Bula do Timulina

Este medicamento é indicado no tratamento de imunodeficiências, infecções crônicas e agudas, doenças autoimunes e neoplasias.

Este medicamento atua como adjuvante do sistema imunológico, estimulando as células de defesa a manterem-se ativas combatendo infecções, regulando sistema imunológico em doenças autoimunes e aprimorando o reconhecimento de células neoplasias.

Este medicamento é contraindicado para paciente com hipersensibilidade conhecida aos componentes da fórmula.

Este medicamento é contraindicado durante a gravidez, amamentação, em indivíduos transplantados, e pacientes que fazem uso de imunosupressores.

Informar ao médico em caso de gravidez, amamentação ou se ocorrer gravidez durante o tratamento.

Este medicamento deve ser aplicado por profissional qualificado utilizando seringa de tuberculina ou insulina, dois dedos acima do cotovelo.

Uso adulto

Após reconstituição, aplicar o volume total (1mL). Aplicar por via subcutânea profunda de 7 em 7 dias ou a critério do médico.

As doses e os intervalos podem ser alterados conforme orientação do seu médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Se houver omissão de uma dose, é recomendado tomar outra assim que lembrar e dar continuidade ao tratamento, mantendo o intervalo determinado entre as doses.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico.

Este medicamento não deve ser utilizado durante a gravidez.

Siga a orientação do seu médico, respeitando as doses, os horários e a duração do tratamento.

Em caso de dúvidas, informar ao seu médico o aparecimento de reações inesperadas.

Não há relatos científicos da interação com outros medicamentos, alimentos e plantas medicinais.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O produto é bem tolerado.

Reações no local de aplicação como vermelhidão e dor local, podem ocorrer e devem desaparecer após algumas horas.

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também Laboratório fabricante através do seu serviço de atendimento.

Pó liófilo injetável + Solução diluente

Frasco-ampola âmbar com 2mg de extrato de células tímicas liofilizado e ampola de vidro incolor com 1mL de solução diluente.

Uso subcutâneo.

Uso adulto e pediátrico.

Pó liófilo de extrato de células tímicas	2mg
Diluente: água para injetáveis	1mL

Excipientes: Manitol, cloreto de sódio.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800722 6001, se você precisar de mais orientações.

Este medicamento não deve ser utilizado concomitantemente com corticosteroides e imunossupressores.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Resultados de Eficácia

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Estudo retrospectivo realizado em 50 pacientes, analisando as variações das taxas de leucócitos, linfócitos totais e da relação de linfócitos CD4/CD8 após imunomodulação com Extratos de Células Tímicas .

Resultados

No grupo submetido à Quimioterapia/Radioterapia complementar (QT/RT) ocorreu um aumento do número de leucócitos após seis meses em 43,33% dos casos, e em 83,33% após 12 meses. Com relação aos linfócitos totais, após seis meses, 63,33% apresentaram níveis maiores, e depois de 12 meses isto ocorreu em 90% dos casos. A relação de linfócitos CD4/CD8 mostrou um aumento em 66,66%, e em 90% depois após 6 e 12 meses respectivamente. A análise estatística se mostrou significante com o teste de Anova one way. No grupo não submetido à QT/RT a elevação dos níveis de leucócitos ocorreu em 85% dos pacientes aos seis meses e em 90% aos 12 meses. As taxas de linfócitos se elevaram em 60% dos casos em seis meses e em 85% após 12 meses. A relação CD4/CD8 se tornou maior tanto aos seis como aos 12 meses em 65%. A análise estatística mostrou relevância com o teste “t” de Student e o de Anova one way. Não houve necessidade de interrupção dos ciclos de QT/RT e nenhum paciente apresentou intolerância à Extratos de Células Tímicas .

Quadro 1 – Variação dos Linfócitos totais nos dois grupos (com e sem QT/RT).

Com QT/RT	Valor	Sem QT/RT	Valor
Média		Média
Basal	1714,20 (±475,21)	Basal	1882,40 (±417,10)
6 meses	1832,93 (±493,31)	6 meses	2022,70 (±389,55)
12 meses	2269,80 (±723,70)	12 meses	2301,20 (±583,91)
Teste 1		Média
Basal x 6m	p>0,05 (NS)	Basal x 6m	p>0,05 (NS)
Basal x 12m	p>0,05	Basal x 12m	p=0.01
6m x 12m	p>0,05	6m x 12m	p=0,05
Teste Anova	p =0,008	Teste Anova	p=0,02
Basal x 6m	Muito significativo	Basal x 6m	Muito significativo
Basal x 12m		Basal x 12m
6m x 12m		6m x 12m
Pós-teste Turkey-Kramer		Pós-teste Turkey-Kramer
Basal x 6m	p>0,05 (NS)	Basal x 6m	p>0,05(NS)
Basal x 12m	p<0,01	Basal x 12m	p>0,05
6m x 12m	p<0,05	6m x 12m	p>0,05(NS)

Valores expressos em média ± desvio padrão, valor de p, (NS) não significativo.

Conclusão

O uso da Extratos de Células Tímicas foi capaz de restaurar a resposta imune, reduzir os danos imunossupressores e colaterais induzidos pela terapia antineoplásica e não apresentou efeitos colaterais.

Referências bibliográficas:

Garritano, C. Avaliação do uso de Extrato de Timo (Timulina) em pacientes com Neoplasia Maligna submetidos ao tratamento cirúrgico. Volume 2007. Nº 4. Pág. 225/231. 2007.

Características Farmacológicas

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Os imunomoduladores atuam a nível de imunidade celular e humoral, estimulando os linfócitos T, B e macrófagos, melhorando a resposta a todos os processos infecciosos. Os polipeptídeos dialisáveis do timo de vitelo exercem inúmeras propriedades biológicas como: maturação do sistema linfoide; maturação e diferenciação, no timo, dos protimócitos e linfócitos T (Th, Tc,Ts etc.); restauração das funções dos linfócitos T periféricos nos casos de deficiências imunológicas, independente da etiologia.

A ação moduladora dos hormônios tímicos sobre a imunidade celular pode ser facilmente evidenciada em diferentes modelos experimentais e na clínica humana:

• Na capacidade de restaurar os estados de supressão da hipersensibilidade tardia;
• Na ativação “in vitro” dos linfócitos T (ação citotóxica, produção de linfocinas);
• No aumento da capacidade de rejeição de enxertos;
• Aumento da atividade do sistema mononuclear fagocítico (SRE).

Antes da diluição, conservar na embalagem original em local seco, ao abrigo da luz direta e em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC.

Depois de reconstituído, o medicamento não deve ser armazenado.

Validade de 36 meses.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Timulina^® é um pó liófilo branco. O diluente é límpido e incolor.

Depois de reconstituído, o medicamento tem aspecto de uma solução límpida incolor ou levemente amarelada.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

MS 1.1729.0005.001-1

Farm. Resp.:
M. Queiroz da Cruz
CRF-RJ n° 1560

Registrado por:
Laboratório de Extratos Alergênicos LTDA
Av. Rio Branco, 277, sala 1201 – Rio de Janeiro RJ
CNPJ 28.614.626/0001-07

Fabricado por:
Laboratório de Extratos Alergênicos LTDA.
Av. Rio Branco, 277, sala 1201 – Rio de Janeiro RJ
CNPJ: 28.614.626/0001-07
Indústria Brasileira

SAC:
(21) 2262-4360 / 2220-4763

Venda sob prescrição médica.