Bula do Vectra 3D Ceva

Pulgas

Vectra^® 3D controla e prevíne as pulgas adultas (Ctenocephalides felis) que infestam os cães a partir de 15 minutos pós-exposição ao produto e protege por até 60 dias após a aplicação. Controla também às formas imaturas (ovos e larvas) de pulgas que tiverem contato com os animais tratados durante dois meses após a aplicação do produto.

Vectra^® 3D pode ser utilzado para tratamento de cães acometidos por Dermatite Alérgica por Picada de Ectoparasitas (DAPE), uma vez que elimina o agente causador.

Carrapatos

Vectra^® 3D controla e previne carrapatos a partir de 48 horas pós-exposição ao produto e protege por até 28 dias após a aplicação.

Mosquitos e lebotomíneos

Vectra^® 3D repele e impede a picada de insetos vetores de diversas doenças, tais como os flebotomíneos (Phlebotomus perniciosus) - no caso da Leishmaniose - e mosquitos (Culex piniens, Aedes aegypt) - no caso da Dirofilarose - a partir de 1 hora após a exposição ao produto e protege por até 1 mês após a aplicação.

Vectra^® 3D é uma associação de três princípios ativos que, a partir de seus mecanismos de ação, proporcionam boa eficácia no controle de pulgas, carrapatos, mosquitos e flebotomíneos em cães. As três substânicas atvas de Vectra^® 3D atuam por contato sobre os parasitas, espalhando-se sobre a superfície corporal para proteger toda a pele do animal.

O dinotefuran, presente na formulação do Vectra^® 3D, na concentração de 495 g/100 mL de produto, é um neonicotinóide de 2º geração que age se ligando aos receptores necotínicos de acetilcolina da sinapse nervosa do inseto; uma vez ligado, a ação agonista repetida dos impulsos excitatórios mata rapidamente o inseto.

O piriproxifen é um regulador de crescimento de insetos (IGR) de segunda geração, que atua simulando o hormônio juvenil dos insetos e impede a evolução das formas imaturas das pulgas. O cíclo de vida da pulga é interrompido através do bloqueio do desenvolvimento dos (ovos, larvas e pupas precoces, minimizando a infestação ambiental.

A permetrina é um piretróide sintético acaricida e inseticida que age também como repelente. Atua sobre o sistema nemvoso dos arrópodes, tais como pulgas e carrapatos, levando à morte dos mesmos e ainda possui propriedades repelentes contra tais parasitas. O dinotefuran e a permetrina atuam de forma sinérgica, o que foi demostrado em estudos in-vivo para avaliar a eficácia de ambos os ativos associados. Já no primeiro dia de uso, a associação demonstrou boa eficácia matando pulgas muito rapidamente.

Devido à fisiologia única e incapacidade de metabolizar a permetrina (uma das substâncias ativas deste produto), Vectra^® 3D não deve ser administrado em gatos.

Não administrar em caso de hipersensibilidade a alguma das substâncias ativas.

Não se recomenda fracionar o produto.

Produto tópico para uso spot-on em cães.

Recomenda-se aplicar o produto em animais com pele íntegra (sem lesões).

Como aplicar

1. Retirar a pipeta da embalagem.
2. Segurar a pipeta na posição vertical, colocando os dedos por baixo do disco maior, como demonstrado na figura ao lado.
   
3. Com a outra mão, pressionar para baixo sobre o disco menor até que os dois discos se encontrem. Isto irá perfurar o selo.
   
4. O cão deve estar em pé ou numa posição confortável para melhor aplicação. Afastar o pelo até a pele estar visível. Aplicar o produto lentamente sobre a pele com a ponta da pipeta, conforme indicado na Figura.
   
5. Aplicar o produto sobre a pele do animal, afastando os pelos com as mãos. À aplicação deve ser feita numa linha contínua a partir da base da cauda, ao longo da linha média das costas, até a base do pescoço do animal.
6. Esvaziar lentamente o conteúdo da pipeta. O número de pontos de aplicação irá depender do peso corporal do cão. Evitar a aplicação superfícial sobre o pelo do cão.

Dosagem

Utilizar a pipeta indicada para o peso de cada cão de acordo com as recomendações a seguir,

A dose mínima recomendada é de 64 mg de dinotefuran/kg de peso corporal, 06 mg de piriproxifen/xg de peso corporal e 46,6 mg de permetrina/kg de peso corporal equivalente a 0,12 mL do produto por kg de peso corporal.

A tabela a seguir mostra a apresentação (pipeta) indicada de acordo com o peso do cão:

Peso do cão	Cor da tampa da pipeta	Volume (mL)	Pipeta recomendada
1,5 - 4 Kg	Amarelo	0,8	1 pipeta de	Vectra® 3D para cães < 4Kg
4 - 10 Kg	Verde azulado	1,6		Vectra® 3D para cães 4 - 10 Kg
10 - 25 Kg	Azul	3,6		Vectra® 3D para cães 10 - 25 Kg
25 - 40 Kg	Roxo	4,7		Vectra® 3D para cães 25 - 40 Kg
40 - 67 Kg	Vermelho	8,0		Vectra® 3D para cães 40 - 67 Kg

Recomenda-se a aplicação do produto a cada 60 dias para o controle de infestações por pulgas adultas (Ctenocephalides felis) e mensal para o controle de carrapatos (Rhipicephalus sanguineus), flebotomíneos (vetores da Leishmaniose) e mosquitos (Culex pipiens e Aedes aegypti) em cães.

Recomensa-se, ainda, o uso mensal do produto para tratamento de cães com Dermatite Alérgica por Picada de Ectoparasitos (DAPE).

Recomenda-se tratar todos os cães do mesmo ambiente com o objetivo de se obter uma melhor eficácia.

Recomenda-se tratar o ambiente frequentado pelos cães para controlar com mais eficácia as infestações por pulgas e carrapatos.

Não administrar em gatos. Se o produto for ingerido acidentalmente, pode induzir convulsões em gatos e levar ao óbito. Em caso de exposição acidental, lavar o gato com xampu e consultar um Médico Veterinário.

Para uma melhor efiácia do produto, evite molhar ou dar banho no animal até 48 horas após a aplicação do produto.

A segurança deste produto não foi determinada em cães com menos de 7 semanas e cadelas em gestação, por isso seu uso não é recomendado em animais nessas condições.

Recomenda-se descartar as embalagens vazias conforme legislação vigente.

Recomendações para o aplicador do produto

Recomenda-se não comer, beber ou fumar durante o manuseio do produto.

Lavar bem as mãos após a administração.

Este produto pode ser irritante para olhos e pele. Em caso de contato acidental com a pele, lavar imediatamente com água e sabão. Em caso de contato com os olhos, lave-os com água abundante.

Se a irritação da pele ou ocular persistir, ou se o produto for ingerido acidentalmente, dirija-se imediatamente a um médico e mostre-lhe a bula do produto.

As pessoas com hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos seus componentes devem evitar o contato com o produto.

Eritema transitório, prurido ou outros sinais de desconforto no local da aplicação foram relatados muito raramente em animais tratados com Vectra^® 3D (menos de um animal em 10.000 tratados) e costumam desaparecer espontaneamente em 24 horas após a utilização do produto.

Efeitos adversos gastrointestinais, tais como vômitos ou diarreia, também foram relatados muito raramente (menos de um animal em 10.000 tratados).

Pode-se observar transitoriamente a aparência molhada do pelo no local da aplicação por até 48 horas após o uso do produto.

Caso observe qualquer um dos efeitos colaterais aqui descritos, procure o Médico Veterinário.

Pipetas de 0,8 mL, 1,8 mL, 36 mL, 4,7 mL ou 80 mL

• Para cães de 4 a 10Kg, pipeta com 1,6mL.
• Para cães de 10 a 25Kg, pipeta com 3,6mL.
• Para cães de 25 a 40Kg, 3 pipetas com 4,7mL.
• Para cães de 1,5 a 4Kg, 3 pipetas com 0,8mL.

Uso tópico.

Uso vetrinário.

Cada 100mL de produto contém:

Dinotefuran	4,95 g
Piriproxifen	0,44 g
Permetrina	36,08 g
Excipientes q.s.p.	100 mL

Dinotefuran + Piriproxifen + Permetrina é uma associação de três princípios ativos que, a partir de seus mecanismos de ação, proporcionam boa eficácia no controle de pulgas, carrapatos, mosquitos e flebotomíneos em cães. As três substâncias ativas de Dinotefuran + Piriproxifen + Permetrina atuam por contato sobre os parasitas, espalhando-se sobre a superfície corporal para proteger toda a pele do animal.

O Dinotefuran, presente na formulação do Dinotefuran + Piriproxifen + Permetrina, na concentração de 4,95 g/100mL de produto, é um neonicotinóide de 2ª geração que age se ligando aos receptores necotínicos de acetilcolina da sinapse nervosa do inseto; uma vez ligado, a ação agonista repetida dos impulsos excitatórios mata rapidamente o inseto.

O Piriproxifen é um regulador de crescimento de insetos (IGR) de segunda geração, que atua simulando o hormônio juvenil dos insetos e impede a evolução das formas imaturas das pulgas. O ciclo de vida da pulga é interrompido através do bloqueio do desenvolvimento dos ovos, larvas e pupas precoces, minimizando a infestação ambiental.

A Permetrina é um piretróide sintético acaricida e inseticida que age também como repelente. Atua sobre o sistema nervoso dos artrópodes, tais como pulgas e carrapatos, levando à morte dos mesmos e ainda possui propriedades repelentes contra tais parasitas. O Dinotefuran e a Permetrina atuam de forma sinérgica, o que foi demonstrado em estudos in-vivo para avaliar a eficácia de ambos os ativos associados. Já no primeiro dia de uso, a associação demonstrou boa eficácia matando pulgas muito rapidamente.

Manter fora do alcance das crianças e animais domésticos, em temperatura ambiente entre 15ºC e 30ºC, ao abrigo da luz solar direta.

Não administrar depois de expirado o prazo de validade indicado na embalagem e na pipeta.

Prazo de validade: 35 (trinta e cinco) meses a partir da data de fabricação.

Reponsável Técnico:
Dr. Cassio R. Murin
CRMV/SP nº 6473

Proprietário:
Ceva Santé Animale.
10, Av. de La Ballastiêre - 33500
Libourne, França

Fabricante:
Ei A Pharmaceutical Solution Works.
2865 North Cannon Boulevard - Kannapolis - NC 28083, EUA

Representante exclusivo no Brasil, importador e distribuidor:
Sespo Indústria e Comércio Ltda.
Rua Manoel Joaquim Filho, 303, Santa Terezinha
Paulínia/SP - CEP; 13148-115
CNPJ: 50.464,692/0001-05

Cuidado: veneno.

Venda sob prescrição e uso sob orientação do médico veterinário