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        Zydus Nikkho(3)
      Forma farmacêutica
        Comprimido(2)
        Xarope(1)
      Princípio ativo
        Ácido Gamaminobutírico(3)
      Tipo de receita
        Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)(3)
      Tipo do medicamento
        Novo(3)

    Ácido Gamaminobutírico

    (3)

    Ácido gamaminobutírico está indicado para o tratamento das dificuldades de atenção e concentração, déficit de memória, dificuldade de aprendizagem, agitação psicomotora e outras alterações secundárias aos distúrbios da atividade cerebral e às disfunções da neurotransmissão relacionadas ao ácido gamaminobutírico. Na terapêutica auxiliar das seqüelas dos acidentes vasculares cerebrais e aterosclerose.

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      Bula do Ácido Gamaminobutírico

      Ácido Gamaminobutírico, para o que é indicado e para o que serve?

      Ácido gamaminobutírico está indicado para o tratamento das dificuldades de atenção e concentração, déficit de memória, dificuldade de aprendizagem, agitação psicomotora e outras alterações secundárias aos distúrbios da atividade cerebral e às disfunções da neurotransmissão relacionadas ao ácido gamaminobutírico.

      Na terapêutica auxiliar das seqüelas dos acidentes vasculares cerebrais e aterosclerose.

      Quais as contraindicações do Ácido Gamaminobutírico?

      Ácido gamaminobutírico é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

      Tipo de receita

      Branca Comum (Venda Sob Prescrição Médica)

      Como usar o Ácido Gamaminobutírico?

      Adultos:

      4 comprimidos, três vezes ao dia.

      Crianças acima de 7 anos*:

      4 comprimido, três vezes ao dia, a critério médico.

      (*) Para crianças menores, é recomendado o uso de Ácido gamaminobutírico em sua forma xarope.

      Insuficiência Renal:

      Este produto deve ser administrado com cautela e consideração do risco/benefício, a pacientes portadores de insuficiência renal crônica.

      Idosos:

      Não há advertências ou recomendações especiais, sobre o uso do produto por pacientes idosos.

      Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Ácido Gamaminobutírico?

      De modo geral, Ácido gamaminobutírico é bem tolerado e, nas doses preconizadas, não foram observadas reações adversas de relevância clínica.

      Reação rara (> 1/10.000 e < 1.000):

      Reações cutâneas de hipersensibilidade (eritema / urticária, prurido).

      Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA ou para a Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

      Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Ácido Gamaminobutírico com outros remédios?

      Não foram observadas interações entre Ácido gamaminobutírico e outros medicamentos.

      Não foram observadas alterações nos resultados de exames laboratoriais com a utilização do ácido gamaminobutírico.

      Quais cuidados devo ter ao usar o Ácido Gamaminobutírico?

      Gerais

      Não há advertências ou recomendações especiais para o uso de Ácido gamaminobutírico na posologia preconizada.

      Uso durante a gravidez e lactação

      Embora seja citado na literatura o uso do Ácido gamaminobutírico por gestantes, não foram realizados estudos específicos com gestantes e lactantes para o estabelecimento da segurança do seu uso por estes grupos e não há informações sobre a excreção do mesmo no leite materno.

      Portanto, Ácido gamaminobutírico só deve ser administrado a gestantes e lactantes em situações nas quais os benefícios superem os riscos e sob supervisão médica.

      Categoria de Risco na Gravidez: C

      Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.​

      Crianças

      Não foram realizados estudos específicos com crianças menores de um ano de idade, para o estabelecimento da segurança do uso do Ácido gamaminobutírico por este grupo.

      Portanto, Ácido gamaminobutírico só deve ser administrado a crianças abaixo de 1 ano de idade em situações nas quais os benefícios superem os riscos e sob supervisão médica.

      Idosos

      Não há advertências ou recomendações especiais, sobre o uso do produto por pacientes idosos.

      Renais crônicos

      Embora seja citado na literatura o uso do Ácido gamaminobutírico por renais crônicos, não foram realizados estudos específicos com renais crônicos para o estabelecimento da segurança do seu uso por este grupo.

      Portanto, Ácido gamaminobutírico deve ser administrado com cautela e consideração do risco/benefício, a pacientes portadores de insuficiência renal crônica.

      Insuficiência hepática

      Embora seja citado na literatura o uso do Ácido gamaminobutírico por portadores de insuficiência hepática, não foram realizados estudos específicos com portadores de insuficiência hepática para o estabelecimento da segurança do seu uso por este grupo.

      Portanto, Ácido gamaminobutírico deve ser administrado com cautela e consideração do risco/benefício, a pacientes apresentando insuficiência hepática.

      Alteração na capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas 

      Ácido gamaminobutírico não afeta a capacidade de dirigir veículos ou operar máquinas.

      Qual a ação da substância do Ácido Gamaminobutírico?

      Resultados da eficácia

      Em estudo clínico randomizado, duplo-cego, controlado com placebo e piritioxina, pacientes (n = 432), apresentando encefalite, hemorragia subaracnóide ou cerebral, sequelas de infarto ou hemorragia cerebral ou aterosclerose, receberam, pela via oral, ácido gamaminobutírico, piritioxina ou placebo/8 semanas. Os pacientes foram submetidos a avaliações clínico-neurológicas dos sintomas motores e cognitivos e laboratoriais, nas 4a e 8a semanas do estudo; encefalográfica (EEG), na 6a semana, e da capacitação para as atividades de vida diária, na 8a semana.

      Comparando os pacientes dos grupos GABA, piritioxina e placebo, as Taxas de Melhora Global (TMG) observadas na 8a semana foram, respectivamente, de 70% (notadamente naqueles com aterosclerose, que apresentaram uma TMG de 83%), 59% e 56%; não houve diferenças significativas nos EEGs, entre os grupos; a incidência de eventos adversos foi observada em, respectivamente, 5% (anorexia, náuseas, diarréia, cefaléia ou agitação, isoladamente), 20% e 8% da população estudada e foram observadas elevações das TGO e TGP em, respectivamente, 3, 11 e 6 pacientes.

      Em estudos independentes, ambos randomizados, duplo-cegos, placebo-controlados, Nishitani e Yamamura avaliaram, através de testes de Rorschach e Stanford-Binet, eletrencefalografia e observação clínico-psicológica, crianças e adolescentes, com idades variando entre 4 e 16 anos, portadores de oligofrenia, paralisia cerebral ou outras alterações da psicomotricidade, aos quais administraram GABA, em doses diárias de 2 a 3 g, por via oral, por períodos de 4 a 20 meses. Estes estudos demonstraram resultados satisfatórios, quanto à reavaliação da sociabilidade, memória, aprendizagem e comportamento destas crianças e adolescentes, após o uso do GABA.

      Características Farmacológicas

      O ácido gamaminobutírico (GABA), também encontrado, nos líquidos corporais como gama-aminobutirato, é um aminoácido formado pela descarboxilação do glutamato, que atua, nos neurônios GABAérgicos, como neurotransmissor inibitório.

      Farmacodinâmica

      Os neurônios GABAérgicos apresentam os receptores canal iônico ligante-dependentes GABAA e GABAB. A interação do GABA com estes receptores aumenta a condutância ao cloro (GABAA) ou ao potássio (GABAB), promovendo hiperpolarização e, consequentemente, inibição do neurônio.

      Desta forma, o GABA modula a atividade elétrica neuronal, promovendo, não só a redução da hiperexcitabilidade, como, também, redução da ação de neurônios inibitórios, melhorando a atenção e concentração e, secundariamente a estas, a memória.

      O GABA também estimula a secreção do Hormônio do Crescimento (GH), o qual, dentre outras ações, favorece o metabolismo glicídico para a produção de energia, promove aumento da capacidade muscular e da resistência ao esforço e, como foi observada a expressão de receptores do GH no hipocampo, pode estar, também, envolvido no desenvolvimento da memória e aprendizagem.

      Farmacocinética

      Estudos experimentais demonstraram que o GABA administrado pela via oral é absorvido no jejuno e atravessa a barreira hematencefálica, por transporte ativo. Em estudo clínico, foi observada elevação do Hormônio do Crescimento e, também, durante hipoglicemia, da prolactina, estabelecendo a presença do GABA no eixo hipotálamo-hipofisário, após sua administração oral.

      Interação Alimentícia: posso usar o Ácido Gamaminobutírico com alimentos?

      A farmacocinética de Ácido gamaminobutírico não se modifica na presença de alimentos e, até o momento, não foram descritos casos de interação com estes.

      DCB (Denominação Comum Brasileira)

      00099.

      Nomes comerciais

      Doenças relacionadas

      Especialidades Médicas

      Neurologia

      Cardiologia

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      Consulta também a Bula do Ácido Gamaminobutírico

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