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C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica)
Temperatura ambiente
Não pode ser partido
Clopixol Acuphase® é um medicamento destinado ao tratamento inicial das psicoses agudas, incluindo mania, e exacerbações agudas das psicoses crônicas. É utilizado especialmente quando é preciso um rápido início de ação e quando é preferida uma duração do efeito por 2-3 dias.
Seu médico, entretanto, pode prescrever o Clopixol Acuphase® para outra finalidade. Pergunte ao seu médico se você tiver qualquer dúvida sobre o motivo pelo qual o Clopixol Acuphase® lhe foi prescrito.
O Clopixol Depot® é indicado para o tratamento de manutenção da esquizofrenia e de outras psicoses relacionadas, especialmente com sintomas tais como alucinações, delírios e distúrbios do pensamento, associados com agitação, hostilidade e agressividade.
Seu médico, entretanto, pode prescrever o Clopixol Depot® para outra finalidade. Pergunte ao seu médico se você tiver qualquer dúvida sobre o motivo pelo qual o Clopixol Depot® lhe foi prescrito.
O Clopixol® pertence a um grupo de medicamentos conhecidos como antipsicóticos (também chamados de neurolépticos). Estes medicamentos atuam em áreas específicas do cérebro e ajudam a corrigir determinados desequilíbrios químicos que causam os sintomas da sua doença.
Exclusivo Clopixol Acuphase: O início de ação do Clopixol Acuphase® ocorre, geralmente, após 2 a 4 horas da injeção intramuscular. Seu efeito permanecerá por 2 a 3 dias.
Exclusivo Clopixol Depot: Após a primeira aplicação do Clopixol Depot® serão necessários 2 a 3 dias para o início de sua ação. A partir de então, o Clopixol Depot® deverá ser reaplicado a cada 2 a 4 semanas. Após repetidas aplicações mantém-se um estado de equilíbrio.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.
Um volume do Clopixol Acuphase® deve ser aspirado para uma seringa e posteriormente injetado no músculo da sua nádega, por um profissional de saúde.
Seu médico decidirá sobre o volume correto do medicamento a ser aplicado em você, assim como o número de vezes.
A dose usual é de uma injeção de 1-3 mL (50-150 mg), que pode ser repetida após 2-3 dias. Alguns pacientes podem precisar de uma injeção adicional 1-2 dias após a primeira injeção.
Se sua dose exceder o volume de 2 mL, precisará ser dividida em duas injeções, em dois lugares diferentes.
A dose poderá ser reduzida em idosos. A dose máxima por injeção deverá ser de 100 mg.
Pacientes com comprometimento da função hepática (do fígado) devem receber metade da dose recomendada.
O Clopixol Acuphase® não é recomendado para uso em crianças, porque não foi estudado nesta população.
Este medicamento não é recomendado em crianças.
O Clopixol Acuphase® pode ser administrado em doses usuais em pacientes com função renal (dos rins) reduzida. Entretanto, seu médico decidirá qual a melhor dose para você com base no monitoramento da função dos seus rins.
O Clopixol Acuphase® não deve ser utilizado por longos períodos. A duração do tratamento não deve ser superior a duas semanas. Durante esse tempo, você não deve receber mais que 8 injeções ou 8 mL (400 mg) de acetato de zuclopentixol, no total. Se for necessário continuar o tratamento, seu médico irá prescrever os medicamentos adequados.
Se você tiver a impressão que os efeitos do Clopixol Acuphase® estão muito fortes ou muito fracos, comunique seu medico ou farmacêutico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Um volume do Clopixol Depot® deve ser aspirado para uma seringa e posteriormente injetado no músculo da sua nádega, por um profissional de saúde.
Seu médico decidirá sobre o volume correto do medicamento a ser aplicado em você, assim como o número de vezes.
Após a injeção, o medicamento será liberado lentamente no seu organismo, de forma que tenha uma quantidade do medicamento razoavelmente constante no seu sangue entre o intervalo das injeções.
A dose usual é de uma injeção de 1-3 mL, que pode ser repetida após 1-4 semanas.
Se sua dose exceder o volume de 2 mL, provavelmente será dividida em duas injeções, em dois lugares diferentes.
Se você estava sendo tratado com o Clopixol® comprimidos e passará a utilizar o Clopixol Depot®, você deverá continuar a tomar os comprimidos durante alguns dias após a primeira injeção do Clopixol Depot®.
O seu médico pode ajustar a dose, ou o intervalo entre as injeções de tempos em tempos.
A dose é a menor do intervalo de dosagem.
Pacientes com comprometimento da função hepática (do fígado) normalmente recebem a menor dose do intervalo recomendado.
O Clopixol Depot® não é recomendado para uso em crianças.
Este medicamento não é recomendado em crianças.
O Clopixol Depot® pode ser administrado em doses usuais em pacientes com função renal (dos rins) reduzida.
Entretanto, seu médico decidirá qual a melhor dose para você com base no monitoramento da função dos seus rins.
É importante que você continue a receber o seu medicamento em intervalos regulares, mesmo se você estiver se sentindo bem, porque a doença pode persistir por um longo tempo. Se você parar o tratamento mais cedo do que o necessário, os sintomas podem voltar. O seu médico decidirá sobre a duração do seu tratamento.
Se você tiver a impressão que os efeitos do Clopixol Depot® estão muito fortes ou muito fracos, comunique seu medico ou farmacêutico.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.
Informe ao seu médico sobre qualquer outro medicamento que esteja em uso antes do início ou durante o tratamento com o Clopixol®.
Se você está grávida ou amamentando, acha que pode estar grávida ou planeja engravidar, converse com o seu médico antes de fazer uso do Clopixol®.
Se você está grávida ou acha que pode estar grávida, informe ao seu médico. O Clopixol® não deve ser utilizado durante a gravidez, exceto se claramente necessário.
Agitação, rigidez muscular e/ou fraqueza, sonolência, agitação, problemas respiratórios e dificuldade durante alimentação. Se o seu bebê apresentar alguns destes sintomas, contate seu médico.
Converse com seu médico se pretende amamentar. Você não deve usar o Clopixol® enquanto estiver amamentando, uma vez que pequenas quantidades do medicamento podem passar para o leite materno.
Estudos realizados em animais mostraram que o Clopixol® afeta a fertilidade. Converse com o seu médico.
Existe o risco de se sentir sonolento e tonto quando utilizar o Clopixol®, especialmente no início do tratamento. Por isso, não utilize quaisquer ferramentas ou máquinas enquanto estiver sob o efeito deste medicamento.
Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois a sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas.
Como este medicamento deve ser administrado por um profissional de saúde, é pouco provável que você receba mais Clopixol® do que deveria.
Caso isso ocorra, os sintomas de superdose podem incluir sonolência, coma, movimentos incomuns, convulsões, choque, alterações da temperatura corporal e alterações do ritmo cardíaco (incluído ritmo cardíaco irregular ou freqüência cardíaca lenta) quando o Clopixol® é administrado em doses altas junto com medicamentos que afetam o coração.
Se você tem dúvidas sobre a utilização deste medicamento, fale com o seu médico ou farmacêutico.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se precisar de mais orientações.
Como todos os medicamentos, o Clopixol® pode causar efeitos adversos.
Em casos raros, batimentos cardíacos irregulares (arritmias) podem ter resultado em morte súbita.
Em idosos com demência, um pequeno aumento no número de mortes foi relatado para pacientes em uso de antipsicóticos em comparação com aqueles que não recebiam antipsicóticos.
Atenção: coágulos sanguíneos nas veias, especialmente nas pernas (os sintomas incluem inchaço, dor e vermelhidão na perna), podem circular através dos vasos sanguíneos até os pulmões causando dor no peito e dificuldade em respirar. Se você perceber algum destes sintomas, procure atendimento médico imediatamente.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.
Alguns medicamentos podem afetar a ação de outros, e isso pode causar sérias reações adversas.
Comunicar ao seu médico todos os medicamentos que estiver em uso, tenha feito uso ou possa vir a usar previamente ao início do tratamento com o Clopixol® (mesmo os medicamentos que não precisam de receita controlada).
O Clopixol® pode aumentar o efeito sedativo do álcool fazendo você se sentir sonolento. É recomendado não ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento com o Clopixol®.
Evite o uso concomitante com álcool.
O Clopixol® pode alterar testes da função do fígado.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.
Não usar medicamentos sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.
50 mg/mL de acetato de zuclopentixol (substância ativa deste medicamento) e óleo vegetal (triglicerídeos de cadeia média).
200 mg de decanoato de zuclopentixol (substância ativa deste medicamento) e óleo vegetal (triglicerídeos de cadeia média).
Guardar o Clopixol® em temperatura ambiente (entre 15ºC - 30ºC). Manter a ampola na embalagem, protegendo-a da luz e do calor.
O prazo de validade do Clopixol Acuphase® é de 24 meses e encontra-se gravado na embalagem externa.
O prazo de validade do Clopixol Depot® é de 36 meses e encontra-se gravado na embalagem externa. Em caso de vencimento, inutilizar o produto.
Em caso de vencimento, inutilizar o produto.
Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.
Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.
O Clopixol Acuphase® é um líquido claro, levemente amarelado, praticamente livre de partículas.
O Clopixol Depot® é um líquido claro, levemente amarelado.
O Clopixol® não tem cheiro ou gosto.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.
Registro MS | |
Clopixol Acuphase® | 1.0475.0045.005-8 |
Clopixol Depot® | 1.0475.0045.008-2 |
Farm. Resp.:
Michele Medeiros Rocha
CRF-RJ 9597
Fabricado e embalado por:
H.Lundbeck A/S
Copenhague – Dinamarca
Central de Atendimento
0800-282-4445
Venda sob prescrição médica.
Só pode ser vendido com retenção da receita.
Importado e distribuído por:
Lundbeck Brasil Ltda.
Rua Maxwell, 116 - Rio de Janeiro - RJ
CNPJ: 04.522.600/0002-51
Importado e distribuído por:
Lundbeck Brasil Ltda.
Rua Maxwell, 116 - Rio de Janeiro - RJ
CNPJ: 04.522.600/0001-70
Apresentado em cartuchos de cartolina contendo 1 ampola de vidro de 1 mL.
Uso adulto.
Uso intramuscular.
Apresentado em cartuchos de cartolina contendo 1 ampola de vidro de 1 mL.
Uso adulto.
Uso intramuscular.
O Clopixol® deve ser aplicado por um profissional de saúde, de acordo com a recomendação de seu médico. Não utilize o medicamento sem conhecimento de seu médico.
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico, de seu médico ou cirurgião-dentista.
Fabricante | Lundbeck |
Tipo do Medicamento | Novo |
Necessita de Receita | C1 Branca 2 vias (Venda Sob Prescrição Médica - Este medicamento pode causar Dependência Física ou Psíquica) |
Princípio Ativo | Zuclopentixol |
Categoria do Medicamento | Antipsicótico |
Classe Terapêutica | Antipsicóticos Convencionais |
Especialidades | Psiquiatria |
Registro no Ministério da Saúde | 1047500450058 |
Código de Barras | 5702157108220 |
Temperatura de Armazenamento | Temperatura ambiente |
Produto Refrigerado | Este produto não precisa ser refrigerado |
Bula do Paciente | Bula do Clopixol |
Bula do Profissional | Bula do Profissional do Clopixol |
Modo de Uso | Uso injetável (intramuscular) |
Pode partir | Esta apresentação não pode ser partida |
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