Simeticona Medley 125mg, caixa com 20 cápsulas moles

A simeticona é indicada para pacientes com excesso de gases no aparelho digestivo. O acúmulo de gases no estômago e no intestino chama-se flatulência, que causa desconforto abdominal, aumento do volume abdominal, dor ou cólicas no abdômen. A eliminação dos gases alivia estes sintomas.

A simeticona também pode ser usada como medicação auxiliar no preparo dos pacientes em exames médicos, tais como endoscopia digestiva (exame do interior do esôfago, estômago e intestino) e/ou colonoscopia (exame do interior do intestino grosso).

Entre 10 e 30 minutos após a sua ingestão, a simeticona atua no estômago e no intestino, diminuindo a tensão superficial dos líquidos digestivos, levando ao rompimento das bolhas, à dificuldade de formação destas bolhas, ou à formação de bolhas maiores que serão facilmente expelidas. As bolhas dos gases são as responsáveis pela dor abdominal e pela flatulência (acúmulo de gases), e a sua eliminação resulta no alívio dos sintomas associados com a retenção dos gases.

Você não deve utilizar este medicamento se tiver alergia ou sensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

Não use este medicamento se você apresentar algum dos seguintes sintomas:

• Distensão abdominal grave (grande aumento do volume abdominal);
• Cólica grave (dor na barriga de forte intensidade);
• Dor persistente (mais que 36 horas);
• Massa palpável na região do abdômen.

Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

Exclusivo Comprimido: Suspeita de perfuração ou obstrução intestinal.

Comprimido

Não há estudos dos efeitos de simeticona comprimidos administrada por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via oral.

Tomar 1 comprimido 3 vezes ao dia, junto das refeições.

Você deve engolir o comprimido com um pouco de água.

As doses devem ser modificadas a critério do médico.

A dose máxima diária de simeticona deve ser limitada a 500 mg (12 comprimidos).

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Cápsula

Não há estudos dos efeitos de simeticona administrada por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia desta apresentação, a administração deve ser somente pela via oral.

Você pode usar simeticona 125 mg 4 vezes ao dia, após as refeições e ao se deitar, ou quando recomendado pelo seu médico.

Você não deve ingerir mais de 500 mg (4 cápsulas) de simeticona por dia.

Ao utilizar simeticona, você deve engolir a cápsula, e não mastigá-la. As cápsulas gelatinosas são moles e fáceis de engolir.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

Gotas

Não há estudos dos efeitos de simeticona gotas administrada por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para eficácia deste medicamento, a administração deve ser somente pela via oral.

Para utilizar o frasco conta-gotas você deve:

1. Romper o lacre da tampa.
   
2. Virar o frasco até a posição indicada para iniciar o gotejamento.
   

Crianças - lactentes

4 a 6 gotas, 3 vezes ao dia.

Até 12 anos

6 a 12 gotas, 3 vezes ao dia.

Acima de 12 anos e adultos

16 gotas, 3 vezes ao dia.

Você pode administrar as gotas diretamente na boca, ou diluir em um pouco de água ou outro alimento.

As doses podem ser modificadas a critério do médico.

A dose máxima diária de simeticona deve ser limitada a 500 mg (200 gotas).

Você deve agitar o frasco deste medicamento antes de usar.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

Comprimido / Cápsula / Gotas

Não existem recomendações especiais sobre o uso de simeticona.

Não existem recomendações especiais para pacientes idosos.

Não utilize dose maior que a recomendada.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Se você estiver grávida ou amamentando, você deve informar seu médico antes de usar este medicamento.

Exclusivo Comprimido

Os comprimidos não são recomendados para crianças.

Efeitos na capacidade de dirigir e operar máquinas

Este medicamento não possui influência sobre a capacidade de dirigir e operar máquinas.

Utilize pelo menor tempo possível. Se os sintomas persistirem por mais de 14 dias, ou piorarem, procure orientação médica.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Exclusivo Cápsula

Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

Experiência de superdose após a comercialização é limitada, sendo registrada com ou sem sintomas.

Sintomas podem incluir diarreia e dor abdominal.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

A simeticona não é absorvida pelo organismo. Ela atua somente dentro do aparelho digestivo, e é totalmente eliminada nas fezes, sem alterações.

Portanto, reações indesejáveis são menos prováveis de ocorrer:

• Eczema de contato (inflamação na pele);
• Em casos raros: reações imediatas como urticária (alergia na pele).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Comprimido

Não são conhecidas interações de Simeticona com alimentos.

A levotiroxina pode se ligar à simeticona. A absorção da levotiroxina pode ser prejudicada se for utilizada de forma concomitante a este medicamento.

Cápsula / Gotas

Não são conhecidas interações de simeticona com outros medicamentos ou alimentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Cada comprimido contém:

Excipientes: celulose microcristalina, croscarmelose sódica, dióxido de silício, lactose monoidratada, povidona.

Cada cápsula gelatinosa mole contém:

*Correspondente a 125,0 mg de dimeticona.

Excipientes: água purificada, corante amarelo quinolina, gelatina, metilparabeno, óleo de menta, propilparabeno, sorbitol, glicerol.

Cada mL (30 gotas) contém:

Veículo: ciclamato de sódio, metilparabeno, celulose microcristalina, carmelose sódica, propilenoglicol, propilparabeno, sacarina sódica di-hidratada, aroma de cereja, vermelho de ponceau água purificada.

Este medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). 

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Comprimido

Este medicamento se apresenta na forma de comprimido na cor branca, circular, plano, vincado em uma das faces e gravado Medley na outra.

Cápsula

Este medicamento se apresenta na forma de cápsula mole translúcida, amarelo-claro.

Gotas

Este medicamento se apresenta na forma de emulsão viscosa, de coloração rosa, com sabor adocicado e aroma de cereja.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Exclusivo Comprimido / Cápsula: Proteger da umidade.

Comprimido

M.S.: 1.8326.0232

Farm. Resp.:
Mauricio R. Marante
CRF-SP: 28.847

Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Conde Domingos Papaiz, 413
Suzano– SP
CNPJ 10.588.595/0010-92

Fabricado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Estácio de Sá, 1144
Campinas – SP
Indústria Brasileira

SAC
0800 703 0014
sac.brasil@sanofi.com

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Cápsula / Gotas

Farm. Resp.:
Dra. Tatiana de Campos
CRF-SP nº 29.482

Registrado e embalado por:
Medley Farmacêutica Ltda.
Rua Macedo Costa, 55
Campinas - SP
CNPJ 10.588.595/0007-97
Indústria Brasileira

Fabricado por:
Catalent Brasil Ltda.
Av. Jerome Case, 1277
Sorocaba – SP
Indústria Brasileira

S.I.M.:
0800 729 8000

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Comprimidos de 40 mg

Embalagens com 20 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto.

Cápsulas gelatinosas moles de 125 mg

Embalagens com 10, 20 ou 90 cápsulas.

Uso oral.

Uso adulto.

Emulsão oral (gotas) de 75 mg/mL

Frasco com 15 mL.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico.

Se você esqueceu de tomar simeticona gotas, tome a próxima dose no horário correto.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.