Bula do Malvatricin

Este medicamento é destinado ao tratamento de dor de garganta, afecções da boca, aftas.

Malvatricin^® é um medicamento pronto para o uso tópico. Exclusivamente de uso tópico que age como antisséptico. Sua ação e alívio dos sintomas são observados logo após as primeiras doses.

Malvatricin^® não deve ser usado por pacientes que tenham alergia a qualquer um dos componentes de sua formulação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou cirurgião-dentista.

Solução Pronta Para Uso

Malvatricin^® PPU deve ser utilizado exclusivamente por via tópica, através de bochechos ou gargarejos. Portanto, não deve ser ingerido.

A solução Malvatricin^® já está pronta para uso, não devendo ser diluída em água.

Adultos

Bochechar e/ou gargarejar o volume contido na tampa-medida, 3 a 4 vezes ao dia, ou de acordo com as instruções do dentista ou do médico. Nos quadros agudos, usar de 2 em 2 horas.

Crianças

Molhar uma haste flexível com ponta de algodão no produto e passar nas áreas afetadas da boca.

Para uma melhor ação do produto, é aconselhável não comer ou beber durante 30 minutos após o uso.

Uso em pacientes idosos

Não há recomendações especiais sobre o uso de Malvatricin^® PPU por pacientes idosos.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Solução Para Diluição

Malvatricin^® solução deve ser utilizada exclusivamente por via tópica, através de bochechos ou gargarejos. Portanto, não deve ser ingerida.

Atenção: Malvatricin^® solução deve ser diluída em água antes de seu uso.

Adultos

Diluir 10mL (um copinho-medida) de Malvatricin^® solução em meio copo de água. Bochechar e/ou gargarejar 3 a 4 vezes ao dia, ou de acordo com as instruções do dentista ou do médico. Nos quadros agudos, usar de 2 em 2 horas.

Crianças

Molhar uma haste flexível com ponta de algodão no produto e passar nas áreas afetadas da boca.

Para uma melhor ação do produto, é aconselhável não comer ou beber durante 30 minutos após o uso.

Uso em pacientes idosos

Não há recomendações especiais sobre o uso de Malvatricin^® solução por pacientes idosos.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Caso você tenha esquecido ou estiver impossibilitado de usar este medicamento nos horários pré-determinados, tão logo seja possível, retorne ao seu uso conforme recomendado.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após seu término. Informe seu médico se você está amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação do médico ou cirurgião-dentista.

Exclusivo Solução Pronta Para Uso: Este produto contém álcool em sua composição (0,0638 mL/mL).

Exclusivo Solução Para Diluição: Este produto contém álcool em sua composição (0,40 mL/mL).

Até o momento, não foram registradas reações adversas graves com o uso de Malvatricin^®.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Solução Pronta Para Uso

Frascos contendo 100 mL e 250 mL.

Solução tópica pronta para uso - via oral.

Uso adulto e pediátrico.

Solução Para Diluição

Frascos contendo 100 mL.

Solução tópica para diluição - via oral.

Uso adulto e pediátrico.

Solução Pronta Para Uso

Cada mL contém:

Excipientes: ácido cítrico, álcool etílico, essência de menta, fosfato de sódio dibásico, glicerol, hidróxido de sódio, mentol, metabissulfito de sódio, óleo de rícino hidrogenado etoxilado, sacarina sódica, sorbitol, Malva sylvestris L.(tintura), corante azul brilhante, água purificada.

Solução Para Diluição

Cada mL contém:

Excipientes: ácido cítrico, álcool etílico, edetato dissódico diidratado, fosfato de sódio dibásico, mentol, metilcelulose, óleo de rícino etoxilado, óleo de menta tri-retificado, sacarina sódica, Malva sylvestris L.(tintura), corante azul brilhante, corante amarelo crepúsculo e água purificada.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Resultados de Eficácia

Foi realizado um estudo com o objetivo de avaliar a atividade antibacteriana de produtos, dentre eles, o Tirotricina + Sulfato de Hidroxiquinolina, sendo classificado neste estudo como produto B, frente aos microrganismos cariogênicos - S. mutans (ATCC 2575); S. sobrinus (ATCC 27607); S. sanguis (ATCC 10557) e L. casei (ATCC 4646).

Empregou-se a técnica de Concentração Inibitória Mínima (CIM); cada linhagem bacteriana foi reativada em caldo Tryptic Soy Broth, incubada a 37° C por 24 horas em microaerofilia e semeadas em meio de cultura Ágar Mueller Hintön pela técnica de inundação. Os produtos foram empregados em concentrações de 100% à 0,19% e os halos de inibição mensurados. Verificou-se para a linhagem S. mutans as CIMs de 0,19%; 12,5%; 1,56%; 3,12% e 0,78% para os produtos B, C, D, E e F respectivamente. Para a linhagem S. sanguis as CIMs observadas foram de 0,39%; 25%; 1,56%; 6,25% e 0,78% em B, C, D, E e F respectivamente. Sobre o S. sobrinus apenas o produto B mostrou atividade antibacteriana na concentração de 0,19%. Em relação ao L. casei os produtos B, D, E e F apresentaram respectivamente CIMs de 0,19%; 0,78%; 0,78% e 6,25%. O produto Tirotricina + Sulfato de Hidroxiquinolina apresentou os maiores halos frente a todas as linhagens. Concluiu-se que os produtos tiveram desempenhos variados, tendo o Tirotricina + Sulfato de Hidroxiquinolina obtido a melhor CIM frente a todas as linhagens, bem como os maiores espectros de inibição.

Referência bibliográfica

1. M. Drumond, R. Castro, R. Almeida, M. Pereira, W. Padilha. Estudo comparativo in vitro da atividade antibacteriana sobre bactérias cariogênicas. Pesq Bras Odontoped Clin Integr, Jo o Pessoa, v. 4, n. 1, p. 33-38, jan./abr. 2004.

Características Farmacológicas

Tirotricina + Sulfato de Hidroxiquinolina é um medicamento com propriedades antissépticas, indicado para o alívio rápido e temporário das dores e inflamações da boca e da garganta.

A tirotricina possui ação antibacteriana, inibindo a ação enzimática e retardando o crescimento das bactérias susceptíveis. Não é absorvida pelo trato gastrointestinal e tem atividade apenas local.

O sulfato de hidroxiquinolina é utilizado como antisséptico das mucosas e no tratamento das afecções da cavidade bucal e da orofaringe.

Malvatricin^® deve ser guardado em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15º e 30º C) e ao abrigo da luz.

Número do lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

MS 1.0143.0024

Farm. Resp.:
Leonardo Clemente de Carvalho
CRF / RJ 16433

Megalabs Farmacêutica S.A.
Rua Simões da Mota, 57
Rio de Janeiro – RJ
CNPJ 33.026.055/0001-20
Indústria Brasileira.

SAC
0800 707 0987
sac@megalabsbrasil.com.br

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.