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Contractubex

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MS 1097401320020PL Produto Liberado

Bula do Contractubex

O seu médico lhe receitou Contractubex para o tratamento de cicatrizes com o objetivo de melhorar a qualidade da cicatrização e prevenir o aparecimento de cicatrizes hipertróficas (de tamanho
aumentado) e queloídes (cicatriz elevada e de formato irregular).


Como o Contractubex funciona?

Contractubex é um produto combinado à base de Cepalin (extrato de Allii cepae L.), alantoína e heparina. O Cepalin atua como antiinflamatório e possui efeito antialérgico e ação antibacteriana.

Essas propriedades estimulam a reparação da pele além de conter a formação de cicatrizes anormais.

A heparina possui propriedades antiinflamatórias, antialérgicas, antiproliferativas e promove a hidratação do tecido endurecido causando um relaxamento das cicatrizes. A alantoína possui propriedades cicatrizantes, queratoliticas (impede formação de queratina na pele), hidratantes, epitelizantes (formadora de tecido da pele) e antiirritantes. Além disso, a alantoína possui um efeito suavizante que diminui o prurido associado a formação de cicatrizes. Esses ativos, juntos, promovem um alto efeito na contenção da formação de cicatrizes.

Contractubex não deve ser usado por pessoas com alergia aos componentes da fórmula.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Este medicamento deve ser administrado somente pela via recomendada para evitar riscos desnecessários.

Em geral Contractubex é aplicado no local 2 vezes ao dia ou conforme orientação médica.

Aplicar o produto com massagem moderada sobre a pele ou tecido escarificado (com feridas) até completa absorção do gel.

Nos casos de cicatrizes antigas ou endurecidas o produto pode ser aplicado utilizando-se uma gaze de proteção durante a noite.

Dependendo do tamanho da cicatriz ou da contratura, o tratamento será necessário durante várias semanas.

No caso de tratamento de cicatrizes recentes, evitar qualquer irritação na pele, por exemplo, frio extremo, luz ultravioleta ou massagens fortes. Em cicatrizes recentes, é adequado iniciar a utilização de Contractubex, 7 a 10 dias após a retirada dos pontos cirúrgicos, ou conforme orientação médica.

Pacientes com insuficiência renal (doença dos rins) e/ou hepática (doença no fígado):

Não é necessário ajuste de dose, recomenda-se a mesma dose para a população em geral.

Pacientes pediátricos (crianças):

Recomenda-se a mesma dose para adultos.

Pacientes idosos:

Recomenda-se a mesma dose para adultos.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, procure orientação do médico ou do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, procure seu médico ou cirurgião dentista.


O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Contractubex?

No caso de esquecer-se de usar este medicamento, você deve usar quando se lembrar.

Em caso de dúvida, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Evitar irritações locais, tais como exposições ao frio intenso, luz ultravioleta ou massagens muito fortes durante o tratamento de cicatrizes recentes. Contractubex contém metilparabeno, que pode causar reações alérgicas. Contractubex contém ácido sórbico, que pode causar reações de alergia na pele.

Insuficiência hepática/renal

Não há restrições específicas para o uso em pessoas com insuficiência hepática (doença do fígado) ou renal (doença dos rins).

Doping

Não são conhecidos efeitos de doping.

Interferência em testes laboratoriais

Não são conhecidos.

Qualquer medicamento pode apresentar efeitos inesperados ou indesejáveis, denominados, reações adversas.

As seguintes reações adversas foram relatadas 

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este emdicamento):

Prurido, eritema (coloração avermelhada da pele), telangiectasia (dilatação anormal dos vasos sanguíneos), atrofia da cicatriz.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este emdicamento):

Hiperpigmentação da pele (escurecimento ou aparecimento de manchas na pele), atrofia da pele.

Reações com frequência desconhecida:

Dor no local de aplicação e inchaço local, urticária, irritação da pele, pápula (aparecimento de nódulo na pele), inflamação da pele, sensação de queimação na pele, sensação de espessamento da pele, hipersensibilidade (reação alérgica), rash pustular (erupção da pele).

Em geral, Contractubex é bem tolerado, mesmo utilizado por longos períodos de tempo. A coceira, uma reação incomum observada durante o tratamento com Contractubex, é uma manifestação da cicatrização e geralmente não requer descontinuação do tratamento.

Informar ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe a empresa sobre o aparecimento de reações indesejáveis e problemas com este medicamento, entrando em contato através do Sistema de Atendimento ao Consumidor (SAC).

Gravidez

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Lactação

Não há restrições específicas para o uso no período de lactação (amamentação).

Pediatria

Não há restrições específicas para o uso em crianças.

Geriatria (idosos)

Não há restrições específicas para o uso em idosos.

Cada g do gel contém:

Cepalin 100,00mg
Alantoína 10,00mg
Heparina sódica (50UI) 0,40mg

Excipientes: ácido sórbico, metilparabeno, goma xantana, macrogol, óleo perfumado, água purificada.

Não são conhecidos casos de superdose.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível. Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações sobre como proceder.

Não existe uma evidência suficiente que confirme a ocorrência de interações medicamentosas clinicamente relevantes.

Resultados de eficácia

Diversos estudos demonstram que a associação de cepalin, alantoína e heparina sódica aplicada topicamente em cicatrizes melhora significativamente a qualidade das mesmas quando comparada ao mesmo procedimento utilizando-se placebo.

Características farmacológicas

Alantoína + Cepalin + Heparina Sódica (substância ativa) é um preparado combinado à base de Cepalin (extrato de Allii cepae L.) que tem múltiplas finalidades terapêuticas, possuindo efeito antiinflamatório e antiproliferativo no tecido cicatricial.

O Cepalin (extrato de Allii cepae L.) atua como antiinflamatório, inibindo os mediadores da inflamação e possui efeito antialérgico. Este ativo inibe o crescimento de fibroblastos de diversas origens, em particular, os fibroblastos queloidais, além de ter efeito inibidor da mitose por diminuir a formação de constituintes da matrix extracelular pelos fibroblastos. Ademais, possui ação antibacteriana. Essas propriedades estimulam a reparação tecidual primária além de conter a formação de cicatrizes não fisiológica.

A heparina possui propriedades antiinflamatórias, antialérgicas, antiproliferativas e promove a hidratação (capacidade de retenção hídrica) do tecido endurecido e favorece a capacidade de umidificação efetuando, portanto, um relaxamento das cicatrizes.

A alantoína vem há muito tempo sendo utilizada por suas propriedades cicatrizantes, mesmo antes de se ter comprovado experimentalmente suas propriedades queratoliticas, hidratantes, epitelizantes e antiirritantes. Além disso, a alantoína possui um efeito suavizante que diminui o prurido, normalmente associado a formação de cicatrizes. A forma farmacêutica gel promove uma penetração profunda dos princípios ativos na pele e, portanto possibilita um tratamento local intensivo.

A sinergia dos efeitos dos ativos promove um altíssimo efeito na inibição da proliferação de fibroblastos e, especialmente, na inibição do aumento da síntese patológica de colágeno.

Mantenha Contractubex guardado em lugar fresco, temperatura ambiente (15 a 30ºC).

Este medicamento é valido por 24 meses a partir da data de fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.

Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance de crianças..

Registro MS – 1.0974.0132

Farm. Resp.:
Dr. Dante Alario Junior
CRF-SP nº 5143

Fabricado por:
Avert Laboratórios Ltda.
Rua Domingos Graziano, 104 - Araras - SP
CEP 13600-718 - CNPJ 44.211.936/0001-37
Indústria Brasileira.

Registrado por:
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Av. Paulo Ayres, 280 - Taboão da Serra - SP
CEP 06767-220 - SAC 0800 724 6522
CNPJ 49.475.833/0001-06
Indústria Brasileira.

Informações Profissionais

Fabricante

Biolab

Tipo do Medicamento

Similar

Necessita de Receita

Sim, Branca Comum

Categoria do Medicamento

Quelóides e Cicatrizantes

Classe Terapêutica

Outras Preparações Dermatológicas

Especialidades

Cirurgia geral, Dermatologia


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