Bula do Lacto-Vagin

Lacto-vagin^® é indicado no tratamento de vulvovaginites (inflamação ou infecção da vulva, vagina e epitélio escamoso do colo uterino) e cervicites (irritação do colo do útero) de qualquer tipo ou origem; como preventivo no pré e pós-operatório vaginal; higiene íntima e do pós-parto; no tratamento de candidíase.

Lacto-vagin^® solução ginecológica, é um medicamento utilizado no tratamento de inflamações e infecções vulvovaginais.

Os componentes de Lacto-vagin^® apresentam atividades antibacteriana, antifúngica e antiinflamatória, restaurando as características normais da vagina e genitais femininos externos. A tirotricina é um antibacteriano tópico, ativo contra bactérias Grampositivas, aeróbias e anaeróbias. A hidroxiquinolina possui ação bacteriostática e antifúngica. O ácido tânico age contraindo os tecidos e vasos sanguíneos, diminuindo a produção de secreções. O ácido láctico e acético elevam a acidez do meio vaginal, auxiliando na eliminação dos agentes infecciosos. A cânfora tem atividade antipruriginosa e estimulante da circulação local.

Lacto-vagin^® não deve ser utilizado em casos de alergia a tirotricina ou a qualquer componente da fórmula.

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.

Em um recipiente adequado e limpo, adicionar, para cada 1 litro de água morna, 30 mL de Lacto-vagin^® e misturar. A solução pode ser utilizada para a realização de banho de assento ou ducha vaginal.

Banho de assento

A paciente deve permanecer em contato com o banho por, no mínimo, 15 minutos, não sendo necessário o enxágüe com água ao término. Após o banho, a água deve ser descartada e nova preparação deve ser feita para a próxima aplicação. Recomenda-se a realização de 2 a 3 banhos de assento externos diários com Lacto-vagin^®. Banhos de assento com Lacto-vagin^® podem ser aplicados durante 4 semanas, no máximo.

Duchas vaginais

Devem ser realizadas apenas 1 vez ao dia, durante cinco dias, no máximo.

Se após o período de tratamento recomendado não houver o desaparecimento dos sintomas, o médico deverá ser consultado.

Para a utilização correta das doses de Lacto-vagin^® recomenda-se o uso do copo-medida contido na embalagem do medicamento.

O copo-medida possui indicações visuais de doses, as quais devem ser seguidas conforme modo de usar.

Descrição do copo-medida

1 Copo-medida de 10 mL.

Não há estudos dos efeitos de Lacto-vagin^® administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, o uso deve ser apenas ginecológico.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Em caso de esquecimento da utilização do medicamento no horário correto, utilizar assim que possível.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Gestantes

Risco C: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Lactação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres que estão amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Lacto-vagin^® não deve ser ingerido.

Lacto-vagin^® somente deve ser utilizado após a mistura em água, pois seu uso não diluído pode causar irritação local intensa.

Lacto-vagin^® é um medicamento bem tolerado pela grande maioria dos pacientes, a incidência de reações adversas foi determinada com base em estudos e literaturas científicas indexadas.

• Distúrbios do Fígado e da Vesícula biliar: Hepatite.
• Distúrbios do Sistema Urinário: Toxicidade para os rins.
• Afecções da Pele e Distúrbios Afins: Irritação local, Síndrome de Stevens-Johnson, Sensação de queimação no local da aplicação.
• Distúrbio do Estado Geral: Dor.
• Distúrbio dos Órgãos dos Sentidos: Perda da sensibilidade de sentir cheiro.
• Distúrbio do Sistema Respiratório: Irritação nasal, asfixia, inchaço na garganta, inflamação dos pulmões.
• Distúrbio do Sistema Gastrointestinal: Vômito, hematemese, úlcera estenose pilórica.
• Distúrbio do Sistema Cardiovascular: Desmaio.
• Distúrbio de Plaquetas, Sangramentos e Coagulação: Coagulação intravascular.
• Distúrbios das Células Sanguíneas Vermelhas: Hemólise.

Dados de farmacovigilância

Ainda não foram relatadas reações adversas com o uso do produto Lacto-vagin^® durante o período pós-comercialização.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Entre em contato com o Serviço de Atendimento ao Consumidor da UCI-Farma pelo telefone 0800 191 291 ou pelo e-mail: sac@ucifarma.com.br.

Lacto-vagin^® Solução ginecológica

Cartucho com frasco contendo 150 mL, acompanhado de copo-medida de 10 mL.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos de idade.

Uso ginecológico.

Não ingerir.

Cada mL da solução contém:

Tirotricina	0,25 mg
Hidroxiquinolina	10 mg
Ácido láctico	0,04 mL
Ácido tânico	2 mg
Ácido acético	0,04 mL
Veículos q.s.p.	1 mL

Veículos: cânfora, edetato dissódico, álcool etílico, essência de alecrim, essência de alfazema, água purificada.

Devido à baixa absorção do medicamento quando administrado por via tópica, as concentrações séricas não serão significativas para ocasionar intoxicação.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Devido à ação tópica do medicamento, não são conhecidas interações com Lacto-vagin^®.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Resultados de Eficácia

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Em estudo realizado com solução ginecológica composta por tirotricina associada a outros fármacos no tratamento de processos inflamatórios, vulvovaginites e desordens vaginais observaram-se uma eficácia de 94% nos primeiros dias e de 100% no término do tratamento. O medicamento apresentou tolerância em 100% dos casos. (Silva, 1995).

Características Farmacológicas

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Tirotricina é um medicamento utilizado no tratamento de inflamações e infecções vulvovaginais.

Os componentes de Tirotricina apresentam atividades antibacteriana, antifúngica e antiinflamatória, restaurando as características normais da vagina e genitais externos.

A tirotricina é um antibiótico polipeptídico produzido a partir da fermentação do Bacillus brevis. Sua atividade antibacteriana é a soma das ações da gramicidina e tirocidina que exercem o efeito bactericida através da estimulação de um tipo anormal do metabolismo dos carboidratos, impedindo a produção normal de energia e consequentemente o crescimento bacteriano e divisão celular. Além do efeito bactericida este peptídeo também possui propriedades fungicidas. (Martidale, 2009; Silva, 1997; Burguer, 1995).

A hidroxiquinolina possui ação antibacteriana, antifúngica e antiprotozoária, por possuir maior afinidade pela parede microbiana lipídica que facilita sua penetração celular para quelar íons metálicos. (HALL, 1998; Kaul e Lewis, 1965).

O ácido tânico é um adstringente e descongestionante das mucosas, diminuindo a produção de secreções. (Martidale, 2009).

Os ácidos láctico e acético em solução possuem ação antibacteriana, antifúngica e antiprotozoários em desordens vaginais. Sua ação ocorre principalmente pela destruição da parede celular de microorganismos. (Ito, 2007).

Lacto-vagin^® deve ser conservado em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30°C) protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características Lacto-vagin^®

Líquido límpido, de cor castanha, com odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças. 

MS nº 1.0550.0036.001 -2

Farmacêutico Responsável:
Dr. Claudio Roberto Mataruco
CRF-SP n° 47.156

Uci-Farma Indústria Farmacêutica Ltda
Rua do Cruzeiro, 374
São Bernardo do Campo SP
CNPJ 48.396.378/0001-82
Indústria Brasileira

Lote, Fabricação e Validade: Vide Cartucho.

SAC
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sac@uci-farma.com.br