Bula do Pyverm

Pyverm^® é indicado no tratamento da enterobíase (oxiuríase).

Pyverm^® possui em sua formulação o embonato de pirvínio, substância com ação vermífuga.

Em casos de hipersensibilidade ao embonato de pirvínio ou a qualquer componente da fórmula.

Comprimido

Os comprimidos revestidos de Pyverm^® não devem ser triturados ou mastigados antes da ingestão.

Pyverm^® pode ser ingerido em jejum ou após as refeições.

Pyverm^® comprimido revestido não pode serpartido ou mastigado.

Suspensão Oral

Agite bem o frasco de Pyverm^® suspensão oral antes da administração.

Quando a quantidade total de Pyverm^® suspensão oral não for utilizada na primeira administração, o restante pode ser guardado ao abrigo do calor excessivo, protegido da luz e utilizado na próxima tomada.

Para a utilização posológica correta, as doses de Pyverm^® suspensão oral devem ser administradas utilizando-se o copo dosador contido na embalagem do produto.

O copo dosador possui indicações visuais de doses, as quais devem ser seguidas de acordo com a prescrição médica.

Posologia do Pyverm

Adultos

A posologia recomendada para adultos é um comprimido para cada 10 kg de peso corpóreo ou 1 mL da suspensão por quilo de peso corpóreo.

Crianças

A posologia recomendada para crianças é 1 mLda suspensão por quilo de peso corpóreo.

Adose de Pyverm^® deve ser administrada em tomada única.

Devido a possibilidade de reinfestação, recomenda-se a repetição da dose cerca de 2 semanas após o primeiro tratamento ou a critério médico. A dose máxima não deve exceder a 600 mg (6 comprimidos ou 60 mL da suspensão) de embonato de pirvínio, independente do peso corpóreo. Não é necessária a administração de laxantes ou purgantes antes ou após a administração de Pyverm^®.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

O tratamento consiste na realização de medidas usuais de esvaziamento gástrico e de controle dos sintomas.

Devido à baixa absorção do embonato de pirvínio pelo trato gastrintestinal, mesmo após a ingestão de altas doses do fármaco, a concentração sérica não será significativa para ocasionar uma intoxicação grave. Em caso de administração de altas doses do embonato de pirvínio, podem ocorrer sintomas como náuseas, vômitos, cólicas gastrintestinais e diarreia. O tratamento consiste na realização de medidas usuais de esvaziamento gástrico e de controle dos sintomas.

A presença de sacarose na formulação da suspensão deve ser considerada na administração do medicamento a pacientes diabéticos. Não é necessária a administração de laxativos antes ou após a utilização de Pyverm^®. Diagnósticos clínicos e laboratoriais específicos devem ser realizados para a identificação do parasita e consequente escolha correta do fármaco para uma terapêutica eficaz da parasitose. Recomenda-se a monitorização do paciente através de exame parasitológico, após a administração da segunda dosagem do medicamento. Pyverm^® deve ser utilizado com cautela em pacientes com doenças intestinais inflamatórias, trânsito gastrintestinal acelerado e diarreia. O paciente deve ser instruído sobre os métodos de profilaxia da parasitose, como condições básicas de higiene pessoal e ambiental.

Gravidez e lactação

Devido à baixa absorção pelo trato gastrintestinal, o embonato de pirvínio poderá ser administrado durante a gestação e lactação sob orientação e acompanhamento médico.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez durante o tratamento ou após o seu término. Informe também se estiver amamentando.

Uso pediátrico e em idosos

Devido à baixa absorção pelo trato gastrintestinal, o embonato de pirvínio pode ser administrado nesses grupos de pacientes, conforme posologia recomendada, sob orientação e acompanhamento médico.

Atenção: Pyverm^® suspensão oral contém açúcar, portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

Pyverm^® é um medicamento bem tolerado, apresentando baixa incidência de efeitos colaterais. Geralmente, os efeitos adversos são leves e transitórios. Ocasionalmente pode ocorrer náusea, vômito, cólica gastrintestinal e diarreia.

Pode ocorrer ocasionalmente náusea, vômito, cólica gastrintestinal e diarreia. Pyverm^® pode provocar coloração vermelha das fezes, fato este sem qualquer importância.

Informe imediatamente ao seu médico se ocorrerem reações indesejáveis.

Informe imediatamente ao seu médico se ocorrerem reações indesejáveis.

Estimulantes da motilidade gastrintestinal, laxativos, catárticos e emolientes: o uso concomitante pode diminuir o tempo de permanência do embonato de pirvínio no organismo e interferir com a ação antiparasitária do fármaco.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Pyverm^® comprimidos revestidos

Embalagem contendo 6 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Pyverm^® suspensão oral

Embalagem contendo 1 frasco de 40 mL+ copo dosador.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico.

Resultados de Eficácia

Os estudos indicam que a porcentagem de cura da enterobiose varia de 60 a 98% quando administrada dose única de pamoato de pirvínio. Entretanto, o ciclo do parasita pode ser maior do que 40 dias e a sensibilidade do Enterobius vermicularis a diferentes fármacos depende do estágio de desenvolvimento. O número de parasitas contribui para prolongar o tempo de infestação. Isso explica a reincidência de casos positivos, em geral, após duas semanas. Portanto, é recomendável, a repetição do tratamento após duas semanas.^1,2,3

Características Farmacológicas

Absorção

O pamoato de pirvínio não é absorvido significativamente a partir do trato gastrintestinal^4,5. Doses na forma de comprimidos e suspensão foram administradas a 12 voluntários femininos para determinar a absorção sistêmica do fármaco. No primeiro dia, seis indivíduos receberam comprimidos e seis receberam a suspensão; no oitavo dia, as voluntárias receberam uma segunda dose. O fármaco não foi detectado no sangue e urina por meio de análise espectrofluorométrica até 4 dias após a administração⁶.

Mecanismo de ação

O pamoato de pirvínio apresenta ação vermífuga por prevenir a utilização de carboidratos exógenos pelos parasitas; assim com o esgotamento das reservas internas dessas substâncias os oxiúros são levados à morte^7,8.

Eliminação

É completamente eliminado inalterado nas fezes⁸.

Referências:

1 - CHO, S., HONG, S., KANG, S. Morphological observation of Enterobius vermicularis expelled by various antihelminthics. Korean J. Parasitol. Vol. 19, n. 1, p. 18-26, 1981.
2 - CHO, S.Y., KANG, S.., KIM, S., SONG, C. Effect of antihelminthic on the early stages fo Enterobius vermicularis. Korean J. Parasitol. Vol. 23, n. 1, p. 7-17, 1985.
3 - CHO, S.Y., KANG, S.., KIM, S., SONG, C. Evaluation of antihelminthic treatment on Enterobius vermicularis infection in highly endemic population by prolonged observation. Korean J. Parasitol. Vol. 15, n. 2, p. 100-108, 1977.
4 - SWEETMAN, S. C. Martindale: The Complete Drug Reference. 9ª edição. 2009 155 p.
5 - RODRIGUES, Y.T. et al. O problema da oxiurose na infância. Jorn. Pediat. 20(24): p. 24-36, 1955.
6 - SMITH, T. C. et al. Absorption of pyrvinium pamoate. 19(6): 802-6, 1976.
7 - FRAYHA, G. J. et al. The mechanisms of action of antiprotozoal and anthelmintic drugs in man. Gen Pharmacol, 28(2): 273-99, 1997.
8 - SILVA, P. Farmacologia. 5ª edição. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan S.A, 1998. 1130 p.

Cada comprimido revestido de Pyverm^® contém:

Excipientes: amido, estearato de magnésio, talco, croscarmelose sódica, manitol, hipromelose, macrogol, álcool etílico e água purificada.

Cada mL da suspensão oral de Pyverm^® contém:

Excipientes: sacarose, vanilina, silicato de alumínio e magnésio, polissorbato 80, povidona, carmelose sódica, propilparabeno, metilparabeno, sorbitol, álcool etílico e água purificada.

Pyverm^® deve ser conservado ao abrigo do calor excessivo, protegido da luz.

Pyverm^® possui prazo de validade de 24 meses a partir da data de fabricação.

Não utilize o produto se o prazo de validade estiver vencido.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Reg. MS: 1.7794.0021

Farm. Resp.:
Rosana Tieko Nishiharu Tanaka
CRF/GO: 4104

Fabricado por:
Cifarma – Científica Farmacêutica Ltda.
Rod. BR 153, Km 5,5 – Jardim Guanabara
CEP: 74675-090
Goiânia / GO
CNPJ: 17.562.075/0001-69
Indústria Brasileira

Registrado por:
Mabra Farmacêutica Ltda.
Rod. BR 153, Km 5,5, Bloco 'A' – Jardim Guanabara
CEP: 74675-090
Goiânia / GO
CNPJ: 09.545.589/0001-88
Indústria Brasileira

Número do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide cartucho.

Venda sob prescrição médica.