Bula do Luftal

Luftal é indicado para pacientes com excesso de gases no aparelho digestivo. O acúmulo de gases no estômago e no intestino chama-se flatulência, que causa desconforto abdominal, aumento do volume abdominal, dor ou cólicas no abdômen. A eliminação dos gases alivia estes sintomas.

Luftal também pode ser usado como medicação auxiliar no preparo dos pacientes em exames médicos, tais como endoscopia digestiva (exame do interior do esôfago, estômago e intestino) e/ ou colonoscopia (exame do interior do intestino grosso).

Entre 10 e 30 minutos após a sua ingestão, Luftal atua no estômago e no intestino, diminuindo a tensão superficial dos líquidos digestivos, levando ao rompimento das bolhas, à dificuldade de formação destas bolhas, ou à formação de bolhas maiores que serão facilmente expelidas.

As bolhas dos gases são as responsáveis pela dor abdominal e pela flatulência (acúmulo de gases), e a sua eliminação resulta no alívio dos sintomas associados com a retenção dos gases.

Você não deve utilizar Luftal se tiver alergia ou sensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

Não use Luftal se você apresentar algum dos seguintes sintomas:

• Distensão abdominal grave (grande aumento do volume abdominal);
• Cólica grave (dor na barriga de forte intensidade);
• Dor persistente (mais que 36 horas);
• Massa palpável na região do abdômen;
• Suspeita de perfuração ou obstrução intestinal.

Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

Comprimido

Não há estudos dos efeitos de Luftal comprimidos administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia desta apresentação, a administração deve ser somente pela via oral.

Tomar 1 comprimido 3 vezes ao dia, junto das refeições.

Você deve engolir o comprimido com um pouco de água.

As doses devem ser modificadas à critério do médico.

A dose máxima diária de simeticona deve ser limitada a 500 mg (12 comprimidos).

Atenção: o comprimido deve ser removido com cuidado.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico.

Gotas

Não há estudos dos efeitos de Luftal gotas administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia desta apresentação, a administração deve ser somente pela via oral.

Crianças – lactentes

3 a 5 gotas, 3 vezes ao dia.

Crianças até 12 anos

5 a 10 gotas, 3 vezes ao dia.

Acima de 12 anos e Adultos

13 gotas, 3 vezes ao dia.

Você pode administrar as gotas diretamente na boca, ou diluir em um pouco de água ou outro alimento.

As doses podem ser modificadas à critério do médico.

A dose máxima diária de simeticona deve ser limitada a 500 mg (166 gotas) para adultos.

Você deve agitar o frasco de Luftal gotas antes de usar. 

Para utilizar o frasco conta-gotas você deve:

1. Romper o lacre da tampa.
   
2. Virar o frasco até a posição indicada para iniciar o gotejamento.
   

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico.

Se você esqueceu de tomar Luftal, tome a próxima dose no horário correto.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

Comprimido / Gotas

Não existem recomendações especiais sobre o uso de Luftal.

Não utilize dose maior que a recomendada.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Se você estiver grávida ou amamentando, você deve informar seu médico antes de usar este medicamento.

Efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas

Este medicamento não possui influência sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas.

Utilize pelo menor tempo possível. Se os sintomas persistirem por mais de 14 dias, ou piorarem, procure orientação médica.

Exclusivo Comprimido

Não existem recomendações especiais para pacientes idosos.

Luftal comprimidos não é recomendado para crianças.

Exclusivo Gotas

Não existem recomendações especiais para pacientes idosos ou crianças.

A dose máxima diária de simeticona deve ser limitada a 60 gotas para uso pediátrico até 12 anos.

Luftal não é absorvido pelo organismo. Ele atua somente dentro do aparelho digestivo, e é totalmente eliminado nas fezes, sem alterações.

Portanto, reações indesejáveis são menos prováveis de ocorrer:

• Eczema de contato (inflamação na pele);
• Em casos raros: reações imediatas como urticária (alergia na pele).

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Comprimidos de 40 mg

Embalagem com 20 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Gotas 75 mg/mL

Frasco conta-gotas (75 mg/mL) com 15 mL ou 30 mL.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico.

Cada comprimido de Luftal contém:

40 mg de simeticona.

Ingredientes inativos: manitol, povidona, celulose microcristalina, croscarmelose sódica, fosfato de cálcio diidratado e estereato de magnésio.

Cada 25 gotas de Luftal (equivalente a 1 mL) contém:

75 mg de simeticona.

Excipientes: propilenoglicol, goma xantana, metilparabeno, propilparabeno, ciclamato de sódio, sacarina sódica, essência de cereja, corante FDC vermelho nº 40, ácido cítrico, citrato de sódio, povidona, glicerol, sorbitol e água.

Excipientes de Luftal sem corante: propilenoglicol, goma xantana, metilparabeno, propilparabeno, ciclamato de sódio, sacarina sódica, essência de cereja, ácido cítrico, citrato de sódio, povidona, glicerol, sorbitol e água.

Experiência de superdose após a comercialização é limitada, sendo registrada com ou sem sintomas.

Sintomas podem incluir diarreia e dor abdominal.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Não são conhecidas interações de Luftal com alimentos.

A levotiroxina pode se ligar à simeticona. A absorção da levotiroxina pode ser prejudicada se for utilizada de forma concomitante a este medicamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Luftal deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

Comprimido

O comprimido de Luftal é branco, arredondado, com superfícies biconvexas, bordas retas e sem gravação.

Gotas

Luftal gotas é uma emulsão de cor rosa forte, com sabor e cheiro de cereja.

Luftal gotas sem corante é uma emulsão de cor branca, com sabor e cheiro de cereja.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

M.S.: 1.7390.0009

Responsável Técnico:
Fabiana Seung Ji de Queiroz
CRF-SP nº 38.720

Fabricado por:
RB Salute México, S.A. de C.V.
Calzada de Tlalpan, 2996
México, D.F. – México

Importado por:
Reckitt Benckiser (Brasil) Ltda.
Rodovia Raposo Tavares, 8015 – KM 18
São Paulo – SP
CNPJ 59.557.124/0001-15

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.