Bula do Seis-B

• Na profilaxia e tratamento dos estados de deficiência de piroxidina (Vitamina B6);
• Alcoolismo;
• Queimaduras;
• Distúrbios metabólicos congênitos (cistationúria, hiperoxalúria, homocistinúria, acidúria xanturênica);
• Febre crônica;
• Gastrectomia;
• Hemodiálise;
• Hipertireoidismo;
• Iinfecções;
• Doenças intestinais (celíaca, diarréia, enterite regional, espru);
• Síndrome de má-absorção associada a doenças hepáticas-biliares;
• Estresse prolongado.

Como Seis-B funciona?

Seis-B é a Vitamina B6 ou cloridrato de Piridoxina, um componente de diversos alimentos, essencial para o metabolismo e a manutenção da saúde. Em alguns casos é necessário suplementar a quantidade de Piridoxina (vitamina B6), conforme prescrito pelo médico.

A sua necessidade de Seis-B pode estar aumentada em algumas situações como

Alcoolismo, queimaduras, diarréia, diálise, doenças hepáticas ou intestinais, hipertireoidismo, estresse, tratamento com anticoncepcionais contendo estrógenos, ou síndrome de tensão pré-menstrual.

Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja usando, antes do início ou durante o tratamento. Seis-B é contra-indicado para pacientes alérgicos à Piridoxina (vitamina B6).

Administrar os comprimidos com meio copo de água, sem mastigá-los.

Posologia

Adultos e crianças acima de 2 anos de idade

Síndrome da dependência de piridoxina

Iniciar com 25 a 600 mg/dia.

Manutenção

50 mg/dia permanentemente.

Adultos

Deficiência droga-induzida

Prevenção

10 a 50 mg/dia (penicilamina).

100 a 300 mg/dia (ciclosserina, hidralazina, isoniazida).

Tratamento

50 a 200 mg/dia durante 3 semanas.

Manutenção

25 a 100 mg/dia, se necessário, para evitar reincidência.

Alcoolismo

50 mg/dia durante 2 a 4 semanas; se houver correção da anemia, o tratamento deve ser continuado indefinidamente para evitar reincidência.

Anemia sideroblástica hereditária

200 a 600 mg/dia durante 1 a 2 meses. Em caso de resposta terapêutica, manter 30 a 50 mg/dia permanentemente.

Síndrome de Tensão Pré-Menstrual

50 a 200 mg ao dia nos 10 dias que precedem a menstruação.

Depressão pelo uso de anticoncepcionais

50 a 200 mg ao dia, por tempo indeterminado, a critério médico.

Pacientes idosos

Devem ser observados os mesmos cuidados recomendados para pacientes adultos.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.

Megadoses (2 a 6 gramas/dia) durante vários meses podem causar neuropatias sensoriais graves.

O cloridrato de piridoxina acelera a degradação da levodopa, reduzindo assim a eficácia desse medicamento. Pacientes em tratamento com levodopa devem receber doses adicionais de Vitamina B6, a não ser que o tratamento com levodopa esteja associado com um inibidor de descarboxilase, quando não se produz a interação.

Doses muito elevadas (2 a 6 gramas/dia) durante vários meses podem causar neuropatias sensoriais.

Durante o tratamento, visite regularmente seu médico e realize os exames complementares solicitados.

Gravidez e lactação

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Durante a gravidez a sua necessidade de vitaminas está aumentada, entretanto doses excessivas de Piridoxina (vitamina B6) podem prejudicar o bebê. Informe ao médico se está amamentando.

Ingestão concomitante com outras substâncias

O Cloridrato de Piridoxina (vitamina B6) acelera a degradação de levodopa, reduzindo assim a eficácia desse medicamento no tratamento da doença de Parkinson.

A isoniazida, a ciclosserina, etionamida, hidralazina, penicilaminas e imunossupressores são antagonistas de Piridoxina (vitamina B6). O uso prolongado de qualquer dessas drogas pode causar deficiência de Piridoxina (vitamina B6), com conseqüente anemia ou neurite periférica. A administração de Seis-B reduz os efeitos colaterais neurológicos associados ao uso desses medicamentos.

Alterações em exames laboratoriais

O Seis-B pode causar falso-positivo na determinação do urobilinogênio quando se utiliza o reagente de Ehrlich’s.

Efeitos adversos de fato atribuíveis à piridoxina isoladamente são raramente relatados, como

Queixas de acidez estomacal, indigestão e náuseas só descritas com doses de 150 a 200 mg/dia, embora haja relato de neuropatias periféricas com a ingestão de 200 mg/dia por mais de 30 dias.

Cada comprimido contém:

Cloridrato de Piridoxina	100 mg
Excipiente* q.s.p	1 comprimido

^*Polivinilpirrolidona, Lactose, Amido de milho, Croscarmelose sódica, Estearato de magnésio, Metabissulfito de sódio.

A administração de doses diárias elevadas (acima de 500 mg/dia) durante períodos prolongados, pode produzir neuropatias sensoriais periféricas, as quais são reversíveis com a suspensão da medicação.

Ocorrem interações bioquímicas entre o fosfato de piridoxal e certos medicamentos contendo penicilaminas, isoniazida, imunossupressores, altretamina, ciclofosfamida, clorambucila, cicloserina, etionamida, hidralazina, cloranfenicol por atuarem como antagonista do Cloridrato de Piridoxina.

O Cloridrato de Piridoxina mesmo em pequenas doses, reverte os efeitos da levodopa causando redução dos mesmos no tratamento do parkinsonismo.

Portanto, os pacientes em tratamento com levodopa, devem evitar medicamentos contendo Cloridrato de Piridoxina.

Características Farmacológicas

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O Cloridrato de Piridoxina participa das reações enzimáticas que regularizam o metabolismo protídico, glicídico e lipídico.

O Cloridrato de Piridoxina pertence ao grupo prostético das enzimas que descarboxilam a tirosina, arginina, o ácido glutâmico e alguns outros aminoácidos.

Deste modo, funciona como uma codescarboxilase.

Farmacocinética

O Cloridrato de Piridoxina é convertida nos eritrócitos em fosfato de piridoxal, que atua como coenzima em vários processos metabólicos, ligados à utilização de proteínas, hidratos de carbono e lipídeos.

O Cloridrato de Piridoxina está envolvida na conversão de triptofano e niacina ou serotonina e à quebra de glicogênio em glicose 1, conversão de oxalato em glicina, síntese de ácido gama aminobutírico (GABA) no sistema nervoso central.

As vitaminas do complexo B são absorvidas rapidamente no trato gastrointestinal, exceto nas síndromes de má absorção. O Cloridrato de Piridoxina é absorvida principalmente no jejuno.

Biotransformação

Hepática.

Meia vida

15 a 20 dias.

Eliminação

Renal:

Cloridrato de Piridoxina é quase totalmente eliminado como metabólitos. O excesso depois de suprir as necessidades diárias, é excretada na urina, em sua maioria inalterado.

Em diálise:

Cloridrato de Piridoxina é eliminado por hemodiálise. Os pacientes devem receber quantidades maiores do que as quantidades diárias recomendadas.

Os comprimidos de Seis-B devem ser mantidos em sua embalagem original, na temperatura ambiente (entre 15 e 30˚C), ao abrigo da umidade e protegido da luz.

Prazo de validade: Não utilize medicamento com a validade vencida. O prazo de validade de Seis-B está impresso na embalagem e é de 24 meses após a data de fabricação.

Nº do Lote; Data de Fabricação e Validade: vide Cartucho.

Não utilize medicamento com a validade vencida.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

MS - 1.0118.0154.

Farmacêutico Responsável:
Dr. Eduardo Sérgio Medeiros Magliano
CRF-SP nº 7179.

Apsen Farmacêutica S/A
Rua La Paz, nº 37/67
Santo Amaro CEP 04755-020
São Paulo - SP
CNPJ 62.462.015/0001-29
Indústria Brasileira.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica.