Bula do Terragard

Terragard é indicado para o tratamento curativo de:

Cães

• Contaminação secundária da dermatite alérgica de contato nos cães;
• Feridas acidentais;
• Feridas cirúrgicas.

Bovinos, equinos e ovinos

• Bovinos, equinos e ovinos;
• Feridas acidentais;
• Feridas cirúrgicas como: castração, descorna, caudectomia, marcação, rachadura do casco, umbigo de bezerro entre outros.

Terragard Spray é uma solução antimicrobiana, anti-inflamatória e cicatrizante.

Farmacodinâmica

A Oxitetraciclina pertence ao grupo das tetraciclinas. Um antibiótico bacteriostático de amplo espectro, seu efeito antimicrobiano ocorre pela inibição da síntese proteica. Age contra um grande número de bactérias gram-negativas e gram-positivas.

A Hidrocortisona difunde-se através das membranas celulares e formam complexos com receptores citoplasmáticos específicos sintetizando várias enzimas, que são responsáveis pelos efeitos anti-inflamatórios de aplicação tópica. Interferem numa vasta série de processos vitais que envolvem a estabilização de membranas celulares. Inibem a secreção de hormônio adrenocorticotrófico (ACTH) pela hipófise, aumentam a taxa de glicogênese, aumentam a excreção de potássio e retêm o sódio, provocam excessiva mobilização de cálcio e fósforo.

Contraindicado para animais com hipersensilidade a classe das tatraciclinas.

Terragard é um spray de uso tópico. Limpar os olhos de bovinos e ovinos com solução fisiológica ou oftálmica. No caso de cães, limpe a área a ser tratada.

Depois de agitar a lata, posicione a válvula aplicadora na direção da área, afastado 15 cm do animal e pressione a válvula por cerca de 2 segundos. Repita o processo uma vez ao dia até a completa cura da lesão ou a critério do Médico veterinário.

No caso de agravamento ou ausência de melhoria após 48h de tratamento, recomenda-se que o diagnóstico e a conduta terapêutica sejam reavaliadas pelo Médico veterinário responsável pelo tratamento.

Dosagens

Aplicação de um jato do produto por cerca de 2 (dois) segundos.

Evitar o contato com pele e os olhos.

Inflamável! Não perfure o vasilhame mesmo vazio. Não reutilize as embalagens mesmo vazias.

Não jogue no fogo ou incinerador. Manter longe de chamas ou superfícies aquecidas.

Não contaminar rios e outros e outras coleções de água com resto de produto.

A hidrocortisona e a oxitetraciclina são bem toleradas pelos tecidos epiteliais e podem ser utilizadas topicamente com mínimos efeitos adversos. Reações alérgicas, incluindo dermatite de contato, podem ocorrer, mas são raras.

As reações adversas que ocorrem com maior frequência na presença de ingredientes anti-infecciosos são sensibilizações alérgicas.

Infecções secundárias:

O desenvolvimento de infecções bacterianas ou fúngicas secundárias tem ocorrido após o uso de associações contendo esteroides e agentes antimicrobianos.

Como a hidrocortisona é um esteroide tópico não halogenado, o risco de reações adversas sistêmicas é mínimo e os riscos de reações adversas tópicas não são esperados após terapias de curta duração.

As seguintes reações locais foram relatadas com o uso de corticosteroides tópicos, especialmente sob curativos oclusivos:

Ardor, prurido, irritação, ressecamento, maceração da pele, foliculite, hipertricose, erupções acneiformes, hipopigmentação, dermatite perioral, dermatite de contato alérgica, infecção secundária, atrofia cutânea, estrias, miliária.

O uso de Hidrocortisona + Oxitetraciclina pomada deve ser descontinuado caso quaisquer destas reações ocorram.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA, disponível em http://www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm, ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Solução de uso tópico

Frasco spray com 125mL de solução.

Uso tópico.

Uso veterinário.

Cada 100g contém:

Oxitetraciclina (cloridrato)	7,65g
Hidrocortisona	2,25g
Lecitina de soja	0,11g
Excipiente q.s.p	100g

Não é indicado o uso concomitante com:

• Anfotericina B, anticoagulantes, AINES, contraceptivos e paracetamol.

Resultados de eficácia

Hidrocortisona + Oxitetraciclina pomada possui eficácia anti-infecciosa e anti-inflamatória nas infecções cutâneas, dermatites atópicas, dermatites de contato e pruridos inespecíficos do ânus, vulva e escroto.

Características farmacológicas

Propriedades farmacodinâmicas:

Hidrocortisona + Oxitetraciclina pomada possui tanto a atividade anti-infecciosa da oxitetraciclina como a ação anti-inflamatória da hidrocortisona.

A oxitetraciclina é um produto do metabolismo do Streptomyces rimosus, pertencente aos antibióticos da família das tetraciclinas. A oxitetraciclina é fundamentalmente bacteriostática e exerce ação antimicrobiana pela inibição da síntese protéica. A oxitetraciclina é um potente antibiótico de amplo espectro, útil topicamente na prevenção ou tratamento de infecções cutâneas superficiais provocadas por várias espécies bacterianas piogênicas Grampositivas e Gram-negativas.

Os fármacos da classe das tetraciclinas têm espectro antimicrobiano similar e, portanto, é comum ocorrer resistência cruzada entre eles.

A hidrocortisona é um corticosteroide secretado pelo córtex adrenal. É eficaz principalmente por sua ação antiinflamatória, antipruriginosa e vasoconstritora.

No tratamento das infecções cutâneas superficiais sensíveis à oxitetraciclina, a ação anti-inflamatória da hidrocortisona nesta formulação assegura o alívio rápido dos sintomas, enquanto os antibióticos atuam contra os agentes causais. Nos casos em que é desejável o tratamento tópico com hidrocortisona, a presença adicional da oxitetraciclina serve para prevenir ou erradicar complicações bacterianas secundárias.

Hidrocortisona + Oxitetraciclina pomada é útil no tratamento de condições da pele que requeiram efeito antibacteriano e anti-inflamatório.

Nas dermatoses alérgicas, os alérgenos desencadeantes presentes nos alimentos e no meio ambiente devem ser identificados e eliminados. Testes de contato cutâneo, testes intradérmicos ou outros procedimentos adequados devem ser empregados para determinar os alérgenos. Em pacientes com dermatite disseminada, o tratamento oral com hidrocortisona pode ser aconselhável.

Propriedades Farmacodinéticas:

Oxitetraciclina

Não há informações a respeito de absorção sistêmica de oxitetraciclina após aplicação dérmica.

Hidrocortisona

Após aplicação tópica de esteroide, uma absorção variável tem sido relatada, especialmente quando aplicada em grandes superfícies, sob curativo oclusivo ou por longos períodos.

Conservar em lugar seco fresco, seco a temperatura máxima de 30°C, ao abrigo da luz solar direta e fora do alcance de crianças e animais domésticos. 

Prazo de validade: 2 (dois) anos após a data de fabricação.

Manter o produto na embalagem original sempre fechada, em lugar seco, ventilado e afastado de alimentos, ração animal, medicamentos ou produtos de higiene.

Período de Carência

Em função do uso local e da pequena dose aplicada, fica dispensado o período de carência tanto para a carne quanto para o leite desnatado ao consumo humano.

Resp. Téc.:
Dra. Viviana Toledo Caricati Dorta
CRF –SP 35.318

Proprietário e Fabricante:
Ipanema Indústria de Produtos Veterinários Ltda.
Rodovia Raposo Tavares, Km 113 Araçoiaba da Serra - SP
CEP 18190-000
CNPJ 64687015/0001-52
Indústria Brasileira.

Distribuído por:
Labgard Ind. e Com. de Produtos Veterinários Ltda.
Rodovia Raposo Tavares, Km 113 Araçoiaba da Serra - SP
CEP 18190-000
CNPJ 09513510/0002-18
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição e orientação do Médico Veterinário.