Clavaseptin P para Cães e Gatos Vetoquinol 500mg, caixa com 10 comprimidos

Cães

Indicado para o tratamento de infecções causadas por bactérias sensíveis a amoxicilina em combinação com o ácido clavulânico, sendo elas:

Pasteurella multocida, Streptococcus canis e Escherichia coli.

Gatos

Indicado para o tratamento de infecções causadas por bactérias sensíveis a amoxicilina em combinação com ácido clavulânico,sendo elas:

Pasteurella multocida, Staphylococcus intermedius, Streptococcus canis e Escherichia coli.

Propriedades farmacodinâmicas:

Amoxilina

A amoxicilina é uma aminobenzilpenicilina sintética, pertencente a família das penicilinas B-lactâmicas, e possui a eficácia e segurançarelativos a ampicilina.

Estruturalmente, a amoxicilina se difere da ampicilina com a adição de um grupop-hidroxil.

Assim como os antibióticos B-lactâmicos, a amoxicilina se liga a uma proteína específica, interferindo com atividade de enzimas importantes para a síntese de um componente da parede celular bacteriana. Em geral, os antibióticos Blactâmicos previnem a formação da parede celular, interferindo com os estágios finais da síntese de peptidoglicano. A inibição da atividade da transpeptidase e de outras enzimas peptidoglicano-ativas é denominadade proteínas de ligação a penicilina, que catalisam ligação cruzada das unidades dos polímeros de glicopeptídeo que formam a parede celular. O estágio final na ação da amoxicilina provavelmente envolve a inativação de um inibidor de enzimasautolíticas na parede celular. Essa droga exerce uma ação bactericida, mas causa a lise somente de células em crescimento.

Ácido Clavulânico

O ácido clavulânico é um inibidor “suicida” irreversível de B-lactamases intracelular e extracelular, efetivo contra uma ampla variedade dessas enzimas. O ácido clavulânico, portanto, protege a amoxicilina da inativação de muitas B-lactamases. A sua adição a amoxicilina aumenta a susceptibilidade de cepas resistentes de bactérias aeróbicas e anaeróbicas, gramnegativas e gram-positivas, ondea resistência é causadapela produção de f-lactamases.

Propriedades farmacocinéticas:

Em cães:

Um estudo realizado em 8 cães da raça Beagle, após a administração repetida do Clavaseptin P na posologia de 12,5 mg/Kg, duas vezes ao dia, por 7 dias, mostrou que:

• Não há acúmulo da amoxicilina e do ácido clavulânico, comprovado pela ausência da diferença significativa entre o Cmax observado após a 1º e a 13º administração e entre o AUCINF após a 1º administração e o AUClast após a 13º administração, o steady state é alcançado no primeiro dia de tratamento para ambososativos e a presença de alimento diminui a biodisponibilidade da amoxicilina, porém, a biodisponibilidade do ácido clavulânico não é afetada.

Em gatos:

Um estudo realizado em 8 gatos saudáveis, após a administração repetida do Clavaseptin P na posologia de 12,5 mg/Kg, duas vezes ao dia, por 7 dias, mostrou que:

• Não há acúmulo da amoxicilina e do ácido clavulânico, comprovado pela ausência da diferença significativa entre o Cmax observado após a 1º e a 13º administração e entre o AUCINF após a 1º administração e o AUClast após a 13º administração; o steady state é alcançado no primeiro dia de tratamento para ambos os ativos e a presença de alimento aumenta a taxa e a extensão da absorção da amoxicilina e aumenta a taxa de absorção do ácido clavulânico.

Não use em animais com hipersensibilidade conhecida às penicilinas e outras substâncias do grupo dos Beta-lactâmicos. Não administrar em gerbilos, porquinhos-da-índia, hamsters, coelhose chinchilas.

Uso durante a gestação e lactação:

A segurança do medicamento não foi determinada durante a gestação e lactação. Os estudos de laboratório em ratos não apresentaram qualquer evidência de efeitos teratogênicos, fetotóxicos ou maternotóxicos. Use o produto apenas em conformidade com a avaliação de risco / benefício realizado pelo médico veterinário.

Clavaseptin P deveser administrado por via oral, na dose de 10 mg de amoxicilina e 2,5 mg de ácido clavulânico por kg de peso corporal, duas vezes ao dia.

Os comprimidos podem ser divididos em duas metades e a quantidade de comprimidosa ser administrado dependerá da apresentação do produto:

Clavaseptin P 50 mg:

1 Comprimido para cada 4,0 kg de pesovivo, a cada 12h.

Clavaseptin P 62,5 mg:

1 Comprimido para cada 5,0 kg de peso vivo, a cada 12h.

Clavaseptin P 250 mg:

1 Comprimido para cada 20,0 kg de peso vivo, a cada 12h.

Clavaseptin P 500 mg:

1 Comprimido para cada 40,0 kg de peso vivo, a cada 12h.

Após a quebra do comprimido do Clavaseptin P ao meio, a segunda metade deverá ser consumida em até 16 horas, sem necessidade de proteção específica.

Em infecções graves, a dose pode ser duplicada para 20 mg de amoxicilina / 5 mg de ácido clavulânico / kg de peso vivo, duas vezes por dia.

Duração do tratamento

A duração do tratamento deve ser a critério do médico veterinário.

Para garantir a dosagem correta, o peso vivo deve ser determinado com a maior precisão possível para evitar subdosagem.

Precauções especiais para uso no animal:

• Em animais com alteração da função hepática e renal, a utilização do produto deve estar sujeita a uma avaliação risco/benefício pelo médico veterinário e a posologia avaliada com cuidado.
• O uso do medicamento deve ser baseado em testes de sensibilidade.
• O uso inadequado do produto pode aumentara prevalência de bactérias resistentes à amoxicilina / ácido clavulânico.

Precauções especiais a serem adotadas pela pessoa que administra o medicamento veterinário:

• Penicilinas e cefalosporinas podem causar hipersensibilidade (alergia) após a injeção, inalação, ingestão ou contato com a pele. Hipersensibilidade às penicilinas pode conduzir a reações cruzadas com as cefalosporinas e vice-versa. As reações alérgicas a estas substâncias podem ocasionalmente ser graves.
• Não manipular este medicamento se você é sabidamente alérgico(a), ou se tiver sido aconselhado a não trabalhar com tais preparações.
• Manusear este produto com muito cuidado para evitar exposição, tomando as precauções recomendadas.
• Se você desenvolver sintomas após a exposição, tais como erupções na pele, você deve procurar aconselhamento médico e mostrar esta bula ao médico. Inchaço da face, lábios ou olhos ou dificuldade para respirar são sintomas mais graves e requerem atenção médica urgente.
• Lavar as mãos após manusear os comprimidos.

Em um estudo com cães e gatos onde foi utilizado 3 vezes a dose recomendada por um período de 28 dias, houve uma diminuição nos valores de colesterol e foram observados episódios de vômito em gatos e de diarréia em cães. Neste caso é aconselhado um tratamento sintomático.

Vômito e diarréia podem ser observados. O tratamento pode ser descontinuado, dependendo da gravidade dos efeitos indesejáveis e da avaliação de risco/benefício por um médico veterinário.

Reações de hipersensibilidade (reações alérgicas na pele, anafilaxia) podem ser observadas. Nestes casos, interrompa a administração do produto e realize um tratamento sintomático.

A atividade bactericida da amoxicilina pode ser reduzida com a utilização simultânea de substâncias bacteriostáticas, tais como macrolídeos, tetraciclinas e sulfonamidas.

Cada comprimido de Clavaseptin P 50 mg contém:

Cada comprimido de Clavaseptin P 62,5 mg contém:

Cada comprimido de Clavaseptin P 250 mg contém: 

Cada comprimido de Clavaseptin P 500 mg contém:  

Conservar o produto à temperatura ambiente (15ºc a 30ºc), em local fresco e seco e ao abrigo da luz solar.

Manter fora do alcance de crianças e animais domésticos.

Responsável Técnico:
Ana Livia Lacerda Ferraz
CRMV/GO nº 06467.

Importadore distribuidor:
Vetoquinol Saúde Animal Ltda.
Rua 11, S/N, Qd. 07 Lt. 04, Polo Empresarial Goiás.
Aparecida de Goiânia/GO - CNP): 60.528.742/0003-88.

Proprietário e Fabricante:
Vetoquinol S.A.
Magny Vernois
70204 — Lure - França

SAC:
0800 741 1005.
faleconoscoGvetoquinol.com

Venda sob prescrição do médico veterinário.

Comprimido

Cartuchos contendo 10, 100 ou 250 comprimidos de 50 mg, 62,5 mg, 250 mg e 500 mg acondicionados em blisters de alumínio.

Uso oral.

Uso veterinário.