Categorias
Enviar para:
Consulte por categorias
Categorias
  • Ofertas
  • Produtos Pet
  • Beleza e Higiene
  • Medicamentos
  • Abra sua Loja
Enviar para:
Categorias
Gripes e Resfriados
  • Expectorante
  • Antigripais
  • Faringite
  • Descongestionante Nasal
  • Tosse
  • Dor de Garganta
  • Antiviral
  • Ver todos
Vitaminas e Minerais
  • Polivitamínico
  • Suplemento Vitamínico
  • Vitamina E
  • Vitamina A
  • Vitamina D
  • Vitamina B
  • Vitamina K
  • Vitamina C
  • Antioxidante
  • Estimulante do Apetite
  • Cansaço
  • Ver todos
Aparelho Respiratório
  • Pneumonia
  • Tuberculose
  • DPOC
  • Embolia Pulmonar
  • Rinite Alérgica
  • Asma
  • Bronquite
  • Amigdalite
  • Parar de Fumar
  • Sinusite
  • COVID-19 (Coronavírus)
  • Ver todos
Dor e Febre
  • Analgésico e Antitérmico
  • Dor de Cabeça e Enxaqueca
  • Relaxante Muscular
  • Cólica
  • Contusão
  • Anti-inflamatórios
  • Analgésicos
  • Ver todos
Beleza e Saúde
  • Cabelos
  • Hidratantes
  • Cuidados com a Pele
  • Cuidados Íntimos
  • Perfumes
  • Higiene Bucal
  • Cuidados Masculinos
  • Infantil
  • Corpo e Banho
  • Limpeza
  • Geriátricos
  • Cuidados Femininos
  • Mãos e Pés
  • Colônias
  • Aparador de Pelos
  • Ver todos
Higiene Pessoal
  • Cabelos
  • Hidratantes
  • Cuidados com a Pele
  • Cuidados Íntimos
  • Perfumes
  • Higiene Bucal
  • Cuidados Masculinos
  • Infantil
  • Corpo e Banho
  • Limpeza
  • Geriátricos
  • Cuidados Femininos
  • Mãos e Pés
  • Colônias
  • Aparador de Pelos
  • Ver todos
Protetor Solar
  • Protetor Facial
  • Protetor em Creme
  • Protetor Infantil
  • Protetor Corporal
  • Ver todos
Pressão alta
  • Diuréticos
  • Antihipertensivo
  • Ver todos
Infantil
  • Alimentos
  • Creme para Assaduras
  • Lenços Umedecidos
  • Cabelos
  • Corpo e Banho
  • Brinquedos
  • Fralda
  • Acessórios
  • Maquiagem
  • Suplementos
  • Repelentes
  • Ver todos
Pet Shop
  • Gatos
  • Suplemento Alimentar
  • Cachorros
  • Cavalos
  • Homeopáticos e Florais
  • Medicamentos Veterinários
  • Aves
  • Ver todos
  • Home
  • Doenças do Sangue
  • Hemofilia
  • Fator II, Fator VII, Fator IX, Fator X de Coagulação
  • Octaplex
  • Bula
Octapharma Brasil Ltda.
Tópicos da Bula
  • Para que serve
  • Contraindicação
  • Como usar
  • Precauções
  • Reações Adversas
  • Composição
  • Superdose
  • Interação Medicamentosa
  • Ação da Substância
  • Cuidados de Armazenamento
  • Dizeres Legais
Bula Profissional no CR PRO
Leia a Bula PDF
Publicidade

Bula do Octaplex

0/0
Tópicos da Bula
  • Para que serve
  • Contraindicação
  • Como usar
  • Precauções
  • Reações Adversas
  • Composição
  • Superdose
  • Interação Medicamentosa
  • Ação da Substância
  • Cuidados de Armazenamento
  • Dizeres Legais
0/0
0/0

Octaplex, para o que é indicado e para o que serve?

Octaplex® é usado na prevenção, substituição perioperativa e tratamento de sangramentos em pacientes com deficiência congênita ou adquirida dos fatores II, VII, IX e X de coagulação.

Como o Octaplex funciona?


Octaplex® contém os fatores II, VII, IX e X da coagulação e adicionalmente apresenta concentrações terapeuticamente efetivas de proteína C, proteína S e enzimas inibitórias da via da coagulação. Da mesma forma que os fatores de coagulação, eles são sintetizados no fígado.

Se houver deficiência de um ou mais destes fatores, a coagulação sanguínea é afetada, sendo diminuída. Dependendo da extensão, uma terapia de substituição apropriada pode ser necessária.

CR PRO
Bula PDF
Bula Profissional no CR PRO
Leia a Bula PDF
Publicidade
Publicidade

Quais as contraindicações do Octaplex?

  • Reação alérgica conhecida aos componentes da formula do produto;
  • Histórico de alergia com relato de redução de trombócitos (heparina induziu trombocitopenia tipo II);
  • Infarto recente do miocárdio, risco iminente de trombose, angina pectoris (exceção: casos de sangramento com risco de vida devido overdose de anticoagulante oral e antes de iniciar terapia fibrinolítica);
  • Alto risco de coagulação intravascular disseminada.

Como usar o Octaplex?

Os acessórios de preparação e infusão do produto devem ser usados corretamente de forma a manter a esterilidade do produto.

A solução reconstituída deve ser usada imediatamente após a reconstituição e de uma única vez. A solução não utilizada deve ser descartada.

Dosagem

A dosagem e duração da terapia de substituição dependem da gravidade da desordem de coagulação, da localização e extensão do sangramento, assim como das condições clínicas.

A dosagem requerida é também dependente da meia-vida do fator necessário e do peso corporal do paciente.

É recomendável que a quantidade a ser administrada e a frequência da administração sejam individualizadas. Em alguns casos, quantidades maiores do que aquelas calculadas podem ser requeridas, especialmente durante a primeira administração.

Quais cuidados devo ter ao usar o Octaplex?

Gravidez e Lactação

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término.

Informar ao seu médico se está amamentando.

O produto deve ser administrado a mulheres grávidas ou em lactação somente se claramente indicado pelo médico.

Interrupção do tratamento

A quantidade a ser administrada e a frequência da aplicação devem sempre ser orientadas pelo médico que avaliará a efetividade clínica individualmente.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento de seu médico.

Riscos de automedicação

Não tome remédio sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a saúde.

Capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas 

Não há nenhuma indicação de que o produto prejudique a habilidade de dirigir ou operar maquinas.

Advertências do Octaplex


Quando produtos farmacêuticos derivados do plasma humano ou sangue são administrados, doenças infecciosas transmitidas por agentes infecciosos não podem ser totalmente excluídas. Isto se aplica também a patógenos de origem desconhecida. O processo atual de fabricação de Octaplex® é composto de vários procedimentos, os quais efetivamente inativam e removem vírus.

É recomendável a vacinação contra Hepatite B e Hepatite A em pacientes submetidos a tratamento com hemoderivados.

Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Octaplex?

Informe seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

Reações alérgicas e anafiláticas são observadas em raros casos. Indicações para um aumento da sensitividade variam de febre, náuseas, calafrios, urticária, peito apertado, falta de ar e choque anafilático. Se reações anafiláticas ou alérgicas ocorrerem, a injeção deve ser interrompida imediatamente e um médico consultado.

Qual a composição do Octaplex?

Composição quantitativa e qualitativa

Composição por frasco:

Fator II de coagulação

280 - 760 UI

Fator VII de coagulação

180 - 480 UI

Fator IX complexo humano

500 UI

Fator X de coagulação

360 – 600 UI

Proteína C

260 – 620 UI

Proteína S

240 – 640 UI

Proteína total

260 - 820 mg

Excipientes: heparina e citrato de sódio.

Atividade especifica do fator IX complexo humano e ≥ 0,6 UI/mg de proteínas.

Octaplex® 500 deve ser reconstituído com 20 ml de água para injeção (Farm. Eur.).

A solução reconstituída contém:

Composição por ml de solução reconstituída:

Fator II de coagulação

14 – 38 UI

Fator VII de coagulação

9 - 24 UI

Fator IX complexo humano

25 UI

Fator X de coagulação

18 - 30 UI

Proteína C

13 - 31 UI

Proteína S

12 - 32 UI

Proteína total

13 - 41 mg

Apresentação do Octaplex


Pó liofilizado acondicionado em frasco-ampola com 500 UI de Fator IX (correspondente a 25UI de Fator IX por ml de solução reconstituída) + solução diluente (20 ml de água para injeção) + conjunto de reconstituição e infusão.

Conjunto de Reconstituição e Infusão composto por:

  • Conjunto de Transferência (1 agulha de dupla face + 1 agulha com filtro);
  • 1 seringa descartável;
  • Conjunto de Infusão (butterfly);
  • 2 swabs de álcool.

Uso Intravenoso.

Uso adulto e pediátrico.

Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Octaplex maior do que a recomendada?

O uso de altas doses de concentrado de complexo protrombínico humano está diretamente associado a casos de infarto do miocárdio, coagulação intravascular disseminada, trombose venosa e embolismo pulmonar.

Desordens graves circulatórias devem ser tratadas pelo médico de acordo com as terapias de choque vigentes.

Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Octaplex com outros remédios?

Concentrados de complexo protrombínico humano interagem com anticoagulantes orais cumarínicos e nestes casos as suas ações são anuladas. Entretanto, não se recomenda a administração simultânea de Octaplex® com outros medicamentos.

Qual a ação da substância do Octaplex (Fator II, Fator VII, Fator IX, Fator X de Coagulação)?

Resultados de Eficácia


Em um estudo multicêntrico em 27 hospitais da Áustria e seguindo a aprovação do comitê de ética, 280 pacientes (idade média de 58 anos [6 – 93]) foram incluídos neste estudo. Durante o período de observação, todos os pacientes que necessitavam de substituição com concentrado de complexo protrombínico foram incluídos. Não foram definidas as dosagens prescritas e as concentrações mínimas de fatores de coagulação, mas os pacientes receberam concentrado de complexo protrombínico contendo os fatores vitamina K dependentes (Fator II, Fator VII, Fator IX, Fator X de Coagulação e os inibidores C e S) (Fator II, Fator VII, Fator IX, Fator X de Coagulação, complexo protrombínico total (Fator II, Fator VII, Fator IX, Fator X de Coagulaçãode coagulação)) de acordo com a necessidade clínica julgada pelo médico. Mudança nos parâmetros da coagulação, dosagem administrada e efeitos colaterais foram registrados. A dose média administrada foi 21,4 UI/kg e conduziu a um aumento médio no teste de Quick de 30 a 62%.

O aumento foi clinicamente suficiente em todos os casos e substituição posterior não foi necessária. Pela primeira vez, em um número representativo de pacientes, verificou-se que a substituição de 1 UI/kg de peso de concentrado de complexo protrombínico aumentou o teste de Quick em cerca de 1%. O uso de concentrado de complexo protrombínico é seguro e não foram reportados efeitos colaterais, especialmente trombose.(1)

Referência Bibliográfica:

(1) Fitzgerald R.D. et al. Efficacy of substitution therapy with PPSB concentrate in intensive care patients. Crit. Care, 2001, 5 (Suppl. 1): 50.

Características Farmacológicas


Os Fator II, Fator VII, Fator IX, Fator X de Coagulação são os componentes da via de coagulação intrínseca. Fator VII é um componente da via extrínseca. Eles são sintetizados no fígado de forma dependente da vitamina K. Juntos formam o complexo protrombínico. Se um ou mais destes fatores for deficiente, a coagulação sanguínea é prejudicada e terapia de substituição apropriada é necessária. A meia-vida plasmática do fator II varia de 40 a 60 horas, do fator VII de 3 a 6 horas, fator IX de 16 a 30 horas e fator X de 30 a 60 horas.

Como devo armazenar o Octaplex?

Conservar o produto na embalagem original em temperaturas entre +15°C e +30°C, protegido da luz.

Aspecto Físico

Octaplex® é fornecido em frascos ampolas contendo pó liofilizado + frasco ampola contendo o diluente água para injeção para reconstituição.

Características Organolépticas

O pó liofilizado apresenta-se branco a levemente colorido. O diluente água para injeção não deve apresentar turvação ou depósito.

Dizeres Legais do Octaplex

Registro MS .: 1.3971.0012.001-3

Farmacêutico Responsável.:
Ana Carolina Almeida
CRF/ RJ 10.515

Octapharma Brasil Ltda
Av. Ayrton Senna, 1850 / 118.
Barra da Tijuca - Rio de Janeiro - RJ
CNPJ.: 02.552.927/0001-60

SAC
(0XX21) 2430 3183

Fabricado por:
Octapharma Pharmazeutika
Produktionsges m.b.H.
Oberlaaer Strasse 235, A -1100 Viena
Áustria

Ou

Octapharma S.A
70-72 rue du Marechal Foch
BP 33, 67381 Lingolsheim Cedex
França

Embalado por:
Octapharma Pharmazeutika
Produktionsges m.b.H.
Oberlaaer Strasse 235, A -1100 Viena
Áustria

Ou

Octapharma Dessau GmbH
Otto-Reuter-Str. 3,
06847, Dessau
Alemanha

Diluente (água para injeção)
Solupharm GmbH
Melsungen - Alemanha

Quer saber mais?
Consulte também a Bula do Fator II, Fator VII, Fator IX, Fator X de Coagulação

O conteúdo desta bula foi extraído manualmente da bula original, sob supervisão técnica da farmacêutica responsável: Dra. Francielle Tatiana Mathias CRF/PR 24612. Consulte a bula original. Última atualização: 08 de Janeiro de 2020

Foto da farmacêutica responsável
Dra. Francielle Tatiana MathiasCRF/PR 24612Farmacêutica responsável
Traga sua farmácia para o mundo digitalE no Consulta Remédios você tem 30 milhões de motivos para começar
Icone plataforma do CRVenda no Consulta Remédios
Venda no Consulta Remédios
Medicamentos
  • Medicamentos de A a Z
  • Todas as Categorias do CR
  • Genéricos de A a Z
  • Classes Terapêuticas
  • Princípios Ativos
  • Farmácia Popular
  • Bulas de A a Z
  • Doenças de A a Z
Beleza & Saúde
  • Protetor Solar e Bronzeador
  • Fralda
  • Maquiagem
  • Pet Shop
  • Produtos para o Cabelo
Consulta Remédios
  • Quem Somos
  • Minuto Saudável
  • Bleeza
  • Dicionário de Termos
  • Fabricantes
  • Marcas
  • Lojas
Atendimento
  • Suporte
  • Fale Conosco
  • Anuncie
  • Imprensa
  • Trabalhe Conosco
Baixe o APP
  • Aplicativo do Consulta Remédios na Apple Store
  • Aplicativo do Consulta Remédios na Play Store
Formas de Pagamento
Certificado
Octaplex É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. SE PERSISTIREM OS SINTOMAS, PROCURE O MÉDICO E O FARMACÊUTICO. LEIA A BULA.

Todas as informações contidas neste site têm a intenção de informar e educar, não pretendendo, de forma alguma, substituir as orientações de um profissional médico ou servir como recomendação para qualquer tipo de tratamento. Decisões relacionadas ao tratamento de pacientes devem ser tomadas por profissionais autorizados, considerando as características particulares de cada pessoa.

Farmacêutica responsável: Dra. Francielle Tatiana Mathias CRF/PR 24612 | Drogarias On Line Agência de Farmácias LTDA | Consulta Remédios | CNPJ/MF 08.434.085/0001-28 | Rua Pasteur, nº. 463, conjunto 1301, 13º andar, Condomínio e Edifício Centro Empresarial Jatobá. | CEP 80250-104.

Consulta Remédios, através da sua plataforma própria, é a agência autorizada das seguintes farmácias e drogarias, devidamente autorizadas pela Anvisa e órgãos competentes, à saber: 65.837.916/0031-61, 08.011.373/0001-70, para visualizar todas as farmácias, clique aqui.

Consulta Remédios | © 2000-2022.
Fale ConoscoPolítica de PrivacidadeTermos de Uso e Condições Gerais
Utilizamos cookies para personalizar anúncios e melhorar a sua experiência no site. Ao continuar navegando, você concorda com a nossa Política de Privacidade.