Bula do Ginoflorax

Ginoflorax^® comprimido vaginal é destinado à recomposição da microbiota vaginal desequilibrada e ao tratamento da vaginose bacteriana.

Como o Ginoflorax funciona?

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Ginoflorax^® comprimido vaginal atua sobre os germes patógenos e possui ação regularizadora da acidez vaginal.

Você não deve usar Ginoflorax^® comprimido vaginal se tiver hipersensibilidade (alergia) aos componentes da fórmula.

Aplicar um comprimido à noite ao deitar, durante oito dias, ou conforme orientação médica.

1. Deitar-se sobre o dorso.
2. Aplicar o comprimido, utilizando o aplicador na cavidade vaginal o mais profundamente possível.
3. Colocar absorvente higiênico.

Manter abstinência sexual durante o tratamento.

Evitar o uso durante o período menstrual.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não deve ser partido ou aberto.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Ginoflorax?

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Caso você se esqueça de usar Ginoflorax^® comprimido vaginal, retome a aplicação no dia seguinte. Não exceda a dose recomendada para cada dia.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Fazer abstinência sexual durante o tratamento.

É aconselhável não realizar o tratamento durante a menstruação, pois pode ocorrer perda do produto.

Embora ainda não sejam conhecidas a intensidade e frequência das reações adversas, informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Cada comprimido contém:

600 mg de Saccharomyces cerevisiae cepa Fração 1972.

Excipientes: Celulose microcristalina, Estearato de magnésio, Dióxido de silício coloidal, Croscarmelose sódica.

Apresentação do Ginoflorax

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Comprimido vaginal - 600mg de Saccharomyces cerevisiae. Embalagem com 8 comprimidos, acompanhados de 8 aplicadores ginecológicos descartáveis.

Via vaginal.

Uso adulto.

Pela via indicada (vaginal) não há risco de superdosagem, considerando que o medicamento não é absorvido por essa via.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou a bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

O uso simultâneo de antifúngicos, antibióticos, corticosteroides e imunossupressores, orais, ou sistêmicos, ou tópicos por via vaginal, com o medicamento, pode reduzir seu efeito terapêutico.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Resultados de Eficácia

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Comprimido vaginal

Estudo clínico prospectivo avaliou a eficácia do uso do Saccharomyces cerevisiae, uma levedura, em 82 mulheres com idade entre 19 e 75 anos, com a média de 35,8 anos, com leucorreia não específica. Foram tratadas por 7 dias com aplicações diárias, por via vaginal, da levedura na apresentação em suspensão.

Reavaliadas no trigésimo dia do estudo, com relação a sintomas clínicos, reações adversas, alterações no esfregaço e pH vaginal. Os resultados mostraram melhoria da sintomatologia clínica em 58 pacientes (70,7%), sem alterações em 21 (25,6%) e piora em 3 (3,7%). As reações adversas foram observadas em 14 pacientes (17%) principalmente ardor, queimor e prurido vaginais. Conclui-se que a recomposição da microbiota vaginal, nas pacientes com vaginose bacteriana, utilizando o Saccharomyces cerevisiae, em suspensão, por via vaginal, é bem aceita pelas usuárias, melhorando os sintomas na grande maioria dos casos.

Suspensão oral

59 pacientes acometidos com diarreia aguda e crônica, por diferentes bactérias patogênicas isoladas em coprocultura, foram tratados com suspensão de Saccharomyces cerevisiae FR 1972, 5mL, duas vezes ao dia, via oral. Em 90% dos pacientes, a regressão total dos sintomas foi verificada nas primeiras 24 horas de tratamento. Nos 10% restantes, o tratamento prolongou-se por 48 a 72 horas, nos casos de diarreias agudas, e de 7 a 10 dias, nas diarreias crônicas.

Características Farmacológicas

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Comprimido vaginal

A atividade terapêutica deste medicamento é devida às propriedades do Saccharomyces cerevisiae no meio de cultura.

Este microorganismo tem pleno desenvolvimento no meio de cultura, a 37ºC, desempenhando as seguintes ações:

• Ação sobre os germes patógenos presentes no meio vaginal, graças às propriedades antimicrobianas do Saccharomyces cerevisiae para certos micro-organismos (Estafilococos, Estreptococos, Colibacilos, Proteus, Candida), impedindo o desenvolvimento destes germes na cavidade vaginal.
• Ação cicatrizante e eutrófica sobre o epitélio vaginal, devido à presença das vitaminas do complexo B e aos aminoácidos sintetizados pelo Saccharomyces cerevisiae.
• Ação reguladora da acidez do meio vaginal, por transformação do glicogênio (ação do Saccharomyces cerevisiae) proveniente das células vaginais descamadas, em ácido láctico, devolvendo ao meio vaginal o seu pH normal.

Suspensão oral

Este medicamento é um probiótico, com ação anti-infecciosa, constituído pela cultura de Saccharomyces cerevisiae FR 1972, levedo não patogênico que, a exemplo de outras cepas de Saccharomyces cerevisiae, apresenta atividade bactericida/bacteriostática sobre germes patógenos intestinais. Esse levedo realiza a síntese de vitaminas do complexo B, possui atividade antimicrobiana, estimula o sistema retículo-endotelial, exerce ação enzimática complementar ao suco digestivo resistente às secreções gástricas e duodenais, e aos antibióticos e quimioterápicos, mesmo em concentrações superiores às que são observadas no tubo digestivo durante os tratamentos. Além disso, apresenta propriedades benéficas para microbiota intestinal.

A ação do Saccharomyces cerevisiae na diarreia infecciosa pode estar relacionada a um efeito antagônico direto do levedo, administrado em altas concentrações, frente a populações bacterianas anormalmente elevadas. O mecanismo de ação do Saccharomyces cerevisiae tem sido estudado por vários autores, com destaque para a ação de duas proteínas produzidas por essa levedura: bacteriocina e a “killer” toxina. A bacteriocina, proteína de alto peso molecular, apresenta ação antibiótica, e a “killer” toxina, proteína de peso molecular 11.470 Dalton, possui ação bactericida.

Você deve guardar Ginoflorax^® comprimido vaginal em temperatura ambiente, entre 15 e 30 ºC, protegido da luz e umidade.

Ginoflorax^® tem validade de 18 meses, a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com prazo de validade vencido. Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

Características do medicamento

Comprimido oval, liso, isento de material estranho, de cor parda.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

M.S. 1.1557.0041.001-4

Farm. Resp.:
Cleverson Luiz dos Santos Vigo
CRF-PE 4539

Infan-Indústria Química Farmacêutica Nacional S/A.
Rod. BR 232 - Km 136 - Bairro Agamenon Magalhães
Caruaru-PE CEP: 55.034-640
CNPJ 08.939.548/0001-03
Indústria Brasileira

Todas as marcas nesta bula são propriedade do grupo de empresas Hebron^®.

Atendimento ao consumidor:
0800-724 2022
sac@hebron.com.br

Venda sob prescrição médica.