Digevita

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4,0mg/ml, solução oral, frasco com 20ml

EAN 7897848500389
PMC/SP R$ 14,38
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Bula

A bromoprida é indicada para:
distúrbios da motilidade gastrintestinal;
refluxo gastroesofágico;
náuseas e vômitos de origem central e periféricas (cirurgias, metabólicas, infecciosas e problemas secundários ao uso de medicamentos).
utilizado também para facilitar os procedimentos radiológicos do trato gastrintestinal.
Obesidade (tratamento adjunto).

cápsulas: 1 cápsula (10 mg) de 12/12 h ou de 8/8 h, (dose máxima 60 mg/dia). solução injetável:Adultos: 1 a 2 ampolas (10 a 20 mg) ao dia por via intramuscular ou intravenosa. Crianças: 0,5 a 1 mg por quilo de peso ao dia, por via intramuscular ou intravenosa. Solução oral: Adultos: 10 mL (10 mg) de 12/12 h ou de 8/8 h conforme orientação médica (dose máxima 60 mg/dia). Crianças: 0,5 (0,5 mL) a 1 mg (1,0 mL) por quilo de peso, dividida em três tomadas diárias.gotas pediátricas: 1 a 2 gotas por q

não deve ser utilizado nos seguintes casos: em pacientes com antecedentes de alergia aos componentes da fórmula; quando a estimulação da motilidade gastrointestinal for perigosa, como por exemplo, na presença de hemorragia, obstrução mecânica ou perfuração gastrointestinal; em pacientes epiléticos ou que estejam recebendo outras drogas que possam causar reações extrapiramidais, uma vez que a freqüência e intensidade destas reações podem ser aumentadas;
Durante a gravidez e lactação.
Hipersensibilidade ao componente da fórmula.
Afecção grave.
Alcoolismo.
Arteriosclerose avançada.
Crianças com menos de 12 anos de idade.
Doença cardiovascular.
Glaucoma.
Hipertensão grave.
Isquemia cerebral.
Nível de agitação alto.
Propensão ao abuso de drogas.
Psicose.
Uremia.

QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE ME CAUSAR Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam este medicamento) Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento) Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento) Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento) Reação muito comum: inquietação, sonolência, cansaço e lassidão (diminuição de forças, esgotamento) Com menor frequência podem ocorrer insônia, dor de cabeça, tontura, náuseas, sintomas extrapiramidais (relacionados à coordenação dos movimentos), galactorreia (produção de leite excessiva ou inadequada), aumento das mamas em homens, erupções cutâneas, incluindo urticária ou distúrbios intestinais As reações extrapiramidais podem ser mais frequentes em crianças e adultos jovens, enquanto que movimentos anormais ou perturbados são comuns em idosos sob tratamentos prolongados Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento Informe também a empresa através do seu serviço de atendimento 9

O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA QUANTIDADE MAIOR DO QUE A INDICADA DESTE MEDICAMENTO

Até o momento não existem casos publicados de superdose com o uso de bromoprida Entretanto, caso seja administrada uma dose muito acima da dose recomendada, o aumento teórico das reações adversas descritas anteriormente não pode ser descartado Sintomas de superdose podem incluir sonolência, desorientação e reações extrapiramidais (relacionadas à coordenação dos movimentos) Os sintomas geralmente desaparecem em 24 horas Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possível Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais orientações

O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO

Advertências e precauções O uso de DIGEVITA ® deve ser cauteloso em gestantes, crianças, idosos, pessoas que sofrem de glaucoma (aumento da pressão intraocular), diabetes, doença de Parkinson, insuficiência dos rins e pressão alta DIGEVITA ® também deve ser usado com cautela caso você tenha apresentado alergia à neurolépticos (medicamentos antipsicóticos) Gravidez e amamentação Não existem estudos adequados e bem controlados com bromoprida em mulheres grávidas A bromoprida é excretada pelo leite materno Por isso, não deve ser administrada a mulheres grávidas ou que amamentam, a menos que, a critério médico os benefícios potenciais para a paciente superem os possíveis riscos para o feto ou recém-nascido Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica Populações especiais Idosos A ocorrência de discinesia tardia (movimentos anormais ou perturbados) tem sido relatada em pacientes idosos tratados por períodos prolongados Entretanto, não há recomendações especiais sobre o uso adequado desse medicamento por pacientes idosos Crianças As reações extrapiramidais (como inquietude, movimentos involuntários, fala enrolada, entre outros) podem ser mais frequentes em crianças e adultos jovens e podem ocorrer após uma única dose Pacientes diabéticos A estase gástrica (dificuldade de esvaziamento gástrico) pode ser responsável pela dificuldade no controle de alguns diabéticos A insulina administrada pode começar a agir antes que os alimentos tenham saído do estômago e levar a uma hipoglicemia Informe seu médico caso seja diabético e utilize insulina, pois a dose de insulina e o tempo de administração podem necessitar de ajustes Pacientes com insuficiência dos rins Considerando-se que a bromoprida é eliminada principalmente pelos rins, o tratamento deve ser iniciado com aproximadamente metade da dose recomendada Dependendo da sua condição clínica e caso julgue necessário, o seu médico poderá ajustar a dose do medicamento Pacientes com câncer de mama A bromoprida pode aumentar os níveis de prolactina (hormônio lactogênico), o que deve ser considerado em pacientes com câncer de mama detectado previamente Sensibilidade cruzada Informe ao médico se você tem alergia à procaína (anestésico) ou procainamida (medicamento para arritmia cardíaca), pois neste caso DIGEVITA ® deve ser usado com cautela

- medicamento-medicamento
Os efeitos de bromoprida na motilidade gastrintestinal (movimentos do estômago e intestinos) são antagonizados (inibidos) pelas drogas anticolinérgicas (medicamentos que inibem a ação da acetilcolina) e analgésicos narcóticos (medicamentos para a dor). Pode haver aumento dos efeitos sedativos quando se administra bromoprida junto com sedativos, hipnóticos, narcóticos ou tranquilizantes. Portanto, evite ingerir esses medicamentos durante o tratamento com bromoprida.
Informe ao seu médico caso você tenha pressão alta e esteja sob tratamento com inibidores da monoaminoxidase (tipo de medicamento antidepressivo), pois neste caso, a bromorpida deve ser usada com cuidado.
A bromoprida pode diminuir a absorção de fármacos pelo estômago (p/ex. digoxina) e acelerar aquelas que são absorvidas pelo intestino delgado (p/ex. paracetamol, tetraciclina, levodopa, etanol).
- medicamento-substância química, com destaque para o álcool
Pode haver aumento dos efeitos sedativos quando se administra bromoprida junto com álcool. Portanto, evite ingerir bebidas alcoólicas durante o tratamento com bromoprida.
- medicamento-alimento
Não há dados disponíveis até o momento sobre a interferência de alimentos na ação de bromoprida.
- medicamento-exame laboratorial
Não há dados disponíveis até o momento sobre a interferência de bromoprida em testes laboratoriais.

III- DIZERES LEGAIS MS 1 4761 0005 Farm Resp : Dra Eneida de Oliveira Guimarães – CRF/MG nº 10002 Nativita Indústria e Comércio Ltda Rua Paracatu, 1320 - Bandeirantes - Juiz de Fora /MG CNPJ 65 271 900/0001-19 Indústria Brasileira SAC 0800 2853431 www nativita ind br VENDA SOB PRESCRIÇÃO MÉDICA HISTÓRICO DE ALTERAÇÃO PARA BULA Número do expediente Nome do assunto Data da notificação / petição Data da aprovação da petição Itens alterados N/A (10457) – SIMILAR – Inclusão Inicial de Texto de Bula 02/10/2014 02/10/2014 Atualização de texto conforme bula padrão Submissão eletrônica apenas para disponibilização do texto de bula no Bulário eletrônico da ANVISA

ONDE, COMO E POR QUANTO TEMPO POSSO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO DIGEVITA ® solução oral - gotas deve ser mantido em sua embalagem original, em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), proteger da luz e umidade Prazo de validade: 24 meses a partir da data de fabricação Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem Não use medicamento com o prazo de validade vencido Guarde-o em sua embalagem original Características do medicamento DIGEVITA ® solução oral - gotas: é uma solução límpida, de incolor a amarela, com sabor e aroma artificiais característicos Antes de usar, observe o aspecto do medicamento Caso ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das crianças 6

COMPOSIÇÃO Cada mL da solução oral – gotas contém 4 mg de bromoprida Veículo: essência tutti-frutti, glicerina, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica, álcool etílico, propilenoglicol, ácido cítrico, sacarose e água purificada Cada 1 mL de DIGEVITA ® solução oral - gotas equivale a 24 gotas e 1 gota equivale a 0,17 mg de bromoprida II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1

Informações Profissionais

  • FABRICANTE

    Nativita Farmacêutica

  • TIPO DO MEDICAMENTO

    Similar

  • NECESSITA DE RECEITA

    Sim, Branca Comum

  • PRINCÍPIO ATIVO

    Bromoprida

  • CATEGORIAS DO MEDICAMENTO

    Náuseas e Vômitos

  • CLASSE TERAPÊUTICA

    Gastroprocinéticos

  • ESPECIALIDADES

    Gastroenterologia

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