Bula do Dexametonal

O Dexametonal creme é um anti-inflamatório e antipruriginoso tópico utilizado no tratamento de muitas formas de dermatoses.

Prurido anogenital inespecífico, dermatoses alérgicas tais como as dermatites de contato, dermatite atópica (eczema alérgico), neurodermatites, pruridos com liquenificações, dermatite eczematóide, eczema alimentar, eczema infantil e dermatite actínica, tratamento sintomático da dermatite seborréica, miliária, impetigo, queimadura devido aos raios solares, picadas de insetos e otite externa (não havendo perfuração da membrana do tímpano).

Esta preparação é recomendada como um auxiliar ao tratamento e não como uma substituição à orientação convencional.

Como o Dexametonal funciona?

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O Dexametonal creme atua no alívio da coceira e dos sintomas de inflamação.

Este medicamento não deve ser aplicado em presença de tuberculose da pele, varicelas, infecção por fungo ou herpes simples. Não usar em pacientes com história de hipersensibilidade conhecida a corticóides. Não aplicar no ouvido se houver perfuração na membrana do tímpano.

Limpe cuidadosamente a área afetada antes da aplicação.

Posologia do Dexametonal

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Aplique uma pequena quantidade do creme no local afetado, 2 ou 3 vezes por dia. Evite uma aplicação indevidamente vigorosa.

Antes de aplicar no ouvido, limpe e seque o conduto auditivo externo.

Com um aplicador de ponta de algodão, espalhe nas paredes do conduto auditivo externo, uma camada de creme, 2 ou 3 vezes ao dia.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

A administração de corticóides se fará estritamente sob orientação médica. No caso de se desenvolverem infecções durante o uso, a aplicação deve ser interrompida até que o estado infeccioso seja controlado por medidas adequadas.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento de reações indesejáveis.

Pode ocorrer irritação local ou aparecimento de infecções. Nestes casos a aplicação deve ser interrompida e o médico assistente deve ser comunicado.

Devido ao uso de corticosteróides tópicos podem ocorrer:

• Sensação de ardor; 
• Coceira;
• Irritações; 
• Securas;
• Foliculite;
• Hipertricose;
• Erupções acneiformes; 
• Hipopigmentação;
• Dermatite alérgica de contato;
• Maceração da pele;
• Estrias;
• Miliária.

Gravidez e amamentação

Não deve ser utilizado durante a gravidez e a amamentação, exceto sob orientação médica.

Informe a seu médico ou cirurgião-dentista se ocorrer gravidez ou iniciar amamentação durante o uso deste medicamento.

Idosos / Crianças

Não há contraindicação relativa a faixas etárias.

Apresentações

Dexametonal (acetato de dexametasona) creme dermatológico de 1 mg/g. Embalagem contendo 1 bisnaga contendo 10 g.

Uso tópico.

Uso adulto e pediátrico.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de referência.

Composição

Cada g de Dexametonal contém:

Acetato de dexametasona	1 mg
Excipientes*	1 g

*Álcool etilico, edetado dissodico, metilparabeno, alcool cetoestearilico + polissorbato 60 (Polawax), polissorbato 80, proprilenoglicol, propilparabeno e água de osmose reversa.

Os componentes da fórmula não causam toxicidade quando utilizados em proporções adequadas sobre a pele. Mas em caso de ingestão acidental, procurar assistência médica imediatamente.

Desconhecem-se interações medicamentosas prejudiciais com o uso de Dexametonal creme.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Resultados de Eficácia

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As referências de estudos que suporte as indicações acima podem ser encontradas na seguinte fonte:

Martindale. The complete drug reference, 34 ed, 2005. Páginas 1074-1075 e 1097-1099.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Dexason^® (apresentação de creme).

Características Farmacológicas

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Propriedades Farmacodinâmicas

O Acetato de Dexametasona (substância ativa) é um princípio ativo do grupo dos corticosteróides, com ação antiinflamatória e antipruriginosa. Pode ser utilizado para uso local em algumas enfermidades da pele. O mecanismo de ação está ligado a estabilização de membranas dos lisossomos dos tecidos afetados. Há indícios de ação vasoconstritora adicional.

Propriedades Farmacocinéticas

O grau de absorção percutânea do Acetato de Dexametasona (substância ativa) depende de diferentes fatores como o tipo de veículo e o estado de integridade da pele. Existe alguma absorção na pele normal que é favorecida por inflamações e outros processos patológicos locais. Os curativos oclusivos aumentam significativamente a velocidade de absorção. Após a absorção de Acetato de Dexametasona (substância ativa) na pele, os caminhos metabólicos são idênticos aos do Acetato de Dexametasona (substância ativa) administrada por via sistêmica. Liga-se primeiramente às globulinas, a meia vida é longa (superando um dia) e a metabolização é essencialmente hepática, sendo a seguir excretada pelos rins.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Dexason^® (apresentação de creme).

Conservar na embalagem original, protegido da luz em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC).

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Guarde-o em sua embalagem original.

Aspecto físico

Creme homogêno de cor branca.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças.

Reg. M.S.: 1.0047.0203

Farm. Resp.:
Cláudia Larissa S. Montanher
CRF-PR n° 17.379

Fabricado por:
Laboratório Teuto Brasileiro S.A.
Anápolis - GO

Registrado por:
Sandoz do Brasil Indústria Farmacêutica Ltda.
Rod. Celso Garcia Cid (PR-445), Km 87, Cambé-PR
CNPJ: 61.286.647/0001-16
Indústria Brasileira

SAC:
0800 4009192

Venda sob prescrição médica.