Bula do Notuss

Notuss é um medicamento indicado para o alívio dos sintomas gripais e da tosse proveniente do próprio quadro gripal ou decorrente de outras doenças do aparelho respiratório que apresentem tosse seca, ou seja, sem catarro.

Notuss acalma a tosse e alivia sintomas como espirros, sensação de irritação da garganta, dor de cabeça e dores do corpo, além de abaixar a febre. Notuss desobstrui o nariz, permitindo assim que o paciente respire livremente.

Notuss é contra-indicado em pacientes que apresentem hipersensibilidade a quaisquer dos componentes de sua fórmula.

Notuss é contraindicado em pacientes com hipertensão, doença cardíaca, diabetes, distúrbios da tireóide, pacientes com próstata aumentada e glaucoma, salvo por indicação médica.

Notuss xarope adulto e pastilhas não devem ser administrados a crianças com menos de 12 anos de idade, uma vez que a segurança e eficácia de Notuss não foram bem estabelecidas. As pastilhas não devem ser utilizadas também devido ao risco da criança engasgar com a pastilha.

Pacientes com hipertrofia prostática e glaucoma não devem fazer uso de Notuss.

Pacientes em terapia com inibidores da MAO (monoaminoxidase) não devem tomar Notuss, por risco de crise hipertensiva. Deve-se esperar 14 dias após o término da terapia com inibidores da mao antes de iniciar o uso de Notuss.

Devido à passagem do cloridrato de difenidramina pela placenta e pelo leite materno, notuss não deve ser utilizado durante a gravidez e a lactação.

Notuss xarope adulto

1 1/2 copo-medida (15 mL) de 12 em 12 horas.

Notuss xarope pediátrico

Crianças de 2 a 6 anos

1/4 copo-medida (2,5 mL), 3 a 4 vezes ao dia.

Crianças de 6 a 12 anos

1/2 copo-medida (5 mL), 3 a 4 vezes ao dia.

Notuss pastilhas

Adultos

Uma pastilha que se deve deixar dissolver lentamente na boca, sem exceder duas pastilhas no intervalo de uma hora.

Deve ser respeitado o limite máximo de até 12 pastilhas por dia.

Doses acima desta ficarão a critério médico.

Não usar Notuss por mais de 10 dias.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está amamentando.

Não exceda as doses recomendadas, sob risco de ocorrência de nervosismo, tontura ou insônia. Se os sintomas não apresentarem melhora após 3 dias de uso, ou se houver febre alta, consulte o médico antes de continuar o uso.

Recomenda-se evitar a ingestão de álcool, antidepressivos, sedativos e anti-hipertensivos concomitantemente com Notuss.

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis, tais como:

Sonolência e/ou distúrbios gastrintestinais leves. Doses muito altas podem acarretar nervosismo, tontura ou insônia.

Pacientes idosos

As mesmas orientações dadas aos adultos devem ser seguidas para os pacientes idosos, observando-se as recomendações específicas para grupos de pacientes descritos nos itens "Quais cuidados devo ter ao usar o Notuss?" e “Quais as contraindicações do Notuss?”.

Notuss xarope adulto e pastilhas (sabor menta) contêm o corante amarelo de tartrazina que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças menores de 2 anos de idade.

Não use outro produto que contenha paracetamol.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Nas doses recomendadas, podem ocorrer sonolência e distúrbios gastrintestinais leves. Doses muito altas podem acarretar nervosismo, tontura ou insônia.

Embora a vasoconstrição produzida por descongestionantes orais não aumente a pressão sanguínea, indivíduos predispostos podem desenvolver hipertensão. Da mesma forma, podem ocorrer estimulação cardíaca e arritmias em pacientes predispostos. Em pacientes com intolerância à glicose ou diabetes tipo I, a administração de simpatomiméticos pode aumentar o nível sangüíneo da glicose. Pacientes com hipertensão, hipertireoidismo, diabetes mellitus ou doenças cardíacas isquimicas somente devem fazer uso de Notuss sob orientação médica.

Xarope adulto e pediátrico

Frasco de 120 mL, acompanhado de copo-medida de 10 mL.

Pastilhas

Strip de 12 pastilhas (sabor menta)

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico.

Cada mL de xarope contém:

Excipientes: ciclamato de sódio, glicirrizinato monoamônico, mentol, propilenoglicol, propilparabeno, sorbitol, ácido cítrico, sacarose, álcool etílico, benzoato de sódio, citrato de sódio diidratado, cloreto de sódio, corante amarelo FDC nº 5, corante azul FDC nº 1, essência de menta, metilparabeno, macrogol, sacarina sódica di-idratada e água.

Cada mL de xarope pediátrico contém:

Excipientes: ciclamato de sódio, glicirrizinato monoamônico, propilenoglicol, propilparabeno, sorbitol, ácido cítrico, sacarose, álcool etílico, benzoato de sódio, citrato de sódio diidratado, corante vermelho FDC n° 10, aroma de framboesa, metilparabeno, macrogol, sacarina sódica di-idratada e água.

Cada pastilha contém:

Excipientes: mentol, talco, citrato de sódio diidratado, ciclamato de sódio, ácido cítrico, aroma de menta, corante amarelo FDC n° 5, corante azul FDC n° 1 e base para bala açúcar-glicose (sabor menta).

No caso de superdosagem acidental, recomenda-se seguir os procedimentos usuais, ou seja, lavagem gástrica, tratamento de apoio e observação cuidadosa.

Não tome Notuss em concomitância com anti-hipertensivos, antidepressivos inibidores da MAO, barbitúricos, hipnóticos, analgésicos narcóticos, sedativos, tranquilizantes e outros depressores do sistema nervoso central, exceto quando for indicação médica. Pode haver aumento do efeito sedativo de drogas depressoras do sistema nervoso central.

Pacientes recebendo dissulfiram não devem tomar Notuss.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

O paracetamol é um analgésico e antitérmico cujos efeitos farmacológicos são bastante difundidos. Constitui-se no mais importante derivado acetaminofenólico, devido à baixa toxicidade em relação aos outros componentes de seu grupo, como também em relação aos pirazolônicos e salicílicos. Em comparação aos com postos salicílicos, o paracetamol causa pouca irritação gástrica e desencadeia um menor número de reações de hipersensibilidade. É um substituto ideal para os pacientes alérgicos aos salicilatos.

O paracetamol possui uma rápida absorção gastrintestinal, com um pico de concentração plasmática de 10 a 60 minutos e com um tempo de meia-vida variando de 1 a 3 horas. Apresenta metabolização hepática e excreção renal.

O cloridrato de difenidramina é um anti-histamínico e antitussígeno seguro e eficaz. Sua ação anticolinérgica diminui a secreção da mucosa nasal, aliviando a rinorréia. Resultados de estudos clínicos indicam que o cloridrato de difenidramina reduz significantemente a tosse em pacientes com tosse crônica. Seu efeito antitussígeno devese a um mecanismo central envolvendo o centro da tosse. Uma ação periférica pode contribuir para sua efetividade, mas são necessários mais estudos para estabelecer este ponto.

Após administração por via oral, o cloridrato de difenidramina é absorvido no trato gastrintestinal, apresentando um pico de concen tração plasmática em torno de 1 a 4 horas. Possui uma alta ligação protéica, sendo distribuído por todos os tecidos orgânicos, inclusive pelo sistema nervoso central.

O cloridrato de difenidramina atravessa a barreira placentária, sendo detectado no leite materno. Sua metabolização é hepática e a excreção dos metabólitos é renal. Somente uma pequena parte da difenidramina não é metabolizada.

O cloridrato de pseudoefedrina é um vasoconstritor eficaz. Tem ação vasopressora menor que a efedrina e causa pouca estimulação do sistema nervoso central.

A administração oral da pseudoefedrina apresenta uma rápida distribuição pelo organismo com um tempo de meia-vida variável de 5 a 8 horas. A distribuição da pseudoefedrina pela circulação sistêmica atinge o leito vascular da mucosa nasal.

Os descongestionantes orais apresentam uma ação terapêutica mais prolongada quando comparados a certas preparações de uso tópico.

Além disso, não foram associados com congestão reflexa ou rinite medicamentosa, devido ao menor grau de vasoconstrição e da ausência de irritação local causada pela droga.

A dropropizina, um derivado da piperazina, é um antitussígeno de ação predominantemente periférica, que age por inibição do arco reflexo da tosse, através da redução da excitabilidade dos receptores traqueobrônquicos. Desta forma, é um sedativo da tosse com ação miorrelaxante brônquica, produzindo melhora na ventilação pulmonar.

A dropropizina apresenta rápida absorção por via oral, alcançando concentração sérica máxima em 30 minutos.

Sua máxima metabolização ocorre no fígado e rins, sem entretanto acarretar qualquer dano para estes órgãos, em dose terapêutica.

Cloridrato de Difenidramina + Cloridrato de Pseudoefedrina + Paracetamol + Droprozina acalma a tosse e alivia sintomas como espirros, sensação de irritação da garganta, dor de cabeça e dores do corpo, além de abaixar a febre. Cloridrato de Difenidramina + Cloridrato de Pseudoefedrina + Paracetamol + Droprozina desobstrui o nariz, permitindo assim que o paciente respire livremente.

Notuss, quando conservado em temperatura ambiente (tempe ratura entre 15 e 30°C), ao abrigo da luz e umidade, apresenta uma validade de 24 meses a contar da data de sua fabricação.

Nunca use medicamento com o prazo de validade vencido. Além de não obter o efeito desejado, pode prejudicar a sua saúde.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

MS - 1.0573.0151

Farmacêutico Responsável:
Dr. Wilson R. Farias
CRF-SP nº 9555

Notuss xarope adulto e pediátrico

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Via Dutra, km 222,2 - Guarulhos - SP
CNPJ 60.659.463/0001-91 - Indústria Brasileira

Notuss pastilhas

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
Via Dutra, km 222,2 - Guarulhos - SP
CNPJ 60.659.463/0001-91 - Indústria Brasileira

Produzido por:
Atlante Balas e Caramelos Ltda.
Piracicaba - SP

Número do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide embalagem externa.

Venda sob prescrição médica.