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    Complexo B 12 EMS 32,65mg + 3,3mg + 10mg + 50mg + 25mg + 15mcg, caixa com 20 comprimidos revestidos

    EMS
    • Dose
    • Quantidade na embalagem
    • Forma Farmacêutica

    Bula do Complexo B 12 EMS

    Complexo B 12 EMS, para o que é indicado e para o que serve?

    Complexo B 12 é indicado para o tratamento de carência múltipla de vitaminas do complexo B e suas manifestações. Tem ação reguladora das carências quando já existem manifestações clínicas causadas pela deficiência vitamínica.

    Como o Complexo B 12 EMS funciona?

    Comprimido

    Complexo B 12 repõe as vitaminas do complexo B, melhorando o funcionamento do organismo e regulando as manifestações clínicas já existentes devido à carência destas vitaminas.

    Xarope

    Complexo B 12 XPE repõe as vitaminas do complexo B, regulando as manifestações clínicas já existentes devido à carência destas vitaminas.

    Quais as contraindicações do Complexo B 12 EMS?

    O produto é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade a qualquer uma das vitaminas, principalmente a tiamina (vitamina B1).

    Também é contraindicado em casos de Doença de Wilson (doença genética que causa acúmulo de cobre no organismo, gerando problemas neurológicos e doenças do fígado), gastrectomia (quando é retirada uma parte do estômago) e atrofia óptica de Leber (disfunção hereditária do nervo óptico).

    Como usar o Complexo B 12 EMS?

    Comprimido

    Este medicamento deve ser utilizado por via oral.

    A dose recomendada é de 1 comprimido ao dia ou conforme a prescrição médica.

    Este medicamento não deve ser partido, aberto ou mastigado.

    Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

    Xarope

    Este medicamento deve ser utilizado por via oral.

    Dosagem

    Adultos

    1 colher de sobremesa (10 mL) 1 vez ao dia.

    Crianças

    1 colher de chá (5 mL) 1 vez ao dia.

    Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou cirurgião-dentista.

    Quais cuidados devo ter ao usar o Complexo B 12 EMS?

    Complexo B 12 não é apropriado para o tratamento de deficiências vitamínicas específicas graves.

    A piridoxina (vitamina B6), em doses altas e por períodos prolongados, pode ocasionar neuropatia sensorial (gerando fraqueza muscular, alterações sensoriais e ataxia – falta de coordenação dos movimentos).

    Este medicamento deve utilizado com cuidado em caso de úlcera péptica.

    Este medicamento não deve ser administrado com levodopa, a não ser que ela esteja associada a um inibidor da descarboxilase, como por exemplo, a carbidopa.

    Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

    Exclusivo comprimido: Este produto contém o corante amarelo de tartrazina que pode causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

    Exclusivo xarope: Atenção diabéticos: contém açúcar.

    Superdose: o que acontece se tomar uma dose do Complexo B 12 EMS maior do que a recomendada?

    Não existem relatos de efeitos atribuíveis a superdosagem.

    Se for constatado que alguém utilizou uma quantidade maior do que a indicada, é necessário que a pessoa seja encaminhada a unidade de saúde mais próxima o mais rápido possível.

    Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações.

    Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do Complexo B 12 EMS?

    Este medicamento pode causar algumas reações adversas:

    Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

    • Diarreia, desordem da condução cardíaca, tontura, olhos secos, pele seca, piora de úlcera péptica (lesão no estômago ou duodeno), desmaios, hiperglicemia (aumento de glicose no sangue), prurido na pele (coceira na pele), hiperuricemia (altos níveis de ácido úrico no sangue), mialgia (dor muscular), vômito e náusea (enjoo).

    Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

    • Sonolência, dor de cabeça, parestesia (dormência, formigamento), reações alérgicas, doença pulmonar, eritema (vermelhidão na pele), rash cutâneo (vermelhidão na pele).

    Pessoas com reconhecida hipersensibilidade à tiamina e reação anafilática

    • Esses fenômenos são raros, parecendo estar mais relacionados à administração endovenosa de tiamina pura. A administração de tiamina associada a outras vitaminas do complexo B parece reduzir o risco dessas reações.

    Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

    Interação medicamentosa: quais os efeitos de tomar Complexo B 12 EMS com outros remédios?

    Medicamento-Medicamento

    • Riboflavina: os antidepressivos tricíclicos ou fenotiazínicos podem aumentar as necessidades de ingestão da riboflavina; a probenicida diminui sua absorção gastrointestinal.
    • Piridoxina: pode reduzir os níveis séricos de fenitoína e fenobarbital; pode reverter os efeitos antiparkinsonianos da levodopa (o mesmo não ocorre com a associação carbidopa-levodopa); cloranfenicol, etionamida, hidralazina, imunosupressores (como adrenocorticoides), azatioprina, ciclofosfamida, clorambucil, corticotropina, mercaptopurina), isoniazida ou penicilamina; pode causar anemia ou neurite periférica por sua ação antagônica à piridoxina; anticoncepcionais orais contendo estrogênios; pode aumentar as necessidades de piridoxina.
    • Nicotinamida: o uso de tetraciclinas, suplementos de ferro, quinolonas, hidantoína, bisfosfonatos podem reduzir o efeito da nicotinamida.

    Interações Medicamento-Substância Química

    O uso concomitante com álcool impede a absorção intestinal de alguns componentes da fórmula.

    Interações Medicamento-Exames Laboratoriais

    Não foi encontrado nenhum relato bibliográfico que descreva sobre interações laboratoriais em pacientes que fizessem uso de Complexo B 12.

    Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

    Qual a composição do Complexo B 12 EMS?

    Cada comprimido revestido contém:

    - Concentração IDR* Adulto
    Vitamina B12 (cianocobalamina) 15,0 mcg 625%
    Vitamina B5 (na forma de pantotenato de cálcio equivalente a 23 mg de ácido pantotênico) 25 mg 460%
    Vitamina B2 (riboflavina) 3,30 mg 253,85%
    Vitamina B1 (na forma de nitrato de tiamina equivalente a 30,0 mg de tiamina) 32,650 mg 2500%
    Vitamina B6 (na forma de cloridrato de piridoxina equivalente a 8,230 mg de piridoxina) 10,0 mg 633,08%
    Vitamina B3 (nicotinamida) 50,0 mg 312,50%
    Excipiente q.s.p 1 comprimido revestido -

    *Ingestão diária recomendada para adultos. Baseado na posologia máxima (1 comprimido/dia).

    Excipiente: fosfato de cálcio dibásico di-hidratado, celulose microcristalina, estearato de magnésio, croscarmelose sódica, dióxido de silício, talco, macrogol, amarelo de tartrazina laca de alumínio, amarelo crepúsculo laca de alumínio, dióxido de titânio.

    Cada 1 mL de xarope contém:

    - Concentração IDR* Adulto IDR* Crianças
    1- 3 anos 4 – 6 anos 7 – 10 anos
    Vitamina B12 (cianocobalamina) 1,5 mcg 625% 833,3% 625% 416,7%
    Vitamina B5 (na forma de pantotenato de cálcio equivalente a 1,380 mg de ácido pantotênico) 1,5 mg 276% 345% 230% 172,5%
    Vitamina B2 (na forma de fosfato sódico de riboflavina equivalente a 1 mg de riboflavina) 1,367 mg 769,2% 1000% 833,3% 555,5%
    Vitamina B1 (na forma de cloridrato de tiamina equivalente a 2,68 mg de tiamina) 3 mg 2233,3% 2680% 2233,3% 1488,8%
    Vitamina B6 (na forma de cloridrato de piridoxina equivalente a 0,820 mg de piridoxina) 1 mg 630,8% 820% 820% 410%
    Vitamina B3 (nicotinamida) 2,5 mg 156,3% 208,3% 156,3% 104,2%
    Veículo q.s.p 1 mL - - - -

    *Ingestão diária recomendada, baseado na posologia máxima para adulto (10mL/dia) e crianças (5 mL/dia).

    Veículo: edetato dissódico di-hidratado, metilparabeno, propilparabeno, vermelho amaranto, essência de caramelo, sacarose, álcool etílico, corante caramelo, água purificada.

    Atenção diabéticos: contém açúcar.

    Como devo armazenar o Complexo B 12 EMS?

    Conservar em temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30ºC). Proteger da luz e umidade.

    Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

    Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

    Aspecto do medicamento

    Comprimido

    Comprimido revestido na cor amarela, circular e biconvexo.

    Xarope

    Líquido xaroposo, límpido, de cor avermelhado, com sabor e odor de caramelo.

    Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

    Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

    Dizeres Legais do Complexo B 12 EMS

    Comprimido 

    MS-1.0235.0242

    Farm. Resp.:
    Dra. Telma Elaine Spina
    CRF - SP nº 22.234

    Registrado, fabricado e embalado por:
    Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
    Bairro Chácara Assay
    Hortolândia/SP – CEP: 13186-901
    CNPJ: 57.507.378/0003-65
    Indústria Brasileira

    Fabricado por:
    Novamed Fabricação de Produtos Farmacêuticos Ltda
    Manaus/AM

    Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

    Xarope

    Reg. MS: nº 1.0235.1341

    Farm. Resp.:
    Dra. Telma Elaine Spina
    CRF - SP nº 22.234

    Registrado por:
    EMS S/A
    Rodovia Jornalista Francisco Aguirre Proença, s/n°, Km 08
    Chácara Assay
    CEP 13186-901
    Hortolândia – SP
    CNPJ: 57.507.378/0003-65
    Indústria Brasileira.

    SAC
    0800 – 191914

    Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

    Apresentações do Complexo B 12 EMS

    Comprimido revestido

    Cianocobalamina 15,0 mcg + pantotenato de cálcio 25,0 mg + riboflavina 3,30 mg + nitrato de tiamina 32,650 mg + nicotinamida 50,0 mg + cloridrato de piridoxina 10,0 mg.

    Embalagem contendo 20 unidades.

    Uso oral.

    Uso adulto.

    Xarope

    Cianocobalamina 1,5 mcg + pantotenato de cálcio 1,5 mg + fosfato sódico de riboflavina 1,367 mg + cloridrato de tiamina 3 mg + nicotinamida 2,5 mg + cloridrato de piridoxina 1 mg.

    Frasco contendo 120 mL.

    Uso oral.

    Uso adulto e pediátrico.

    O que devo fazer quando me esquecer de usar o Complexo B 12 EMS?

    Tome a dose assim que se lembrar dela. Entretanto, se estiver próximo o horário da dose seguinte, salte a dose esquecida e continue o tratamento conforme prescrito. Não utilize o dobro da dose para compensar uma dose esquecida.

    Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

    Especificações sobre o Complexo B 12 EMS

    Caracteristicas Principais

    FabricanteEMS
    Tipo do MedicamentoEspecífico
    Necessita de ReceitaIsento de Prescrição Médica
    Princípio AtivoCianocobalamina + Cálcio + Riboflavina + Tiamina + Nicotinamida + Piridoxina
    Categoria do ProdutoVitamina B
    Classe TerapêuticaComplexo B Puro
    EspecialidadesNutrologia
    Registro no Ministério da Saúde1023502420086
    Código de Barras7896004772325
    Temperatura de ArmazenamentoTemperatura ambiente
    Bula do PacienteBula do Complexo B 12 EMS
    Bula do ProfissionalBula do Profissional do Complexo B 12 EMS
    Modo de UsoUso oral
    Complexo B 12 EMS É UM MEDICAMENTO. SEU USO PODE TRAZER RISCOS. PROCURE UM MÉDICO OU UM FARMACÊUTICO. LEIA A BULA. MEDICAMENTOS PODEM CAUSAR EFEITOS INDESEJADOS. EVITE A AUTOMEDICAÇÃO: INFORME-SE COM SEU MÉDICO OU FARMACÊUTICO.

    Sobre a EMS

    Fundada há mais de 50 anos, a EMS é líder no segmento farmacêutico há mais de uma década. A sua consolidação no panorama nacional é resultado de muito investimento em pesquisa e desenvolvimento.

    A liderança de mercado no Brasil também se deu pela agilidade e o caráter pioneiro, que construíram uma relação de confiabilidade com a classe médica. Com diversos produtos no segmento farmacêutico, a EMS continua investindo e crescendo para um futuro ainda mais promissor.

    Isso tudo com o mesmos valores que trouxeram a empresa até a posição que ela ocupa hoje: responsabilidade, ousadia, simplicidade, excelência e valorização de pessoas, promovendo assim saúde e bem-estar.

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