Bula do Propan

Propan^® Suspensão é indicado como estimulante do apetite e suplemento vitamínico para recém nascidos, lactentes, crianças em fase de crescimento e idosos.

Como o Propan funciona?

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Propan^® Suspensão é um estimulante do apetite, suprindo ao mesmo tempo o organismo com substâncias indispensáveis (vitaminas e aminoácido) ao total aproveitamento dos alimentos ingeridos.

Sua ação é explicada pela atividade de seus componentes:

A buclizina possui efeito sedativo sobre o sistema nervoso central, e também ação hipoglicemiante, estes fatos são responsáveis pelo aumento do apetite.

A adição de aminoácidos essenciais e vitaminas, especialmente do complexo B, a uma dieta deficiente é responsável por suprir as carências nutricionais, ocasionadas pela falta da ingestão de alimentos ricos destas substâncias.

Com o aumento do apetite, ocorre consequentemente ganho de peso corporal.

Propan^® Suspensão não deve ser utilizado em casos de hipersensibilidade ao cloridrato de buclizina ou a qualquer componente da fórmula.

Crianças até 1 ano de idade

2,5 mL da suspensão duas vezes ao dia.

Crianças de 1 até 5 anos de idade

5 mL da suspensão duas vezes ao dia.

Crianças de 6 até 12 anos de idade

10 a 15 mL da suspensão duas vezes ao dia.

Adultos e crianças acima de 12 anos de idade

25 mL da suspensão duas vezes ao dia.

Propan^® Suspensão deve ser administrado 30 minutos antes das principais refeições (almoço e jantar).

Deve-se agitar bem o frasco de Propan^® Suspensão antes da administração.

Para a utilização correta, as doses de Propan^® Suspensão devem ser administradas utilizando-se o copo-medida contido na embalage do medicamento.

O copo-medida possui indicações visuais de doses, as quais devem ser seguidas conforme prescrição médica.

Descrição do copo-medida

 

Não há estudos dos efeitos de Propan^® Suspensão administrado por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via oral.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Propan?

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Caso se esqueça de tomar uma dose, tome-a assim que possível, no entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte espere por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela posologia.

Nunca tome duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Gestantes

Risco C: Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Lactação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres que estão amamentando sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Propan^® Suspensão não contém açúcar, podendo ser administrado por diabéticos.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Distúrbios Psiquiátricos

Pode ocorrer sonolência diurna, geralmente no início do tratamento.

Distúrbios Gastrointestinais

Enjôos, vômitos, diarréias, intestino preso, cólicas, queimação no estômago, boca seca.

Afecções da Pele e Distúrbios Afins

Manchas de cor vermelha na pele, reação alérgica, coceira generalizada, aumento de queratina.

Distúrbio do Sistema Urinário

Aumento na quantidade de urina eliminada, mau funcionamento dos rins.

Distúrbios do Metabolismo e da Nutrição

Alta quantidade de colesterol no sangue.

Distúrbio do Sistema Nervoso Central e Periférico

Perda de sensibilidade.

Distúrbio do Sistema Respiratório

Falta de ar.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Entre em contato no Serviço de Atendimento ao Consumidor UCI-Farma pelo telefone 0800 191 291 ou pelo email sac@ucifarma.com.br.

Cloridrato de buclizina	1 mg
Cloridrato de L-lisina	20 mg
Tiamina - Vitamina B1 (sob a forma cloridrato)	3,6 mg
Riboflavina - Vitamina B2 (sob a forma fosfato sódico)	0,24 mg
Cloridrato de piridoxina - Vitamina B6	1,1 mg
Cianocobalamina - Vitamina B12	1,2 mcg
Nicotinamida	2,1 mg
Veículos q.s.p.	1 mL

Veículos: Ácido cítrico, simeticona, benzoato de sódio, citrato de sódio diidratado, cloreto de sódio, polissorbato 80, edetato dissódico, goma xantana, metilparabeno, propilparabeno, propilenoglicol, sacarina sódica, sorbitol, aroma de caramelo, aroma de tangerina, corante amarelo crepúsculo, água purificada.

Apresentação do Propan

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Propan^® suspensão oral

Cartucho com frasco contendo 100 mL, acompanhado de copo-medida.

Uso adulto e pediátrico.

Via oral.

Não existem relatos de superdose com Propan^®. A superdose acidental ou voluntária pode teoricamente provocar sinais e sintomas de intoxicação, cuja gravidade depende da dose e das condições do paciente. Medidas de suporte devem ser tomadas.

A indução de vômito não é recomendada a não ser que o procedimento seja realizado por um médico, devido ao risco de aspiração do medicamento para os pulmões. O tratamento consiste na realização de medidas usuais de esvaziamento gástrico e de controle dos sintomas.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Avise o seu médico sobre qualquer outra medicação que esteja usando ou que tenha usado recentemente.

O uso juntamente com álcool ou com outros medicamentos depressores do Sistema Nervoso Central (SNC) pode potencializar os efeitos depressores sobre o SNC.

Levar em conta os riscos de adição do efeito atropínico, em caso de associação com outras substâncias anticolinérgicas (antihistamínicos, neurolépticos, antiparkinsonianos, anticolinérgicos, antiespasmódicos, atropínicos, disopiramida, antidepressivos tricíclicos).

O ácido ascórbico pode destruir a cianocobalamina. A ingestão de grandes doses de ácido ascórbico deve ser evitada uma hora antes ou após o uso de Propan^®.

O uso simultâneo de Propan^® com levodopa não é recomendado. Os efeitos antiparkinsonianos da levodopa são prejudicados pela piridoxina.

Propan^® não deve ser administrado concomitantemente com medicamentos contendo cimetidina, carbamazepina, aminoglicosídios, teofilina, fenobarbital, fenitoína e medicamentos para redução da lipidemia.

O uso concomitante com beta-bloqueadores pode causar efeito vasodilatador aditivo e hipotensão postural, devido ação da nicotinamida.

Alterações em testes laboratoriais

As grandes doses da riboflavina conduzem a uma descoloração amarela brilhante da urina que pode interferir com determinadas análises laboratoriais. O cloridrato de buclizina pode alterar os resultados de testes cutâneos com extratos alergênicos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Resultados de Eficácia

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Em estudo realizado com o uso de cloridrato de buclizina associado a vitaminas durante o período de 2 meses, na maioria dos 46 pacientes (94%), houve estimulação do apetite e aumento do peso corporal. O aumento do peso corporal no período considerado variou de 600 gramas a 10 quilos (SILVA, 1968).

Caracteríticas Farmacológicas

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Sua ação eutrófica e estimulante do crescimento e desenvolvimentos orgânicos são explicadas pela atividade de seus componentes:

A buclizina, um derivado piperazínico com ações orexígena, antihistamínica e antiemética, possui acentuado efeito orexígeno, a semelhança de alguns outros anti-histamínicos. O mecanismo dessa ação estimulante do apetite ocorre devido à alteração da atividade serotoninérgica no centro do apetite no hipotálamo. Sua leve ação sedativa contribui também para reforçar o efeito orexígeno. A buclizina possui ainda um discreto efeito antimuscarínico central (CASTELAR, 1966).

A lisina, um aminoácido essencial, é de máxima importância para o anabolismo protéico e equilíbrio nitrogenado, sobretudo durante o crescimento (CAMILO-COURA, 1968).

A tiamina (Vit. B1) ajuda a liberar energia dos carboidratos, necessária para o bom funcionamento das células nervosas e do coração. Auxilia também na formação de hormônios e glóbulos vermelhos. A tiamina tem como metabólito ativo o pirofosfato de tiamina, que age no metabolismo dos carboidratos como coenzima na descarboxilação dos alfacetoácidos, como piruvato e alfacetoglutarato e na utilização da pentose no desvio da hexose monofosfato. A necessidade está relacionada com a velocidade metabólica e é aumentada quando o carboidrato é a fonte de energia.

Sua absorção gastrintestinal é dependente de transporte ativo, podendo ser por difusão passiva em grandes concentrações. Sua excreção, quando ultrapassada sua capacidade de absorção, é pela urina (MARTINDALE, 2009).

A riboflavina (Vit. B2), na mucosa intestinal é transformada em flavina mononucleotídeo (FMN) que, no fígado, é convertido à flavina adenina dinucleotídeo (FAD). FMN e FAD atuam como coenzimas, que são necessárias para a respiração tecidual normal. A riboflavina participa também na ativação da piridoxina e conversão do triptofano em ácido nicotínico. Pode estar compreendida na manutenção da integridade dos eritrócitos. O excedente da riboflavina que não foi absorvido é eliminado intacto pela urina e também pelas bactérias intestinais (MARTINDALE, 2009).

O cloridrato de piridoxina (Vit. B6) exerce importante papel no metabolismo dos ácidos graxos essenciais, assim como no metabolismo de vários aminoácidos, especialmente o triptofano.

Tem um nível de absorção sérico, após ingestão oral, em torno de 1,25 horas. Sua absorção ocorre na porção jejunal do tubo gastrintestinal e possui uma meia-vida longa de aproximadamente 15 a 20 dias. Sua excreção é urinária (MARTINDALE, 2009).

A cianocobalamina (Vit. B12) atua como coenzima em várias funções metabólicas, incluindo o metabolismo de gorduras e carboidratos e a síntese de proteínas. É necessária no crescimento, replicação celular, hematopoese e síntese de nucleoproteínas e mielina, devido seus efeitos sobre o metabolismo de metionina, ácido fólico e ácido melônico. É absorvida facilmente no trato gastrintestinal, exceto em casos de síndrome de má absorção. A eliminação ocorre predominantemente pelas fezes, já que a eliminação pela urina é processa-se lentamente (SILVA, 1998).

O ácido nicotínico é convertido, in vivo, à nicotinamida. Esta é componente de duas coenzimas: nicotinamida adenina dinucleotídio (NAD) e nicotinamida adenina dinucleotídio fosfato (NADP). Estas coenzimas são necessárias para a respiração tecidual, glicogenólise e metabolismo de lipídios, aminoácidos, proteínas e purinas. É absorvida em todas as porções do trato intestinal e é distribuída para todos os tecidos. Sua excreção é urinária. (MARTINDALE, 2009).

Propan^® Suspensão deve ser conservado em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30°C) protegido da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características de Propan^® Suspensão

Suspensão viscosa, cor laranja, sabor e odor de tangerina/caramelo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

MS n° 1.0550.0048

Farmacêutico Responsável:
Dr. Claudio Roberto Mataruco
CRF-SP no 47.156

UCI-farma Indústria Farmacêutica Ltda:
Rua do Cruzeiro, 374
São Bernardo do Campo – SP
CNPJ 48.396.378/0001-82
Indústria Brasileira

SAC:
0800 191291
Email: sac@uci-farma.com.br

Venda sob prescrição médica.

Lote, Fabricação e Validade: Vide Cartucho.