Bula do Rinosoro Jet

Rinosoro^® Jet está indicado como fluidificante e descongestionante nasal.

Rinosoro Jet

Rinosoro^® Jet é uma solução que age fluidificando a secreção nasal, favorecendo a eliminação do muco e descongestionando o nariz. Auxilia no tratamento dos sintomas nasais comuns a gripes e resfriados e de outras alterações respiratórias, tais como rinite, sinusite e no pós-operatório de cirurgias nasais. Por não conter substância vasoconstritora, seu uso não sofre restrições, pois não há riscos de intoxicações.

Rinosoro XT Jet

Rinosoro^® XT Jet é uma solução que age fluidificando a secreção nasal, favorecendo a eliminação do muco e descongestionando o nariz.

Rinosoro^® Jet é contraindicado para pacientes com antecedentes de hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Rinosoro Jet

Despreze o primeiro jato antes de usar.

Aplique a solução nas narinas, conforme necessidade.

Adultos

1. Retire a tampa protetora e introduza o bico aplicador anatômico em uma das narinas.
   
2. Com o dedo indicador pressione a base do bico aplicador para iniciar a nebulização. Mantenha pressionada pelo tempo necessário para uma boa higienização. Faça o mesmo procedimento na outra narina.
   
3. Se necessário, assoe o nariz para remover as secreções e excesso do produto.
   
4. Repita o procedimento conforme sua necessidade. 
5. É recomendado lavar e secar o bico aplicador após a utilização.
6. Como medida de higiene é recomendado o uso individual do produto.
   
7. Após o uso, colocar a tampa protetora do produto de modo que o bico do aplicador fique alinhado com a tampa, evitando o acionamento acidental da válvula.
   

Crianças 

1. Retire a tampa protetora, despreze o primeiro jato e introduza o bico aplicador anatômico em uma das narinas, incline a cabeça sobre o ombro para o lado externo contrário à narina que está com o bico aplicador. Pressione a base do bico para iniciar a aplicação. Em crianças de colo (bebês) o tempo de aplicação deve ser curto, de modo a não prejudicar a sua respiração. Faça o mesmo procedimento na outra narina.
   
2. Após a aplicação levantar a cabeça da criança para que as secreções sejam eliminadas. Em seguida, remova o excesso de produto e secreções com lenço higiênico (nos bebês) ou assoe o nariz (crianças maiores).
3. As medidas gerais de higiene com o bico aplicador e a colocação da tampa são as mesmas mencionadas no uso adulto.

Rinosoro^® Jet pode ser usado em qualquer posição (360°), facilitando assim sua aplicação.

Possui um bico aplicador anatômico que limita a penetração profunda na narina, evitando possíveis lesões, sendo seguro para o uso de pacientes de qualquer idade. A válvula de Rinosoro^® Jet impede que o produto retorne ao frasco após a aplicação, evitando qualquer contaminação.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Rinosoro XT Jet

Despreze o primeiro jato antes de usar. Aplique a solução nas narinas, conforme necessidade. Recomenda-se lavar e secar a válvula rotineiramente.

Adultos

1. Retire a tampa protetora e introduza o bico aplicador anatômico em uma das narinas.
   
2. Com o dedo indicador pressione a base do bico aplicador para iniciar a nebulização. Mantenha pressionada pelo tempo necessário para uma boa higienização. Faça o mesmo procedimento na outra narina.
   
3. Se necessário, assoe o nariz para remover as secreções e excesso do produto.
   
4. Repita o procedimento conforme sua necessidade.
5. É recomendado lavar e secar o bico aplicador após a utilização.
6. Como medida de higiene é recomendado o uso individual do produto.
   
7. Após o uso, colocar a tampa protetora do produto de modo que o bico do aplicador fique alinhado com a tampa, evitando o acionamento acidental da válvula.
   

Crianças 

1. Retire a tampa protetora, despreze o primeiro jato e introduza o bico aplicador anatômico em uma das narinas, incline a cabeça sobre o ombro para o lado externo contrário à narina que está com o bico aplicador. Pressione a base do bico para iniciar a aplicação. Em crianças de colo (bebês) o tempo de aplicação deve ser curto, de modo a não prejudicar a sua respiração. Faça o mesmo procedimento na outra narina.
   
2. Após a aplicação levantar a cabeça da criança para que as secreções sejam eliminadas. Em seguida, remova o excesso de produto e secreções com lenço higiênico (nos bebês) ou assoe o nariz (crianças maiores).
3. As medidas gerais de higiene com o bico aplicador e a colocação da tampa são as mesmas mencionadas no uso adulto.

Rinosoro^® XT Jet pode ser usado em qualquer posição (360°), facilitando assim sua aplicação.

Possui um bico aplicador anatômico que limita a penetração profunda na narina, evitando possíveis lesões, sendo seguro para o uso de pacientes de qualquer idade. A válvula de Rinosoro^® XT Jet impede que o produto retorne ao frasco após a aplicação, evitando qualquer contaminação.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

No caso de esquecimento de administração, reintroduzir a medicação novamente, procurando manter o interior nasal sempre úmido a fim de diluir o muco e descongestionar o nariz.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Medidas de higiene recomendam o uso individual deste produto.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.

Exclusivo Rinosoro XT Jet: Em crianças de colo (bebês) o tempo de aplicação do spray deve ser curto, de modo a não prejudicar sua respiração.

Ainda não foram relatadas reações adversas específicas com o uso do medicamento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Rinosoro Jet

Solução nasal

Embalagem contendo 1 frasco spray contínuo com 100mL.

Via de administração: nasal.

Uso adulto e pediátrico.

Rinosoro XT Jet

Solução nasal

Embalagem contendo 1 frasco com 100mL.

Via de administração: nasal.

Uso adulto e pediátrico.

Rinosoro Jet

Cada mL da solução contém:

Veículo: fosfato de sódio monobásico, hidróxido de sódio e água.

Rinosoro XT Jet

Cada mL da solução contém:

 Veículo: fosfato de sódio monobásico, água e xilitol.

Ainda não foram descritos casos de superdosagem.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Resultados de Eficácia

Relatos de estudos com solução hipertônica de Cloreto de Sódio têm demonstrado resultados de eficácia. Estudos demonstraram que o uso de solução hipertônica de NaCl aumentou a depuração mucociliar e a frequência da movimentação ciliar.

Os autores realizaram um estudo duplo-cego aleatorizado para comparar o efeito da limpeza nasal com solução salina hipertônica 3,5% versus solução salina normal (0,9%) na sinusite crônica. Foram estudados trinta pacientes portadores de sinusite crônica com idades entre 3 a 16 anos.

Eles foram divididos aleatoriamente em dois grupos de tratamento comparados pela idade e gravidade da doença. Cada indivíduo foi tratado com solução salina hipertônica ou solução salina normal por 4 semanas. Todos os pacientes foram avaliados por dados clínicos (tosse e secreções nasais/gotejamento pós-nasal) e por dados radiológicos no início do estudo e após 4 semanas.

O grupo HS melhorou significativamente em todas as avaliações (tosse, secreção nasal e radiológicos). Vide quadro acima. Enquanto que o grupo NS apresentou melhora significativa na secreção nasal, mas não houve mudança significativa nos valores de tosse e radiológicos.

A limpeza nasal com solução salina hipertônica é, portanto, eficaz no tratamento da sinusite crônica.¹

Outro estudo teve o objetivo de determinar a eficácia do uso da irrigação nasal pulsátil com solução salina hipertônica no tratamento da doença sinunasal. Foi realizado um estudo clínico controlado prospectivo sendo arrolados 211 pacientes da Clínica de Disfunção Nasal da Universidade de Califórnia, San Diego, CA, com doença sinunasal (incluindo rinite alérgica, rinite da idade, rinite atrófica e gotejamento pós-nasal) e 20 pacientes saudáveis como controle.

Os pacientes irrigaram suas cavidades nasais usando solução salina hipertônica com o aparelho Water Pik usando um adaptador nasal disponível comercialmente, duas vezes ao dia por 3 a 6 semanas. Os pacientes avaliaram os sintomas específicos da doença e completaram um questionário sobre o conforto da autoadministração antes da intervenção. Os pacientes que usaram a irrigação nasal para o tratamento da doença sinunasal experimentaram melhora estatisticamente significativa em 23 dos 30 sintomas nasais tabelados. A melhora também foi medida pelo índice global do estado de saúde usando a escala de qualidade do bem estar.²

Irrigações nasais têm sido usadas por séculos sem qualquer dado científico para determinar a sua eficácia. Por 10 anos, o autor utilizou irrigação nasal com solução salina hipertônica em pacientes com sinusite crônica e aguda e em pacientes submetidos à cirurgia dos seios paranasais. Um estudo único foi realizado usando voluntários sem qualquer doença sinunasal. Os pacientes serviram como controle utilizando a depuração da sacarina antes de utilizar qualquer irrigação nasal. Os pacientes que dosaram uma das duas soluções para irrigar suas narinas - solução salina normal tamponadaforam retestados. Em outra ocasião, o teste controle foi repetido, seguido por irrigação com solução alternativa e um segundo teste da depuração de sacarina.

Os resultados mostraram que a irrigação nasal com solução salina hipertônica tamponada aumenta o tempo de trânsito mucociliar da sacarina, enquanto que a solução salina normal não teve efeito semelhante. Irrigação com solução salina hipertônica é importante para o tratamento de doenças sinunasais, crônica e pós-cirúrgica. Melhora do tempo de trânsito mucociliar versus solução salina normal (melhora em 3,1 minutos comparado com 0,14 minutos; P=0,02, e melhora de 17% comparado com 2%, P=0,013). Irrigação com solução salina hipertônica pode ser usada em pacientes crônicos e após cirurgia dos seios paranasais.

Pacientes com outras causas de rinites, incluindo sinusite aguda também podem ser beneficiados com irrigação nasal desta solução.³

Outro estudo cujo objetivo foi determinar o efeito da irrigação nasal nos sintomas sinunasais utilizou 150 pacientes adultos com sintomas de sinusite crônica, recrutados da comunidade e distribuídos em 1 dos 3 grupos de tratamento: irrigação nasal com seringa em bulbo, irrigação nasal com frasco de irrigação nasal , ou tratamento controle com massagem reflexológica. Os grupos 1 e 2 realizaram irrigação com solução salina hipertônica diariamente com 1 aparelho por 2 semanas e depois com outro aparelho por 2 semanas. O grupo 3 realizou massagem reflexológica diariamente por 2 semanas.

Os dados prospectivos coletados incluíram resultados de curta duração com medicação pré - tratamento, resultados de pré e pós-tratamento rinossinusite, uso diário de medicação, eficácia do tratamento, e preferência pelo método de irrigação. Houve melhora significativa e equivalente nos resultados da avaliação da rinosinusite após duas semanas de intervenção em cada grupo de tratamento; 35% relataram a diminuição do uso de medicação.

A irrigação nasal diária usando a seringa em bulbo, frasco de irrigação nasal e massagem reflexológica foram igualmente eficazes e resultaram na melhora dos sintomas da sinusite crônica em mais de 70% dos pacientes. O uso de medicação diminuiu em aproximadamente um terço dos participantes que não respeitaram a intervenção. Os resultados deste estudo sugerem que a irrigação de solução salina hipertônica através de seringa ou dos frascos são métodos eficazes no alívio da doença sinunasal.⁴

Referências bibliográficas:

1. Shoseyov D, Bibi H, Shai P, et al. Treatment with hypertonic saline versus normal saline nasal wash of pediatric chronic sinusits. J Allergy Clin Immunol. 1998; 101(5): 602-5.
2. Tomooka LT, Murphy C, Davidson TM. Clinical study and literature review of nasal irrigation.Laryngoscope. 2000;110(7):1189-93.
3. Talbot AR, Herr T, Parsons DS. Mucociliary clearance and buffered saline solution. Laryngoscope. 1997;107:500-3.
4. Heatley DG, Connell KE, Kille TL, et al. Nasal irrigation for the alleviation of sinonasal symptoms. Otolaryngol Head Neck Surg. 2001;125:44-8.

Características Farmacológicas 

Cloreto de Sódio é um medicamento com concentração hipertônica (3%) de cloreto de sódio, estéril e isento de conservantes. Tem como objetivo, auxiliar na remoção mecânica da secreção e das bactérias e também na fluidez do muco, descongestionando a via nasal, aumentando, portanto, a permeabilidade da via respiratória. Não é absorvido pela mucosa nasal.

Rinosoro Jet

Rinosoro^® Jet deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Desde que respeitados os cuidados de armazenamento, o medicamento apresenta um prazo de validade de 24 meses a contar da data de sua fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Rinosoro^® Jet apresenta-se como líquido límpido, incolor e odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Rinosoro XT Jet

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC).

Proteger da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Rinosoro^® XT Jet apresenta-se como uma solução límpida, incolor podendo apresentar variação da tonalidade e com odor adocicado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Rinosoro Jet / Rinosoro XT Jet

Farm. Resp.:
Luciana Lopes da Costa
CRF-GO n° 2.757

Notificado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 5 - Daia
Anápolis - GO - CEP 75132-020
CNPJ.: 61.082.426/0016-02
Indústria Brasileira

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Exclusivo Rinosoro Jet

Fabricado por:
Envasamento Tecnologia de Aerosóis Ltda.
Av. Alberto Jackson Byington, 2870
Jardim Três Montanhas - Osasco - SP
CNPJ n° 62.970.991/0001-92

Embalado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 - Quadra 2-A - Módulo 4
Daia - Anápolis - GO
CEP 75132-020
C.N.P.J.: 05.161.069/0005-44

Exclusivo Rinosoro XT Jet

Fabricado por:
Herbarium Laboratório Botânico Ltda.
Av. Santos Dumont, nº 1100
Colombo - PR - CEP 83.403-500
CNPJ.: 78.950.011/0001-20