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    Cloridrato de Ambroxol Nativita Farmacêutica 30mg/5mL, caixa com 1 frasco com 100mL de xarope adulto

    Nativita Farmacêutica
    • Dose
    • Quantidade na embalagem
    • Forma Farmacêutica

    Bula do Cloridrato de Ambroxol Nativita Farmacêutica

    Cloridrato de Ambroxol Nativita Farmacêutica, para o que é indicado e para o que serve?

    Cloridrato de ambroxol é indicado para o tratamento das doenças broncopulmonares (brônquios e pulmões) agudas e crônicas para facilitar a expectoração (soltar o catarro do peito) quando houver acúmulo de secreção.

    Como o Cloridrato de Ambroxol Nativita Farmacêutica funciona?

    Cloridrato de ambroxol favorece a expectoração, ou seja, ajuda na eliminação do catarro das vias respiratórias, alivia a tosse, desobstrui os brônquios e, devido ao leve efeito anestésico local, alivia a irritação da garganta associada à tosse com catarro. O início de ação ocorre em até 2 horas após o uso.

    Quais as contraindicações do Cloridrato de Ambroxol Nativita Farmacêutica?

    Você não deve usar cloridrato de ambroxol se tiver alergia ao cloridrato de ambroxol (substância ativa) ou a outros componentes da fórmula. Exclusivo Xarope: e se tiver intolerância à frutose.

    Como usar o Cloridrato de Ambroxol Nativita Farmacêutica?

    Solução oral (gotas)

    O frasco de Cloridrato de Ambroxol gotas vem acompanhado de um moderno gotejador, de fácil manuseio:

    Basta colocar o frasco em posição vertical e deixar gotejar a quantidade desejada.

    1. Rompa o lacre da tampa;
    2. Vire o frasco;
    3. Mantenha-o na posição vertical; aperte o frasco levemente para realizar o gotejamento.

    Cloridrato de ambroxol somente deve ser administrado a pacientes pediátricos menores de 2 anos de idade sob prescrição médica.

    Para uso oral

    Crianças abaixo de 2 anos

    1 mL (25 gotas), 2 vezes ao dia.

    Crianças de 2 a 5 anos

    1 mL (25 gotas), 3 vezes ao dia.

    Crianças de 6 a 12 anos

    2 mL, 3 vezes ao dia.

    Adultos e adolescentes maiores de 12 anos

    4 mL, 3 vezes ao dia.

    Pode-se calcular a dose para uso oral sendo 0,5 mg de ambroxol por quilograma de peso corpóreo, 3 vezes ao dia.

    As gotas podem ser dissolvidas em água. Cloridrato de ambroxol pode ser ingerido com ou sem alimentos.

    Para inalação

    Crianças abaixo de 6 anos

    1 a 2 inalações/dia, com 2 mL

    Crianças acima de 6 anos e adultos

    1 a 2 inalações/dia com 2 mL a 3 mL

    Pode-se calcular a dose para inalação como 0,6 mg de ambroxol por quilograma de peso corpóreo, de 1 a 2 vezes ao dia.

    Você pode usar cloridrato de ambroxol gotas para inalação com todos os inaladores modernos, exceto inaladores de vapor. Você pode misturar cloridrato de ambroxol gotas com soro fisiológico, adicionando quantidades iguais de cada, para maior umidificação do ar liberado pelo inalador.

    Você não deve misturar cloridrato de ambroxol gotas para inalação com ácido cromoglicato. Também não deve misturar cloridrato de ambroxol gotas para inalação com outras soluções que resultem em uma mistura com pH acima de 6,3, como a salmoura de Emser, pois isso pode alterar a solução obtida (precipitação de sais de ambroxol ou turvamento da solução).

    Como a inalação pode, por si mesma, provocar tosse, você deve respirar normalmente durante a inalação.

    Para a inalação, é aconselhável aquecer a solução à temperatura do corpo (esfregando o frasco entre as mãos) antes do seu início. Se você tiver asma brônquica, é aconselhável que, antes de fazer a inalação com cloridrato de ambroxol, utilize o seu medicamento broncodilatador usual.

    Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico.

    Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

    Xarope adulto e pediátrico

    Meça a quantidade correta utilizando o copo-medida. Cloridrato de ambroxol pode ser ingerido com ou sem alimentos.

    Cloridrato de ambroxol somente deve ser administrado a pacientes pediátricos menores de 2 anos de idade sob prescrição médica.

    Xarope adulto

    Adultos e adolescentes maiores de 12 anos

    5 mL por via oral, 3 vezes ao dia.

    Este regime é adequado para o tratamento de doenças agudas do trato respiratório e para o tratamento inicial de condições crônicas até 14 dias.

    Xarope pediátrico

    Crianças abaixo de 2 anos

    2,5 mL – 2 vezes ao dia.

    Crianças de 2 a 5 anos

    2,5 mL – 3 vezes ao dia.

    Crianças de 6 a 12 anos

    5 mL – 3 vezes ao dia.

    A dose de cloridrato de ambroxol xarope pediátrico pode ser calculada à razão de 0,5 mg de ambroxol por quilograma de peso corpóreo, 3 vezes ao dia.

    Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

    Quais cuidados devo ter ao usar o Cloridrato de Ambroxol Nativita Farmacêutica?

    Há relatos de muitos poucos casos de lesões cutâneas graves associadas a substâncias expectorantes como o cloridrato de ambroxol, que na maioria das vezes é explicada pela gravidade de outras doenças ou medicação concomitante. Durante a fase inicial dessas lesões, o paciente pode apresentar sintomas inespecíficos semelhantes ao de gripe como febre, dores no corpo, rinite, tosse e dor de garganta e, confundido por estes sintomas, pode ocorrer de iniciar o tratamento com medicação para tosse e resfriado. Assim, se aparecerem manchas na pele com placas elevadas, coceira e descamação na pele, por precaução, você deve interromper o tratamento e procurar um médico imediatamente.

    Se você tiver insuficiência renal, deverá consultar um médico antes de usar cloridrato de ambroxol.

    Caso os sintomas não melhorem, ou piorem, durante o tratamento de problemas respiratórios agudos, procure orientação médica.

    Não foram realizados estudos sobre efeito na capacidade de dirigir e utilizar máquinas.

    Não há evidências sobre o efeito na capacidade de dirigir e utilizar máquinas com base em dados da pós-comercialização.

    Cloridrato de ambroxol somente deve ser administrado a pacientes pediátricos menores de 2 anos de idade sob prescrição médica.

    Fertilidade, Gravidez e Amamentação

    O cloridrato de ambroxol passa para a placenta e pode chegar ao bebê em gestação, mas não há evidências de efeitos prejudiciais ao bebê. O uso de cloridrato de ambroxol não é recomendado principalmente durante os três primeiros meses de gravidez.

    O cloridrato de ambroxol passa para o leite materno. Mesmo que não seja esperado nenhum efeito desfavorável para a criança amamentada, cloridrato de ambroxol não é recomendado se você estiver amamentando.

    Não há evidências de efeitos nocivos sobre a fertilidade.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

    Exclusivo Solução oral (gotas): Cloridrato de ambroxol não contém açúcar, podendo ser utilizado por pacientes diabéticos.

    Exclusivo Xarope: Se você tiver intolerância à frutose, não deve usar este medicamento. Cloridrato de ambroxol xarope pediátrico pode causar leve efeito laxativo. Atenção: este medicamento contém açúcar, portanto deve ser utilizado com cautela em portadores de diabetes.

    Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Cloridrato de Ambroxol Nativita Farmacêutica maior do que a recomendada?

    Até o momento não se conhecem sintomas específicos de intoxicação por dose excessiva de cloridrato de ambroxol.

    Com base em superdose acidental e/ou relatos de erros na medicação, os sintomas observados são os efeitos adversos conhecidos de cloridrato de ambroxol nas doses recomendadas e pode ser necessário tratamento sintomático.

    Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

    Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

    Riscos do Cloridrato de Ambroxol Nativita Farmacêutica?

    Não use este medicamento em crianças menores de dois anos.

    Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Cloridrato de Ambroxol Nativita Farmacêutica?

    • Reações comuns: disgeusia (alteração do paladar); hipoestesia da faringe (diminuição da sensibilidade da faringe); náusea (enjoo); hipoestesia oral (diminuição da sensibilidade da boca).
    • Reações incomuns: vômitos; diarreia; dispepsia (indigestão); dor abdominal; boca seca.
    • Reações raras: garganta seca; erupção cutânea (surgimento de manchas, coceira, placas elevadas, descamação na pele); urticária (placas vermelhas e elevadas na pele e com coceira).
    • Reações com frequência desconhecida: reação/choque anafilático; hipersensibilidade (alergia); edema angioneurótico (inchaço dos lábios, língua e garganta); prurido (coceira).

    Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

    Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Cloridrato de Ambroxol Nativita Farmacêutica com outros remédios?

    Não se conhecem interações prejudiciais com outras medicações.

    Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

    Qual a composição do Cloridrato de Ambroxol Nativita Farmacêutica?

    Cada mL (25 gotas) contém:

    7,5 mg de cloridrato de ambroxol (0,3 mg/gotas), correspondentes a 6,8 mg de ambroxol.

    Veículos: sorbitol, metilparabeno, propilparabeno, ácido cítrico, álcool etílico e água purificada q.s.p. 1 mL.

    Xarope adulto:

    Cada 5 mL contém:

    30 mg de cloridrato de ambroxol, correspondentes a 27,4 mg de ambroxol. Cada mL contém 6 mg de cloridrato de ambroxol.

    Veículos: glicerina, carboximetilcelulose sódica, metilparabeno, propilparabeno, ácido cítrico, aroma de limão, aroma de menta-hortelã, álcool etílico, sacarose e água purificada q.s.p. 1 mL.

    Xarope pediátrico:

    Cada 5 mL contêm:

    15 mg de cloridrato de ambroxol, correspondentes a 13,7 mg de ambroxol. Cada mL contém 3 mg de cloridrato de ambroxol.

    Veículos: glicerina, carboximetilcelulose sódica, metilparabeno, propilparabeno, ácido cítrico, aroma de framboesa, álcool etílico, sacarose e água purificada q.s.p. 1 mL.

    Como devo armazenar o Cloridrato de Ambroxol Nativita Farmacêutica?

    Conservar em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e umidade.

    Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

    Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

    Características do medicamento

    Solução oral (gotas)

    Cloridrato de ambroxol é uma solução límpida, incolor e viscosa.

    Xarope adulto

    Cloridrato de ambroxol xarope adulto é uma solução límpida, incolor, viscosa, odor e sabor característicos de menta.

    Xarope pediátrico

    Cloridrato de ambroxol xarope pediátrico é uma solução límpida, incolor, viscosa, odor e sabor característicos de framboesa.

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    Dizeres Legais do Cloridrato de Ambroxol Nativita Farmacêutica

    MS
    Solução oral (gotas) 1.4761.0015

    Xarope

    1.4761.0014

    Farm. Resp.:
    Dra. Denise Araújo Coelho
    CRF-MG 34.474

    Nativita Indústria e Comércio Ltda.
    Rua Paracatu, 1320 - Bandeirantes
    Juiz de Fora /MG – CEP 36047-040
    CNPJ 65.271.900/0001-19
    Indústria Brasileira

    Apresentações do Cloridrato de Ambroxol Nativita Farmacêutica

    Solução oral 7,5 mg/mL (gotas)

    Frasco contendo 50 mL. Embalagem com 1 frasco.

    Uso oral ou inalatório.

    Uso adulto e pediátrico.

    Xarope adulto de 30 mg/5mL

    Frascos com 100 e 120 mL + copo-medida. Embalagem com 1 frasco.

    Uso oral.

    Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

    Xarope pediátrico de 15 mg/5mL

    Frascos com 100 e 120 mL + copo-medida. Embalagem com 1 frasco.

    Uso oral.

    Uso pediátrico.

    O que devo fazer quando me esquecer de usar o Cloridrato de Ambroxol Nativita Farmacêutica?

    Continue tomando as próximas doses regularmente no horário habitual. Não duplique a dose na próxima tomada.

    Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

    Especificações sobre o Cloridrato de Ambroxol Nativita Farmacêutica

    Caracteristicas Principais

    FabricanteNativita Farmacêutica
    Tipo do MedicamentoGenérico
    Necessita de ReceitaIsento de Prescrição Médica
    Princípio AtivoCloridrato de Ambroxol
    Categoria do MedicamentoExpectorante
    Classe TerapêuticaExpectorantes
    EspecialidadesClínica Médica, Pneumologia
    Registro no Ministério da Saúde1476100140174
    Código de Barras7897848500488
    Temperatura de ArmazenamentoTemperatura ambiente
    Produto RefrigeradoEste produto não precisa ser refrigerado
    Bula do PacienteBula do Cloridrato de Ambroxol Nativita Farmacêutica
    Bula do ProfissionalBula do Profissional do Cloridrato de Ambroxol Nativita Farmacêutica
    Modo de UsoUso oral
    Pode partirEsta apresentação não pode ser partida
    Cloridrato de Ambroxol Nativita Farmacêutica É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.