EDTA e água destilada.

Em caso de superdosagem, o tratamento deve ser sintomático.

A vitamina B6 reduz o efeito terapêutico da levadopa isolada. Nos diabéticos a vitamina C pode modificar a glicemia e falsear a dosagem de açúcar na urina.

Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento.

Não tome remédio sem o conhecimento de seu médico, pode ser perigoso para a sua saúde.

Características Farmacológicas

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Riboflavina (vitamina B2)

A riboflavina converte-se em duas enzimas, o mononucleotídeo de flavina e o dinucleotídeo de adenina e flavina, que são importantes cofatores no metabolismo intermediário e na respiração celular. A riboflavina também é requerida para a ativação da piridoxina e pode estar envolvida na manutenção da integridade dos eritrócitos.

Nicotinamida (vitamina B3)

A nicotinamida é componente de duas coenzimas, o dinucleotídeo de adenina e nicotinamida (NAD) e o dinucleotídeo fosfato de adenina e nicotinamida (NADP), que são essências para os processos de oxidação e redução na respiração celular, assim como de glicólise e síntese de gordura.

Cloridrato de piridoxina (vitamina B6)

A piridoxina, convertida no organismo em fosfato de piridoxal, atua como coenzima de cerca de 60 enzimas, relacionadas, em sua maioria, com o metabolismo de proteínas e aminoácidos. A coenzima piridoxal fosfato auxiliar nos processos de transporte das cadeias de amônia dos tecidos periféricos para o fígado e na excreção da mesma através do ciclo de ureia. Desempenha importante papel na síntese de neurotransmissores como a noradrenalina, dopamina, serotonina, GABA e histamina. Participa de reações de degradação de aminoácidos, gerando energia para a célula e está envolvida em processos essenciais como síntese da esfigosina, que por sua vez é essencial nas membranas celulares da bainha de mielina neuronal. O fosfato de piridoxal também apresenta importância como coenzima da lisil-oxidase, enzima que realiza o entrelaçamento das fibrilas de colágeno.

O fosfato de piridoxal atua como coenzima na primeira etapa da síntese de esfingosina, substância que ocupa posição chave no metabolismo dos esfingolipídios, componentes essenciais nas membranas celulares das bainhas de mielina. Uma vez que os esfingolipídios têm renovação metabólica muito rápida, a preservação da integridade estrutural e funcional do sistema nervoso requer síntese constante de esfingosina, dependente de vitamina B6.

O fosfato de piridoxal também age como coenzima da lisil-oxidase, enzima que induz o entrelaçamento das fibrilas de colágeno, originando tecido conjuntivo elástico e resistente.

Cianocobalamina (vitamina B12)

A cianocobalamina participa do metabolismo lipídico, glicídico e proteico e da produção de energia pelas células. É necessária às reações de transmetilação, tais como, a formação da metionina a partir da homocisteína, da serina a partir da glicina e a síntese de colina a partir da metionina. Também toma parte na formação de bases pirimidínicas e no metabolismo de purina, além de estar envolvida na síntese do desoxirribosídio do ácido nucléico. Além disso, quando as concentrações de vitamina B12 estão inadequadas, o folato não consegue se transformar em outras formas intracelulares necessárias de ácido fólico, causando uma deficiência funcional de folato. A vitamina B12 é essencial para o crescimento normal, a hematopoese, a produção de células epiteliais e a manutenção da bainha de mielina no sistema nervoso. Ela é necessária sempre que há reprodução celular e, consequentemente, ocorre síntese de ácido nucléico.

Ácido ascórbico (vitamina C)

é necessário para a formação de colágeno e reparação dos tecidos e pode estar envolvido em algumas reações de oxirredução. Também está envolvido no metabolismo da fenilalanina, tirosina, ácido fólico, norepinefrina, histamina, ferro e alguns sistemas enzimáticos, na utilização de carboidratos, na síntese de lipídeos, proteínas e carnitina, na função imune, na hidroxilação da serotonina e na preservação da integridade dos vasos sanguíneos. Além disso, o ácido ascórbico aumenta a absorção do ferro não heme.

Frutose

Não necessita de insulina para penetrar no meio intracelular e é captada pelas células do fígado, sendo transformada em frutose-6-fosfato, podendo seguir a via glicogênica ou glicolítica.

A frutose é uma fonte de carboidratos, podendo ser usada também por pacientes diabéticos. Em condições de hipercatabolismo, os carboidratos apresentam uma ação poupadora de proteína que previne o catabolismo de proteínas estruturais do organismo.

O medicamento deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Atenção: as ampolas quando abertas devem ser aplicadas imediatamente, não podendo ser armazenadas nem mesmo em refrigerador.

Prazo de validade: 24 meses após data de fabricação.

Não use medicamentos com o prazo de validade vencido.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

M.S. 1.0155.0010

Farm. Resp:
Regina H. V. Souza
CRF-SP nº 6394

Marjan Indústria e Comércio Ltda
Rua Gibraltar,165
Santo Amaro - São Paulo / SP
CEP: 04755-070
TEL: (11) 5642-9888
CNPJ nº 60.726.692/0001-81

Venda sob prescrição médica.