Bula do Micropaque

Exame radiológico convencional do esôfago, estômago, duodeno, cólon com técnica de duplo contraste ou por preenchimento e trânsito do intestino delgado.

Este produto está contra-indicado no caso de confirmação ou suspeita de obstrução ou perfuração intestinal, hipersensibilidade aos componentes da fórmula, intolerância à frutose, devido à presença de glicose e sacarose no aroma de baunilha, má absorção de glicose e galactose e insuficiência de sacarose-isomaltose.

Antes do uso deve-se agitar cuidadosamente o frasco.

Via oral

Estômago, duodeno e esôfago (preenchimento):

Diluir 150 mL da suspensão de Micropaque^® com 300 mL de água.

Concentração m/ v = 33%.

Intestino delgado:

Diluir 500 mL da suspensão de Micropaque^® com 750 mL de água.

Concentração m/ v = 40%.

Via retal

Lavagem baritada (enema):

Em duplo contraste administrar 500 mL da suspensão de Micropaque^®.

Concentração m/ v = 100%.

Em preenchimento administrar 500 mL da suspensão de Micropaque^® diluída com 1 litro de água ou com 1,5 litros de água.

Concentração m/ v = 33% e concentração m/ V = 25%, respectivamente.

O exame deve ser realizado em jejum para exploração radiológica digestiva alta ou após lavagem evacuadora na véspera e dieta sem resíduos durante os três dias anteriores para exploração radiológica digestiva baixa.

Às vezes, o exame do cólon por duplo contraste é tolerado de modo difícil em indivíduos idosos ou pacientes acima do peso de locomoção comprometida. Deve se ter prudência ao utilizar o Micropaque^® no caso de constipação pré-existente, diverticulose, esteanose e atonia do cólon, devido ao risco de fecaloma baritado, principalmente em idosos. Estes pacientes devem ser adequadamente hidratados antes do exame e incentivados a manterem-se móveis após o exame. Cuidados devem ser tomados em pacientes com desordens respiratórias ou problemas de deglutição devido ao risco de inalação acidental.

A lenta eliminação do bário causa a presença de resíduos opacos que podem interferir em outros exames radiológicos, tais como urografia ou tomografia computadorizada, realizados poucos dias após o exame por bário. Em caso de atresia do esôfago, deve ser evitado ao máximo qualquer opacificação da bolsa.

Se estritamente necessária, deve ser utilizada menor quantidade possível de Micropaque^® que depois deve ser reaspirado. Este produto contém 1,18 g de sódio e 170 g de potássio para cada 500 mL de suspensão, o que deve ser avaliado para pessoas que controlam através de dieta estes elementos ou possuem insuficiência renal. Não injetar.

Náuseas, constipações, diarréias e dores abdominais do tipo câimbra. Foram relatados casos excepcionais de apendicite, fecaloma baritado e obstrução intestinal. No caso de perfuração intestinal, o extravasamento de sulfato de bário na cavidade abdominal pode causar peritonites, granulomas e aderências cuja evolução pode ser fatal. São indispensáveis recursos cirúrgicos em até seis horas. Foram relatados alguns casos de pneumopatias após a inalação acidental ou durante vômito.

Casos de reações alérgicas (urticária, choque anafilático, rash generalizado) raramente foram relatados na literatura. Para o duplo contraste cólico, a utilização de agentes radiológicos e injeção de quantidades excessivas de ar, podem provocar meteorismo e lipotimias. Na ocorrência de difusão extraluminal e conseqüente difusão sistêmica podem ocorrer embolia venosa, choque, angústia respiratória e coagulação intravascular.

Cada ml contém:

Sulfato de bário	1,0000 g
Sorbato de potássio	0,0013 g
Sacarina sódica	0,0002 g
Goma xantana	0,0030 g
Carmelose sódica	0,0200 g
Metilparabeno	0,0009 g
Propilparabeno	0,0005 g
Aroma de baunilha	0,0005 g
Ácido sulfúrico q.s.p	pH 5,0
Água purificada q.s.p	1mL

Apresentação do Micropaque

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Caixa hospitalar com 30 frascos de 150 mL.

Uso adulto.

Até a presente data não se têm relatos de interações medicamentosas do Micropaque^® com outros fármacos. O sulfato de bário presente neste medicamento pode absorver determinadas moléculas e conseqüentemente modificar a absorção intestinal destas. Com o objetivo de evitar eventuais interações medicamentosas deve ser avaliada sistematicamente a existência de outros tratamentos, sobretudo os de índice terapêutico estreito.

Resultados de Eficácia

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Sulfato de Bário é utilizado como meio de contraste radiológico do tubo gastroduodenal.¹

Contraste Radiológico à base de Sulfato de Bário mostrou ser seguro no diagnóstico pós-operatório da anastomose do esôfago.²

Sulfato de Bário é utilizado como meio de contraste radiológico do tubo gastroduodenal. Indicado também para radiografia de aparelho digestivo e também no chamado “enema opaco” (estudo radiológico contrastado do intestino grosso que requer um preparo intestinal prévio adequado).^{3, 4}

Estudo realizado para determinar segurança no procedimento esofagograma somente com o uso de bário. Foi realizada uma revisão de 29 esofagogramas no pós-operatório e o resultado mostrou que o contraste radiológico à base de Sulfato de Bário é seguro no diagnóstico pós-operatório da anastomose do esôfago.⁵

Referências:

1. Miller RE. Barium Sulfate. Radiology. A91:A96 (January) 1967.
2. Gollub MJ, Bains MS. Barium Sulfate: A New (Old) Constrast Agent for Diagnosis of Postoperative Esophageal Leaks. Radiology. 1997; 202: 360- 362.
3. Miller RE. Barium Sulfate. Radiology. A91:A96 (January) 1967.
4. Ott DJ. Accuracy of double-contrast barium enema in diagnosing colorectal polyps and cancer. Semin Roentgenol. 2000;35(4):333-41.
5. Gollub MJ, Bains MS. Barium Sulfate: A New (Old) Constrast Agent for Diagnosis of Postoperative Esophageal Leaks. Radiology. 1997; 202: 360- 362.

Características Farmacológicas

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O Sulfato de Bário com alta densidade atua como contraste radiológico utilizado para melhor visualização de imagens do trato gastrointestinal. É fluido, branco, inodoro, insípido, se adapta bem aos contornos melhorando a visualização da imagem radiográfica. O Sulfato de Bário suspensão a 100% já vem diluído, numa concentração ideal para a maioria dos exames. 

Propriedades farmacodinâmicas

Mecanismo de ação

O Sulfato de Bário é biologicamente inerte. Aumenta a absorção de raios-X enquanto passam pelo corpo, delineando a estrutura do corpo, onde o Sulfato de Bário está localizado. 

Propriedades Farmacocinéticas

Não possui uma absorção significante no trato gastrointestinal (alguns dos aditivos são absorvidos). A eliminação do Sulfato de Bário é fecal.

Prazo de validade: 24 (vinte e quatro) meses, a partir da data de fabricação impressa na embalagem externa.

Cuidados de conservação: Conservar a temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30ºC). Não congelar.

MS: 1.4980.0010

Farmacêutico responsável:
Carlos Augusto Anacleto
CRF RJ 5100

Produzido por:
Delpharm
Bretigny - França.

Importado e embalado por:
Guerbet Produtos Radiológicos Ltda.
Rua André Rocha, 3000
Rio de Janeiro – RJ – Brasil
CEP 22710-561
CNPJ: 42.180.406/0001-43
Indústria Brasileira

SAC:
0800 261 290

N° de lote, data de fabricação e validade: Vide embalagem externa e rótulo do frasco.

Venda sob prescrição médica. Uso por hospitais e clínicas.