Bula do Tirotricina + Sulfato de Hidroxiquinolina + Fluoreto de Sódio

Tirotricina + Sulfato de Hidroxiquinolina + Fluoreto de Sódio gel dental é destinado ao tratamento de afecções da boca, aftas e profilaxia da cárie.

Tirotricina + Sulfato de Hidroxiquinolina + Fluoreto de Sódio gel dental não deve ser usado por pacientes que tenham alergia a qualquer um dos componentes de sua formulação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Categoria de risco na gravidez: C.

Escove os dentes normalmente de 3 a 5 vezes ao dia. Pode-se também utilizar o dedo indicador para massagear a gengiva. Para uma melhor ação do produto, é aconselhável não comer ou beber durante 30 minutos após o uso.

O produto não deve ser ingerido.

Uso em pacientes idosos

Não há recomendações especiais sobre o uso de Tirotricina + Sulfato de Hidroxiquinolina + Fluoreto de Sódio gel dental por pacientes idosos.

Até o momento, não foram registradas reações adversas graves com o uso de Tirotricina + Sulfato de Hidroxiquinolina + Fluoreto de Sódio gel dental.

Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária - NOTIVISA - disponível e www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Não são conhecidas até o momento interações medicamentosas com o uso deste medicamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Categoria de risco na gravidez: C.

Este produto contém álcool em sua composição (0,0161 mL/g).

Crianças menores de 6 anos devem usar o produto sob a supervisão de um adulto durante a escovação, para minimizar a deglutição.

Resultados de Eficácia

Foi realizado um estudo com o objetivo de avaliar a atividade antibacteriana de produtos, dentre eles, o Tirotricina + Sulfato de Hidroxiquinolina + Fluoreto de Sódio, sendo classificado neste estudo como produto B, frente aos microrganismos cariogênicos: S. mutans (ATCC 2575); S. sobrinus (ATCC 27607); S. sanguis (ATCC 10557) e L. casei (ATCC 4646).

Empregou-se a técnica de Concentração Inibitória Mínima (CIM); cada linhagem bacteriana foi reativada em caldo Tryptic Soy Broth, incubada a 37° C por 24 horas em microaerofilia e semeadas em meio de cultura Ágar Mueller Hintön pela técnica de inundação. Os produtos foram empregados em concentrações de 100% à 0,19% e os halos de inibição mensurados. Verificou-se para a linhagem S. mutans as CIMs de 0,19%; 12,5%; 1,56%; 3,12% e 0,78% para os produtos B, C, D, E e F respectivamente. Para a linhagem S. sanguis as CIMs observadas foram de 0,39%; 25%; 1,56%; 6,25% e 0,78% em B, C, D, E e F respectivamente. Sobre o S. sobrinus apenas o produto B mostrou atividade antibacteriana na concentração de 0,19%. Em relação ao L. casei os produtos B, D, E e F apresentaram respectivamente CIMs de 0,19%; 0,78%; 0,78% e 6,25%. O produto Tirotricina + Sulfato de Hidroxiquinolina + Fluoreto de Sódio apresentou os maiores halos frente a todas as linhagens. Concluiu-se que os produtos tiveram desempenhos variados, tendo o Tirotricina + Sulfato de Hidroxiquinolina + Fluoreto de Sódio obtido a melhor CIM frente a todas as linhagens, bem como os maiores espectros de inibição.

Referência Bibliográfica:

1. M. Drumond, R. Castro, R. Almeida, M. Pereira, W. Padilha. Estudo comparativo in vitro da atividade antibacteriana sobre bactérias cariogênicas. Pesq Bras Odontoped Clin Integr, Jo o Pessoa, v. 4, n. 1, p. 33-38, jan./abr. 2004.

Características Farmacológicas

Tirotricina + Sulfato de Hidroxiquinolina + Fluoreto de Sódio gel dental é um medicamento com propriedades antissépticas, indicado para o tratamento de afecções da boca, aftas e também como profilático de cáries.

A tirotricina possui ação antibacteriana, inibindo a ação enzimática e retardando o crescimento das bactérias susceptíveis. Não é absorvida pelo trato gastrointestinal e tem atividade apenas local.

O sulfato de hidroxiquinolina é utilizado como antisséptico das mucosas e no tratamento das afecções da cavidade bucal e da orofaringe.

O fluoreto de sódio é um agente remineralizador que auxilia no combate à cárie dentária.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Malvatricin^® (Apresentação Gel Dental).

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Malvatricin^® (Apresentação Gel Dental).