Racemetionina + Cloreto de Colina + Inositol + Cianocobalamina

Racemetionina + Cloreto de Colina + Inositol + Cianocobalamina é um medicamento hepatoprotetor.

Este medicamento é contraindicado para uso por portadores de patologias hepáticas graves e pacientes sensíveis a qualquer componente da formulação.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Uso oral.

Crianças acima de 12 anos de idade

2 a 3 drágeas ao dia, a critério médico.

Adultos

4 a 6 drágeas ao dia, a critério médico.

Dose máxima diária

Recomenda-se não ultrapassar a ingestão diária de 10 drágeas ao dia em adultos. Em crianças acima de 12 anos de idade, não ultrapassar a ingestão diária de 3 drágeas ao dia.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Este medicamento possui um baixo índice de reações adversas.

Para evitar sintomas gástricos, recomenda-se não tomar Metionina + Associações com o estômago vazio.

• Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento): disturbios gástricos como náuseas e queimação estomacal.

Em casos de eventos adversos, notifique ao sistema de Notificação em Vigilância Sanitária Notivisa, disponível em www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Devem ser adotadas medidas habituais para remoção do medicamento não absorvido pelo estômago, tais como lavagem gástrica e uso de carvão ativado, monitorização médica e medidas de suporte.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Até o momento não foram relatadas interações medicamentosas com o uso deste medicamento.

O uso por tempo prolongado da metionina por crianças pode resultar em ganho de peso abaixo do normal.

Portanto, deve ser mantido um adequado aporte de proteína durante o uso de Racemetionina + Cloreto de Colina + Inositol + Cianocobalamina.

O produto não deve ser ingerido em jejum, pois ocasionalmente podem ocorrer distúrbios gástricos.

Uso na gravidez

Categoria B. 

Os estudos em animais não demonstraram risco fetal, mas também não há estudos controlados em mulheres grávidas; ou então, os estudos em animais revelaram riscos, mas que não foram confirmados em estudos controlados em mulheres grávidas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso em idosos

Este medicamento pode ser utilizado por pacientes acima de 65 anos de idade, desde que observadas as contraindicações, precauções, interações medicamentosas e reações adversas a este medicamento.

Atenção: Este medicamento contém açúcar, portanto deve ser usado com cautela por portadores de Diabetes.

Resultados de Eficácia

Em uma revisão bibliográfica, o papel da S-adenosil metionina (SAM), metabólito principal da metionina, foi discutido. O pesquisador concluiu que a diminuição da formação de SAM oriundo da metionina ocorre nas principais doenças do fígado, inclusive as associadas ao álcool. O suplemento terapêutico desse nutriente acarretaria na correção das patologias do fígado.¹

Em pesquisa com animais, dietas com deficiência em colina causaram progressiva doença hepática, bem como o que é visto em alguns seres humanos com excesso de gordura no fígado:

• Esteatose que progride para cirrose hepática que pode evoluir para carcinoma hepatocelular.²

Em outro estudo, ratos que receberam a dieta deficiente em colina e metionina apresentaram algum grau de esteatose macrovesicular. O diagnóstico de esteatohepatite não-alcoólica foi realizado em 27 (70%) dos 39 ratos que receberam a dieta deficiente. A dieta com restrição de metionina e colina desenvolvida, apresenta índices elevados de indução de esteatose e esteatohepatite em modelo animal com baixo custo, de onde se conlui a necessidade da ingetão destas substâncias ou suplementação quando da deficiência das mesmas na dieta.³

Alterações na ingestão de inositol na dieta podem influcenciar significativamente as concentrações de inositol livre e de fosfolípides contendo inositol em circulação e em alguns tecidos. Esta deficiência pode ter importância considerável no funcionamento destes fosfolípides nas membranas biológicas. A diminuição da liberação destas lipoproteínas, aumenta a mobilização de ácidos graxos do tecido adiposo e a síntese dos mesmos. O aumento da síntese de ácidos graxos no fígado tem sido implicado como causador de acúmulo hepático de triacilglicerol, com possível dano hepático futuro, o que é observado em dietas deficientes de inositol.⁴

Referências bibliográficas:

1. Lieber C. S- adenosyl – L – Methionine: its role in the treatment of liver disordes. Am J Clin Nutr 2002;76(suppl):1183S–7S.
2. da Costa KA, Garner SC, Chang J, et al. Effects of prolonged (1 year) choline deficiency and subsequent refeeding of choline on 1,2,-sn-diradylglycerol, fatty acids and protein kinase C in rat liver. Carcinogenesis. 1995;16:327–34.
3. Zamin Jr I, Mattos AA, Mattos AZ, et al. Modelo experimental de esteatohepatite não-alcoólica com dieta deficiente em metionina e colina. Arq. Gastroenterol. 2009, 46(1): 69-74.
4. Holub BJ. Metabolism and function of myo-inositol and inositol phospholipids. Annu Rev Nutr. 1986;6:563-97.

Características Farmacológicas

As substâncias ativas do Racemetionina + Cloreto de Colina + Inositol + Cianocobalamina (racemetionina, cloreto de colina pentaidratado, inositol e cianocobalamina) são tradicionalmente utilizadas no tratamento de diversas hepatopatias. Suas ações se completam, proporcionando melhores condições para recuperação da célula hepática lesada ou suprindo as necessidades do organismo, evitando distúrbios funcionais hepáticos.

A racemetionina é um aminoácido essencial com atividade lipotrópica. Como substância doadora de radicais metil, permite a formação de colina a partir da etanolamina. Previne a infiltração gordurosa do fígado ao favorecer a biossíntese dos fosfolipídios. A metionina é inicialmente convertida no fígado em seu metabólito principal, a S-adenosil metionina (SAM), precursor do glutation, considerado o hepatoprotetor natural mais importante. A colina, considerada nutriente essencial, é um amônio quaternário com ação hepatoprotetora e parassimpatomimética (secundária).

Sua principal ação é prevenir a infiltração gordurosa do fígado ao favorecer a biossíntese dos fosfolipídeos. Além disso, é um doador de radicais metil que favorece a formação da metionina a partir da homocisteína. Secundariamente, é precursor da acetilcolina. O inositol pertence à classe química do ciclo-hexanol tendo ações hepatoprotetoras e lipotrópicas, pois favorece o crescimento celular por mecanismo ainda não esclarecido.

A cianocobalamina (vitamina B12) participa da síntese e transporte dos grupos metillábeis, indispensáveis à síntese de aminoácidos essenciais, como metionona, colina e tiamina.

• Bula do profissional do medicamento Metiocolin^® B12.

Hepatologia