Bula do Cloridrato de Fenoxazolina

Cloridrato de Fenoxazolina é indicado no tratamento de corizas agudas ou subagudas, rinites crônicas vasomotoras, rinites sazonais, rinopatias alérgicas, sinusites agudas, subagudas e crônicas.

É indicado também na prevenção dos barotraumatismos auriculares e sinusais, e nas cirurgias rinológicas.

Cloridrato de Fenoxazolina é contraindicado para pacientes de glaucoma de ângulo fechado.

Crianças entre 2 e 5 anos(5mg/10mL)

• Em média, 2 a 4 instilações diárias, a critério médico.

Adultos e crianças acima de 6 anos (10mg/10mL)

• Em média, 2 a 4 instilações diárias de 2 gotas.

A critério médico, Cloridrato de Fenoxazolina poderá ser administrado em aerossóis com corticosteróides e/ou antibióticos, insullações tubárias e injeções transtimpânicas ou sinusais. Nos aerossóis, é aconselhável a utiização de 2mL do produto para cada 10mL de solução.

As seguintes reações adversas foram associadas ao uso de Cloridrato de Fenoxazolina:

Local

• Sensação de secura nasal.

Sistêmicas

• Cefaleia, insônia, palpitação.

As reações sistêmicas podem surgir em casos de utilização prolongada.

Sobretudo em recém-nascidos, crianças e idosos, existe a possibilidade dos efeitos sistêmicos aparecerem devido à rápida penetração da droga pela mucosa inflamada e por uma absorção digestiva.

Os vasoconstritores potentes, como a fenoxazolina, podem provocar em crianças, devido à passagem sistêmica:

Hipotermia, sudação (transpiração intensa), perda da consciência, coma ou depressão respiratória.

Nestes casos, a conduta de urgência é a liberação das vias respiratórias:

Intubação, respiração artificial e hospitalização em centro especializado.

Cloridrato de Fenoxazolina não deve ser usado em associação aos inibidores da monoaminooxidase (IMAO), devido ao risco de crises hipertensivas.

Alterações em exames clínicos e laboratoriais

Até o momento não foram relatadas alterações em exames clínicos e laboratoriais. Porém, recomenda-se informar ao laboratório clínico o uso de Cloridrato de Fenoxazolina.

Da mesma forma que os demais imidazolínicos, o uso de Cloridrato de Fenoxazolina 10mg/10mL) não é recomendado em crianças menores de 6 anos. Cloridrato de Fenoxazolina (5mg/10mL) não é recomendado para crianças menores de 2 anos. Cloridrato de Fenoxazolina não deve ser usado por tempo prolongado, devido ao risco do efeito rebote e de rinite iatrogênica. Devido à presença de um simpatomimético, o produto deve ser usado com cautela nos casos de hipertensão arterial sistêmica, afecções cardíacas e hipertireoidismo.

Pacientes idosos

O uso em pacientes idosos (acima de 60 anos) requer prescrição e acompanhamento médico.

Cloridrato de Fenoxazolina contém como princípio ativo o cloridrato de fenoxazolina (quimicamente o cloridrato de isopropil-2-fenoximetil-2- imidazolina), um simpatomimético com ação vasoconstritora na mucosa rinofaríngea. Esta ação é de início rápido e particularmente prolongada, persistindo, em média, durante 7 horas. Métodos de pesquisa objetiva, rinometria indireta e rinorreometria, podem demonstrar que, na coriza aguda, a duração do efeito atinge 7-9 horas, sem acompanhar-se de vasodilatação tardia.

Ainda que secundária, a ação anestésica local de Cloridrato de Fenoxazolina é considerada como uma importante propriedade por atenuar a sensação de prurido nasal, freqüentemente associada às rinites.

Cloridrato de Fenoxazolina não modifica a função autodepuradora da mucosa nasal, não comprometendo, desta forma, a drenagem das secreções nasais e sinusais, normais ou patológicas.

• Bula do Profissional do Medicamento Nasofelin^®.