Bula do Previcox para Cães

Antiinflamatório não esteróide (AINE) para alívio da dor e inflamação associadas à osteoartrite e manejo da dor e inflamação perioperatória associada à cirurgia de tecidos moles dos cães.

5 mg por kg de peso corporal, uma vez ao dia.

Previvox^TM Comprimidos Mastigáveis são comprimidos divisíveis, para garantir uma dose precisa e, com sabor defumado e caramelo, para torná-los mais atraentes para o cão facilitando assim sua administração.

Modo de ação

Firocoxib é um antiinflamatório não esteróide (AINE) inibidor da ciclooxigenase (Coxib), com excelentes atividades antiinflamatória, analgésica e antipirética em animais. Administrado a uma dose terapêutica diária, o firocoxib não inibe a isoenzima COX-1, responsável pela manutenção das funções fisiológicas normais, mas bloqueia a biosíntese das prostaglandinas por meio da inibição da isoenzima indutora da ciclooxigenase (COX-2) responsável pela síntese dos mediadores inflamatórios. Nos exames de sangue total de cães, o firocoxib mostrou uma seletividade aproximadamente 380 vezes maior para COX-2 do que para a COX-1.

O que é Previcox^TM?

Previcox^TM é um antiinflamatório não esteróide indicado para controle da dor e inflamação causada pela osteoartrite em cães. A osteoartrite é uma doença inflamatória dolorosa causada pelo “desgaste” das articulações.

Os sintomas mais comuns associados a esta doença são:

• Claudicação (manqueira).
• Diminuição da atividade motora (relutância a se movimentar).
• Perda da mobilidade articular.

Que tipo de resposta devo esperar de meu animal tratado com Previcox^TM?

Previcox^TM é um medicamento auxiliar no tratamento da osteoartrite canina, proporcionando alívio dos sintomas e melhora clínica dos animais tratados.

• A melhora clínica varia de animal para animal, mas a diminuição dos sintomas pode ser excelente após a administração de Previcox^TM.
• Na maioria dos cães a melhora clínica pode ser observada em poucos dias após o tratamento.

Não usar em cadelas durante as fases de gestação e lactação.

Quais cães não devem receber Previcox^TM?

• Animais sabidamente alérgicos ao composto químico ativo do produto (firocoxib).
• Animais que estejam recebendo outros antiinflamatórios (esteróides ou não).
• Cadelas gestantes ou que estejam amamentando seus filhotes.

Administrar por via oral de acordo com a seguinte tabela:

Peso corporal (kg)	Número de Comprimidos por administração
	57 mg	227 mg
Até 3 kg	¼	-
3 – 5,5	½	-
5,6 – 10	1	-
10,1 – 15	1 ½	-
15,1 – 22	-	½
22,1 – 45	-	1
45,1 – 68	-	1 ½
68,1 – 90	-	2

Aviso sobre a correta forma de administração

Os comprimidos podem ser administrados sozinhos ou misturados com algum alimento.

A duração do tratamento varia segundo a resposta clínica.

Um tratamento de longa duração deve ser administrado sob controle veterinário constante.

Previcox^TM deve ser administrado apenas a cães.

Este medicamento é específico para cães e não deve ser administrado a pessoas. Em caso de ingestão acidental do produto, procure seu Médico.

O que você deve dizer/perguntar ao seu Veterinário antes de administrar Previcox^TM ao seu cão?

Converse com seu Veterinário sobre:

• Os sintomas de osteoartrite observados em seu cão (claudicação e dificuldade de locomoção).
• A importância do controle do peso no tratamento da osteoartrite canina.
• Quais exames podem ser realizados antes que Previcox^TM seja administrado ao seu animal.
• Com que freqüência seu cão deverá ser examinado enquanto estiver recebendo Previcox^TM.
• Medicamentos que seu animal já esteja tomando ou que você pretenda administrar enquanto ele estiver recebendo Previcox^TM.
• Se seu animal está gestante, amamentando ou se você planeja colocá-lo em reprodução durante o tratamento com Previcox^TM.

Diga ao seu Veterinário se seu cão já apresentou os seguintes problemas:

• Qualquer sintoma adverso após a administração de Previcox^TM ou outro antiinflamatório qualquer.
• Distúrbios gastrintestinais (vômito ou diarréia) que seu animal tenha apresentado com freqüência.
• Doenças renais.
• Doenças hepáticas.
• Converse com ele sobre os medicamentos que já causaram algum tipo de reação adversa ou alérgica ao seu cão.

Quais são os efeitos adversos que podem ocorrer durante a administração de Previcox^TM ao seu cão?

• Devido ao seu mecanismo de ação (alta seletividade pela enzima COX-2) Previcox^TM é um antiinflamatório extremamente seguro quando administrado na dose recomendada.
  • No entanto, efeitos adversos podem ocorrer como na utilização de qualquer antiinflamatório, podendo-se observar: vômito, diarréia, fezes escurecidas, prostração e diminuição da ingestão dos alimentos. Caso algum destes sintomas seja observado, recomenda-se interromper o tratamento e consultar imediatamente o Médico Veterinário.

Advertências especiais

Não ultrapassar a dose recomendada em animais com menos de 12 semanas de idade.

Caso sejam observados efeitos adversos não desejados (diminuição do apetite ou emagrecimento), recomenda-se interromper o tratamento e comunicar ao Médico Veterinário.

Previvox^TM não foi testado em cães com insuficiência hepática ou renal significativa. A utilização do produto nestes animais deve ser feita sob orientação do Médico Veterinário.

O tratamento prévio com substâncias antiinflamatórias pode provocar o aparecimento ou piora dos efeitos adversos. Recomenda-se, portanto, um período mínimo de 24 horas sem administração de outro medicamento antes de começar o tratamento com Previvox^TM. A duração deste período de transição deve ser adaptada em função das propriedades farmacocinéticas dos produtos utilizados anteriormente. Previvox^TM não deve ser administrado simultaneamente com outros AINE ou glicocorticóides.

O uso de corticosteróides em pacientes tratados com antiinflamatórios não esteróides pode provocar um agravamento das ulcerações do trato gastrointestinal.

No caso de ingestão acidental por humanos, consulte imediatamente um médico e leve a bula.

Foram descritos casos raros de vômitos, geralmente transitórios e reversíveis com a interrupção do tratamento. O médico veterinário deve ser informado sobre o aparecimento de efeitos adversos durante o tratamento.

Comprimidos mastigáveis

Caixas com 10, 30 ou 180 comprimidos mastigáveis com 57 mg ou 227 mg, ou frascos de 60 comprimidos de 57 mg ou 227 mg.

Uso oral.

Uso veterinário.

Cada comprimido de Previvox^TM contém:

Nome dos Ingredientes	% m/m	Quantidade (mg/comprimido)
		Comprimido de 57 mg	Comprimido de 227 mg
Firocoxib	24,0	57	227
Excipiente q.s.p.	76,0	180	720

Caso seu cão ingira mais comprimidos do que fora recomendado, avise seu Médico Veterinário.

Conservar entre 15° e 30° C.

Validade do Produto: 4 (quatro) anos após a data de fabricação.

Mantenha fora do alcance das crianças.

Resp. Técnica:
Dra. Simone Zampieri
CRMV-SP N° 19.996

Proprietário e fabricante:
Merial França

Representante Exclusivo no Brasil, Importador e Distribuidor:
Merial Saúde Animal Ltda.
Fazenda São Francisco – Paulínia.
CNPJ: 57.600.249/0001-55

Venda sob orientação do médico veterinário.