Bula do Ácido Fólico - Funed

Funed Ácido Fólico^® é indicado para certos tipos de anemia (baixo número de glóbulos vermelhos no sangue), como as causadas por deficiência do ácido fólico no organismo, em geral, provenientes do alcoolismo, doenças hepáticas, anemia hemolítica, no uso indiscriminado de anticonceptivos e síndrome da má absorção. E também como suplemento para mulheres grávidas ou que planejam engravidar, visto que auxilia na prevenção de defeitos no sistema nervoso do feto.

Como o Ácido Fólico - Funed funciona? 

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O ácido fólico (vitamina B9), presente no medicamento Funed Ácido Fólico^® , é um suplemento nutricional que age nos casos de anemia, em que há carência de ácido fólico, uma vez que corrige os transtornos relacionados ao sistema sanguíneo.

Funed Ácido Fólico^® ajuda na produção de diversas substâncias que formam as proteínas presentes no corpo humano.

O ácido fólico é uma vitamina essencial na multiplicação celular de todos os tecidos, já que é indispensável na síntese do DNA e, consequentemente, à divisão celular.

Não se deve utilizar Funed Ácido Fólico^® caso você já tenha tido alguma reação alérgica ao ácido fólico ou a algum outro componente do comprimido.

Este medicamento é contraindicado para uso em pessoas com diagnóstico de anemia perniciosa.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.

Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

Em geral, o tratamento envolve a ingestão de 1 comprimido de 5 mg uma vez ao dia. Seu médico lhe dirá qual a duração do tratamento.

Observações

Na prevenção de malformações do tubo neural, deve-se administrar 1 comprimido de 5 mg, diariamente, durante o período pré-gestacional por 60 a 90 dias antes da concepção e durante o primeiro trimestre de gestação.

Cuidados na administração

Uma dieta equilibrada é essencial para o equilíbrio das funções do organismo. Não use esse suplemento nutricional para substituir uma dieta equilibrada. Doses elevadas não são recomendadas, salvo prescrição médica.

Interrupção do tratamento

No tratamento das anemias megaloblásticas por carência de ácido fólico, a interrupção pode retardar a cura da doença. Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Posologia do Ácido Fólico - Funed

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Dosagem
Restrição de uso	Posologia diária recomendada	IDR	% IDR
Adultos	5 mg	0,240 mg	2.083,33
Gestantes	5 mg	0,355 mg	1.408,45
Lactantes	5 mg	0,295 mg	1.694,92

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Ácido Fólico - Funed?

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Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose desse medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou do cirurgião-dentista.

O ácido fólico não é terapia apropriada para anemia perniciosa e anemias megaloblásticas causadas por deficiência de cianocobalamina (vitamina B12).

Funed Ácido Fólico^® só deve ser indicado no tratamento da anemia perniciosa, se associado a doses adequadas de cianocobalamina (vitamina B12).

Doses de ácido fólico acima de 100 mcg/dia podem mascarar casos de anemia perniciosa (as características hematológicas normalizam, contudo, os danos neurológicos progridem).

Grupos de risco

Uso em pacientes idosos

Funed Ácido Fólico^® deve ser administrado com cuidado em pacientes idosos, uma vez que problemas de neuropatia estão associados à deficiência de vitamina B12 prevalente nesse grupo etário.

Devem ser respeitadas as condições gerais do paciente e as precauções comuns para esse suplemento vitamínico.

Pacientes com comprometimento renal

Funed Ácido Fólico^® deve ser administrado com cautela em pacientes cujas funções renais estejam comprometidas, bem como em pacientes que possam estar com tumores folatodependentes.

Gravidez e Lactação

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se está amamentando.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob prescrição médica ou do cirurgião-dentista.

Este medicamento contém Lactose.

O uso de Funed Ácido Fólico^® , uma vitamina hidrossolúvel, raramente costuma causar efeitos colaterais. Podem ocorrer febres ou manifestações alérgicas.

O ácido fólico é bem tolerado mesmo em doses diárias de 15 mg/dia, porém, ao surgimento de quadros alérgicos e desconforto gástrico, comunique o seu médico.

O aparecimento de coloração amarela na urina é consequente à eliminação do próprio medicamento (ou de seus derivados) e não tem como significado a presença de alguma doença, não devendo causar preocupação ao paciente e não requerendo atenção médica.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa por meio do seu serviço de atendimento.

Cada comprimido de Funed Ácido Fólico^® contém

Ácido fólico (correspondente a 2.083,33% IDR*)	5 mg
Excipientes q.s.p.	1 comprimido

*A porcentagem de Ingestão Diária Recomendada (% IDR) refere-se à quantidade percentual do(s) componente(s) da formulação, na posologia máxima preconizada em legislação específica relativa à IDR.

Excipientes: manitol, celulose microcristalina, lactose, carbonato de cálcio, amidoglicolato de sódio, croscarmelose sódica, dióxido de silício, talco, estearato de magnésio.

Apresentação do Ácido Fólico - Funed

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Funed Ácido Fólico^® 5 mg é apresentado em blísteres contendo 10 comprimidos simples.

Uso oral.

Uso adulto.

Mesmo a ingestão de doses elevadas de Funed Ácido Fólico^® não acarreta sintomas relevantes.

Nos casos de superdosagem, suspender o tratamento, avisar o médico e instituir terapêutica adequada.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Algumas substâncias, tais como analgésicos, anticonvulsivantes (hidantoína, carbamazepina), anticoncepcionais orais, antiácidos (contendo alumínio ou magnésio), colestiramina, trimetoprima, metotrexato, sulfonamidas (incluindo sulfassalazina) podem interferir no mecanismo de absorção do ácido fólico.

O ácido fólico aumenta o metabolismo de fenitoína, fenobarbital e fosfofenitoína, diminuindo suas concentrações sanguíneas.

 Interações com exames laboratoriais

Pode haver redução das concentrações de cianocobalamina (vitamina B12) no sangue, quando se administram doses elevadas e contínuas de ácido fólico.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Resultados de Eficácia

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Estudos realizados na Hungria pelo pesquisador Andrew E. Czeizel são considerados ponto de referência decisivo na área de prevenção de defeitos do tubo neural. Um estudo realizado com quase 5.500 gestantes, concluiu que o uso de suplemento vitamínico, contendo 0,8mg de Ácido Fólico, reduz o aparecimento de bebês com malformação do tubo neural, assim como do trato urinário e do sistema cardiovascular, além de diminuir os sintomas de enjoos, náuseas e vômitos durante o primeiro trimestre de gravidez. Também restringe a incidência de partos prematuros e melhora a qualidade do leite materno.

Referências Bibliográficas

1. CZEIZEL, A.E., DUDÁS I. Prevention of the first occurrence of neural-tube defects by periconceptional vitamin supplementation. N Engl J Med. v. 327, p. 1832-1835, 1992.
2. CZEIZEL, A.E. Prevention of congenital abnormalities by periconceptional multivitamin supplementation. Brit Med J. v. 306, p.1645-1648, 1993. Eur J Obstet Gynec Reprod Biol. v. 75, p.151-161, 1998.
3. CZEIZEL, A.E. The primary prevention of birth defects: Multivitamins or folic acid?. Int J Med Sci. v 1, p. 50-61, 2004.

Características Farmacológicas

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O Ácido Fólico medicamentoso é conhecido também como ácido pteroilglutâmico. Difere essencialmente do Ácido Fólico alimentar, uma vez que está sob a forma de monoglutamato, enquanto que o Ácido Fólico contido nos alimentos está sob a forma de poliglutamato. O Ácido Fólico sofre biotransformação hepática sendo convertido em seu metabólito ativo, o ácido tetraidrofólico.

O Ácido Fólico é encontrado em quase todos os alimentos, em pequenas quantidades sob a forma de poliglutamatos, sendo inutilizados no cozimento ou na forma de preparo destes alimentos.

O Ácido Fólico é uma vitamina essencial na multiplicação celular de todos os tecidos, já que é indispensável à síntese do DNA e consequentemente à divisão celular. A carência do Ácido Fólico vai afetar diretamente todos os tecidos, mas os efeitos prejudiciais são mais imediatos nos tecidos que se renovam numa velocidade mais rápida. Assim, os elementos figurados do sangue, o epitélio intestinal (especialmente o delgado) e mucosas em geral, vão se renovar de forma incompleta na carência de Ácido Fólico, originando graves distúrbios orgânicos que não apresentam sinais clínicos muito evidentes, havendo dificuldade no diagnóstico de sua carência.

Propriedades Farmacocinéticas

O Ácido Fólico é quase completamente absorvido pelo trato gastrintestinal (duodeno). A eliminação é renal, quase completamente como metabólitos. O excesso de Ácido Fólico ingerido (acima da Ingestão Diária Recomendada - IDR) é excretado através da urina, a maioria sob a forma inalterada. Doses pequenas como 0,2mg têm um aproveitamento biológico total. Doses elevadas, acima de 15mg têm uma taxa de excreção que varia entre 50 a 90%.

O Ácido Fólico, após a conversão a ácido tetraidrofólico, é necessário para a síntese normal de purina e timidilato, metabolismo de aminoácidos como a glicina e metionina, metabolismo de histidina e eritropoiese.

Conservar o medicamento em temperatura ambiente (15 °C a 30 °C), proteger da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

A data de validade do medicamento é de 24 meses após a data de sua fabricação.

Características físicas e organolépticas

Funed Ácido Fólico^® 5 mg

Comprimido simples, de cor amarela, circular, plano, sulcado, pode apresentar pequenas pintas alaranjadas.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

MS 1.1209.0018

Farm. Resp.:
Juliana Souki Diniz
CRF/MG nº 11.713 

Registrado por:
Funed – Fundação Ezequiel Dias
Rua Conde Pereira Carneiro, 80 – Gameleira
Belo Horizonte/MG
CEP 30.510-010
CNPJ 17.503.475/0001-01
Indústria Brasileira

SAC:
0800 2831980

Uso sob prescrição médica. Proibida a venda ao comércio.