Mylicon

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75mg solução, frasco com 15ml

EAN 7896212410057
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Bula

- Está indicado como antiácido nos casos de hiperacidez gástrica, úlcera péptica, esofagite, gastrite, duodenite e hérnia de hiato.
- Indicado para pacientes com excesso de gases no aparelho digestivo.
- É indicado em patologias dispépticas funcionais, manifestadas como: flatulência, empachamento pós-prandial, distensão abdominal epigástrica e dor abdominal. - Indicado na melhoria de qualidade de vida em pacientes dispépticos funcionais.
- É indicado no tratamento da insuficiência pancreática, associada a flatulência.

Comprimidos: Tomar 1 comprimido 3 vezes ao dia, junto das refeições.

Gotas (30 gotas/mL):

- Crianças - lactentes : 4 a 6 gotas, 3 vezes ao dia.

- Até12 anos: 6 a 12 gotas, 3 vezes ao dia.

- Acima de 12 anos e Adultos:16 gotas, 3 vezes ao dia.

- Pacientes menores de 6 anos.
- Pacientes com insuficiência renal.
- Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.
Não use se você apresentar algum dos seguintes sintomas:
- Distensão abdominal grave.
- Cólica grave.
- Sensibilidade exacerbada à dor (mais que 36 horas).
- Massa abdominal palpáve.
- É contra-indicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade a quaisquer dos componentes de sua fórmula .
- Pacientes com hemorragia e obstrução ou perfuração gastrintestinal.
- É também contra-indicado em pacientes com doença de Parkinson e com história de epilepsia.
- Durante Gravidez e Lactação.
- Hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula.
- Não deve ser administrado nos casos de pancreatite aguda ou na pancreatite crônica.

Não é esperada a ocorrência de eventos adversos com Mylicon pois este medicamento não é absorvido pelo organismo.
Eventos adversos não graves: náusea e constipação.
Reação rara: reações de hipersensibilidade, tais como erupção cutânea, coceira, edema de face e língua, dificuldade em respirar. Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Inflamação da pele, urticária.

Contate seu médico se você ingeriu uma quantidade maior de Mylicon que a posologia recomendada ou caso sejam observados quaisquer eventos adversos durante o uso de simeticona. Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações

Não exceda a posologia recomendada, exceto sob orientação médica. Evite a ingestão de refrigerantes e alimentos que causam o aumento do gás do estômago. Não administrar Mylicon diretamente na boca do paciente. Assim como para qualquer medicamento, se você está grávida ou amamentando, procure orientação médica antes de usar este produto. Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término Informar ao médico se está amamentando. Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Interações medicamentosas - acidificantes urinários: os antiácidos podem alcalinizar a urina comprometendo a sua acidificação - ácido ascórbico: podem ocorrer efeitos tóxicos pelo alumínio quando antiácidos contendo alumínio são administrados com doses elevadas diárias de ácido ascórbico - ácido fólico: o uso prolongado de antiácidos contendo alumínio e magnésio pode diminuir a absorção de ácido fólico O antiácido deve ser administrado no mínimo 2 horas depois do ácido fólico - alendronato, alopurinol, atenolol, atorvastatina, azitromicina e captopril: pode ocorrer redução da biodisponibilidade por redução da absorção intestinal quando administradas concomitantemente com antiácidos - anfetaminas ou quinidina: o uso concomitante com antiácido em doses que causem a alcalinização da urina, pode inibir a excreção desses medicamentos resultando em toxicidade Pode ser necessário ajuste de dose - anticolinérgicos: o uso concomitante com antiácido pode diminuir a absorção de anticolinérgicos, reduzindo a sua eficácia O medicamento deve ser administrado com intervalo de 1 hora à administração do antiácido - bisacodil: o uso concomitante com antiácido reduz a eficácia do bisacodil por mecanismo desconhecido - celulose fosfato sódica: o uso concomitante com antiácido contendo magnésio pode resultar em ligação do magnésio, portanto, o antiácido deve ser administrado com intervalo de 1 hora à administração de celulose fosfato sódica - cetoconazol: os antiácidos podem aumentar o pH gastrintestinal, resultando em uma redução do cetoconazol Recomenda-se administrar antiácidos no mínimo 3 horas antes da administração do cetoconazol - citratos: o uso concomitante com antiácidos contendo alumínio ou bicarbonato de sódio pode resultar em alcalose sistêmica No caso de antiácido contendo alumínio, pode ocorrer aumento da absorção do alumínio, levando à toxicidade aguda, especialmente em pacientes com insuficiência renal (perda da função dos rins) - fenitoína: o uso concomitante com antiácidos contendo alumínio e/ou magnésio, pode diminuir a absorção da fenitoína, reduzindo também a sua concentração sérica Recomenda-se administrar os dois medicamentos com uma diferença de 2 a 3 horas - fenotiazinas, especialmente clorpromazina oral: a absorção pode ser inibida com o uso concomitante de antiácidos contendo alumínio ou magnésio - fluoreto de sódio: o uso concomitante com hidróxido de alumínio pode diminuir a absorção e aumentar a excreção fecal de fluoreto - fluoroquinolonas: a alcalinização da urina pode reduzir a solubilidade do ciprofloxacino e da norfloxacino na urina, especialmente se a urina exceder o pH 7,0 Caso sejam utilizados conjuntamente, os pacientes devem ser observados se ocorrer sinais de cristalúria (presença de cristais na urina) ou nefrotoxicidade Os antiácidos contendo alumínio e magnésio podem reduzir a absorção das fluoroquinilonas, resultando na baixa concentração sérica e urinária destes medicamentos, portanto, o uso concomitante não é recomendado Embora sejam utilizados concomitantemente, é recomendado que o enofloxacino seja administrado 2 horas antes ou 8 horas depois do antiácido; o ciprofloxacino e o lomefloxacino 2 horas antes ou 6 horas depois do antiácido; o norfloxacino e o ofloxacino sejam administrados 2 horas antes ou depois do antiácido - fosfato oral: o alumínio e o magnésio presentes nos antiácidos podem ligar-se ao fosfato impedindo a sua absorção - glicosídeos digitálicos: o uso concomitante com antiácidos contendo alumínio ou magnésio pode inibir a absorção desses medicamentos, diminuindo, a sua concentração plasmática - isoniazida oral: o uso concomitante com antiácido contendo alumínio pode retardar e diminuir a absorção da isoniazida Recomenda-se que a isoniazida seja administrada no mínimo 1 hora antes do antiácido - medicamentos de liberação entérica: o uso concomitante com antiácidos pode causar rápida dissolução destes medicamentos, resultando em irritação gástrica ou duodenal - misoprostol: o uso concomitante com antiácidos contendo alumínio pode agravar a diarreia induzida pelo uso do misoprostol - pancrelipase: embora o uso concomitante de antiácido seja necessário para prevenir a inativação da pancrelipase pela pepsina gástrica e pH ácido, os antiácidos contendo magnésio não são recomendados, uma vez que podem diminuir a eficácia da pancrelipase - penicilamina: a absorção pode reduzir com o uso concomitante com antiácidos contendo alumínio ou magnésio Recomenda-se que os antiácidos e a penicilamina sejam administrados em separado com um intervalo de 2 horas - quinina: o uso concomitante com antiácidos contendo alumínio pode diminuir a absorção de quinina - receptor antagonista de histamina H2: embora o uso concomitante de antiácido possa ser indicado no tratamento da úlcera péptica para alívio da dor, este não é recomendado, pois a administração concomitante de altas doses de antiácido pode diminuir a absorção do receptor antagonista de histamina H2 - resina sulfonada de poliestireno sódico: a neutralização do ácido gástrico pode ser impedida pelo uso concomitante da resina sulfonada de poliestireno sódico com antiácidos contendo magnésio, resultando em possível alcalose sistêmica O uso concomitante não é recomendado - salicilatos: a alcalinização da urina pode aumentar a excreção de salicilatos e diminuir suas concentrações séricas, portanto, é recomendado o ajuste de doses dos salicilatos - sucralfato: o uso concomitante não é recomendado, pois os antiácidos podem interferir na ligação do sucralfato com a mucosa O antiácido não deve ser administrado 30 minutos antes ou depois da administração de sucralfato - tetraciclina oral: a absorção pode diminuir com a administração concomitante de antiácidos, pela possibilidade em formação de complexos não absorvíveis e / ou o aumento do pH gástrico Os pacientes devem ser advertidos para não tomar antiácidos entre 3 a 4 horas da administração da tetraciclina - vitamina D incluindo calcifediol e calcitriol: o uso concomitante com antiácidos contendo magnésio pode resultar em hipermagnesemia, especialmente em pacientes com insuficiência renal (condição na qual os rins perdem a capacidade de efetuar suas funções básicas) Ingestão concomitante com outras substâncias Não há restrições específicas quanto à ingestão concomitante com alimentos e bebidas GELUSIL pode ser administrado com leite ou água Interferência em exames laboratoriais Teste de secreção do suco gástrico: os antiácidos podem antagonizar o efeito da pentagastrina e da histamina na evolução da função da secreção gástrica As concentrações séricas de cálcio e gastrina podem aumentar e a de fosfato sérico diminuir O pH sistêmico e urinário pode aumentar Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento 5

DIZERES LEGAIS MS - 1 1236 3354 Bula Submetida em 22/Novembro/2013 5 Farm Resp : Marcos R Pereira - CRF/SP no 12 304 Registrado por: JANSSEN-CILAG FARMACÊUTICA LTDA Rua Gerivatiba, 207, São Paulo – SP CNPJ 51 780 468/0001-87 Fabricado por: Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda Rodovia Presidente Dutra, km 154 São José dos Campos – SP CNPJ 51 780 468/0002-68 Indústria Brasileira SAC 0800 7011851 www janssen com br ® Marca Registrada Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica Bula Submetida em 22/Novembro/2013 6 Histórico de alteração para a bula Número do expediente Nome do assunto Data da notificação/petição Data de aprovação da petição Itens alterados NA Notificação de Alteração de Texto de Bula- RDC 60/12 22/11/2013 NA Foi atualizado o seguinte item: - “COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA ”; - “COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO ” (Figura para administração)

Você deve conservar Mylicon em temperatura ambiente (temperatura entre 15C e 30C), protegido da luz. Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original. Aspecto Físico Suspensão viscosa de cor branca. Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo. Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Cada mL (11 a 12 gotas) contém 75 mg de simeticona (ou cada gota contém 6,5 mg de simeticona). Excipientes: ácido cítrico, maltitol, celulose microcristalina e carmelose, água purificada, benzoato de sódio, citrato de sódio di-hidratado, goma xantana, metilparabeno, propilparabeno Fórmula sem corante.

Informações Profissionais

  • FABRICANTE

    Janssen-Cilag

  • TIPO DO MEDICAMENTO

    Referência

  • NECESSITA DE RECEITA

    Não, Isento de Prescrição Médica

  • PRINCÍPIO ATIVO

    Dimeticona

  • CATEGORIAS DO MEDICAMENTO

    Antigases

  • CLASSE TERAPÊUTICA

    Antigases

  • ESPECIALIDADES

    Gastroenterologia

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