Calcium Sandoz + Vitamina C Laranja 327mg + 1000mg + 1000mg, caixa com 10 comprimidos efervescentes sabor laranja

Dissolver cada comprimido efervescente em um copo de água (aproximadamente 200 mL) e beber imediatamente, preferencialmente junto ou imediatamente após uma refeição leve.

Posologia do Calcium Sandoz + Vitamina C Laranja

Adultos e crianças com mais de 7 anos de idade

1 comprimido efervescente ao dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista. 

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Calcium Sandoz + Vitamina C Laranja?

Tome Calcium Sandoz + Vitamina C laranja de acordo com as doses recomendadas. Se uma dose for esquecida, aguarde até o horário da próxima dose para tomá-la.

Não tome medicamentos fora do dia e horário orientados e jamais tome doses dobradas em caso de esquecimento da dose anterior.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou do seu médico, ou cirurgião-dentista.

Antes de usar Calcium Sandoz + Vitamina C laranja, fale com o médico ou farmacêutico, se você ou sua criança:

• Elimina muito cálcio pela urina (hipercalciúria) com pouca ou moderada disfunção dos rins ou apresenta um histórico de formação de pedra nos rins. Nestes casos é recomendado o aumento da ingestão de líquidos. Se necessário, a dosagem de cálcio pode ser reduzida ou descontinuada;
• Elimina altos níveis de ácido oxálico na urina;
• Sofre de alguma doença dos rins ou estiver tomando algum medicamento que contenha alumínio. Nestes casos, consulte um médico ou farmacêutico antes de usar o medicamento.

Não tome produtos que contenham vitamina D junto com Calcium Sandoz + Vitamina C laranja sem autorização de seu médico.

Uso em pessoas com restrição de sal na alimentação Calcium Sandoz + Vitamina C Laranja contém 0,28 g de sódio por comprimido. Portanto, pessoas hipertensas ou com uma dieta controlada de sal devem procurar a orientação de seu médico antes de tomar este medicamento.

Uso em pessoas com diabetes

Como cada comprimido efervescente contém 2 g de açúcar, pacientes diabéticos somente deverão utilizar Calcium Sandoz + Vitamina C Laranja após a autorização de seu médico.

Atenção diabéticos: contém açucar.

Assim como todos os medicamentos, Calcium Sandoz + Vitamina C laranja também pode causar efeitos indesejáveis.

Pare de tomar Calcium Sandoz + Vitamina C laranja e procure orientação médica imediatamente se você ou sua criança apresentar um dos sinais de reação alérgica:

• Dificuldade em respirar ou engolir;
• Inchaço da face, lábios, língua e garganta;
• Muita coceira na pele com erupção cutânea ou inchaços, protuberâncias. Esses efeitos indesejáveis são raros ou muito raros (podem afetar entre 1 e 10 em cada 10.000 pessoas).

Alguns efeitos indesejáveis são incomuns (podem afetar até 1 em cada 100 pessoas)

• Altos níveis de cálcio no sangue (hipercalcemia);
• Altos níveis de cálcio na urina (hipercalciúria).

Alguns efeitos indesejáveis são raros (podem afetar até 1 em cada 10.000 pessoas)

Excesso de gás nos estômago ou flatulência, constipação, diarréia, náusea, vômito, dor abdominal, rash, coceira (pruritus) e urticária.

Outros possíveis efeitos indesejáveis com frequência desconhecida

Formação de pedras nos rins ou bexiga (durante tratamentos de longa duração com altas doses de Calcium Sandoz + Vitamina C laranja).

Se você observar qualquer efeito indesejável não mencionado nesta bula, consulte seu médico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Gravidez e amamentação

Se você estiver grávida ou amamentando, procure a orientação do seu médico antes de tomar Calcium Sandoz + Vitamina C Laranja. Apesar de mulheres grávidas e que estejam amamentando necessitarem de mais cálcio do que o normal, o consumo diário não deve ultrapassar os 1.500 mg de cálcio por dia.

Durante a gravidez, não tome doses acima da recomendada, pois exposições a altos níveis de vitamina C durante o período pré-natal podem ocasionar a sintomas de sua deficiência em neonatos e recémnascidos.

Cálcio e vitamina C passam para o leite materno, porém não foi apresentado nenhum efeito negativo no recém-nascido.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez desde que sob orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Uso em idosos e crianças

Calcium Sandoz + Vitamina C Laranja pode ser usado por idosos e por crianças acima de 7 anos de idade.

Efeitos na habilidade de dirigir ou operar máquinas

Não há nenhum efeito conhecido na habilidade de dirigir ou operar máquinas causadas pela ingestão de Calcium Sandoz + Vitamina C Laranja.

Apresentação

Comprimidos efervescentes. Embalagem com 10 comprimidos efervescentes.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 7 anos de idade.

Composição

Cada comprimido efervescente contém:

*Equivalentes a 260 mg de cálcio ionizável).

Excipientes: bicarbonato de sódio, ácido cítrico, sacarose, aroma cítrico, aroma amargo, aroma de limão, sacarina sódica, macrogol e betacaroteno.

A superdose de Calcium Sandoz + Vitamina C laranja pode ocasionar em altos níveis de cálcio na urina (hipercalciúria) e no sangue (hipercalcemia).

São sintomas dos altos níveis de cálcio no sangue (hipercalcemia):

Náusea, vômito, sede, polidipisia, poliúria, desidratação e constipação.

Superdoses em longo prazo juntamente com aumento do nível de cálcio no sangue podem ocasionar o depósito do cálcio no corpo. Altas doses de vitamina C podem causar diarréia e desordens hematológicas como hemólise (quebra das células vermelhas do sangue).

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

Converse com seu médico ou farmacêutico se você estiver tomando ou tomou recentemente os seguintes medicamentos:

• Diuréticos do tipo tiazídicos (usados para o tratamento da hipertensão, ou condições em que seu corpo acumula muito líquido, como insuficiência cardíaca congestiva).
• Corticóides sistêmicos (antiinflamatórios).
• Glicosídeos cardíacos (digitálicos utilizados para o tratamento de insuficiência cardíaca congestiva).
• Antibióticos do grupo das tetraciclinas. Devem ser administrados no mínimo duas horas antes ou quatro a seis horas depois de tomar o Calcium Sandoz + Vitamina C Laranja.
• Fluoreto de sódio ou bisfosfonatos (usados no tratamento de doenças ósseas). Devem ser administrados no mínimo três horas antes de tomar o Calcium Sandoz + Vitamina C Laranja. A administração conjunta com vitamina D e derivados podem aumentar a absorção de cálcio.
• Antiácidos contendo alumínio (que auxilia a neutralizar o ácido presente no estômago), ou deferoxamina (utilizada para remover o excesso de ferro do organismo).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não tome mais que 1 g de vitamina C uma vez que podem produzir um resultado falso em exames de urina e sangue (exemplo: para determinação de glucose).

Calcium Sandoz + Vitamina C Laranja não deve ser tomado dentro de 2 horas do consumo de alimentos ricos em ácido oxálico ou fítico, tais como espinafre, ruibarbo e cereais integrais.

Resultados da eficácia

O cálcio é necessário para o desenvolvimento dos ossos durante o crescimento e para a manutenção da integridade óssea durante toda a vida adulta (Theobald). O corpo não produz cálcio, portanto este deve ser obtido pela dieta. O nível de cálcio é regulado pela: absorção sanguínea através do intestino e reabsorção óssea e renal, da quantidade de cálcio ingerida na dieta. Tanto crianças como adultos precisam ter um equilíbrio positivo de cálcio para manter a saúde óssea.

A deficiência de cálcio pode surgir como resultado de uma má nutrição (por ingestão inadequada de leite e derivados, por exemplo), de uma absorção entérica prejudicada ou durante períodos de maior necessidade de cálcio. Seja qual for sua origem, a baixa ingestão de cálcio pode causar desde distúrbios no sistema neuromuscular até a desmineralização dos ossos. Em crianças, principalmente, casos graves de deficiência de cálcio podem levar ao raquitismo.

Apesar de ser preferível aumentar a ingestão de cálcio por meio de fontes alimentares, muitas vezes é mais eficiente suplementar o cálcio por meio de produtos específicos. Além disso, tal suplementação poderá ser bastante útil em indivíduos com intolerância à lactose, alergia ao leite de vaca ou ainda com outras restrições à ingestão de leite. Para isso, existe uma variedade de formulações de cálcio, com destaque para os sais à base de carbonato, lactato, fosfato e citrato de cálcio, cuja absorção do íon tem se mostrado semelhante à do leite integral (Sheikh).

A osteoporose está entre as principais causas diretas e indiretas de morbidade e mortalidade em idosos, principalmente em mulheres menopausadas. O principal risco decorrente da osteoporose é a alta probabilidade de fraturas ósseas, geralmente no quadril, antebraços ou vértebras, como resultado do enfraquecimento da arquitetura óssea.

Um estudo clínico em mulheres menopausadas mostrou que a suplementação de cálcio reduziu significantemente a perda óssea na região do colo do fêmur, além de melhorar o equilíbrio de cálcio em geral (Aloia). Uma metanálise de 33 estudos clínicos sobre o efeito da ingestão de cálcio na massa óssea mostrou que a suplementação com cerca de 1.000 mg diários de cálcio em mulheres na pré-menopausa foi capaz de prevenir perdas ósseas significativas (Welten). No estudo conhecido como Women's Health Initiative Study, onde mais de 36 mil mulheres na pós-menopausa receberam diariamente 1.000 mg de cálcio elementar e 400 UI de vitamina D, houve um pequeno mas significante aumento da densidade óssea ao longo de sete anos de seguimento (Jackson). Um outro estudo mostrou que uma dieta rica em proteínas, laticínios e cálcio também foi capaz de atenuar a perda óssea.

Os suplementos de cálcio são úteis para aumentar a carga de cálcio durante as fases de maior demanda, tais como a gravidez e a lactação, os períodos de rápido crescimento (infância e adolescência) e em idosos. Na gravidez, a suplementação de cálcio tem se mostrado benéfica ao auxiliar o crescimento e o desenvolvimento do feto (An H). Em crianças, estudo de Stallings mostrou que a suplementação de cálcio melhorou a saúde óssea. Os suplementos de cálcio devem ser tomados de forma contínua, uma vez que os benefícios sobre a densidade mineral óssea podem ser perdidos, caso a suplementação de cálcio seja interrompida.

Já o acréscimo do ácido ascórbico (vitamina C) à formulação de Glucanato de Cálcio + Lactog de Cálcio + Ácido Cítrico + Ácido Ascórbico. pode ser justificado por sua participação essencial em muitas etapas do metabolismo celular. O ácido ascórbico é um poderoso antioxidante capaz de neutralizar os radicais livres e auxiliar a produção de colágeno nos tecidos, além de ser necessário para manter a integridade de ossos, dentes, gengivas e vasos sanguíneos (Dietary Supplement Fact Sheet, NIH, 2009). De fato, a ingestão insuficiente de vitamina C pode causar o escorbuto, doença caracterizada por fadiga, fraqueza do tecido conjuntivo e fragilidade capilar. Embora não haja benefícios consistentes do uso da vitamina C como tratamento, vários estudos em profilaxia têm mostrado seu papel na redução da duração e número de sintomas em casos de resfriado (Hemilia). Um estudo controlado de cinco anos sugere que a suplementação de vitamina C (500 mg por dia) pode reduzir a frequência dos resfriados comuns (Sasazuki).

Características Farmacológicas

Propriedades farmacodinâmicas

O cálcio é um mineral essencial necessário para a formação e manutenção dos ossos, o equilíbrio eletrolítico no corpo e o funcionamento adequado de vários mecanismos regulatórios.

Os comprimidos efervescentes de Glucanato de Cálcio + Lactog de Cálcio + Ácido Cítrico + Ácido Ascórbico. fornecem ácido ascórbico e cálcio ionizável em quantidades suficientes para cobrir as necessidades diárias nos períodos de exigências aumentadas, em adição a uma dieta balanceada.

O ácido ascórbico (vitamina C) desempenha um papel importante em diversos processos biológicos, como a respiração celular.

A deficiência de cálcio e ácido ascórbico pode ser o resultado de uma nutrição inadequada ou mesmo ser decorrente de várias condições associadas com demandas aumentadas.

A ingestão diária recomendada de cálcio está entre 800 mg e 1.600 mg, enquanto a necessidade diária de vitamina C é de 45 mg a 120 mg (o limite superior tolerado de vitamina C é de 2.000 mg por dia). Esses dados são importantes para definir a ingestão diária, principalmente pela ausência de sintomas específicos em casos de deficiência explícita de vitamina C (como no escorbuto).

Propriedades farmacocinéticas

Glucanato de Cálcio + Lactog de Cálcio + Ácido Cítrico + Ácido Ascórbico. contém dois sais de cálcio: carbonato de cálcio e lactogliconato de cálcio, os quais se dissolvem rapidamente na água, para tornar utilizável a forma ativa do cálcio ionizado. A adição de lactogliconato de cálcio ao carbonato de cálcio deve-se à sua rápida velocidade de dissolução em meio ácido, conforme demonstrado por Arteaga E e cols.

Em seu estudo, o pesquisador avaliou 18 preparações comerciais de cálcio, verificando que, enquanto preparações à base de carbonato tinha uma velocidade de dissolução dependente do pH, preparações efervescentes à base de citrato e lactogliconato mostraram as maiores velocidades de dissolução (95%-115%), independentes do pH da solução.

Desta forma, a associação com lactogliconato e carbonato de cálcio garante uma liberação mais eficaz do cálcio, independentemente das condições de acidez gástrica do paciente. Hansen e cols. mostraram também a similaridade de absorção do cálcio proveniente tanto de preparações à base de citrato de cálcio, como daquelas compostas pela associação carbonato/lactogliconato de cálcio à semelhança da encontrada em Glucanato de Cálcio + Lactog de Cálcio + Ácido Cítrico + Ácido Ascórbico..

De 25% a 50% da dose ingerida de cálcio são absorvidos, predominantemente na parte proximal do intestino delgado. Cerca de 30% do cálcio ionizável é absorvido. Os ossos e dentes concentram aproximadamente 99% do cálcio do corpo, estando o restante presente nos fluidos intra e extracelulares. Aproximadamente 50% do conteúdo total de cálcio no sangue se encontra na forma ionizada (fisiologicamente ativa). Destes 50%, cerca de 5% está ligado ao citrato, fosfato ou outros ânions, enquanto 45% está ligado a proteínas (principalmente a albumina). O cálcio é excretado na urina, nas fezes e no suor.

Do total a ser excretado, cerca de 20% é excretado na urina e praticamente os outros 80% nas fezes (incluindo o cálcio não absorvido e o secretado com a bile e o suco pancreático). O cálcio é excretado na urina, fezes e suor. A excreção urinária depende da filtração glomerular e reabsorção tubular.

Segundo estudos, a vitamina C facilita a absorção intestinal de cálcio ao ser administrada concomitantemente. O estudo de Morcos e cols. dá suporte a este fato justificando a combinação da vitamina C com o cálcio na formulação de Glucanato de Cálcio + Lactog de Cálcio + Ácido Cítrico + Ácido Ascórbico.

O ácido ascórbico é prontamente absorvido após administração oral, amplamente distribuído nos tecidos do corpo e excretado na urina.

Os comprimidos efervescentes devem ser mantidos em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C) e protegidos da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Comprimidos efervescentes redondos, de cor alaranjada com sabor laranja.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

MS 1.0107.0325

Farm. Resp.:
Flavia Regina Pegorer
CRF-SP 18.150

Fabricado por:
Famar Orléans
Orléans – França

Importado por:
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Estrada dos Bandeirantes, 8464, Rio de Janeiro – RJ
CNPJ 33.247.743/0001-10

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.