Bula do Metiocolin B12

Metiocolin^® B12 é indicado como hepatoprotetor, ou seja, para proteção do fígado contra agentes tóxicos.

Como o Metiocolin B12 funciona?

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Metiocolin^® B12 possui substâncias que são tradicionamente utilizadas para o tratamento de diversos distúrbios do fígado. Em conjunto, proporcionam melhores condições para a recuperação das células lesionadas do fígado, ou completam as necessidades do organismo, assim preservando e evitando possíveis distúrbios do fígado.

Em alguns casos, os sinais de melhora já são notados no início do tratamento, em outros é necessário um tempo maior para observar os efeitos desejados.

Este medicamento é contraindicado para uso por portadores de patologias hepáticas graves (doenças graves do fígado) e pacientes sensíveis a qualquer componente da formulação.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Uso oral.

Crianças acima de 12 anos

2 a 3 drágeas ao dia, a critério médico.

Adultos

4 a 6 drágeas ao dia, a critério médico.

Dose máxima diária

Recomenda-se não ultrapassar a ingestão diária de 10 drágeas ao dia em adultos. Em crianças acima de 12 anos, não ultrapassar a ingestão diária de 3 drágeas ao dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Metiocolin B12?

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Se você se esquecer de tomar uma dose do medicamento, faça-o assim que lembrar. No caso de ainda haver necessidade, ajuste o horário das próximas tomadas. Não tome a dose dobrada para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

O uso por tempo prolongado da metionina por crianças pode resultar em ganho de peso abaixo do normal, portanto deve ser mantido um adequado aporte de proteína durante o uso de Metiocolin^® B12.

O produto não deve ser ingerido em jejum, pois ocasionalmente pode ocorrer mal-estar do estômago.

Uso na gravidez

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso em idosos

Este medicamento pode ser utilizado por pacientes acima de 65 anos, desde que observadas as contraindicações, precauções, interações medicamentosas e reações adversas a este medicamento.

Atenção: Este medicamento contém Açúcar, portanto deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

Este medicamento possui um baixo índice de reações adversas. Para evitar sintomas gástricos, recomenda-se não tomar Metiocolin^® B12 com o estômago vazio.

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

Distúrbios gástricos como náuseas e queimação estomacal.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de antendimento.

Cada drágea contém:

Racemetionina	100mg
Cloreto de colina pentahidratado (equivalente a 15,20mg de cloreto de colina)	25mg
Inositol	50mg
Cianocobalamina	2mcg
Excipientes* q.s.p.	1 drágea

*Ácido algínico, ácido esteárico, amido, dióxido de silício, gelatina, polissorbato 80, povidona, óleo de rícino, carbonato de cálcio, sacarose, dióxido de titânio, talco, celulose microcristalina, macrogol, cera de carnaúba, cera branca de abelha, manitol, goma laca, corante vermelho laca FD&C n^o 3.

Apresentação do Metiocolin B12

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Drágea

Embalagens contendo 15, 30, ou 100 drágeas.

Via de administração: oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

Devem ser adotadas medidas habituais para remoção do medicamento não absorvido pelo estômago, tais como lavagem gástrica e uso de carvão ativado, monitorização médica e medidas de suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Até o momento não foram relatadas interações medicamentosas com o uso deste medicamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Resultados de Eficácia

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Em uma revisão bibliográfica, o papel da S-adenosil metionina (SAM), metabólito principal da metionina, foi discutido. O pesquisador concluiu que a diminuição da formação de SAM oriundo da metionina ocorre nas principais doenças do fígado, inclusive as associadas ao álcool. O suplemento terapêutico desse nutriente acarretaria na correção das patologias do fígado.¹

Em pesquisa com animais, dietas com deficiência em colina causaram progressiva doença hepática, bem como o que é visto em alguns seres humanos com excesso de gordura no fígado:

• Esteatose que progride para cirrose hepática que pode evoluir para carcinoma hepatocelular.²

Em outro estudo, ratos que receberam a dieta deficiente em colina e metionina apresentaram algum grau de esteatose macrovesicular. O diagnóstico de esteatohepatite não-alcoólica foi realizado em 27 (70%) dos 39 ratos que receberam a dieta deficiente. A dieta com restrição de metionina e colina desenvolvida, apresenta índices elevados de indução de esteatose e esteatohepatite em modelo animal com baixo custo, de onde se conlui a necessidade da ingetão destas substâncias ou suplementação quando da deficiência das mesmas na dieta.³

Alterações na ingestão de inositol na dieta podem influcenciar significativamente as concentrações de inositol livre e de fosfolípides contendo inositol em circulação e em alguns tecidos. Esta deficiência pode ter importância considerável no funcionamento destes fosfolípides nas membranas biológicas. A diminuição da liberação destas lipoproteínas, aumenta a mobilização de ácidos graxos do tecido adiposo e a síntese dos mesmos. O aumento da síntese de ácidos graxos no fígado tem sido implicado como causador de acúmulo hepático de triacilglicerol, com possível dano hepático futuro, o que é observado em dietas deficientes de inositol.⁴

Referências bibliográficas:

1. Lieber C. S- adenosyl – L – Methionine: its role in the treatment of liver disordes. Am J Clin Nutr 2002;76(suppl):1183S–7S.
2. da Costa KA, Garner SC, Chang J, et al. Effects of prolonged (1 year) choline deficiency and subsequent refeeding of choline on 1,2,-sn-diradylglycerol, fatty acids and protein kinase C in rat liver. Carcinogenesis. 1995;16:327–34.
3. Zamin Jr I, Mattos AA, Mattos AZ, et al. Modelo experimental de esteatohepatite não-alcoólica com dieta deficiente em metionina e colina. Arq. Gastroenterol. 2009, 46(1): 69-74.
4. Holub BJ. Metabolism and function of myo-inositol and inositol phospholipids. Annu Rev Nutr. 1986;6:563-97.

Características Farmacológicas

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As substâncias ativas do Racemetionina + Cloreto de Colina + Inositol + Cianocobalamina (racemetionina, cloreto de colina pentaidratado, inositol e cianocobalamina) são tradicionalmente utilizadas no tratamento de diversas hepatopatias. Suas ações se completam, proporcionando melhores condições para recuperação da célula hepática lesada ou suprindo as necessidades do organismo, evitando distúrbios funcionais hepáticos.

A racemetionina é um aminoácido essencial com atividade lipotrópica. Como substância doadora de radicais metil, permite a formação de colina a partir da etanolamina. Previne a infiltração gordurosa do fígado ao favorecer a biossíntese dos fosfolipídios. A metionina é inicialmente convertida no fígado em seu metabólito principal, a S-adenosil metionina (SAM), precursor do glutation, considerado o hepatoprotetor natural mais importante. A colina, considerada nutriente essencial, é um amônio quaternário com ação hepatoprotetora e parassimpatomimética (secundária).

Sua principal ação é prevenir a infiltração gordurosa do fígado ao favorecer a biossíntese dos fosfolipídeos. Além disso, é um doador de radicais metil que favorece a formação da metionina a partir da homocisteína. Secundariamente, é precursor da acetilcolina. O inositol pertence à classe química do ciclo-hexanol tendo ações hepatoprotetoras e lipotrópicas, pois favorece o crescimento celular por mecanismo ainda não esclarecido.

A cianocobalamina (vitamina B12) participa da síntese e transporte dos grupos metillábeis, indispensáveis à síntese de aminoácidos essenciais, como metionona, colina e tiamina.

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Metiocolin^® B12 apresenta-se como drágea com cobertura uniforme e de cor rosa.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Registro M.S. nº 1.7817.0106

Farm. Responsável:
Luciana Lopes da Costa
CRF-GO nº 2.757.

Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Rua Bonnard (Green Valley I) nº 980 – Bloco 12
Alphaville Empresarial – Barueri –SP
CEP 06465-134 - C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07
Indústria Brasileira

Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4
DAIA - Anápolis – GO
CEP 75132-02

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.