Bula do Terpina + Mentol + Eucaliptol

Terpina + Mentol + Eucaliptol é destinado ao tratamento dos casos de congestão e obstrução nasal.

Terpina + Mentol + Eucaliptol não deve ser utilizado por pacientes que tenham alergia a qualquer um dos componentes de sua formulação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Categoria de risco na gravidez: C.

A utilização do produto é por via inalatória. Portanto, não deve ser ingerido.

Via inalatória

Com o devido cuidado, colocar água fervendo em um copo (150 mL). Em seguida, adicionar uma colher de chá (5 mL) de Terpina + Mentol + Eucaliptol. Misturar e adaptar o funil inalador no copo e inalar os vapores descongestionantes. Recomenda-se fazer 3 inalações ao dia.

Nebulização

Crianças abaixo de 12 anos de idade

No máximo 5 gotas em 5 mL de água destilada ou soro fisiológico, iniciando sempre com a metade da dose (2 gotas). Fazer até 3 nebulizações ao dia.

Adultos e crianças acima de 12 anos de idade

No máximo 10 gotas em 5 mL de água destilada ou soro fisiológico, iniciando sempre com a metade da dose (5 gotas). Fazer até 3 nebulizações ao dia.

Uso em pacientes idosos

Não foram realizados estudos específicos.

Em caso de sensibilidade aumentada a algum componente da fórmula, as reações adversas que podem ocorrer são: ardência da mucosa nasal, ardência ocular, hiperemia conjuntival, lacrimejamento, náuseas, sonolência e tontura. Caso seja observada alguma reação não desejada, suspenda o uso do medicamento e procure orientação médica.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Não são conhecidas interações com outros medicamentos, alimentos ou com exames clínicos.

Este produto contém álcool em sua composição (0,5 mL/mL).

A utilização do produto é por inalação ou nebulização. Portanto, não deve ser ingerido.

Este medicamento não deve ser utilizado por pacientes asmáticos sem orientação médica.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Categoria de risco na gravidez: C.

Resultados de Eficácia

Foi realizado um estudo randomizado, comparativo, para avaliar a eficácia e segurança do Terpina + Mentol + Eucaliptol de forma comparativa com água destilada no tratamento da obstrução nasal aguda.

Participaram 60 pacientes, com idade entre 18 e 65 anos, de ambos os sexos, com queixa de obstrução nasal aguda e diagnóstico clínico de resfriado ou gripe.

Os pacientes foram randomizados em dois grupos e orientados a realizar duas a três inalações por dia, durante quatro dias.

Dois pacientes foram excluídos, totalizando 58 participantes no estudo.

No segundo e quarto dias de tratamento se observou uma porcentagem maior na redução da obstrução nasal de qualquer grau, em relação ao primeiro dia, nos pacientes do grupo Terpina + Mentol + Eucaliptol em relação àqueles do grupo água destilada, sem significância estatística.

O tratamento com Terpina + Mentol + Eucaliptol mostrou-se mais eficaz do que o tratamento água destilada em todos os parâmetros analisados. Essa superioridade foi estatisticamente significante ao compararmos os tratamentos quanto à abolição da obstrução nasal, melhora da obstrução nasal logo após as inalações e satisfação do médico com o tratamento.

Louis, L. Estudo clínico, duplo cego, randomizado comparativo de avaliação da eficácia e segurança do produto Terpina + Mentol + Eucaliptol inalante (eucaliptol, terpina monoidratada, mentol) versus água destilada, no tratamento de obstruções nasais agudas.

Características Farmacológicas

Propriedades Farmacodinâmicas

O eucaliptol possui ação anti-inflamatória e de frescor, facilita a remoção das coleções patológicas. A terpina monoidratada possui propriedade acidificante e expectorante. O mentol possui ação antisséptica nas vias aéreas.

As inalações dos vapores têm amplo uso em medicina, com um mínimo de irritação local. Nas afecções das vias aéreas superiores obtém-se uma fluidificação e desobstrução rápida e duradoura, sem causar qualquer dano à mucosa nasal. A ação dos componentes em conjunto proporciona uma ação fluidificante e desobstrutiva da mucosa nasal e com livre penetração nas fossas nasais, paranasais e vias aéreas inferiores, o que facilita a expectoração brônquica.

A ação do produto é imediata.

Propriedades Farmacocinéticas

Distribuição:

Produto é conduzido por meio de vapores de água para o interior das vias aéreas.

Absorção:

A ação do produto é essencialmente tópica no local da agressão, agindo diretamente na via respiratória.

Excreção:

O produto geralmente é eliminado pela própria via aérea, principalmente nos casos de acúmulo de secreção.