Tylenol Comprimido AP 650mg, blíster com 4 comprimidos

Comprimido revestido 500 mg, 650 mg e 750 mg

Este medicamento é indicado em adultos para a redução da febre e para o alívio temporário de dores leves a moderadas, tais como:

• Dores associadas a resfriados comuns, dor de cabeça, dor no corpo, dor de dente, dor nas costas, dores musculares, dores leves associadas a artrites e cólicas menstruais.

Comprimido mastigável 160 mg

Este medicamento é indicado para a redução da febre e para o alívio temporário de dores leves a moderadas, tais como:

• Dores associadas a gripes e resfriados comuns, dor de cabeça, dor de dente e dor de garganta.

Tylenol^® reduz a febre atuando no centro regulador da temperatura no Sistema Nervoso Central (SNC) e diminui a sensibilidade para a dor.

Exclusivo Comprimido revestido 500 mg e 750 mg: Seu efeito tem início 15 a 30 minutos após a administração oral e permanece por um período de 4 a 6 horas.

Exclusivo Comprimido revestido 160 mg: O efeito deste medicamento se inicia dentro de 15 a 30 minutos após a administração.

Você não deve usar Tylenol^® se tiver alergia ao paracetamol ou a qualquer componente de sua fórmula.

Exclusivo Comprimido revestido 500 mg, 650 mg e 750 mg: Este medicamento é contraindicado para menores de 12 anos.

Comprimido revestido 500 mg e 750 mg

Uso oral. Você deve tomar os comprimidos com líquido. O paracetamol pode ser administrado independentemente das refeições.

Adultos e crianças acima de 12 anos

• Tylenol^® 500 mg: 1 a 2 comprimidos, 3 a 4 vezes ao dia.
• Tylenol^® 750 mg: 1 comprimido, 3 a 5 vezes ao dia.

A dose diária máxima recomendada de paracetamol é de 4000 mg (8 comprimidos de Tylenol^® 500 mg ou 5 comprimidos de Tylenol^® 750 mg) administrada em doses fracionadas, não excedendo 1000 mg/dose (2 comprimidos de Tylenol^® 500 mg ou 1 comprimido de Tylenol^® 750 mg), em intervalos de 4 a 6 horas, em um período de 24 horas.

Duração do tratamento

• Depende do desaparecimento dos sintomas.

Este medicamento não pode ser partido, aberto ou mastigado.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.

Comprimido mastigável 160 mg

Uso oral. O paracetamol pode ser administrado independentemente das refeições.

O Tylenol^® deve ser dissolvido na boca ou mastigado individualmente, ou seja, um de cada vez, antes de engolir. A dose recomendada de paracetamol varia de 10 a 15 mg/kg/dose, com intervalo de 4 a 6 horas entre cada administração. Não exceda 5 administrações ou 4 g, em doses fracionadas, em um período de 24 horas.

Para crianças abaixo de 22 kg, consulte o médico antes do uso.

Siga a tabela abaixo para obter a dose adequada. Em caso de dúvidas, consulte o seu médico.

Para crianças abaixo de 22 kg, consulte seu médico.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.

Comprimido revestido 650 mg

Paciente deverá dobrar a cartela na metade, onde o tracejado está indicado com a frase “Dobre e destaque aqui”. Após a primeira dobra, o paciente deverá destacar um comprimido individualmente (imagem 1). Para ter acesso ao comprimido, o paciente deverá puxar o papel do verso onde está indicado com a palavra puxe (imagem 2). Em seguida, deve repetir o procedimento para ter acesso ao segundo comprimido. Caso a dose seja de 3 ou 4 comprimidos, o paciente deve repetir o procedimento novamente até obter a quantidade de comprimidos indicada, sempre liberando um comprimido por vez.

Você deve tomar os 2 comprimidos com líquido, engolindo-os inteiros. Não amasse, mastigue ou dissolva os comprimidos.

Adultos e crianças de 12 anos ou mais

• Tome 2 comprimidos revestidos a cada 8 horas, 3 vezes ao dia. Não exceda 6 comprimidos, em doses fracionadas, um período de 24 horas.

Este medicamento não pode ser partido ou mastigado.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.

Comprimido revestido 500 mg e 750 mg

Você não deve tomar mais do que a dose recomendada (superdose) para provocar maior alívio, pois pode causar sérios problemas de saúde. Você deve consultar seu médico se a dor ou febre continuarem ou piorarem, ou se surgirem novos sintomas, pois estes sintomas podem ser sinais de doenças graves.

Gravidez e Amamentação

Se você estiver grávida ou amamentando, consulte o seu médico antes de usar este medicamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso em pacientes com problemas no fígado

Consulte seu médico antes de usar o medicamento.

Uso em idosos

Até o momento não são conhecidas restrições específicas ao uso de Tylenol^® por pacientes idosos. Não existe necessidade de ajuste da dose neste grupo etário.

Muito raramente, foram relatadas reações cutâneas graves em pacientes que administraram paracetamol. Os sintomas podem incluir:

• Vermelhidão na pele, bolhas e erupções cutâneas.

Se ocorrerem reações cutâneas ou piora de problemas de pele já existentes, interrompa o uso do medicamento e procure ajuda médica imediatamente.

O paracetamol nas doses terapêuticas não foi associado à irritação gástrica.

Comprimido mastigável 160 mg

Sérios problemas no fígado, tais como insuficiência hepática e falência hepática, podem ocorrer em caso de uso de uma dose maior do que a recomendada (mais do que 4000 mg em 24 horas), ou se outros produtos contendo paracetamol forem utilizados ao mesmo tempo. Não exceder a dose recomendada.

Interrompa o uso e consulte seu médico se a dor ou febre piorarem ou continuarem por mais de cinco dias, ou se surgirem novos sintomas, ou se surgirem vermelhidão ou inchaço, pois estes sintomas podem ser sinais de doenças graves.

Em caso de superdose, procure ajuda médica imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo se nenhum sinal ou sintoma estiver presente.

Se a inflamação de garganta persistir por mais de dois dias, e estiver acompanhada de febre, dor de cabeça, bolhas ou erupções cutâneas, náusea ou vômito, procure ajuda médica imediatamente.

Risco de reações alérgicas

Muito raramente, foram relatadas reações cutâneas graves incluindo Stevens-Johnson, Necrólise epidérmica tóxica e Pustulose exantemática generalizada aguda em pacientes tratados com paracetamol.

Os sintomas podem incluir:

• Vermelhidão, bolhas e erupções cutâneas (manchas pelo corpo) podendo acometer também mucosas da boca, vagina, trato gastrointestinal e respiratório e ocular. Ocasionalmente pode se acompanhar de febre, mal-estar, dores musculares e nas articulações.

Se ocorrerem algumas destas reações assim também como qualquer outro sinal de hipersensibilidade (inchaço da face, boca e garganta, dificuldade de respiração, coceira) ou piora de problemas de pele já existentes, interrompa o uso do medicamento e procure ajuda médica imediatamente.

Gravidez e Amamentação

Se você estiver grávida ou amamentando, consulte o seu médico antes de usar este medicamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião dentista.

Uso em pacientes com problemas no fígado

Consulte seu médico antes de usar o medicamento.

Uso em idosos

Até o momento não são conhecidas restrições específicas ao uso de Tylenol^® por pacientes idosos. Não existe necessidade de ajuste da dose neste grupo etário.

Atenção: este medicamento contém açúcar (glicose), portanto, deve ser usado com cautela em pacientes portadores de diabetes.

Comprimido revestido 650 mg

Você não deve tomar mais do que a dose recomendada (superdose) para provocar maior alívio, pois pode causar sérios problemas de saúde.

Você não deve usar o medicamento para dor por mais de 10 dias ou para febre por mais de 3 dias, exceto sob orientação médica.

Você deve consultar seu médico se a dor ou febre continuarem ou piorarem, se surgirem novos sintomas ou se aparecerem vermelhidão ou edema, pois estes sintomas podem ser sinais de doenças graves.

Se você toma 3 ou mais doses de bebidas alcoólicas todos os dias, deve consultar seu médico se pode tomar Tylenol^® AP ou qualquer outro analgésico. Usuários crônicos de bebidas alcoólicas podem apresentar um risco aumentado de doenças do fígado se tomarem uma dose maior que a dose recomendada (superdose) de Tylenol^® AP. O paracetamol pode causar lesão ao fígado.

Gravidez e Amamentação

Em casos de uso por mulheres grávidas ou amamentando, a administração deve ser feita por períodos curtos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Atenção: Este medicamento contém Açúcar (amido), portanto, deve ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

Informe ao médico ou cirurgião dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Comprimido revestido 500 mg e 750 mg

O uso de doses excessivas, acima das doses recomendadas (superdose) pode causar danos ao fígado. Em caso de superdose, procure ajuda médica ou um centro de intoxicação imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação não estiverem presentes.

Os sinais e sintomas iniciais que se seguem a uma dose potencialmente hepatotóxica de paracetamol são:

• Perda de apetite, náusea, vômito, sudorese intensa, palidez e mal-estar geral.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Comprimido mastigável 160 mg

O uso de doses excessivas, acima das doses recomendadas (superdose) pode causar danos ao fígado.

Os sinais e sintomas iniciais que se seguem a uma dose potencialmente hepatotóxica de paracetamol são:

• Perda de apetite, náusea, vômito, desconforto abdominal, sudorese intensa, palidez e mal-estar geral. Também podem ocorrer distúrbios hepatobiliares que podem se evidenciar por aparecimento de cor amarelada de pele e mucosas, aumento do tamanho do fígado acompanhado de alteração de exames laboratoriais (aumento de bilirrubina, enzimas hepáticas e alterações de coagulação) e aumento do tamanho do fígado e/ou necrose de fígado nos estudos de imagens. Entretanto as manifestações clínicas e laboratoriais de toxicidade hepática podem não ser aparentes antes das 48 até às 72 horas pós-ingestão da superdose.

Em caso de superdose, procure ajuda médica ou um centro de intoxicação imediatamente. O suporte médico imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação não estiverem presentes.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Comprimido revestido 650 mg

Se você tomar uma dose muito grande deste medicamento acidentalmente, deve procurar um médico ou um centro de intoxicação imediatamente. O apoio médico imediato é fundamental para adultos e crianças, mesmo se os sinais e sintomas de intoxicação não estiverem presentes.

Comprimido revestido 500 mg e 750 mg / Comprimido mastigável 160 mg

Este medicamento pode causar algumas reações desagradáveis inesperadas. Caso você tenha uma reação alérgica, deve parar de tomar o medicamento.

• Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento): urticária, coceira e vermelhidão no corpo, reações alérgicas a este medicamento, aumento das transaminases e erupção fixa medicamentosa.
• Exclusivo Comprimido mastigável 160 mg: Reações alérgicas a este medicamento incluindo em raras ocasiões reações cutâneas graves com aparecimento de vermelhidão, bolhas e erupções cutâneas que podem acometer pele e mucosas de boca, gastrointestinal, vaginal, respiratória e/ou ocular.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Comprimido revestido 650 mg

Este medicamento pode causar algumas reações desagradáveis inesperadas. Caso você tenha uma reação alérgica, deve parar de tomar o medicamento.

Comprimido revestido 500 mg e 750 mg

Não use outro produto que contenha paracetamol.

A absorção de Tylenol^® é mais rápida se você estiver em jejum. Os alimentos podem afetar a velocidade da absorção, mas não a quantidade absorvida do medicamento. A interferência do paracetamol na metabolização de outros medicamentos e a influência destes medicamentos na ação e na toxicidade do paracetamol, em geral, não são relevantes.

Consulte seu médico antes de utilizar este medicamento se você está tomando flucloxacilina (penicilina - um antibiótico), varfarina (anticoagulante) ou outros derivados cumarínicos.

Uso com álcool

Consumidores de doses abusivas de álcool devem consultar seu médico para saber se podem tomar Tylenol^® ou qualquer outro analgésico.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Comprimido mastigável 160 mg

Não utilizar concomitantemente outros produtos contendo paracetamol. Se você tem dúvidas se outro produto contém ou não paracetamol, pergunte ao seu médico ou farmacêutico.

Uso com álcool

Você não deve ingerir bebidas alcoólicas enquanto estiver usando este medicamento, pois o paracetamol em altas doses pode provocar danos ao fígado, e o álcool pode aumentar este risco.

Não use outro produto que contenha paracetamol.

A absorção de Tylenol^® é mais rápida se você estiver em jejum. Os alimentos podem afetar a velocidade da absorção, mas não a quantidade absorvida do medicamento. A interferência do paracetamol na metabolização de outros medicamentos e a influência destes medicamentos na ação e na toxicidade do paracetamol, em geral, não é relevante.

A varfarina, um medicamento com ação anticoagulante, faz parte de uma classe com um grande número de interações medicamentosas, desta maneira a administração concomitante da varfarina com o paracetamol pode potencializar o efeito anticoagulante da varfarina, aumentando o risco de sangramento.

Consulte seu médico antes de utilizar este medicamento se você está tomando varfarina ou outros derivados cumarínicos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Comprimido revestido 650 mg

A absorção de Tylenol^® AP é mais rápida se você estiver em jejum. Os alimentos podem afetar a velocidade da absorção, mas não a quantidade absorvida do medicamento.

A interferência do paracetamol na metabolização de outros medicamentos e a influência destes medicamentos na ação e na toxicidade do paracetamol não são relevantes.

Não use outro produto que contenha paracetamol.

Cada comprimido revestido de Tylenol^® 500 mg contém:

500 mg de paracetamol.

Excipientes: água purificada, amido, amidoglicolato de sódio, celulose microcristalina, estearato de magnésio, hipromelose e macrogol.

Cada comprimido revestido de Tylenol^® 750 mg contém:

750 mg de paracetamol.

Excipientes: ácido esteárico, água purificada, amido, hipromelose, macrogol e povidona.

Cada comprimido mastigável de Tylenol^® 160 mg contém:

160 mg de paracetamol.

Excipientes: glicose monoidratada, crospovidona, sucralose, citrato de sódio, corante vermelho D&C no 7, dióxido de silício coloidal, estearato de magnésio e aromas.

Cada comprimido revestido de Tylenol^® AP contém:

650 mg de paracetamol.

Excipientes: amido, amido pré-gelatinizado, amidoglicolato de sódio, celulose micro-cristalina, celulose pó, cera de carnaúba, dióxido de titânio, estearato de magnésio, hidroxietilcelulose, hipromelose, povidona e triacetina.

Tylenol^® deve ser conservado em temperatura ambiente (entre 15°C e 30°C).

Exclusivo Comprimido revestido 500 mg e 750 mg: Protegido da luz e umidade.

Exclusivo Comprimido revestido 650 mg: Evite calor excessivo (acima de 40ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Comprimido revestido 500 mg e 750 mg

Comprimidos revestidos oblongos (ovalados) de cor branca.

Comprimido mastigável

Comprimido mastigável circular de cor rosa.

Comprimido revestido 650 mg

Comprimidos revestidos ovalados de cor branca.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Comprimido revestido 500 mg e 750 mg / Comprimido mastigável 160 mg

M.S - 1.1236.3326

Farmacêutico Responsável:
Erika D. Rufino
CRF - SP nº 57.310

Registrado por:
Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.
Avenida Presidente Juscelino Kubitschek, 2041
São Paulo – SP
CNPJ 51.780.468/0001-87

Exclusivo Comprimido revestido 500 mg e 750 mg:
Fabricado por:
Johnson & Johnson Industrial Ltda.
Rodovia Presidente Dutra, km 154
São José dos Campos – SP
CNPJ: 59.748.988/0001-14
Industria Brasileira
^® Marca Registrada.

​​​​​​​Exclusivo Comprimido mastigável 160 mg:
Fabricado por:
Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda.
Rodovia Presidente Dutra, km 154
São José dos Campos – SP
CNPJ:51.780.468/0002-68
Industria Brasileira

SAC
0800 701 1851

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Comprimido revestido 650 mg

M.S - 1.1236.3326

Farmacêutico Responsável:
Marcos R. Pereira
CRF-SP nº 12304

Fabricado por:
McNeil Consumer Healthcare
7050 Camp Hill Road - Fort Washington - PA
19034 - EUA

Importado e embalado por:
Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda
São José dos Campos - SP
CNPJ 51.780.468/0002-68
Indústria Brasileira

^® Marca Registrada.

SAC
0800 701 1851

Lote, Data de Fabricação e Validade: Vide Cartucho.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Tylenol^® 500 mg

Comprimidos revestidos em embalagem com 20 comprimidos, contendo 500 mg de paracetamol.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

Uso oral.

Tylenol^® 750 mg

Comprimidos revestidos em embalagens com 10, 20 ou 100 comprimidos contendo 750 mg de paracetamol.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

Uso oral.

Tylenol^® 160 mg

Comprimidos mastigáveis em embalagem com 18 comprimidos, contendo 160 mg de paracetamol.

Uso pediátrico acima de 6 anos.

Uso oral.

Tylenol^® AP 650 mg

Comprimidos revestidos em embalagens com 24 e 200 comprimidos.

Uso adulto.

Uso oral.

Comprimido revestido 500 mg e 750 mg / Comprimido mastigável 160 mg

Se você se esquecer de tomar uma dose do medicamento, faça-o assim que se lembrar, no caso de ainda haver necessidade, e então ajuste o horário das próximas tomadas. Não tome a dose dobrada para compensar a dose esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.