Bula do Leveglutan

Nos estados de hipovitaminoses do Complexo B e suas manifestações. Nas convalescenças e nos estados de desnutrição.

Como o Leveglutan funciona?

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Suplementação de vitaminas do Complexo B em casos de hipovitaminoses decorrentes de alimentação inadequada ou stress fisiológico.

Aos indivíduos com reconhecida hipersensibilidade às vitaminas do Complexo B.

Os horários de administração e a dose devem ser rigorosamente seguidos assim como todas as instruções fornecidas pelo seu médico. Informe ao seu médico se estiver fazendo uso de outros medicamentos.

Posologia do Leveglutan

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Adultos

2 a 3 comprimidos pela manhã e à noite, após as refeições.

Não tome medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser perigoso para a sua saúde.

Siga corretamente o modo de usar; não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Como ocorre com todos os medicamentos seu uso em pacientes renais crônicos ou em mulheres grávidas deve ser avaliado.

Gravidez e lactação

Informe ao médico se está amamentando ou a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término.

Reações alérgicas não são impossíveis de ocorrer quando do uso de vitaminas.

Cada comprimido contém:

Levedo de cerveja (correspondendo a 200 mg de proteínas 0,06 mg de vitamina B1 e 0,02 mg de vitamina B2)	0,500 g
Vitamina B1	0,10 mg
Vitamina B2	0,05 mg
Excipiente (Glicerina, talco, estearato de magnésio) q.s.p.	1 comprimido

Apresentação do Leveglutan

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Frascos com 100 comprimidos.

Ainda não foram descritos sintomas de intoxicação. Em casos de ingestão acidental procure imediatamente um médico. Deve-se agir de acordo com a conduta padrão para os casos de intoxicação.

Não existem evidências que confirmem a ocorrência de interações relevantes.

Resultados de Eficácia

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Comprimido vaginal

Estudo clínico prospectivo avaliou a eficácia do uso do Saccharomyces cerevisiae, uma levedura, em 82 mulheres com idade entre 19 e 75 anos, com a média de 35,8 anos, com leucorreia não específica. Foram tratadas por 7 dias com aplicações diárias, por via vaginal, da levedura na apresentação em suspensão.

Reavaliadas no trigésimo dia do estudo, com relação a sintomas clínicos, reações adversas, alterações no esfregaço e pH vaginal. Os resultados mostraram melhoria da sintomatologia clínica em 58 pacientes (70,7%), sem alterações em 21 (25,6%) e piora em 3 (3,7%). As reações adversas foram observadas em 14 pacientes (17%) principalmente ardor, queimor e prurido vaginais. Conclui-se que a recomposição da microbiota vaginal, nas pacientes com vaginose bacteriana, utilizando o Saccharomyces cerevisiae, em suspensão, por via vaginal, é bem aceita pelas usuárias, melhorando os sintomas na grande maioria dos casos.

Suspensão oral

59 pacientes acometidos com diarreia aguda e crônica, por diferentes bactérias patogênicas isoladas em coprocultura, foram tratados com suspensão de Saccharomyces cerevisiae FR 1972, 5mL, duas vezes ao dia, via oral. Em 90% dos pacientes, a regressão total dos sintomas foi verificada nas primeiras 24 horas de tratamento. Nos 10% restantes, o tratamento prolongou-se por 48 a 72 horas, nos casos de diarreias agudas, e de 7 a 10 dias, nas diarreias crônicas.

Características Farmacológicas

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Comprimido vaginal

A atividade terapêutica deste medicamento é devida às propriedades do Saccharomyces cerevisiae no meio de cultura.

Este microorganismo tem pleno desenvolvimento no meio de cultura, a 37ºC, desempenhando as seguintes ações:

• Ação sobre os germes patógenos presentes no meio vaginal, graças às propriedades antimicrobianas do Saccharomyces cerevisiae para certos micro-organismos (Estafilococos, Estreptococos, Colibacilos, Proteus, Candida), impedindo o desenvolvimento destes germes na cavidade vaginal.
• Ação cicatrizante e eutrófica sobre o epitélio vaginal, devido à presença das vitaminas do complexo B e aos aminoácidos sintetizados pelo Saccharomyces cerevisiae.
• Ação reguladora da acidez do meio vaginal, por transformação do glicogênio (ação do Saccharomyces cerevisiae) proveniente das células vaginais descamadas, em ácido láctico, devolvendo ao meio vaginal o seu pH normal.

Suspensão oral

Este medicamento é um probiótico, com ação anti-infecciosa, constituído pela cultura de Saccharomyces cerevisiae FR 1972, levedo não patogênico que, a exemplo de outras cepas de Saccharomyces cerevisiae, apresenta atividade bactericida/bacteriostática sobre germes patógenos intestinais. Esse levedo realiza a síntese de vitaminas do complexo B, possui atividade antimicrobiana, estimula o sistema retículo-endotelial, exerce ação enzimática complementar ao suco digestivo resistente às secreções gástricas e duodenais, e aos antibióticos e quimioterápicos, mesmo em concentrações superiores às que são observadas no tubo digestivo durante os tratamentos. Além disso, apresenta propriedades benéficas para microbiota intestinal.

A ação do Saccharomyces cerevisiae na diarreia infecciosa pode estar relacionada a um efeito antagônico direto do levedo, administrado em altas concentrações, frente a populações bacterianas anormalmente elevadas. O mecanismo de ação do Saccharomyces cerevisiae tem sido estudado por vários autores, com destaque para a ação de duas proteínas produzidas por essa levedura: bacteriocina e a “killer” toxina. A bacteriocina, proteína de alto peso molecular, apresenta ação antibiótica, e a “killer” toxina, proteína de peso molecular 11.470 Dalton, possui ação bactericida.

Conserve o produto em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30º C) e ao abrigo da luz e umidade.

Prazo de validade: Observados os cuidados de conservação, o produto tem validade de 24 meses. Não use medicamento com o prazo de validade vencido, pode ser perigoso para sua saúde.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Registro no M.S. n° 1.0577.0006.001-3

Farm. Resp.:
Dra. Elaine C. M. Pessôa
CRF-SP n°14.059

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Número do lote, data de fabricação e data de validade: Vide cartucho.