Dojolvi caixa com 1 frasco com 500mL de solução de uso oral + copo dosador + adaptador

Dojolvi é um medicamento de venda sob prescrição médica, indicado como fonte de calorias e ácidos graxos para o tratamento de pacientes pediátricos e adultos com distúrbios de oxidação de ácidos graxos de cadeia longa confirmados molecularmente (LC-FAOD).

A triheptanoína é um triglicerídeo de cadeia média que consiste em três ácidos graxos de cadeia ímpar de 7 carbonos (heptanoato) que fornecem uma fonte de calorias e ácidos graxos para contornar as deficiências dos transportadores e enzimas de oxidação de ácidos graxos de cadeia longa para a produção e reposição de energia.

Não use Dojolvi se você for alérgico à triheptanoína.

Tome Dojolvi exatamente como o seu profissional de saúde o orientar.

O seu profissional de saúde poderá iniciar o seu tratamento com uma dose baixa de Dojolvi e aumentar lentamente a sua dose para ajudar a evitar efeitos colaterais. Se você estava recebendo anteriormente uma formulação com triglicerídeos de cadeia média (TCM), descontinue o uso do TCM antes de iniciar Dojolvi.

Dojolvi deve ser tomado 4 vezes ao dia, incluindo nas refeições ou lanches e sempre misturado completamente com o alimento ou bebida. A dose também pode ser dividida em mais vezes durante o dia, se desejado.

O seu profissional de saúde pode orientar você sobre como manter uma dieta apropriada enquanto você estiver tomando Dojolvi.

Para Administração por Tubo de Gastrostomia

A administração via tubo de gastrostomia deve ser feita por um profissional de saúde habilitado.

Instruções para usar os componentes de medição

Copo medidor

• Use o copo medidor para dosar o volume a ser administrado. As doses são dividas em mL no corpo do copo.

Seringa de administração

• Para abrir o frasco, gire a tampa no sentido anti-horário.
• Encaixe totalmente o batoque adaptador (PIBA – Press in Bottle Adapter) na boca do frasco;
• A seringa de administração não pode conter ar. Para removê-lo, puxe e empurre o êmbolo vazio até o final.

Encaixe a seringa de administração no adaptador PIBA, puxe o êmbolo até que a dose prescrita esteja alinhada com a linha da seringa. As doses são dividas em mL no corpo da seringa. Não há necessidade de segurar o frasco de cabeça para baixo.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Gravidez

Não se sabe se Dojolvi prejudicará o seu feto.

Lactação

Não se sabe se Dojolvi passa para o leite materno. Converse com o seu profissional de saúde sobre a melhor maneira de alimentar o seu bebê se você tomar Dojolvi.

Uso Geriátrico

Ainda não há informações suficientes provenientes de estudos clínicos sobre Dojolvi para determinar se pacientes geriátricos respondem de forma diferente em comparação a pacientes mais jovens.

Em estudos clínicos, não foi relatado nenhum caso de superdosagem.

Problemas no tubo de alimentação

Os tubos de alimentação podem não funcionar tão bem ou parar de funcionar com o tempo, com o uso do Dojolvi. Não use Dojolvi em tubos de alimentação feitos de cloreto de polivinila (PVC). Monitore o tubo de alimentação para se certificar de que está funcionando corretamente.

Problemas de absorção intestinal em pacientes com insuficiência pancreática. Se você tiver insuficiência pancreática, consulte seu médico, pois isso pode afetar o funcionamento do Dojolvi.

Os efeitos colaterais mais comuns do Dojolvi incluem:

• Dor de estômago (abdominal);
• Vômitos;
• Diarreia;
• Náuseas.

O uso concomitante de Dojolvi com inibidores de lipase pancreática pode reduzir a eficácia. Evite a administração concomitante com inibidores da lipase pancreática.

Informe o seu médico se você estiver usando um inibidor de lipase pancreática, como remédios para perda de peso.

Informe o seu profissional de saúde sobre todos os medicamentos que você toma, incluindo medicamentos prescritos e vendidos sem receita, vitaminas, além de suplementos alimentares e suplementos fitoterápicos.

Informe o médico se você está fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico. Pode ser perigoso para sua saúde.

Cada frasco contém:

500 mL de tri-heptanoína (100% p/p de tri-heptanoína).

O produto não contém excipientes.

Conserve em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da luz e umidade.

O prazo de validade de Dojolvi é de 36 meses.

Os frascos abertos de Dojolvi podem ser usados por até 54 dias em temperatura ambiente, mas não após a data de validade indicada no frasco.

Não dosar ou armazenar em recipientes de poliestireno.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido. Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem original.

Características do medicamento

Dojolvi (triheptanoína) é um líquido límpido, incolor a amarelo claro.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico para saber se poderá utilizá-lo.

Mantenha fora do alcance e da vista de crianças.

Registro MS: 1.3964.0003

Farmacêutico Responsável:
Camila Jarimba
CRF SP 94337

Registrado e Importado por:
Ultragenyx Brasil Farmacêutica Ltda.
Rua Josefina 200. 1º. andar., cj.115. Vila Progresso.
Guarulhos - São Paulo
CEP: 07093-080
CNPJ: 27.724.245/0001-18

Fabricado por:
Haupt Pharma Wolfratshausen GmbH.
Pfaffenrieder Strasse 5
82515 Wolfratshausen
Alemanha

Embalado por:
AndersonBrecon Inc
4545 Assembly Dr
Rockford, IL 61109
Estados Unidos da América

SAC
0800 770 44 81

Venda sob prescrição médica.

Líquido 100% p/p

Contém duas seringas dosadoras e um adaptador.

Via de administração: uso oral ou via tubo de gastrostomia.

Uso adulto e pediátrico.

Se você perder uma dose, tome a próxima dose assim que possível. Tome as doses seguintes em intervalos de 3 a 4 horas. Se não for possível tomar todas as doses em um dia, pule a dose perdida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.