Bula do Pyverm

Pyverm^® é indicado no tratamento da enterobíase (oxiuríase).

Pyverm^® possui em sua formulação o embonato de pirvínio, substância com ação vermífuga.

Em casos de hipersensibilidade ao embonato de pirvínio ou a qualquer componente da fórmula.

Comprimido

Os comprimidos revestidos de Pyverm^® não devem ser triturados ou mastigados antes da ingestão.

Pyverm^® pode ser ingerido em jejum ou após as refeições.

Pyverm^® comprimido revestido não pode serpartido ou mastigado.

Suspensão Oral

Agite bem o frasco de Pyverm^® suspensão oral antes da administração.

Quando a quantidade total de Pyverm^® suspensão oral não for utilizada na primeira administração, o restante pode ser guardado ao abrigo do calor excessivo, protegido da luz e utilizado na próxima tomada.

Para a utilização posológica correta, as doses de Pyverm^® suspensão oral devem ser administradas utilizando-se o copo dosador contido na embalagem do produto.

O copo dosador possui indicações visuais de doses, as quais devem ser seguidas de acordo com a prescrição médica.

Posologia do Pyverm

Adultos

A posologia recomendada para adultos é um comprimido para cada 10 kg de peso corpóreo ou 1 mL da suspensão por quilo de peso corpóreo.

Crianças

A posologia recomendada para crianças é 1 mLda suspensão por quilo de peso corpóreo.

Adose de Pyverm^® deve ser administrada em tomada única.

Devido a possibilidade de reinfestação, recomenda-se a repetição da dose cerca de 2 semanas após o primeiro tratamento ou a critério médico. A dose máxima não deve exceder a 600 mg (6 comprimidos ou 60 mL da suspensão) de embonato de pirvínio, independente do peso corpóreo. Não é necessária a administração de laxantes ou purgantes antes ou após a administração de Pyverm^®.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

A presença de sacarose na formulação da suspensão deve ser considerada na administração do medicamento a pacientes diabéticos. Não é necessária a administração de laxativos antes ou após a utilização de Pyverm^®. Diagnósticos clínicos e laboratoriais específicos devem ser realizados para a identificação do parasita e consequente escolha correta do fármaco para uma terapêutica eficaz da parasitose. Recomenda-se a monitorização do paciente através de exame parasitológico, após a administração da segunda dosagem do medicamento. Pyverm^® deve ser utilizado com cautela em pacientes com doenças intestinais inflamatórias, trânsito gastrintestinal acelerado e diarreia. O paciente deve ser instruído sobre os métodos de profilaxia da parasitose, como condições básicas de higiene pessoal e ambiental.

Gravidez e lactação

Devido à baixa absorção pelo trato gastrintestinal, o embonato de pirvínio poderá ser administrado durante a gestação e lactação sob orientação e acompanhamento médico.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término. Informe também se estiver amamentando.

Uso pediátrico e em idosos

Devido à baixa absorção pelo trato gastrintestinal, o embonato de pirvínio pode ser administrado nesses grupos de pacientes, conforme posologia recomendada, sob orientação e acompanhamento médico.

Atenção: Pyverm^® suspensão oral contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

Pyverm^® é um medicamento bem tolerado, apresentando baixa incidência de efeitos colaterais. Geralmente, os efeitos adversos são leves e transitórios. Ocasionalmente pode ocorrer náusea, vômito, cólica gastrintestinal e diarreia.

Pode ocorrer ocasionalmente náusea, vômito, cólica gastrintestinal e diarreia. Pyverm^® pode provocar coloração vermelha das fezes, fato este sem qualquer importância.

Informe imediatamente ao seu médico se ocorrerem reações indesejáveis.

Pyverm^® comprimidos revestidos

Embalagem contendo 6 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Pyverm^® suspensão oral

Embalagem contendo 1 frasco de 40 mL+ copo dosador.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico.

Cada comprimido revestido de Pyverm^® contém:

Excipientes: amido, estearato de magnésio, talco, croscarmelose sódica, manitol, hipromelose, macrogol, álcool etílico e água purificada.

Cada mL da suspensão oral de Pyverm^® contém:

Excipientes: sacarose, vanilina, silicato de alumínio e magnésio, polissorbato 80, povidona, carmelose sódica, propilparabeno, metilparabeno, sorbitol, álcool etílico e água purificada.

O tratamento consiste na realização de medidas usuais de esvaziamento gástrico e de controle dos sintomas.

Devido à baixa absorção do embonato de pirvínio pelo trato gastrintestinal, mesmo após a ingestão de altas doses do fármaco, a concentração sérica não será significativa para ocasionar uma intoxicação grave. Em caso de administração de altas doses do embonato de pirvínio, podem ocorrer sintomas como náuseas, vômitos, cólicas gastrintestinais e diarreia. O tratamento consiste na realização de medidas usuais de esvaziamento gástrico e de controle dos sintomas.

Informe imediatamente ao seu médico se ocorrerem reações indesejáveis.

Estimulantes da motilidade gastrintestinal, laxativos, catárticos e emolientes: o uso concomitante pode diminuir o tempo de permanência do embonato de pirvínio no organismo e interferir com a ação antiparasitária do fármaco.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Resultados de Eficácia

Os estudos indicam que a porcentagem de cura da enterobiose varia de 60 a 98% quando administrada dose única de pamoato de pirvínio. Entretanto, o ciclo do parasita pode ser maior do que 40 dias e a sensibilidade do Enterobius vermicularis a diferentes fármacos depende do estágio de desenvolvimento. O número de parasitas contribui para prolongar o tempo de infestação. Isso explica a reincidência de casos positivos, em geral, após duas semanas. Portanto, é recomendável, a repetição do tratamento após duas semanas.^1,2,3

Características Farmacológicas

Absorção

O pamoato de pirvínio não é absorvido significativamente a partir do trato gastrintestinal^4,5. Doses na forma de comprimidos e suspensão foram administradas a 12 voluntários femininos para determinar a absorção sistêmica do fármaco. No primeiro dia, seis indivíduos receberam comprimidos e seis receberam a suspensão; no oitavo dia, as voluntárias receberam uma segunda dose. O fármaco não foi detectado no sangue e urina por meio de análise espectrofluorométrica até 4 dias após a administração⁶.

Mecanismo de ação

O pamoato de pirvínio apresenta ação vermífuga por prevenir a utilização de carboidratos exógenos pelos parasitas; assim com o esgotamento das reservas internas dessas substâncias os oxiúros são levados à morte^7,8.

Eliminação

É completamente eliminado inalterado nas fezes⁸.

Referências:

1 - CHO, S., HONG, S., KANG, S. Morphological observation of Enterobius vermicularis expelled by various antihelminthics. Korean J. Parasitol. Vol. 19, n. 1, p. 18-26, 1981.
2 - CHO, S.Y., KANG, S.., KIM, S., SONG, C. Effect of antihelminthic on the early stages fo Enterobius vermicularis. Korean J. Parasitol. Vol. 23, n. 1, p. 7-17, 1985.
3 - CHO, S.Y., KANG, S.., KIM, S., SONG, C. Evaluation of antihelminthic treatment on Enterobius vermicularis infection in highly endemic population by prolonged observation. Korean J. Parasitol. Vol. 15, n. 2, p. 100-108, 1977.
4 - SWEETMAN, S. C. Martindale: The Complete Drug Reference. 9ª edição. 2009 155 p.
5 - RODRIGUES, Y.T. et al. O problema da oxiurose na infância. Jorn. Pediat. 20(24): p. 24-36, 1955.
6 - SMITH, T. C. et al. Absorption of pyrvinium pamoate. 19(6): 802-6, 1976.
7 - FRAYHA, G. J. et al. The mechanisms of action of antiprotozoal and anthelmintic drugs in man. Gen Pharmacol, 28(2): 273-99, 1997.
8 - SILVA, P. Farmacologia. 5ª edição. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan S.A, 1998. 1130 p.

Pyverm^® deve ser conservado ao abrigo do calor excessivo, protegido da luz.

Pyverm^® possui prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação.

Não utilize o produto se o prazo de validade estiver vencido.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Reg. MS: 1.7794.0021

Farm. Resp.:
Rosana Tieko Nishiharu Tanaka
CRF/GO: 4104

Fabricado por:
Cifarma – Científica Farmacêutica Ltda.
Rod. BR 153, Km 5,5 – Jardim Guanabara
CEP: 74675-090
Goiânia / GO
CNPJ: 17.562.075/0001-69
Indústria Brasileira

Registrado por:
Mabra Farmacêutica Ltda.
Rod. BR 153, Km 5,5, Bloco 'A' – Jardim Guanabara
CEP: 74675-090
Goiânia / GO
CNPJ: 09.545.589/0001-88
Indústria Brasileira

Número do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho.

Venda sob prescrição médica.