Bula do MaterPlena

Suplemento vitamínico e mineral para gestante.

A demanda energética e nutricional da mulher aumenta de forma exponencial durante a gestação. Durante esta fase, o corpo feminino passa por alterações fisiológicas importantes e marcantes, que têm corno objetivo final gerar uma nova vida, de maneira adequada e saudável para que esta fase evolua coberta de boas lembranças. 

Para isso, é essencial a manutenção do equilíbrio que muitas vezes se faz com a alimentação adequada, rotina saudável de exercícios físicos e suplementação vitamínica. 

Algumas vitaminas já apresentam potencial comprovado na diminuição de risco tanto de alterações anatômicas graves, que determinam deficiências físicas importantes, quanto de doenças neurológicas, que comprometem o desenvolvimento emocional, intelectual e social do bebê. 

Como o Materplena Gest funciona?

Materpiena possui em sua composição elementos que auxiliam o adequado crescimento e desenvolvimento do bebê. 

Porque a gestação e a lactação são fases distintas. As necessidades também. 

MaterPlena apresenta, em sua formulação, ácido fólico, biotina, ferro e zinco, além de outras vitaminas e minerais fundamentais na gestação.⁴

• O ácido fólico auxilia na formação do tubo neural do feto.⁵
• A vitamina D auxilia na formação de ossos e dentes.⁵
• As vitaminas e os minerais auxiliam no funcionamento do sistema imune.⁵
• O ferro auxilia na formação das células vermelhas do sangue.⁵

Pacientes com hipersensibilidade a um dos componentes da fórmula devem evitar o uso do produto. Devem ser observadas precauções recomendadas pelo seu médico.

Ingerir 1 comprimido ao dia.

Gestantes, nutrizes e crianças até 3 (três) anos, somente devem consumir este produto sob orientação de nutricionista ou médico.

Não contém glúten.

O Ácido Fólico é um medicamento bem tolerado nas doses recomendadas, apresentando baixa incidência de efeitos colaterais.

Raramente podem ocorrer distúrbios gastrintestinais, tais como náuseas, distensão abdominal, flatulência e reações alérgicas, tais como eritema, prurido e/ou urticária.

Existem relatos na literatura de que doses de 15mg/dia possam produzir alterações no sistema nervoso central, como distúrbio do sono e irritabilidade. Doses elevadas de Ácido Fólico (maior que 15mg/dia) podem comprometer a absorção intestinal do zinco.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Comprimido revestido

Caixa com 1 frasco com 60 comprimidos revestidos. 

Uso oral.

Uso adulto (gestante).

Ingredientes: cálcio, antiumectante celulose microcristalina, vitamina C, magnésio, lubrificante ácido esteárico, estabilizante croscarmelose sodica, ferro, niacina, espessante hidroxipropilcelulose, espessante hidroxipropilmetilcelulose, corante dióxido de titânio, zinco, vitamina E, antiumectante dióxido de silício. lubrificante estearato de magnésio, ácido pantotênico, lubrificante alco, manganês, vitamina B6, vitamina B1, vitamina B2, vitamina A, beta caroteno, ácido fólico, corante eritrosina, selênio, molibdênio, corante indigotina, biotina, vitamina D e vitamina B12.

Apresentação do Materplena Gest

Frasco com 30 comprimidos revestidos. 

Existem poucos relatos de ingestão de doses elevadas de ácido fólico, no entanto estes casos não acarretam sintomas relevantes. No caso de reações adversas, suspender a administração de ácido fólico e, se necessário, utilizar medicação sintomática.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Informe seu médico se você está fazendo uso de outros medicamentos.

Resultados de Eficácia

Estudos realizados na Hungria pelo pesquisador Andrew E. Czeizel são considerados ponto de referência decisivo na área de prevenção de defeitos do tubo neural. Um estudo realizado com quase 5.500 gestantes, concluiu que o uso de suplemento vitamínico, contendo 0,8mg de Ácido Fólico, reduz o aparecimento de bebês com malformação do tubo neural, assim como do trato urinário e do sistema cardiovascular, além de diminuir os sintomas de enjoos, náuseas e vômitos durante o primeiro trimestre de gravidez. Também restringe a incidência de partos prematuros e melhora a qualidade do leite materno.

Referências Bibliográficas

1. CZEIZEL, A.E., DUDÁS I. Prevention of the first occurrence of neural-tube defects by periconceptional vitamin supplementation. N Engl J Med. v. 327, p. 1832-1835, 1992.
2. CZEIZEL, A.E. Prevention of congenital abnormalities by periconceptional multivitamin supplementation. Brit Med J. v. 306, p.1645-1648, 1993. Eur J Obstet Gynec Reprod Biol. v. 75, p.151-161, 1998.
3. CZEIZEL, A.E. The primary prevention of birth defects: Multivitamins or folic acid?. Int J Med Sci. v 1, p. 50-61, 2004.

Características Farmacológicas

O Ácido Fólico medicamentoso é conhecido também como ácido pteroilglutâmico. Difere essencialmente do Ácido Fólico alimentar, uma vez que está sob a forma de monoglutamato, enquanto que o Ácido Fólico contido nos alimentos está sob a forma de poliglutamato. O Ácido Fólico sofre biotransformação hepática sendo convertido em seu metabólito ativo, o ácido tetraidrofólico.

O Ácido Fólico é encontrado em quase todos os alimentos, em pequenas quantidades sob a forma de poliglutamatos, sendo inutilizados no cozimento ou na forma de preparo destes alimentos.

O Ácido Fólico é uma vitamina essencial na multiplicação celular de todos os tecidos, já que é indispensável à síntese do DNA e consequentemente à divisão celular. A carência do Ácido Fólico vai afetar diretamente todos os tecidos, mas os efeitos prejudiciais são mais imediatos nos tecidos que se renovam numa velocidade mais rápida. Assim, os elementos figurados do sangue, o epitélio intestinal (especialmente o delgado) e mucosas em geral, vão se renovar de forma incompleta na carência de Ácido Fólico, originando graves distúrbios orgânicos que não apresentam sinais clínicos muito evidentes, havendo dificuldade no diagnóstico de sua carência.

Propriedades Farmacocinéticas

O Ácido Fólico é quase completamente absorvido pelo trato gastrintestinal (duodeno). A eliminação é renal, quase completamente como metabólitos. O excesso de Ácido Fólico ingerido (acima da Ingestão Diária Recomendada - IDR) é excretado através da urina, a maioria sob a forma inalterada. Doses pequenas como 0,2mg têm um aproveitamento biológico total. Doses elevadas, acima de 15mg têm uma taxa de excreção que varia entre 50 a 90%.

O Ácido Fólico, após a conversão a ácido tetraidrofólico, é necessário para a síntese normal de purina e timidilato, metabolismo de aminoácidos como a glicina e metionina, metabolismo de histidina e eritropoiese.

Conservar esse produto ao abrigo da luz, calor e umidade. Após aberto, manter a embalagem bem fechada com o sachê de sílica. 

Colorido artificialmente.

Manter este produto fora do alcance das crianças.

Produto dispensado de registro conforme RDC n°. 27/10.

Fabricado por:
Scientia Farmacêutica Ltda 
Av. Cel. Armando Rubens Storino 2660,
Jardim Paraíso, Pouso Alegre - MG
CNPJ 14.405.230/0001-45
Indústria Brasileira

Serviço de Atendimento ao Cliente
0800 701 1918.

Distribuído por:
Crisália - Prod. Quím. Farm. Ltda
Rodovia Itapira-Lindóia, Km 14
Itapira - SP
CNPJ nº 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira